2006年12月に当初制定されたREACH（化学物質の登録、評価、認可および制限）は、EU域内で製造・販売・輸入される製品における化学物質の使用を管理するため、欧州連合（EU）が導入した安全規制です。本枠組みは2007年6月1日に施行され、その後、高懸念物質（SVHC）リストの毎年の拡充を含め、さまざまな更新・改正・変更が重ねられてきました。規制の名称が示すとおり、REACHは登録、評価、制限、認可という4つの主要な要素から成り立っています。第一に、EUの製造業者および輸入業者に対し、REACHの管理・運用を担うEU機関である欧州化学品庁（ECHA）への化学物質の登録を義務付けています。第二に、登録されたすべての化学物質ドシエについて、コンプライアンスチェックと呼ばれる定期的な評価をECHAが実施することを求めています。最後に、REACHは、人の健康に有害である、生体蓄積性がある、または環境中で残留性があると判明した物質の使用を制限します。このように制限された化学物質は、ECHAが付与する特別な認可を通じてのみ使用できます。
REACHはEUにおける化学物質の使用をさまざまな方法で管理していますが、その最も主要な規制メカニズムが登録プロセスです。EU域内で年間1トンを超える量の化学物質を製造・販売・輸入する企業は、REACHを通じてそれらの物質を登録することが義務付けられています。物質を登録するには、組織はその化合物に関するさまざまな関連情報をまとめたドシエを作成し、提出しなければなりません。2007年のREACH施行以来、数千社の企業がECHAに2万を超える物質を登録してきました。
ECHAは企業に対し、「一物質・一登録」の原則に従うことを求めています。これは、同一物質についてドシエの提出を法的に義務付けられた製造業者と輸入業者が共同で提出しなければならないことを意味し、同じ化学物質に関する複数のドシエがECHAのデータベースに存在することを回避します。すべての登録および付随するドシエは、ECHAのウェブサイトを通じて提出されます。この共同提出モデルにより、データベースは統合された状態に保たれ、規制当局は個々の企業による断片的な届出ではなく、各物質について単一かつ完全な全体像を評価できます。
REACHは、EU域内で化学物質を製造または輸入する企業に報告義務を課すことに加え、有害物質を特定し、その使用をEU加盟27か国全体で制限するための体系的なプロセスも備えています。この法的枠組みにより、ECHAと加盟国の双方は、特定の化合物が当初のREACH法令に定められた一定の基準を満たす場合、それらを候補リストとも呼ばれる高懸念物質（SVHC）リストに追加するよう勧告できます。2024年11月時点で、REACH候補リストには242の物質が掲載されています。化学物質は、次の基準のいずれかを満たす場合にSVHCに指定されることがあります。
候補リストの拡充は、EU加盟国またはECHA自身が、新たな物質をSVHCとして法的に認定するための提案を提出することから始まります。提案が提出され、「結果が出るまでのSVHC意向登録簿（Registry of SVHC intentions until outcome）」と呼ばれるECHAの登録簿に公表されると、個人、団体、その他の利害関係者は、当該物質、その用途、および提案された制限に関するコメントを45日以内に提出できます。これらのパブリックコメントは、化学物質を候補リストに含めるか否かの最終決定を担うECHAの加盟国委員会（MSC）によって審査されます。物質が正式にSVHCとして認定されると、ECHAの候補リストに追加されます。掲載後、その化学物質の使用を継続することを選択したサプライヤは、いくつかの義務を法的に履行する必要があります。
REACHと有害物質使用制限（RoHS）はいずれもEUが運用する環境規制ですが、両者の類似点はおおむねそこまでです。REACHは、企業に報告義務を課し、有害物質の包括的なリストを維持し、認可リストを通じて特定の化学物質の使用を制限する、複雑で多面的な規制です。一方、RoHSははるかに単純で合理化された規制です。2006年に施行された当初の法律は、すべてのEU加盟国において電気・電子機器（EEE）に含まれる6物質の使用を制限しました。その5年後の2011年、EUは今日一般に「RoHS 2」と呼ばれる指令2011/65/EUを導入しました。この指令は、すべてのEEEにおいてさらに4物質の使用を制限することで、当初のRoHSの適用範囲を拡大しました。
| 項目 | REACH | RoHS |
|---|---|---|
| 適用範囲 | あらゆる製品を対象とする広範な化学物質安全規制 | 電気・電子機器（EEE）に含まれる物質を制限 |
| メカニズム | 登録、評価、制限、認可 | 指定された物質の直接的な制限 |
| 対象物質 | 2万件以上を登録、うち242件がSVHC候補リストに掲載（2024年11月） | 6物質（当初）、RoHS 2でさらに4物質を追加 |
| 施行時期 | 2007年6月1日に施行 | 当初のRoHSは2006年、RoHS 2（指令2011/65/EU）は2011年 |
| 運用機関 | 欧州化学品庁（ECHA） | 欧州連合（EU）加盟国 |
ECHAは通常、候補リストを年に2回更新し、1暦年の間に複数の新たな物質を追加することがよくあります。2024年、同庁は7つの新たな化学物質をSVHCに指定することを議決しました。これらの物質は、コーティング剤や接着剤から電子部品や可塑剤に至るまで、あらゆるものに使用されています。EU域内でこれらの化学物質を流通させる製造業者、輸入業者、その他のサプライヤは、今後、高懸念物質の使用に関するECHAの要件を遵守しなければなりません。
トルコの画期的な環境規制は、正式にはKKDIKと呼ばれますが、しばしば「トルコREACH」とも称され、同国における化学物質を管理するために制定され、トルコで事業を行う製造業者および輸入業者にその使用の登録を義務付けています。KKDIKは2017年に同国の環境・都市化・気候変動省によって当初制定されました。登録期間は当初2023年12月31日に終了する予定でしたが、政府はその期限を数年延長しました。2024年後半時点で、KKDIKは今後5年間にわたって段階的に導入される予定であり、対象企業に対する期限は2026年、2028年、2030年に設定されています。EUのREACH指令とKKDIKには数多くの類似点がありますが、企業が認識しておくべき大きな相違点が1つあります。EUの規制とは異なり、トルコの法律は、対象企業に対し、化学物質の登録について有資格の専門家による承認を受けることを求めています。
REACHコンプライアンスの成否は、BOM（部品表）レベルで決まります。1つの部品にしきい値を超えるSVHCが1物質含まれているだけで、アセンブリ全体がコンプライアンス違反となる可能性があります。Z2Dataのソフトウェアソリューションは、企業が製品の設計、サプライチェーン、サステナビリティをREACH、RoHSおよび関連規制に照らして管理できるよう支援します。完全な材料開示に裏付けられた包括的な部品データベースを基盤として、Z2Dataはどの部品がSVHCを含み、どの部品が問題なく、どの部品を優先的に確認すべきかを、チームに即座に可視化します。
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