REACH(화학물질 등록·평가·허가·제한)는 2006년 12월에 유럽연합(EU)에 의해 도입된 안전 규정으로, EU 내에서 제조·판매·수입되는 제품에 사용되는 화학물질을 관리합니다. 본 규정은 2007년 6월 1일부터 시행되었으며, 이후 다양한 업데이트와 개정, 그리고 매년 고위험 우려 물질(SVHC) 리스트가 확대되는 등 여러 변화가 있었습니다. REACH의 명칭이 시사하듯, 네 가지 핵심 요소(등록, 평가, 제한, 허가)에 기반을 둡니다. 첫째, EU 내 제조사 및 수입업체는 유럽화학물질청(ECHA)에 화학물질을 등록해야 하며, 이는 REACH 관리를 책임지는 EU 기관입니다. 둘째, 규정에 따라 ECHA가 등록된 모든 화학물질 서류에 대한 정기 평가(규제 준수 검토)를 의무적으로 실시해야 합니다. 마지막으로, 인체 건강과 환경에 위해하거나, 생물 농축성·잔류성이 높다고 판정된 물질에 대해서는 REACH를 통해 사용을 제한합니다. 이러한 제한 물질은 특별히 부여되는 허가를 통해서만 사용할 수 있습니다.
REACH가 EU 내 화학물질 사용을 다양한 방식으로 관리하지만, 그중 가장 핵심적인 규제 방식은 등록 프로세스입니다. 연간 1톤을 초과해 EU 내에서 화학물질을 제조, 판매, 수입하는 기업은 해당 물질을 REACH를 통해 반드시 등록해야 합니다. 등록을 위해서는 해당 화합물에 관한 폭넓은 정보를 포함하는 서류를 준비하여 제출해야 합니다. 2007년 REACH 시행 이후, 2만 개가 넘는 화학물질이 수천 개 기업에 의해 ECHA에 등록되었습니다.
ECHA는 "원물질·원등록" 원칙을 엄격히 적용합니다. 동일 화학물질 등록 의무를 가진 제조사 및 수입사는 반드시 공동으로 등록서를 제출해야 하며, 이는 ECHA 데이터베이스 내 동일 화학물질에 대한 중복 서류 생성을 방지합니다. 모든 등록 및 첨부 자료는 ECHA 웹사이트를 통해 제출됩니다. 이 공동 제출 모델은 데이터베이스 통합을 실현하고, 개별 기업별 자료의 분산이 아닌, 각 물질별 포괄적이고 일관된 평가가 가능하도록 지원합니다.
EU 내에서 화학물질 제조 또는 수입 기업에 대해 보고 의무를 부과하는 것 외에도, REACH는 유해 물질을 체계적으로 식별하고 27개 회원국 전역에서 그 사용을 제한하는 프로세스를 갖추고 있습니다. 이 법적 프레임워크에 따라, ECHA와 EU 회원국 모두 특정 화합물의 고위험 우려 물질(SVHC, Candidate List로도 불림) 등재를 제안할 수 있으며, 해당 기준은 REACH 원문에 명시된 조건을 충족해야 합니다. 2024년 11월 기준, REACH 후보군(Candidate List)에는 242종의 물질이 포함되어 있습니다. 화학물질이 다음 기준 중 하나를 충족하면 SVHC로 지정될 수 있습니다:
후보군(Candidate List) 확대는 EU 회원국 또는 ECHA가 신규 화학물질의 SVHC 법적 인식을 제안하는 절차로 시작됩니다. 제안이 제출되어 ECHA의 '의도 공개 등록부(Registry of SVHC intentions until outcome)'에 게시되면, 이해관계자 및 일반 공중은 그 물질, 용도, 제한안에 대해 45일간 의견을 제출할 수 있습니다. 이 의견들은 최종 등재 결정을 맡는 ECHA 산하 회원국 위원회(Member State Committee, MSC)에서 검토됩니다. 공식적으로 SVHC로 인정된 이후에는 ECHA 후보군 리스트에 등재됩니다. 이후 해당 화학물질을 계속 사용하는 공급업체는 다음의 의무를 반드시 준수해야 합니다:
REACH와 유해물질 제한 지침(RoHS)은 모두 EU가 관리하는 환경 규제이지만, 이외에는 큰 차이점이 있습니다. REACH는 보고 의무를 부과하고, 광범위한 유해물질 목록을 유지하며, Authorisation List(허가 목록)을 통해 특정 화학물질 사용을 제한하는 복잡하고 다각적인 지침입니다. RoHS는 훨씬 더 단순하고 일관된 규제로, 2006년에 시행된 최초 법률은 모든 EU 회원국의 전기·전자 장비(EEE)에서 6가지 물질 사용을 제한합니다. 그로부터 5년 후인 2011년, EU는 ‘RoHS 2’로 불리는 2011/65/EU 지침을 도입하며, 기존 RoHS의 적용 대상을 모든 EEE에서 4가지 추가 물질로 확대했습니다.
| 속성 | REACH | RoHS |
|---|---|---|
| 적용 범위 | 모든 제품 대상의 포괄적 화학물질 안전 규제 | 전기·전자 장비(EEE) 내 물질 제한 |
| 작동 방식 | 등록, 평가, 제한 및 허가 | 지정된 물질 직접 제한 |
| 대상 물질 | 20,000개 이상 등록 · SVHC 후보 목록 242개(2024년 11월 기준) | 6가지 물질(초기) · RoHS 2에서 4가지 추가 |
| 시행일 | 2007년 6월 1일 시행 | 2006년 RoHS 최초 시행 · RoHS 2(2011/65/EU 지침)는 2011년 |
| 관리 기관 | 유럽 화학물질청(ECHA) | EU 회원국 |
ECHA(유럽 화학물질청)는 일반적으로 매년 두 차례 Candidate List(후보 목록)를 업데이트하며, 한 해 동안 여러 신규 물질을 추가합니다. 2024년에는 7가지 신규 화학물질이 SVHC(고위험 우려 물질)로 지정되었습니다. 이들 물질은 코팅제·접착제에서 전자 부품·가소제까지 다양한 용도에 사용됩니다. EU 내에서 이 화학물질을 제조·수입·유통하는 제조사, 수입업체, 기타 공급업체는 이제 ECHA의 SVHC 사용 요건을 반드시 준수해야 합니다.
터키의 대표적인 환경 규제는 공식적으로 KKDIK로 불리며, ‘Turkey REACH’로 자주 언급됩니다. 이 법은 국내 화학물질 관리를 위해 제정되었으며, 터키에서 활동하는 제조사·수입업체는 반드시 화학물질 사용을 등록해야 합니다. KKDIK는 2017년 국가 환경도시화기후변화부에 의해 최초 제정되었습니다. 당초 등록 마감 기한은 2023년 12월 31일이었지만, 정부는 마감을 수년 연장했습니다. 2024년 말 기준, KKDIK는 앞으로 5년간 단계적으로 시행될 예정이며, 관련 기업의 마감 기한은 2026년, 2028년, 2030년에 도래합니다. EU의 REACH와 KKDIK는 여러 유사점을 공유하지만, 중요한 차이점이 하나 있습니다. 터키 법령은 적용 대상 기업이 자격을 갖춘 전문가의 승인을 받은 화학물질 등록을 완료하도록 요구합니다.
REACH 규제 준수는 자재 명세서(BOM) 수준에서 결정됩니다. 단일 부품에서 기준치를 초과한 SVHC(고위험 우려 물질)가 발생하면 전체 어셈블리가 규제 준수에서 제외될 수 있습니다. Z2Data의 소프트웨어 솔루션은 기업이 제품의 설계·공급망·지속가능성을 REACH, RoHS, 연관 규제에 맞게 효과적으로 관리할 수 있도록 지원합니다. 완전한 물질 공개를 기반으로 구축된 통합 전자 부품 데이터베이스를 통해 어떤 부품이 SVHC를 포함하는지, 규정에 적합한지, 우선 조치가 필요한지 즉시 가시화할 수 있습니다.
사용자가 Z2Data 플랫폼에 직접 BOM을 업로드합니다
BOM 내 부품을 Z2Data에서 REACH 및 SVHC 문서와 매칭
어떤 부품이 SVHC를 포함하는지, 적합한지, 우선적으로 확인이 필요한지 즉시 확인 가능
직접 문서를 업로드하거나 공급업체 연락을 위해 Z2Data와 협업
Z2Data는 완전한 물질 공개를 기반으로, BOM 전체에서 REACH SVHC(고위험 우려 물질)를 추적해 기준치를 초과하는 Candidate List(후보 목록) 포함 부품을 모두 표시합니다. 팀은 한눈에 규정 준수·비적합·리스크 발생 부품을 소스 문서와 함께 가시화할 수 있습니다.
Get a Demo
