การปฏิบัติตามข้อกำหนด

REACH Hub

การลงทะเบียน SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) และประเด็นสำคัญสำหรับผู้ผลิตอิเล็กทรอนิกส์

ขอเดโม

แนวคิดการปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH สำหรับการคัดกรองสารต้องห้ามในชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์

2007 ปีที่ REACH มีผลบังคับใช้ (1 มิถุนายน)

242 จำนวนสารในรายการผู้สมัคร SVHC (พฤศจิกายน 2024)

1 tonne ปริมาณขั้นต่ำที่ต้องจดทะเบียนต่อปีต่อสารเคมี

20,000+ จำนวนสารที่ขึ้นทะเบียนกับ ECHA

27 ประเทศสมาชิก EU ที่ครอบคลุมโดย REACH

7 SVHC ใหม่ที่ถูกเพิ่มในปี 2024

REACH คืออะไร

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) เป็นข้อบังคับความปลอดภัยที่สหภาพยุโรปริเริ่มเพื่อควบคุมการใช้สารเคมีในผลิตภัณฑ์ที่ผลิต จำหน่าย และนำเข้าในสหภาพยุโรป เริ่มมีผลบังคับใช้เมื่อ 1 มิถุนายน 2007 และได้มีการปรับปรุงอัปเดตต่าง ๆ รวมถึงการขยายรายชื่อสารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง (SVHC) เป็นประจำทุกปี REACH ครอบคลุมสี่องค์ประกอบสำคัญ คือ การลงทะเบียน การประเมิน การจำกัด และการอนุญาต โดยกำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าสหภาพยุโรปต้องลงทะเบียนสารเคมีกับ European Chemicals Agency (ECHA) ซึ่งเป็นหน่วยงานหลักของ EU ในการบริหารจัดการ REACH นอกจากนี้ ECHA ยังต้องดำเนินการประเมินสารเคมีเป็นประจำผ่านไฟล์สารข้อมูลที่ลงทะเบียน (compliance checks) และ REACH ยังจำกัดการใช้สารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพสะสมหรือคงอยู่ในสิ่งแวดล้อม สารเคมีที่ถูกจำกัดจะสามารถใช้ได้ต่อเมื่อได้รับอนุญาตเป็นกรณีพิเศษจาก ECHA เท่านั้น

กระบวนการลงทะเบียนภายใต้ REACH

แม้ REACH จะควบคุมการใช้สารเคมีในสหภาพยุโรปหลากหลายด้าน แต่กลไกหลักคือกระบวนการลงทะเบียน บริษัทใดที่ผลิต จำหน่าย หรือนำเข้าสารเคมีใน EU เกิน 1 ตันต่อปีต้องลงทะเบียนผ่าน REACH โดยต้องจัดเตรียมและยื่นไฟล์ข้อมูล (dossier) ที่แสดงรายละเอียดสารแต่ละชนิด ตั้งแต่ REACH มีผลบังคับใช้ในปี 2007 มีบริษัทลงทะเบียนกับ ECHA มากกว่า 20,000 รายการสาร

คุณสมบัติทางเคมีและการใช้งานของสาร
ข้อมูลพิษวิทยาและคุณสมบัติที่เป็นอันตรายอื่น ๆ
ความเสี่ยงที่สารก่อให้เกิดกับสุขภาพหรือสิ่งแวดล้อม
มาตรการลดความเสี่ยงที่ระบุไว้

หนึ่งสาร หนึ่งการลงทะเบียน

ECHA กำหนดใช้หลักการ "หนึ่งสาร หนึ่งการลงทะเบียน" ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าที่ต้องลงทะเบียนสารเดียวกันต้องยื่นไฟล์ร่วมกัน เพื่อลดการซ้ำซ้อนของไฟล์ในฐานข้อมูลของ ECHA การยื่นลงทะเบียนและไฟล์ประกอบจะดำเนินการผ่านเว็บไซต์ของ ECHA โมเดลการยื่นร่วมนี้ช่วยให้ฐานข้อมูลถูกรวบรวมเป็นหนึ่งเดียวและช่วยให้หน่วยงานประเมินภาพรวมที่สมบูรณ์แทนการพิจารณาข้อมูลแยกจากแต่ละองค์กร

รายชื่อ SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ตาม REACH

นอกจากบังคับองค์กรผู้ผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใน EU ต้องรายงานแล้ว REACH ยังมีขั้นตอนในการระบุสารอันตรายและจำกัดการใช้ทั่วทั้ง 27 ประเทศสมาชิก กฎหมายนี้อนุญาตให้ทั้ง ECHA และประเทศสมาชิกเสนอสารให้เข้ารายชื่อ SVHC (Substances of Very High Concern) หรือ Candidate List หากเข้าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ใน REACH เดิม ณ พฤศจิกายน 2024 มีสาร 242 รายการใน Candidate List สารอาจจัดว่าเป็น SVHC หากเข้าข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้

สารก่อมะเร็ง กลายพันธุ์ หรือเป็นพิษต่อการสืบพันธุ์ (CMR)
คงอยู่ สะสมในสิ่งมีชีวิต และเป็นพิษ (PBT)
คงอยู่มากและสะสมมากในสิ่งมีชีวิต (vPvB)
มีคุณสมบัติที่สร้างความกังวลเทียบเท่า

ขั้นตอนการเพิ่มสารในรายชื่อ SVHC

การขยาย Candidate List เริ่มจากประเทศสมาชิกหรือ ECHA เสนอให้สารใหม่ได้รับการยอมรับเป็น SVHC เมื่อเสนอแล้วจะเผยแพร่บนทะเบียนของ ECHA ซึ่งเรียกว่า "Registry of SVHC intentions until outcome" เพื่อรับความเห็นสาธารณะเกี่ยวกับสาร การใช้งาน และขอบเขตการจำกัด ภายใน 45 วัน ข้อคิดเห็นสาธารณะเหล่านี้จะถูกพิจารณาโดยคณะกรรมการของรัฐสมาชิก ECHA (MSC) ซึ่งเป็นผู้ตัดสินขั้นสุดท้าย เมื่อได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการแล้ว สารจะถูกเพิ่มใน Candidate List และซัพพลายเออร์ที่ยังคงใช้สารนี้ต้องดำเนินการตามข้อผูกพันทางกฎหมายต่อไปนี้

ให้ข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวกับสารอย่างละเอียด
ตอบข้อซักถามของผู้บริโภคภายใน 45 วัน
แจ้ง ECHA เมื่อ SVHC เกินเกณฑ์ที่กำหนดในสูตรผลิตภัณฑ์ของตน

แยกความแตกต่างระหว่าง REACH กับ RoHS

แม้ว่า REACH และ RoHS (Restriction of Hazardous Substances) จะเป็นข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อมของ EU แต่รายละเอียดและแนวทางแตกต่างกัน REACH เป็นข้อบังคับเชิงซับซ้อนที่บังคับให้องค์กรต้องรายงาน รักษารายชื่อสารอันตราย และจำกัดการใช้สารผ่านรายชื่อที่ต้องได้รับการอนุญาต ในขณะที่ RoHS เป็นข้อบังคับที่เรียบง่ายกว่า โดยกฎหมายดั้งเดิมที่ใช้ตั้งแต่ปี 2006 จำกัดการใช้สาร 6 รายการในเครื่องไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEE) ทั่วสหภาพยุโรป หลังจากนั้นในปี 2011 EU ได้ออก Directive 2011/65/EU หรือ RoHS 2 ซึ่งขยายขอบเขตการจำกัดสารเพิ่มเติมอีก 4 รายการใน EEE ทั้งหมด

คุณลักษณะ	REACH	RoHS
ขอบเขต	ข้อบังคับความปลอดภัยด้านเคมีที่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ทุกประเภท	จำกัดการใช้สารต้องห้ามในอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEE)
กลไก	การจดทะเบียน การประเมิน การจำกัด และการอนุญาตใช้	จำกัดสารที่ระบุโดยตรง
สารที่ครอบคลุม	ขึ้นทะเบียนมากกว่า 20,000 รายการ มี 242 รายการใน Candidate List ของ SVHC (พ.ย. 2024)	หกสาร (เดิม) เพิ่มอีกสี่สารตาม RoHS 2
เริ่มบังคับใช้	มีผลบังคับใช้ 1 มิถุนายน 2007	RoHS ฉบับแรกในปี 2006; RoHS 2 (Directive 2011/65/EU) ในปี 2011
ดำเนินการโดย	European Chemicals Agency (ECHA)	ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป

สารที่เพิ่มในรายชื่อ SVHC ปี 2024

ECHA มักอัปเดตรายชื่อ Candidate List ปีละ 2 ครั้ง โดยเพิ่มสารใหม่ในแต่ละปี ในปี 2024 ECHA ประกาศสารเคมีใหม่ 7 รายการเป็น SVHC สารเหล่านี้ถูกใช้ในผลิตภัณฑ์หลากหลาย เช่น เคลือบ กาว ชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ และสารทำให้พลาสติกนุ่ม ผู้ผลิต ผู้นำเข้า และซัพพลายเออร์ที่จัดจำหน่ายสารเคมีเหล่านี้ใน EU ขณะนี้ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการใช้สารที่น่ากังวลอย่างยิ่งของ ECHA

2,4,6-tri-tert-butylphenol
2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one
Bumetrizole
Oligomerization and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol
Bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide
Triphenyl Phosphate (TPhP)

ข้อบังคับ REACH ของตุรกีคืออะไร

ข้อบังคับสิ่งแวดล้อมสำคัญของตุรกี (KKDIK) หรือที่เรียกทั่วไปว่า “Turkey REACH” จัดตั้งขึ้นเพื่อควบคุมสารเคมีในประเทศ และบังคับให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าที่ดำเนินงานในตุรกีลงทะเบียนการใช้สารเคมี KKDIK เริ่มมีผลบังคับใช้ในปี 2017 โดยกระทรวงสิ่งแวดล้อม เมือง และการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศของตุรกี เดิมกำหนดให้ปิดรับลงทะเบียนวันที่ 31 ธันวาคม 2023 แต่ต่อมาได้ขยายระยะเวลาออกไปอีกหลายปี ณ ปลายปี 2024 ยังคงทยอยบังคับใช้ในอีก 5 ปีข้างหน้า โดยมีเส้นตายสำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้องในปี 2026 2028 และ 2030 แม้ข้อบังคับ REACH ของ EU และ KKDIK จะคล้ายกันหลายประการ แต่ความแตกต่างสำคัญคือ กฎหมายของตุรกีบังคับให้องค์กรต้องให้ผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับคุณวุฒิอนุมัติการลงทะเบียนสารเคมี

2017

KKDIK ออกโดยกระทรวงสิ่งแวดล้อม เมือง และการเปลี่ยนแปลงสภาพภูมิอากาศของตุรกี

Dec 31, 2023

เส้นตายเดิมสำหรับการลงทะเบียน (ขยายเวลาแล้ว)

2026

ระยะที่ 1 ของเส้นตายลงทะเบียนแบบแบ่งช่วงสำหรับองค์กรที่เกี่ยวข้อง

2028

ระยะที่ 2 ของเส้นตายลงทะเบียนแบบแบ่งช่วง

2030

ระยะสุดท้ายของเส้นตายลงทะเบียนแบบแบ่งช่วง

การติดตาม REACH ในห่วงโซ่อุปทานของคุณ

ความสำเร็จของการปฏิบัติตาม REACH ถูกวัดที่ระดับรายการวัสดุ (BOM): หากมี SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) เกินเกณฑ์แม้เพียงชิ้นส่วนเดียว อาจส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ทั้งชุดไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ซอฟต์แวร์ของ Z2Data ช่วยให้องค์กรสามารถบริหารการออกแบบ ห่วงโซ่อุปทาน และความยั่งยืนของผลิตภัณฑ์ตามข้อบังคับ REACH RoHS และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ฐานข้อมูลชิ้นส่วนที่ครอบคลุมของ Z2Data สนับสนุนด้วยข้อมูลการเปิดเผยวัสดุแบบสมบูรณ์ ช่วยให้ทีมสามารถเห็นทันทีว่าชิ้นส่วนใดมี SVHC ชิ้นส่วนใดไม่มี และชิ้นส่วนใดต้องตรวจสอบเป็นลำดับแรก

อัปโหลด BOM

ผู้ใช้อัปโหลดไฟล์ BOM ของตนเพื่อเข้าใช้งานบนแพลตฟอร์ม Z2Data โดยตรง

จับคู่ชิ้นส่วน

ชิ้นส่วนในไฟล์ BOM จะถูกจับคู่กับเอกสาร REACH และ SVHC ใน Z2Data

ตรวจสอบสถานะ

สามารถมองเห็นทันทีว่าชิ้นส่วนใดมี SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ชิ้นส่วนใดปลอดภัย หรือชิ้นส่วนใดต้องได้รับการตรวจสอบ

แก้ไขช่องว่างข้อมูล

อัปโหลดเอกสารของคุณเองหรือประสานงานกับ Z2Data เพื่อให้ติดต่อซัพพลายเออร์

Compliance Manager

Z2Data ติดตาม SVHC ของ REACH ทั่วทั้งรายการ BOM ของคุณโดยใช้การเปิดเผยข้อมูลวัสดุทั้งหมด พร้อมแจ้งสถานะชิ้นส่วนที่มีสารใน Candidate List เกินเกณฑ์ ทีมงานสามารถมองเห็นชิ้นส่วนที่ปฏิบัติตาม ไม่ปฏิบัติตาม และชิ้นส่วนที่มีความเสี่ยง ได้ในมุมมองเดียว โดยมีเอกสารต้นทางรองรับ

Get a Demo