Procedura di autorizzazione REACH

L’autorizzazione REACH inizia quando uno Stato membro o ECHA, su richiesta della Commissione, propone una sostanza da identificare come SVHC (sostanza estremamente preoccupante).

Ladan Judge

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Procedura di autorizzazione REACH

REACH è un regolamento dell’Unione Europea (UE) adottato per proteggere la salute umana e l’ambiente dai rischi associati alle sostanze chimiche pericolose. REACH promuove inoltre l’utilizzo di metodi di test alternativi per ridurre la sperimentazione sugli animali.

Reach Compliance Report

L’Autorizzazione REACH si avvia quando uno Stato Membro o ECHA, su richiesta della Commissione, propone che una sostanza sia identificata come SVHC (Substance of Very High Concern).

Generalmente, questo riguarda:

  • Sostanze cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione (CMR) categoria 1A o 1B secondo il regolamento CLP.
  • Sostanze persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT), oppure molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB), secondo l’Allegato XIII di REACH.
  • Altre sostanze valutate caso per caso che presentano un livello di preoccupazione equivalente alle CMR o alle PBT/vPvB.

Il processo di identificazione delle SVHC comprende una consultazione di 45 giorni e i seguenti passaggi.

L’intenzione di proporre una sostanza come SVHC viene pubblicata nel registro delle intenzioni prima della presentazione ufficiale, allo scopo di informare preventivamente le parti interessate.

La proposta viene redatta in conformità all’Allegato XV di REACH e comprende:

  • I dati e la giustificazione per identificare la sostanza come SVHC.
  • Informazioni sugli usi e sulle possibili alternative alla sostanza.

Dopo la pubblicazione della proposta, le parti interessate possono commentare o fornire ulteriori informazioni durante la consultazione di 45 giorni. I commenti possono riguardare le proprietà della sostanza, i suoi usi e le alternative disponibili.

Se non vengono ricevuti commenti o contestazioni, la sostanza viene inserita direttamente nella Candidate List. Se sono presentati commenti, questi vengono valutati; se il comitato raggiunge un accordo unanime, la sostanza è aggiunta alla Candidate List. Se non si raggiunge l’unanimità, la questione viene deferita alla Commissione per un’ulteriore analisi.

Una volta che una sostanza è identificata come SVHC, viene inclusa nella Candidate List e i fornitori sono tenuti a fornire, per ciascuna sostanza:

  • Scheda di dati di sicurezza
  • Comunicazione sulle pratiche di uso sicuro
  • Risposta alle richieste dei consumatori entro 45 giorni.
  • Notifica a ECHA se il prodotto contiene una SVHC in quantità superiore a una tonnellata per produttore/importatore/anno e se la sostanza è presente in concentrazione superiore allo 0,1% (p/p).