REACH Yetkilendirme Süreci

REACH Yetkilendirme, bir Üye Devlet veya Komisyon talebiyle ECHA tarafından bir maddenin SVHC (Yüksek Önem Arz Eden Madde) olarak belirlenmesini önermesiyle başlar.

Ladan Judge

1 dk okuma
REACH Yetkilendirme Süreci

REACH, insan sağlığını ve çevreyi zararlı kimyasal risklerinden korumak amacıyla kabul edilen bir Avrupa Birliği (AB) mevzuatıdır. REACH ayrıca hayvanlar üzerinde yapılan testleri azaltmak için alternatif test yöntemlerinin kullanımını teşvik eder. 

Reach Uyumluluk Raporu

REACH Yetkilendirme süreci, bir Üye Devlet’in veya Komisyon’un talebi üzerine ECHA’nın bir maddeyi SVHC (Aday Liste Maddesi – yüksek önem arz eden madde) olarak belirlemek üzere önermesiyle başlar.  

Genellikle bunlar şunları içerir:

  • CLP Yönetmeliği’ne göre kategori 1A veya 1B kanserojen, mutajen veya üreme için toksik (CMR) maddeler.
  • REACH Ek XIII’e göre kalıcı, biyobirikimli ve toksik (PBT) veya çok kalıcı ve çok biyobirikimli (vPvB) maddeler.
  • CMR veya PBT/vPvB maddeleri kadar endişe verici seviyede olan, duruma göre değerlendirilen diğer maddeler.

SVHC belirleme süreci 45 günlük bir danışma ve aşağıdaki adımlardan oluşur.

Bir maddenin SVHC olarak belirlenmesi yönündeki teklif sunulmadan önce, niyet kaydında yayımlanır ve böylece ilgili taraflar sunumdan önce bilgilendirilir.  

Teklif, REACH Ek XV’e göre hazırlanır ve şunları içerir:

  • Maddenin SVHC olarak tanımlanmasına ilişkin veri ve gerekçeler.
  • Maddenin kullanım alanları ve olası alternatiflerine ilişkin bilgiler.

Teklif yayımlandıktan sonra, ilgili taraflar 45 günlük danışma süresi boyunca teklif hakkında yorumda bulunabilir veya ek bilgi sağlayabilir. Yorumlar maddenin özellikleri, kullanımları ve alternatifleri hakkında yapılabilir.

Eğer herhangi bir yorum veya itiraz gelmezse, madde doğrudan Aday Liste’ye dahil edilir. Yorum gelirse değerlendirilir ve komite oybirliğiyle karar verirse madde Aday Liste’ye eklenir. Komite oybirliği sağlayamazsa konu daha fazla analiz için Komisyon’a iletilir.  

Bir madde SVHC olarak belirlenip Aday Liste’ye dahil edildiğinde, tedarikçilerin her maddeyle ilgili aşağıdaki sorumlulukları olur:  

  • Güvenlik bilgi formu sağlamak
  • Güvenli kullanım uygulamaları hakkında bilgilendirme yapmak  
  • Tüketici taleplerine 45 gün içinde yanıt vermek.  
  • Ürünün SVHC içeriği bir üretici/ithalatçı başına yılda bir tonun üzerindeyse ve madde %0,1 (a/a) konsantrasyonunun üzerindeyse, ECHA'ya bildirimde bulunmak.