:quality(85))
REACH, AB/Çin RoHS ve Prop 65, birçok sektör için ve özellikle elektronik alanında üç önemli mevzuat uyumu tedbiridir. Aşağıda bu üç politika özetlenip ele alınacaktır. Eğer REACH, RoHS veya Prop 65 hakkında hızlı bir hatırlatıcıya ihtiyacınız olursa, doğru yerdesiniz.
:quality(85))
Detaylara hemen geçelim:
REACH Nedir?
Avrupa Birliği (AB) tarafından oluşturulan REACH, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması’nı düzenler. REACH’in amacı, kimyasal maddelerin hem insan sağlığı hem de çevre üzerinde oluşturabileceği potansiyel riskleri sınırlamaktır. REACH mevzuat uyumu, Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) tarafından denetlenir. ECHA, REACH’in teknik, idari ve bilimsel yönlerini yönetir.
REACH Elektroniği Nasıl Etkiler
Elektronik komponentlerde kullanılan binlerce kimyasal, REACH düzenlemelerinden etkilenmektedir. Son ürünler ile madde karışımları veya çözeltiler de REACH politikaları kapsamında incelenmektedir. REACH, üretimde yer alan en tehlikeli ve sıkı şekilde düzenlenmiş maddeler olan “Çok Yüksek Öneme Sahip Maddeleri” (SVHC — Substances of Very High Concern) belirler. SVHC’lerin kullanımı, özellikle daha güvenli bir alternatif varsa, yetkilendirilmesi oldukça zordur.
Zamanınız olduğunda, ECHA’nın resmi web sitesinde SVHC aday listesini inceleyin. Kullandığınız bir üründe yer alan bir kimyasalın REACH’e aykırı olabileceğini görebilirsiniz. Bu durum, şirketinizin tedarik zincirinde aksamalara neden olabilir.
Ancak ürünlerinizde hangi kimyasalların olduğunu bilmiyor olabilirsiniz. O durumda, öncelikle ürünlerinizde bulunan kimyasallar hakkında bilgi toplamanız gerekir. Tedarikçilerinizden, ürünlerinizde REACH’i ihlal eden maddeler bulunmadığından emin olmak için tam açıklamalı madde verisi talep ediniz.
Eğer tam açıklamalı madde verisine ulaşamıyorsanız, en azından kullanılmadığına dair bir SVHC beyanı isteyin. SVHC konsantrasyonu %0,1'i aştığında tedarikçiler sizi bilgilendirmelidir. Ancak, pratikte yalnızca tedarikçilerinizin bildirimine güvenmek, şirketinizin risk altında kalmasına neden olur.
Gerekli dokümantasyon son derece önemlidir; firmalar, ECHA’ya kayıtlı dosyalar sunmakla yükümlüdür. Bu kayıtlı dosyalar, ECHA’ya, üretilen veya satılan tüm elektronik komponentlerin toplamının REACH tarafından belirlenen sınırları aşmadığını bildirir.
2022 REACH Güncellemeleri
AB Komisyonu, 2022 yılında REACH’in kısmi bir revizyonu üzerinde hazırlık yapmaktadır. Kısmi revizyon; SVHC, polimerler, karışımlar ve kısıtlama ile yetkilendirme süreçlerinin basitleştirilmesine yönelik çalışmalarla devam edecektir.
2022’de REACH revizyonunda uygulanması beklenen başlıca altı düzenleme konusu şunlardır:
- Atıklar, SVHC ve geri kazanılmış maddeler
- Kombine maruz kalma
- Polimerler/endişe konusu polimerler
- Endokrin Bozucu Maddeler (EDS)
- Kimyasal maddeler ve çevresel etkiler
- Dosya kalitesinin güncellenmesi ve sürdürülmesi
AB RoHS Hakkında Bilinmesi Gerekenler
2002/95/EC Direktifi olarak da bilinen RoHS (Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması), Avrupa Birliği’nde ortaya çıkmış ve belirli tehlikeli maddelerin bazı elektrikli ve elektronik komponentlerde kullanımını kısıtlamıştır. AB RoHS, ilk olarak 21 Temmuz 2011’de yürürlüğe girmiştir.
AB RoHS tarafından kısıtlanan madde eşik değerleri:
- Kurşun (Pb) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Cıva (Hg) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Kadmiyum (Cd) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Hekzavalent krom (CrVI) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Polibromlu bifeniller (PBB) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Polibromlu difenil eterler (PBDE) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Bis(2-etilheksil) ftalat (DEHP) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Benzil bütil ftalat (BBP) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Dibütil ftalat (DBP) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
- Diizobütil ftalat (DIBP) (≤ %0,1 veya 1.000 ppm)
Elektrikli ve elektronik komponent içeren tüm ürünler, RoHS tarafından yukarıdaki maddelere getirilen kısıtlamalara uymak zorundadır. Sadece belirli istisnalar kapsamındaki ürünler bu kısıtlamalardan muaf tutulabilir.
AB RoHS tarafından kısıtlanan on madde, çevremiz için tehlikeli olarak kabul edilir ve hem çöplükleri kirletir hem de üretim veya bertaraf sırasında maruz kalınması halinde insan sağlığı açısından risk taşır.
RoHS, AB tarafından uygulanırken, dünyadaki şirketler de bu yönetmelikten etkilenmektedir. AB’ye doğrudan ya da distribütörler, yeniden satıcılar vb. aracılığıyla dolaylı olarak elektronik parça veya ürün satan tüm firmalar, RoHS mevzuat uyumundan etkilenir.
Ancak Çin RoHS’u da unutmayın!
AB ve Çin RoHS Arasındaki Fark
AB ve Çin RoHS arasındaki ilk farklardan biri, her bir yönerge tarafından yasaklanan maddelerdir. Çin RoHS, AB RoHS ile aynı maddelerin tamamını sınırlandırırken, 2015 yılında AB yönergesine eklenen dört yeni ftalatı kapsam dışı bırakır:
- Bis(2-etilheksil) ftalat (DEHP)
- Benzil bütil ftalat (BBP)
- Dibütil ftalat (DBP)
- Diizobütil ftalat (DIBP)
AB RoHS’tan farklı olarak, Çin RoHS büyük ölçekli endüstriyel araçlar ve büyük ölçekli sabit tesisler gibi ticari uygulamalarda ürünlere muafiyet tanımaz.
Ayrıca, Çin RoHS, ürünün her homojen materyali için madde konsantrasyonunu sınırlandırırken, AB RoHS bir ürünün tamamında madde konsantrasyonu sınırlamaları getirir.
Bu farklılıklar nedeniyle, AB RoHS uyumluluğu sağlayan birçok ürün, Çin RoHS uyumluluğunu sağlayamayabilir.
AB RoHS Güncellemeleri Zaman Çizelgesi
AB RoHS 2, 2011 yılında yayımlandı ve 2013 yılının Temmuz ayında yürürlüğe girdi. AB RoHS 2’deki ana yenilik, CE işaretlemesiyle ilgili bir yönetmelik oldu.
Bu yönetmelik, şirketlerin ürünlerinde RoHS tarafından getirilen tüm çevre ve halk sağlığı güvenliği kurallarına uyduklarını göstermek için bir sertifikasyon işareti kullanmalarını zorunlu kıldı.
2014’ten bu yana RoHS, şu 5 güncellemeyi almıştır:
- 2014: Endüstriyel olmayan kontrol ve izleme cihazları ile çoğu tıbbi cihaz RoHS kapsamındaki ürün kategorilerine eklendi.
- 2016: İn-vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlar (IVD) RoHS kapsamına dahil edildi.
- 2017: Endüstriyel izleme ve kontrol cihazları ürün kategorileri listesine eklendi.
- 2019: DEHP, BBP, DBP ve DIBP kısıtlı maddeler listesine eklendi ve yeni ürün kategorisi 11 eklendi.
- 2021: Kategori 8 ve 9 tıbbi cihazların, 2019’da getirilen kısıtlı maddelere uyması zorunlu hale geldi.
Yukarıda belirtilen gelişmeler, AB’nin en güncel ve geçerli yönergesi olan RoHS 3’ü oluşturmuştur.
RoHS güncellemeleri sık olmasa da, firmalar için bu düzenlemeye uyumlarını kanıtlamak her zaman kolay değildir.
RoHS Uyumluluğunu İzleme
RoHS uyumluluğunu izlemek için basit bir tablo kullanmanız yeterli olabilir.
Ta ki bu yeterli olmaktan çıkana kadar.
Şirketiniz direktife tabi tutulduğunda, malzeme listenizdeki her bir komponent için mevzuat uyum dokümantasyonunu toplamak üzere 30 gününüz olur. Bu dokümantasyon, tüm bilginin izlenebilirliğini de kapsar. Yani, ambalaj ve etiketleme dâhil olmak üzere, her bir komponent için tam malzeme beyanlarının sunulması anlamına gelir.
Kapsamlı mevzuat uyum verisi ile tam malzeme beyanlarını ve organizasyonel özellikleri bir arada kullanmak, RoHS’dan kaynaklanabilecek sorunları ve zorlayıcı senaryoları önlemenize yardımcı olur.
California Prop 65 Nedir?
California Proposition 65, 1986 yılında yürürlüğe giren Güvenli İçme Suyu ve Zehirli Maddelere Karşı Koruma Yasası’nın bir güncellemesidir. Prop 65 tamamen kimyasallarla ilgilidir ve bu durum elektronik tedarikçileri ile üreticilerini doğrudan etkiler. California’da satışı yapılan herhangi bir ürünün, eyaletin kanser, doğum kusurları veya üreme üzerinde zararlı etkilerle ilişkilendirdiği herhangi bir kimyasal içerdiği konusunda, tüketicilere uyarı yapılması gerekir.
Prop 65 Kapsamındaki Maddeler Nelerdir?
Bu düzenlemenin listesinde 900'den fazla madde bulunur ve liste her yıl güncellenir. 900 maddenin yaklaşık 100’ü, elektronik parça ve ürünlerde yaygın olarak bulunur.
Prop 65 maddelerinin kapsamlı listesi, California Çevresel Sağlık Tehlike Değerlendirme Ofisi (OEHHA) web sitesinde bulunabilir.
2021’de Prop 65 Güncellemeleri
Prop 65’in son güncellemesi, Mart 2021’de gerçekleşti ve listeye iki yeni madde eklendi:
19 Mart 2021 itibarıyla OEHHA, Proposition 65 kapsamında kansere yol açtığı bilinen kimyasal listesine molibden trioksit ve indiyum kalay oksidi eklemektedir.
Listeye ekleme gerekçeleri, 9 Ekim 2020 tarihli California Resmi Duyuru Kaydı’nda (Register 2020, No. 41-Z) yayınlanan bir kamu duyurusunda açıklanmıştır. Duyurunun başlığı, “Labor Code Mekanizması ile Kimyasalların Listeye Eklenmesi Niyeti Hakkında Duyuru: Molibden Trioksit ve İndiyum Kalay Oksit” idi. Duyurunun yayımlanmasıyla 45 günlük bir kamuoyu yorumu süreci başlatıldı. Molibden trioksit için bir adet yorum alındı. Yorumlar ve OEHHA’nın yanıtı, Listeye Eklenme Niyeti Duyurusu ile birlikte yayımlandı.
