ทำความเข้าใจ REACH, RoHS และ Prop 65

REACH, EU/China RoHS และ Prop 65 เป็นมาตรการการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับหลายอุตสาหกรรม โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ เนื้อหาด้านล่างจะอธิบายและอภิปรายทั้งสามนโยบาย หากองค์กรของคุณต้องการทบทวนเกี่ยวกับ REACH, RoHS หรือ Prop 65 อย่างรวดเร็ว นี่คือแหล่งข้อมูลที่เหมาะสม

เข้าสู่เนื้อหาได้เลย

REACH คืออะไร

REACH ได้รับการจัดตั้งโดยสหภาพยุโรป (EU) เพื่อควบคุมการขึ้นทะเบียน การประเมิน อนุญาต และการจำกัดการใช้สารเคมี เป้าหมายของ REACH เพื่อจำกัดความเสี่ยงของสารเคมีที่มีต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ REACH อยู่ภายใต้การบังคับใช้ของ European Chemicals Agency (ECHA) ซึ่งดูแลด้านเทคนิค บริหารจัดการ และวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับ REACH

REACH กระทบอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์อย่างไร

REACH ส่งผลต่อสารเคมีนับพันชนิดที่ใช้ในชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและสารผสมหรือสารละลายต่าง ๆ ก็อยู่ภายใต้การตรวจสอบตามนโยบาย REACH เช่นกัน REACH ระบุถึง SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ซึ่งเป็นสารที่ต้องควบคุมอย่างเข้มงวดต่อกระบวนการผลิต SVHC มักได้รับอนุญาตได้ยาก โดยเฉพาะในกรณีที่มีชิ้นส่วนทดแทนที่ปลอดภัยกว่า

เมื่อมีเวลาควรตรวจสอบรายชื่อ SVHC บน เว็บไซต์ ECHA อาจพบว่าสารเคมีที่ใช้ในผลิตภัณฑ์บางอย่างขององค์กรละเมิดข้อกำหนด REACH ซึ่งอาจสร้างปัญหาต่อห่วงโซ่อุปทานขององค์กรได้

อย่างไรก็ตาม อาจไม่ทราบว่าสารเคมีใดอยู่ในผลิตภัณฑ์ขององค์กร ในกรณีนี้ควรรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับสารเคมีในผลิตภัณฑ์โดยติดต่อซัพพลายเออร์เพื่อขอข้อมูลแบบเปิดเผยรายละเอียดทั้งหมด เพื่อให้แน่ใจว่าไม่ได้รับชิ้นส่วนที่มีสารเคมีที่ละเมิด REACH

หากไม่สามารถขอข้อมูลแบบเปิดเผยรายละเอียดทั้งหมดได้ อย่างน้อยควรขอหนังสือรับรองการไม่ใช้ SVHC ซัพพลายเออร์ควรแจ้งให้องค์กรทราบหากความเข้มข้นของ SVHC เกิน 0.1% ตามข้อกำหนด อย่างไรก็ตาม องค์กรยังคงมีความเสี่ยงหากต้องพึ่งพาการแจ้งเตือนจากซัพพลายเออร์เพียงอย่างเดียว

การจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นจึงเป็นสิ่งสำคัญ โดยองค์กรต้องส่งแฟ้มข้อมูลที่ได้รับการขึ้นทะเบียนต่อ ECHA เพื่อยืนยันว่าชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ที่ผลิตหรือจำหน่ายรวมกันแล้วไม่เกินขีดจำกัดที่กำหนดโดย REACH

อัปเดต REACH สำหรับปี 2022

คณะกรรมาธิการยุโรปเตรียมการปรับปรุงบางส่วนของ REACH ในปี 2022 ซึ่งจะเน้นต่อเนื่องเรื่อง SVHC โพลิเมอร์ สารผสม และการทำให้ขั้นตอนจำกัดและอนุญาตง่ายขึ้น

ข้อกำหนดควบคุมหลัก 6 ข้อที่คาดว่าจะได้รับการนำมาใช้ในการปรับปรุง REACH ปี 2022 ได้แก่

• ของเสีย SVHC และสารที่นำกลับมาใช้ใหม่
• ผลกระทบรวมจากการสัมผัส
• โพลิเมอร์/โพลิเมอร์ที่ต้องพิจารณา
• สารรบกวนต่อมไร้ท่อ (EDS)
• สารเคมีและผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม
• การปรับปรุงและรักษาคุณภาพแฟ้มข้อมูล

ข้อมูลเกี่ยวกับ EU RoHS ที่ควรรู้

RoHS (Restriction of Hazardous Substances) หรือ Directive 2002/95/EC มีต้นกำเนิดจากสหภาพยุโรปเพื่อจำกัดการใช้สารอันตรายบางชนิดในชิ้นส่วนไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ EU RoHS มีผลบังคับใช้ครั้งแรกเมื่อ 21 กรกฎาคม 2011

เกณฑ์จำกัดความเข้มข้นของสารตาม EU RoHS:

• Lead (Pb)  (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Mercury (Hg) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Cadmium (Cd) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Hexavalent chromium (CrVI) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Polybrominated biphenyls (PBB) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Benzyl butyl phthalate (BBP) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Dibutyl phthalate (DBP) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)
• Diisobutyl phthalate (DIBP) (≤ 0.1 percent หรือ 1,000 ppm)

ผลิตภัณฑ์ที่มีชิ้นส่วนไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ต้องปฏิบัติตามข้อจำกัดด้านปริมาณของสารดังกล่าว ยกเว้นผลิตภัณฑ์หรือการใช้งานที่ได้รับการยกเว้นเป็นกรณีพิเศษเท่านั้น

สาร 10 ชนิดที่ RoHS ของสหภาพยุโรปจำกัดถือว่าเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม ก่อให้เกิดมลพิษต่อหลุมฝังกลบ รวมถึงสร้างความเสี่ยงต่อสุขภาพหากได้รับสัมผัสในกระบวนการผลิตหรือกำจัด

แม้ RoHS จะบังคับใช้โดยสหภาพยุโรป แต่บริษัททั่วโลกก็ยังได้รับผลกระทบ ไม่ว่าบริษัทจะขายชิ้นส่วนหรือผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ให้บริษัทใน EU โดยตรง หรือผ่านตัวแทนจำหน่ายและผู้ค้าปลีกใน EU ก็ตาม ทุกองค์กรจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนด RoHS

อย่าลืม! ยังมี China RoHS ด้วย

ความแตกต่างระหว่าง EU RoHS และ China RoHS

ความแตกต่างแรก ๆ ระหว่าง EU RoHS กับ China RoHS คือ รายการสารต้องห้าม China RoHS มีรายการจำกัดเหมือน EU RoHS ทุกประการ ยกเว้นสาร phthalate 4 ชนิดที่ถูกเพิ่มใน EU RoHS ปี 2015 ได้แก่

• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
• Benzyl butyl phthalate (BBP)
• Dibutyl phthalate (DBP)
• Diisobutyl phthalate (DIBP)

ต่างจาก EU RoHS โดย China RoHS ไม่มีข้อยกเว้นสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่ เช่นเครื่องมืออุตสาหกรรมขนาดใหญ่และระบบติดตั้งถาวรขนาดใหญ่

นอกจากนี้ China RoHS ยังมีข้อจำกัดระดับสารในแต่ละวัสดุเนื้อเดียวกันในผลิตภัณฑ์ ขณะที่ EU RoHS กำหนดขีดจำกัดที่ระดับผลิตภัณฑ์โดยรวม

ด้วยเหตุผลนี้ ทำให้ผลิตภัณฑ์บางส่วนที่ผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนด EU RoHS อาจไม่ผ่านข้อกำหนดของ China RoHS

ไทม์ไลน์การอัปเดต EU RoHS

EU RoHS 2 ได้รับการเผยแพร่ในปี 2011 และเริ่มมีผลบังคับใช้ในเดือนกรกฎาคม 2013 โดยการอัปเดตที่สำคัญคือการบังคับใช้เครื่องหมาย CE (CE-marking directive)

ข้อกำหนดดังกล่าวกำหนดให้บริษัทต้องติดเครื่องหมายรับรองบนผลิตภัณฑ์เพื่อแสดงว่าผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อมและความปลอดภัยด้านสาธารณสุขตามที่ RoHS กำหนด

ตั้งแต่ปี 2014 RoHS มีการปรับปรุง 5 ครั้ง ได้แก่

• 2014: อุปกรณ์ตรวจวัด/ควบคุมที่ไม่ใช่เชิงอุตสาหกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ส่วนใหญ่ถูกจัดให้อยู่ภายใต้ RoHS
• 2016: อุปกรณ์การแพทย์ตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDs) ถูกจัดให้เป็นสินค้าที่ต้องปฏิบัติตาม RoHS
• 2017: อุปกรณ์ตรวจวัดและควบคุมอุตสาหกรรมถูกเพิ่มในรายชื่อผลิตภัณฑ์
• 2019: DEHP, BBP, DBP และ DIBP ถูกเพิ่มไปยังรายการสารต้องห้าม และเพิ่มหมวดสินค้าใหม่คือหมวด 11
• 2021: อุปกรณ์การแพทย์หมวด 8 และ 9 ต้องปฏิบัติตามข้อจำกัดสารที่เพิ่มเข้ามาในปี 2019

การอัปเดตเหล่านี้รวมเป็น EU RoHS 3 ซึ่งเป็นเวอร์ชันล่าสุดและครอบคลุมที่สุดในปัจจุบัน

แม้ว่าการปรับปรุง RoHS จะไม่บ่อยครั้ง แต่ก็ยังเป็นเรื่องท้าทายสำหรับบริษัทต่าง ๆ ที่จะต้องรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดทุกระยะ

การติดตามสถานะการปฏิบัติตาม RoHS

การใช้สเปรดชีตธรรมดาเพื่อติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนด RoHS สามารถทำได้

จนกว่าจะเกิดปัญหา

เมื่อองค์กรถูกขอเอกสารหลักฐานให้สอดคล้องตาม RoHS มีเวลา 30 วันในการรวบรวมเอกสารประกอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของชิ้นส่วนทุกชิ้นในไฟล์ BOM (รายการวัสดุ) ซึ่งเอกสารนั้นต้องรวมถึงการตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลทั้งหมด นั่นคือองค์กรต้องนำเสนอเอกสารรับรองวัสดุแบบสมบูรณ์สำหรับทุกชิ้นส่วน ครอบคลุมถึงบรรจุภัณฑ์และฉลากสินค้า

การใช้ ข้อมูลการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ครบถ้วน พร้อมเอกสารรับรองวัสดุแบบเต็มรูปแบบและฟีเจอร์สำหรับองค์กร จะช่วยให้องค์กรหลีกเลี่ยงสถานการณ์ท้าทายเหล่านี้จาก RoHS ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

California Prop 65 คืออะไร

Proposition 65 ของรัฐแคลิฟอร์เนีย คือการปรับปรุงกฎหมายว่าด้วยน้ำดื่มปลอดภัยและการบังคับใช้ต่อสารพิษ พ.ศ. 1986 (Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) Prop 65 มุ่งเน้นประเด็นเกี่ยวกับสารเคมี ซึ่งส่งผลกระทบต่อซัพพลายเออร์และผู้ผลิตอิเล็กทรอนิกส์โดยตรง บริษัทใด ๆ ที่จำหน่ายสินค้าในแคลิฟอร์เนียต้องแจ้งเตือนผู้บริโภคหากผลิตภัณฑ์มีสารเคมีที่รัฐเชื่อมโยงกับโรคมะเร็ง ความผิดปกติแต่กำเนิด หรืออันตรายต่อระบบสืบพันธุ์

สารในรายการ Prop 65 คืออะไรบ้าง

รายการ Prop 65 มีสารเคมีกว่า 900 ชนิด และมีการปรับปรุงทุกปี โดยประมาณ 100 ชนิดพบในผลิตภัณฑ์และชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์บ่อยครั้ง

สามารถดูรายชื่อสาร Prop 65 ฉบับเต็มได้ที่ เว็บไซต์ California Office of Environmental Health Hazard Assessment (OEHHA)

การอัปเดต Prop 65 ในปี 2021

Prop 65 ได้รับการอัปเดตล่าสุดในเดือนมีนาคม 2021 โดยมีการเพิ่มสารเคมีใหม่ 2 ชนิดในรายการสาร

ตั้งแต่วันที่ 19 มีนาคม 2021 OEHHA ได้เพิ่ม molybdenum trioxide และ indium tin oxide ลงในรายการสารเคมีที่รัฐแคลิฟอร์เนียระบุว่าก่อให้เกิดโรคมะเร็งตาม Proposition 65

เหตุผลในการเพิ่มรายชื่อดังกล่าวมีระบุไว้ใน ประกาศสาธารณะ ใน California Regulatory Notice Register ฉบับ 9 ตุลาคม 2020 (Register 2020, No. 41-Z) โดยชื่อประกาศว่า “Notice of Intent to List Chemicals by the Labor Code Mechanism: Molybdenum Trioxide and Indium Tin Oxide.”  การเผยแพร่ประกาศนี้เป็นการเริ่มต้นระยะเวลาแสดงความคิดเห็นสาธารณะ 45 วัน โดยมีความคิดเห็นเกี่ยวกับ molybdenum trioxide 1 ฉบับ ข้อความและการตอบสนองของ OEHHA สามารถดูได้พร้อมกับ Notice of Intent to List