REACH認可プロセス

REACHは、欧州連合（EU）が人の健康および環境を有害な化学物質リスクから守るために制定した規制です。さらにREACHは、動物実験の削減を目指し、代替試験法の活用も推進しています。

REACH認可プロセスは、加盟国または欧州化学品庁（ECHA）が欧州委員会からの要請に基づいて、ある物質をSVHC（高懸念物質、Substance of Very High Concern）として特定する提案を行うことから始まります。

一般的に、対象となる物質は以下のとおりです。

SVHC特定プロセスには45日間の意見募集期間と、以下のステップが含まれます。

ある物質についてSVHC候補とする提案を行う意向は、提出前に「Registry of Intentions（提案意向登録簿）」で公開され、関係者に事前に周知されます。

提案書はREACH附属書XVに準拠して作成され、以下を含みます。

提案書公開後、関係者は45日間の意見募集期間中にコメントや追加情報を提出できます。意見は物質の性質、用途、代替品などに関して提出可能です。

コメントや異議がない場合は、その物質が直接「Candidate List（候補リスト）」に登録されます。コメントが提出された場合は評価され、委員会が全会一致で合意した場合はリストに追加されます。合意できない場合、その案件は欧州委員会でさらに審査されます。

物質がSVHCに特定されCandidate Listに登録されると、サプライヤは各物質について以下の責任を負います。