Tuân thủ

Trung tâm REACH

Đăng ký, SVHC (chất có nguy cơ cao) và những điều các doanh nghiệp sản xuất điện tử cần biết

Khái niệm tuân thủ REACH cho việc rà soát các chất bị hạn chế trong linh kiện điện tử
2007 Năm REACH có hiệu lực (01/06)
242 Số chất trong Danh sách ứng viên SVHC (11/2024)
1 tấn Ngưỡng đăng ký hàng năm trên mỗi chất
20,000+ Số lượng chất đã đăng ký với ECHA
27 Quốc gia thành viên EU thuộc phạm vi REACH
7 SVHC mới được bổ sung trong năm 2024

REACH là gì?

Ban đầu có hiệu lực từ tháng 12/2006, khuôn khổ Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hóa chất (REACH) là một quy định an toàn do Liên minh châu Âu ban hành nhằm quản lý việc sử dụng các chất hóa học trong sản phẩm được sản xuất, bán và nhập khẩu tại EU. Khuôn khổ này có hiệu lực từ ngày 01/06/2007 và đã qua nhiều lần cập nhật, sửa đổi, bao gồm việc mở rộng danh sách Chất có nguy cơ cao (SVHC) hàng năm. Đúng như tên gọi, REACH dựa trên bốn yếu tố chính: đăng ký, đánh giá, hạn chế và cấp phép. Đầu tiên, REACH yêu cầu các doanh nghiệp sản xuất và nhập khẩu tại EU đăng ký các chất hóa học với Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) — cơ quan chuyên trách quản lý và thực thi REACH của EU. Thứ hai, quy định bắt buộc ECHA đánh giá thường xuyên tất cả hồ sơ các chất hóa học đã đăng ký (còn gọi là kiểm tra tuân thủ). Cuối cùng, REACH hạn chế việc sử dụng những chất được xác định là nguy hiểm cho sức khỏe con người, tích lũy sinh học hoặc bền vững trong môi trường. Những hóa chất này chỉ được sử dụng thông qua giấy phép đặc biệt do ECHA cấp.

Quy trình đăng ký REACH hoạt động như thế nào

REACH quản lý việc sử dụng hóa chất tại EU qua nhiều hình thức khác nhau, trong đó đáng chú ý nhất là quy trình đăng ký. Doanh nghiệp sản xuất, bán hoặc nhập khẩu chất hóa học tại EU với khối lượng trên 1 tấn/năm phải đăng ký các hóa chất này qua REACH. Để đăng ký, tổ chức cần chuẩn bị và nộp hồ sơ bao gồm đầy đủ thông tin liên quan đến hợp chất đó. Kể từ khi REACH có hiệu lực năm 2007, hàng nghìn doanh nghiệp đã đăng ký hơn 20.000 chất với ECHA.

  • Tính chất hóa học và ứng dụng của chất
  • Dữ liệu độc tính và đặc điểm nguy hiểm khác
  • Những rủi ro mà chất có thể gây ra cho sức khỏe hoặc môi trường
  • Biện pháp giảm thiểu các rủi ro đã xác định

Một chất - một đăng ký

ECHA yêu cầu doanh nghiệp tuân thủ nguyên tắc "một chất, một đăng ký." Tức là các doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu có nghĩa vụ pháp lý phải nộp hồ sơ cùng về một chất sẽ thực hiện đồng đăng ký, tránh trùng lặp hồ sơ cho cùng một hóa chất trên cơ sở dữ liệu ECHA. Mọi đăng ký và hồ sơ liên quan đều được nộp qua trang web của ECHA. Mô hình đồng đăng ký này giữ cho cơ sở dữ liệu tập trung và đảm bảo cơ quan quản lý đánh giá được tổng thể đầy đủ của từng chất thay vì các hồ sơ riêng lẻ, rời rạc từ các doanh nghiệp khác nhau.

Danh sách SVHC trong REACH

Bên cạnh việc áp đặt nghĩa vụ báo cáo cho doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu hóa chất tại EU, REACH còn thiết lập quy trình xác định và hạn chế các chất nguy hiểm trên toàn bộ 27 quốc gia thành viên EU. Cơ sở pháp lý này cho phép cả ECHA và quốc gia thành viên đề xuất bổ sung các hợp chất cụ thể vào Danh sách Chất có nguy cơ cao (SVHC), còn gọi là Candidate List, nếu đáp ứng tiêu chí quy định trong luật REACH gốc. Tính đến tháng 11/2024, có 242 chất trong Candidate List của REACH. Một chất được chỉ định là SVHC nếu thỏa mãn một trong các tiêu chí sau:

  • Gây ung thư, đột biến gen hoặc độc đối với sinh sản (CMR)
  • Bền vững, tích lũy sinh học và độc hại (PBT)
  • Rất bền vững và rất tích lũy sinh học (vPvB)
  • Có đặc tính gây lo ngại tương đương

Quy trình bổ sung chất vào danh sách SVHC

Việc mở rộng Candidate List bắt đầu khi một quốc gia thành viên EU hoặc chính ECHA đề xuất bổ sung chất mới được công nhận là SVHC. Khi đề xuất đã được đệ trình và công khai tại cơ sở đăng ký của ECHA, gọi là "Registry of SVHC intentions until outcome", tổ chức, cá nhân và các bên liên quan khác có 45 ngày để gửi ý kiến về chất đó, ứng dụng và đề xuất hạn chế. ECHA sẽ chuyển ý kiến công khai này đến Ủy ban các quốc gia thành viên (MSC), nhóm chịu trách nhiệm ra quyết định cuối cùng về việc bổ sung chất vào Candidate List. Khi một chất chính thức được công nhận là SVHC, chất đó sẽ được thêm vào Candidate List của ECHA. Khi đã được đưa vào, nhà cung cấp tiếp tục sử dụng chất này phải tuân thủ các nghĩa vụ pháp lý sau:

  • Cung cấp đầy đủ thông tin an toàn về chất đó
  • Phản hồi các yêu cầu từ người tiêu dùng trong vòng 45 ngày
  • Thông báo cho ECHA khi hàm lượng SVHC vượt ngưỡng nhất định trong sản phẩm của mình

Nhận biết sự khác biệt giữa REACH và RoHS

REACH và Hạn chế Chất nguy hại (RoHS) đều là quy định về môi trường do EU ban hành, tuy nhiên điểm giống nhau chỉ dừng ở đó. REACH là một chỉ thị phức tạp, đa yếu tố quy định về nghĩa vụ báo cáo của doanh nghiệp, duy trì danh sách đầy đủ các chất nguy hại và hạn chế việc sử dụng hóa chất thông qua Danh sách Cấp phép. RoHS là quy định đơn giản và rõ ràng hơn nhiều. Luật đầu tiên có hiệu lực từ năm 2006 giới hạn việc sử dụng sáu chất trong thiết bị điện và điện tử (EEE) trên toàn EU. Năm năm sau, năm 2011, EU ban hành Chỉ thị 2011/65/EU, còn gọi là "RoHS 2." Chỉ thị này mở rộng phạm vi ban đầu của RoHS bằng cách hạn chế bốn chất bổ sung trong tất cả các thiết bị điện và điện tử.

Thuộc tính REACH RoHS
Phạm vi Quy định an toàn hóa chất rộng khắp cho toàn bộ sản phẩm Hạn chế các chất trong thiết bị điện và điện tử (EEE)
Cơ chế Đăng ký, đánh giá, hạn chế và cấp phép sử dụng Hạn chế trực tiếp các chất đã được liệt kê
Các chất kiểm soát Hơn 20.000 chất đã đăng ký; 242 chất trong Danh sách ứng viên SVHC (11/2024) Sáu chất ban đầu; bổ sung thêm bốn chất theo RoHS 2
Ngày có hiệu lực Có hiệu lực từ ngày 01/06/2007 RoHS ban đầu năm 2006; RoHS 2 (Chỉ thị 2011/65/EU) năm 2011
Đơn vị quản lý Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) Các quốc gia thành viên Liên minh châu Âu

Các chất được bổ sung vào danh sách SVHC năm 2024

ECHA thường cập nhật Candidate List hai lần mỗi năm, thường bổ sung thêm một số chất mới trong suốt năm tài chính. Năm 2024, cơ quan này đã thông qua việc chỉ định bảy hóa chất mới là SVHC. Những chất này được dùng trong nhiều lĩnh vực, từ sơn phủ, keo dán đến linh kiện điện tử và chất hóa dẻo. Doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp bất kỳ hóa chất nào trong số này tại EU hiện phải tuân thủ quy định của ECHA đối với Chất có nguy cơ cao.

  • 2,4,6-tri-tert-butylphenol
  • 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
  • 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one
  • Bumetrizole
  • Oligomerization and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol
  • Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide
  • Triphenyl Phosphate (TPhP)

Quy định REACH của Thổ Nhĩ Kỳ là gì?

Quy định môi trường nổi bật của Thổ Nhĩ Kỳ, có tên chính thức là KKDIK nhưng thường gọi là "Turkey REACH," được ban hành nhằm quản lý hóa chất trong nước và yêu cầu doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoạt động tại Thổ Nhĩ Kỳ phải đăng ký sử dụng hóa chất đó. KKDIK được ban hành lần đầu năm 2017 bởi Bộ Môi trường, Đô thị hóa và Biến đổi khí hậu của Thổ Nhĩ Kỳ. Dù thời hạn đăng ký ban đầu dự kiến kết thúc ngày 31/12/2023, chính phủ đã gia hạn thêm nhiều năm. Tính đến cuối năm 2024, KKDIK sẽ được triển khai dần trong vòng 5 năm tới, với các mốc thời hạn cho doanh nghiệp liên quan vào các năm 2026, 2028, 2030. Dù quy định REACH của EU và KKDIK có nhiều điểm tương đồng, vẫn tồn tại một khác biệt quan trọng mà doanh nghiệp cần lưu ý: không như quy định EU, luật Thổ Nhĩ Kỳ yêu cầu các doanh nghiệp nằm trong phạm vi áp dụng phải có chuyên gia đủ điều kiện phê duyệt đăng ký hóa chất.

2017
KKDIK do Bộ Môi trường, Đô thị hóa và Biến đổi khí hậu Thổ Nhĩ Kỳ ban hành
31/12/2023
Thời hạn đăng ký gốc (đã gia hạn)
2026
Giai đoạn đầu của các mốc đăng ký theo từng đợt cho doanh nghiệp nằm trong phạm vi áp dụng
2028
Giai đoạn hai của các mốc đăng ký theo từng đợt
2030
Giai đoạn cuối của các mốc đăng ký theo từng đợt

Theo dõi REACH trên toàn chuỗi cung ứng của doanh nghiệp

Việc tuân thủ REACH quyết định ở cấp độ định mức nguyên vật liệu (BOM): chỉ một SVHC vượt ngưỡng trong một linh kiện có thể khiến toàn bộ cụm lắp ráp không đạt chuẩn. Giải pháp phần mềm của Z2Data giúp doanh nghiệp quản lý thiết kế, chuỗi cung ứng và tính bền vững sản phẩm theo REACH, RoHS và các quy định liên quan. Nền tảng dựa trên cơ sở dữ liệu linh kiện toàn diện kết hợp với công bố thành phần đầy đủ, Z2Data cung cấp khả năng hiển thị tức thời cho đội ngũ về những linh kiện mang SVHC, những linh kiện an toàn và những trường hợp cần ưu tiên xử lý.

1
Tải lên BOM

Người dùng tải trực tiếp định mức nguyên vật liệu (BOM) lên nền tảng Z2Data

2
Đối chiếu linh kiện

Các linh kiện trong BOM (định mức nguyên vật liệu) được đối chiếu với tài liệu REACH và SVHC (chất có nguy cơ cao) trên nền tảng Z2Data

3
Trạng thái rà soát

Doanh nghiệp của bạn có thể ngay lập tức xem linh kiện nào chứa SVHC, linh kiện nào đạt yêu cầu hoặc linh kiện nào cần chú ý

4
Giải quyết khoảng trống

Tải lên tài liệu riêng hoặc phối hợp cùng Z2Data để liên hệ nhà cung cấp

Compliance Manager

Compliance Manager

Z2Data theo dõi các SVHC trong REACH trên toàn bộ định mức nguyên vật liệu (BOM) của doanh nghiệp, sử dụng các khai báo vật liệu đầy đủ và cảnh báo mọi linh kiện vượt ngưỡng chứa chất trong Danh sách ứng viên. Nhóm của bạn có thể dễ dàng nhận diện linh kiện tuân thủ, không tuân thủ hoặc có rủi ro trong một giao diện duy nhất, được hỗ trợ bởi tài liệu nguồn.

Get a Demo
Minh họa kỹ thuật về dữ liệu tuân thủ và bền vững vật liệu

Doanh nghiệp đã sẵn sàng theo dõi SVHC REACH trên BOM của mình chưa?