Tìm hiểu về REACH, RoHS và Prop 65

REACH, EU/China RoHS và Prop 65 là ba quy định tuân thủ quan trọng đối với nhiều ngành công nghiệp, đặc biệt là ngành điện tử. Ba chính sách này sẽ được trình bày và phân tích dưới đây. Nếu doanh nghiệp của bạn cần cập nhật nhanh về REACH, RoHS hoặc Prop 65, đây sẽ là nguồn thông tin phù hợp.

Hãy đi vào nội dung chính:

REACH là gì?

REACH được Liên minh châu Âu (EU) thiết lập nhằm quản lý việc đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế hóa chất. Mục tiêu của REACH là giảm thiểu rủi ro tiềm tàng từ các chất hóa học đối với sức khỏe con người và môi trường. Việc tuân thủ REACH do Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) giám sát. ECHA chịu trách nhiệm về các khía cạnh kỹ thuật, quản trị và khoa học của REACH.

REACH ảnh hưởng thế nào đến ngành điện tử

Hàng nghìn hóa chất được sử dụng trong linh kiện điện tử chịu sự kiểm soát bởi các hướng dẫn của REACH. Sản phẩm cuối cùng cũng như các hỗn hợp hoặc dung dịch hóa chất đều được kiểm tra theo quy định của REACH. REACH xác định các chất cực kỳ nguy hại (SVHC — chất có nguy cơ cao), đây là những chất nguy hiểm nhất và bị quản lý chặt chẽ trong quá trình sản xuất. SVHC rất khó được cấp phép, đặc biệt nếu đã có giải pháp thay thế an toàn hơn.

Khi có thời gian, hãy kiểm tra danh sách các SVHC do ECHA công bố tại website ECHA. Doanh nghiệp của bạn có thể phát hiện một hóa chất sử dụng trong sản phẩm vi phạm quy định REACH, dẫn đến gián đoạn chuỗi cung ứng.

Tuy nhiên, doanh nghiệp có thể chưa xác định được chính xác hóa chất nào đang sử dụng trong sản phẩm. Khi đó, cần thu thập thông tin từ các nhà cung cấp để đảm bảo rằng không nhận phải linh kiện chứa các chất vi phạm REACH.

Nếu không thể tiếp cận được thông tin đầy đủ, hãy yêu cầu nhà cung cấp cung cấp ít nhất bản xác nhận không sử dụng SVHC. Nhà cung cấp có trách nhiệm thông báo khi hàm lượng SVHC trong linh kiện vượt quá 0,1%. Tuy nhiên trên thực tế, doanh nghiệp vẫn sẽ đối mặt với rủi ro nếu chỉ dựa vào nhà cung cấp để nhận thông báo.

Các tài liệu cần thiết là bắt buộc, vì doanh nghiệp phải nộp hồ sơ đăng ký lên ECHA. Hồ sơ này thông báo cho ECHA rằng tổng lượng linh kiện điện tử sản xuất hoặc tiêu thụ không vượt giới hạn quy định của REACH.

Cập nhật REACH cho năm 2022

Ủy ban châu Âu đang chuẩn bị sửa đổi một phần quy định REACH vào năm 2022. Đợt sửa đổi này tiếp tục tập trung vào SVHC, polymer, hỗn hợp hóa chất, cũng như đơn giản hóa quy trình hạn chế và cấp phép.

Sáu vấn đề quản lý chính dự kiến sẽ được thực hiện trong bản sửa đổi REACH năm 2022 bao gồm:

• Chất thải, SVHC và chất được tái chế
• Tiếp xúc kết hợp
• Polymer / polymer đáng quan ngại
• Chất gây rối loạn nội tiết (EDS)
• Chất hóa học và tác động môi trường
• Cập nhật và duy trì chất lượng hồ sơ

Lưu ý về EU RoHS

Còn gọi là Chỉ thị 2002/95/EC, RoHS (Hạn chế các chất nguy hại) xuất phát từ Liên minh châu Âu nhằm giới hạn sử dụng các chất nguy hại trong một số linh kiện điện, điện tử nhất định. EU RoHS có hiệu lực từ ngày 21/07/2011.

Ngưỡng chất bị hạn chế theo EU RoHS:

• Chì (Pb) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Thủy ngân (Hg) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Cadimi (Cd) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Crom hóa trị sáu (CrVI) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Polybrominated biphenyls (PBB) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Benzyl butyl phthalate (BBP) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Dibutyl phthalate (DBP) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)
• Diisobutyl phthalate (DIBP) (≤ 0,1% hoặc 1.000 ppm)

Mọi sản phẩm chứa linh kiện điện và điện tử đều phải tuân thủ hạn chế về các chất kể trên theo RoHS, trừ một số trường hợp được miễn trừ cụ thể theo quy định.

Mười chất bị hạn chế bởi EU RoHS đều được xác định là gây hại cho môi trường và gây ô nhiễm bãi rác, cũng như tiềm ẩn rủi ro lớn đối với sức khỏe con người nếu tiếp xúc trong quá trình sản xuất hoặc tiêu hủy.

Dù RoHS do EU bắt buộc thực hiện, các doanh nghiệp toàn cầu vẫn chịu ảnh hưởng. Mọi doanh nghiệp bán linh kiện hoặc sản phẩm điện tử trực tiếp vào EU, hoặc gián tiếp thông qua nhà phân phối, đại lý,… đều phải đáp ứng yêu cầu tuân thủ RoHS.

Đừng quên về China RoHS!

Khác biệt giữa EU RoHS và China RoHS

Một trong những điểm khác biệt đầu tiên giữa EU và China RoHS là danh sách chất bị cấm của từng chỉ thị. China RoHS hạn chế tất cả các chất tương tự EU RoHS, ngoại trừ bốn loại phthalate bổ sung được EU đưa vào năm 2015: Bis

• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
• Benzyl butyl phthalate (BBP)
• Dibutyl phthalate (DBP)
• Diisobutyl phthalate (DIBP)

Khác với EU RoHS, China RoHS không miễn trừ các sản phẩm cho các ứng dụng thương mại quy mô lớn như máy móc công nghiệp lớn và hệ thống cố định lớn.

Hơn nữa, China RoHS áp dụng hạn chế cho từng vật liệu đồng nhất trong sản phẩm, còn EU RoHS kiểm soát nồng độ chất theo tổng thể sản phẩm.

Vì thế, nhiều sản phẩm có thể đáp ứng tiêu chuẩn RoHS của EU nhưng chưa chắc đạt chuẩn RoHS của Trung Quốc.

Dòng thời gian cập nhật EU RoHS

EU RoHS 2 được công bố năm 2011 và áp dụng từ tháng 07/2013. Bổ sung quan trọng nhất của EU RoHS 2 là quy định về chứng nhận CE.

Chỉ thị này yêu cầu doanh nghiệp gắn dấu chứng nhận CE lên sản phẩm để chứng minh đáp ứng toàn bộ quy định về môi trường và an toàn sức khỏe cộng đồng theo chỉ đạo của RoHS.

Kể từ năm 2014, RoHS đã có 5 lần cập nhật:

• 2014: Bổ sung nhạc cụ giám sát, điều khiển không chuyên dụng và hầu hết thiết bị y tế vào danh mục phải tuân thủ RoHS.
• 2016: Bổ sung thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm (IVDs) vào danh mục phải tuân thủ RoHS.
• 2017: Bổ sung dụng cụ giám sát, điều khiển công nghiệp vào danh mục sản phẩm bắt buộc.
• 2019: Thêm DEHP, BBP, DBP và DIBP vào danh sách chất bị hạn chế, đồng thời bổ sung loại sản phẩm số 11 mới.
• 2021: Nhóm thiết bị y tế thuộc loại 8 và 9 phải tuân thủ các chất bổ sung vào danh sách hạn chế từ 2019

Các cập nhật trên được tổng hợp thành RoHS 3, phiên bản đầy đủ và mới nhất của chỉ thị EU.

Mặc dù RoHS không thường xuyên thay đổi, nhưng việc chứng nhận đáp ứng quy định này vẫn là thách thức lớn cho nhiều doanh nghiệp.

Theo dõi tuân thủ RoHS

Sử dụng bảng tính đơn giản để theo dõi tuân thủ RoHS là phù hợp.

Cho đến khi nó không còn phù hợp.

Khi bị kiểm tra tuân thủ, doanh nghiệp chỉ có 30 ngày để tập hợp hồ sơ chứng minh tuân thủ cho từng linh kiện trong tệp BOM của mình (BOM — định mức nguyên vật liệu). Hồ sơ này phải đảm bảo truy xuất nguồn gốc toàn bộ thông tin liên quan. Nghĩa là phải có khai báo vật liệu đầy đủ với mọi linh kiện — kể cả bao bì và nhãn mác.

Việc sử dụng dữ liệu tuân thủ toàn diện với khai báo vật liệu đầy đủ cùng các chức năng quản trị sẽ giúp doanh nghiệp vượt qua các thách thức từ quy định RoHS cũng như tránh được các viễn cảnh rủi ro khôn lường.

California Prop 65 là gì?

Proposition 65 của bang California là bản cập nhật của Đạo luật Nước uống an toàn và Thực thi kiểm soát chất độc hại năm 1986. Prop 65 liên quan đến hóa chất, trong đó cách Prop 65 ảnh hưởng đến nhà sản xuất và nhà cung cấp linh kiện điện tử là: Bất kỳ doanh nghiệp nào có sản phẩm bán tại California phải cảnh báo cho người dùng về bất cứ hóa chất nào trong sản phẩm mà bang California xác định có liên quan đến ung thư, dị tật bẩm sinh hoặc gây ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản.

Những chất nào nằm trong Prop 65?

Bản quy định này có hơn 900 hóa chất được liệt kê và danh sách được cập nhật hằng năm. Trong số này, khoảng 100 chất thường xuyên xuất hiện trong linh kiện và sản phẩm điện tử.

Danh sách toàn diện các chất thuộc Prop 65 có thể được tra cứu tại website của Văn phòng Đánh giá mối nguy Y tế Môi trường California (OEHHA) tại đây.

Cập nhật Prop 65 năm 2021

Bản cập nhật mới nhất của Prop 65 được ban hành vào tháng 03/2021 bổ sung hai chất mới vào danh sách:

Có hiệu lực từ ngày 19/03/2021, OEHHA thêm molybdenum trioxide và indium tin oxide vào danh sách hóa chất mà Bang California xác nhận có thể gây ung thư theo quy định của Prop 65.

Cơ sở cho việc bổ sung này được trình bày trong thông báo công khai đăng trên ấn phẩm số 41-Z của California Regulatory Notice Register ngày 09/10/2020. Tiêu đề thông báo là “Thông báo dự định bổ sung hóa chất bằng cơ chế mã lao động: Molybdenum Trioxide và Indium Tin Oxide.” Việc công bố thông báo này đã khởi động giai đoạn lấy ý kiến cộng đồng kéo dài 45 ngày. OEHHA chỉ nhận một ý kiến về molybdenum trioxide. Ý kiến đó và phản hồi của OEHHA đã được đăng cùng Thông báo dự định bổ sung.