REACH คืออะไร

REACH คืออะไร

Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH) (EC 1907/2006) คือข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อมที่ควบคุมสารเคมีที่มีการผลิต นำเข้า จำหน่าย หรือใช้ภายในประเทศกลุ่มสหภาพยุโรป (EU) เพื่อปกป้องสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม

REACH เริ่มใช้เมื่อใด

REACH ได้รับการรับรองโดยสหภาพยุโรปและมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มิถุนายน 2007 โดยกฎหมายนี้ใช้เวลาดำเนินการถึง 7 ปีจึงจะประกาศใช้ และถือว่าเป็นหนึ่งในกฎหมายที่ซับซ้อนที่สุดของ EU ทั้งยังเป็นข้อบังคับสำคัญระดับโลกในแนวทางการลดการสัมผัสสารเคมีที่มีผลกระทบทางลบต่อสาธารณชน

เหตุใดจึงมีการจัดทำ REACH

มีการนำ REACH มาใช้เพื่อปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมจากสารเคมีที่ทราบว่ามีผลเสียต่อมนุษย์ สัตว์ และระบบนิเวศ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อมนุษย์ เช่น:

• ความดันโลหิตสูง

• ไตถูกทำลาย

• โรคหัวใจและหลอดเลือด

• ปัญหาเกี่ยวกับระบบสืบพันธุ์

• โรคมะเร็ง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อสิ่งแวดล้อม เช่น:

• ความเป็นพิษต่อสิ่งมีชีวิตในน้ำ

• การสูญเสียความหลากหลายทางชีวภาพ

• การเติบโตของพืชและสัตว์ลดลง

• ส่งผลเสียต่อสุขภาพสัตว์มีกระดูกสันหลัง

กลไกของ REACH

European Chemicals Agency (ECHA) — หน่วยงานที่มีหน้าที่ดูแลกำกับข้อบังคับสารเคมีของ EU — เป็นผู้ประเมินสารเคมีถึงผลกระทบต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อม รวมถึงตรวจสอบแนวทางบริหารความเสี่ยงของสารนั้น ๆ

หลังประเมิน ECHA จะดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งในสองทางนี้:

1. กำหนดข้อจำกัดโดยเพิ่มสารเหล่านั้นในบัญชี Substances of Very High Concern (SVHC) (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) หรือที่เรียกว่า ECHA Candidate List

2. เลือกที่จะไม่กำหนดข้อจำกัดใด ๆ กับสารเหล่านั้น

หาก ECHA กำหนดให้สารใดเข้าสู่ Candidate List จะได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการว่าเป็น SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ซัพพลายเออร์ที่ยังคงเลือกใช้สารดังกล่าวจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายหลายประการ เช่น ให้ข้อมูลความปลอดภัยโดยละเอียด ตอบคำร้องขอของผู้บริโภคภายใน 45 วัน และแจ้ง ECHA หากปริมาณของ SVHC เกินเกณฑ์กำหนดในสูตรผลิตภัณฑ์ของตน

Annex XVII (Restricted Substances List)

Annex XVII หรือ Restricted Substances List คือบัญชีสารที่มีข้อจำกัดการใช้ในบางผลิตภัณฑ์หรือการใช้งาน เนื่องจากคุณสมบัติที่เป็นอันตราย สารเคมีที่เข้าสู่ Restricted Substances List อาจถูกห้ามใช้โดยสิ้นเชิงหรือจำกัดเฉพาะบางการใช้งาน (และปริมาณที่ระบุ)

Candidate List for Substances of Very High Concern (SVHC List)

แตกต่างจาก Restricted Substances List สารเคมีที่อยู่ใน SVHC List จะไม่ถูกห้ามหรือจำกัดปริมาณ แต่จะมีข้อกำหนดในการรายงานที่เข้มงวด หากบริษัทมี SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ในสิ่งของที่ผลิตเกินกว่า 0.1% w/w จำเป็นต้องแจ้ง ECHA และให้ข้อมูลการใช้งานอย่างปลอดภัยแก่ลูกค้า

สารที่อยู่ในขอบเขตของ REACH คืออะไร

ขึ้นอยู่กับแต่ละบัญชีดังนี้:

• Restricted Substance List มี 74 สาร/รายการ

• SVHC List มี 247 รายการของสารเคมีที่เป็นอันตรายต่อมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม

Restricted Substances List จะมีการอัปเดตเท่าที่จำเป็น ขณะที่ SVHC List จะมีการอัปเดตตามปกติปีละ 2 ครั้งในเดือนมกราคมและมิถุนายน ทั้งนี้อาจมีการอัปเดตเพิ่มเติมในระหว่างปีหากจำเป็น ในเดือนพฤศจิกายน 2024 ECHA ได้ประกาศอัปเดตพิเศษเป็นครั้งที่สามในปีนั้นสำหรับ SVHC list โดยเพิ่ม Triphenyl Phosphate (TPhP)

สามารถค้นหารายการเต็มได้ที่เว็บไซต์ ECHA ซึ่งให้รายละเอียดทั้งชื่อสาร Chemical Abstract Service Registry number (CAS No.), หมายเลขรายการ, ข้อจำกัด และภาคผนวกอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

ตัวอย่างสารที่อยู่ในขอบเขตข้อจำกัดของ REACH

ตัวอย่างสารในบัญชีเหล่านี้ได้แก่ ตะกั่ว (Pb) – CAS No. 7439-92-1

ตะกั่วถูกนำมาใช้ในอุตสาหกรรมมายาวนานด้วยคุณสมบัติที่โดดเด่นทั้งทางกายภาพ เคมี และเศรษฐกิจ ใช้ในบัดกรี PCB, สายเคเบิล, และการเคลือบผิว รวมถึงในการผลิตผิวชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์บางประเภท อย่างไรก็ตาม ตะกั่วเป็นสารพิษต่อระบบประสาทที่พิสูจน์แล้วว่าก่อให้เกิดปัญหาสุขภาพหลายประการ อาทิ:

• ไตถูกทำลาย

• ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือด

• ปัญหาด้านระบบสืบพันธุ์

• เส้นประสาทเสียหาย

การปนเปื้อนของตะกั่วส่งผลกระทบทางลบต่อสิ่งแวดล้อม เช่น ทำให้การเจริญเติบโตของพืชและสัตว์ชะงัก ส่งผลต่อระบบประสาทของสัตว์ไม่มีกระดูกสันหลัง

ตะกั่วเป็นสารลำดับที่ 63 ในบัญชี SVHC

REACH ใช้กับใคร

โดยทั่วไป REACH มีผลกับผู้ผลิต (manufacturer) และผู้นำเข้า (importer) ที่ผลิตสินค้าหรือจัดหาสินค้าเข้าสู่ประเทศในกลุ่ม EU แม้ว่ากลุ่มอื่นจะมีข้อบังคับบางส่วนที่เกี่ยวข้องกับ REACH แต่ผู้รับผิดชอบหลักในการปฏิบัติตามข้อบังคับนี้คือผู้ผลิตและผู้นำเข้า

ข้อกำหนดจะแตกต่างกันขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้าที่แต่ละบริษัทนำเข้า/ผลิต

1. หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าสารเคมีใด ๆ เกิน 1 เมตริกตัน (1,000 kg) ต่อปี ต้องลงทะเบียนสารนั้นกับ ECHA ภายใต้ข้อกำหนด REACH

2. หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าสิ่งของที่มีสารใน SVHC List เกิน 0.1% w/w และปริมาณเกิน 1 เมตริกตัน (1,000 kg) ต่อปี ต้องแจ้ง ECHA

3. หากสิ่งของนั้นมีสารเคมีใน SVHC List เกิน 0.1% w/w ต้องยื่น SCIP notification ต่อ ECHA โดยไม่คำนึงถึงปริมาณรวม

REACH กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าเป็นผู้รับผิดชอบการลงทะเบียน โดยยื่นผ่านเว็บไซต์ของ European Chemicals Agency (ECHA)

แฟ้มข้อมูลสำหรับการลงทะเบียนต้องระบุข้อมูลดังนี้:

• ข้อมูลอันตราย

• การประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากสารเหล่านั้น

• แนวทางควบคุมความเสี่ยง

• คุณสมบัติและการใช้งาน

การประเมินทั้งหมดนี้ต้องดำเนินการก่อนการผลิตหรือนำเข้าสินค้าใน EU

สารที่ผลิต จำหน่าย หรือนำเข้าเกิน 10 ตันต่อปี ต้องมีการประเมินความปลอดภัยทางเคมีและจัดเก็บไว้ในรายงานความปลอดภัยทางเคมี ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแฟ้มข้อมูล รายงานนี้จะต้องครอบคลุมการประเมินอันตราย (การจำแนกประเภท, ข้อสรุป PBT, การกำหนดขนาดใช้) และการประเมินการสัมผัส (สถานการณ์และขีดจำกัดการสัมผัส)

ควรทราบว่ามีหน้าที่ต้องอัปเดตข้อมูลการลงทะเบียนให้ทันสมัยเมื่อมีข้อมูลใหม่หรือข้อมูลที่เกี่ยวข้อง การเก็บข้อมูลนี้เป็นส่วนสำคัญของการปฏิบัติตาม REACH

REACH เป็นข้อบังคับหรือไม่

ใช่ การรายงาน REACH เป็นข้อบังคับสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้าทั้งหมดที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนด REACH

บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม REACH

บทลงโทษจะแตกต่างกันในแต่ละ 27 ประเทศสมาชิก EU แต่อาจรวมถึง:

• ค่าปรับทางการเงิน

• ค่าปรับทางปกครอง

• การถูกระงับสิทธิ์ในการเข้าถึงตลาด

หากพบว่ามีความผิดอาญา โทษสำหรับการฝ่าฝืน REACH มีทั้งโทษจำคุกหลายเดือนจนถึงสูงสุด 8 ปี

การบังคับใช้ REACH

เนื่องจาก ECHA ไม่มีอำนาจในการบังคับใช้โดยตรง การบังคับใช้กฎหมายและลงโทษผู้กระทำผิดอยู่ในความรับผิดชอบของแต่ละประเทศสมาชิก EU และรัฐบาลของตน อย่างไรก็ตาม ECHA กำหนดให้แต่ละรัฐจัดทำและดำเนินนโยบายความรับผิดชอบที่ระบุผลทางกฎหมายโดยชัดเจนหากไม่ปฏิบัติตามข้อบังคับ

ตามคำอธิบายของ ECHA ประเทศสมาชิก EU “ต้องมีระบบควบคุมอย่างเป็นทางการ และจัดทำกฎหมายที่ระบุบทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ REACH”

REACH อัปเดตบ่อยแค่ไหน

ECHA จะปรับปรุง REACH ปีละ 2 ครั้งโดยปกติในเดือนมกราคมและมิถุนายน บางกรณีอาจเพิ่มรายการสารใหม่ ๆ ระหว่างปีได้ ตัวอย่างในปี 2024 ECHA เพิ่มสารใหม่ 5 รายการในเดือนมกราคม 1 รายการในมิถุนายน และอีก 1 รายการ คือ Triphenyl phosphate (TPhP) ในเดือนพฤศจิกายน

อัปเดตล่าสุดของข้อบังคับ REACH

ในปี 2024 ECHA เพิ่มสารใหม่ 5 รายการในเดือนมกราคม 1 รายการในมิถุนายน และอีก 1 รายการในเดือนพฤศจิกายน โดยทั้งเจ็ดสารที่เพิ่มในปี 2024 ในบัญชี Substances of Very High Concern ได้แก่

• 2,4,6-tri-tert-butylphenol

• 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol

• 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one

• Bumetrizole

• Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol

• bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide.

• Triphenyl phosphate (TPhP)
  

ในเดือนมกราคม 2025 ECHA เพิ่มสารอีก 5 ชนิดใน SVHC List ได้แก่

• 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid

• O,O,O-triphenyl phosphorothioate

• Octamethyltrisiloxane

• Perfluamine

• Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives

แนวทางการปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH

เนื่องจากมีการบังคับใช้ในหลายประเทศและโทษที่อาจรุนแรงหากฝ่าฝืน การปฏิบัติตาม REACH จึงควรเป็นวาระสำคัญของทุกโปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนด แม้จะไม่มีแนวทางเดียวที่สมบูรณ์แบบสำหรับการปฏิบัติตาม REACH และ SVHC List แต่บริษัทที่ดำเนินมาตรการสำคัญอย่างต่อเนื่องจะอยู่ในสถานะที่ดีต่อการคงไว้ซึ่งการปฏิบัติที่ถูกต้อง

• ผู้ผลิตและทีมงานด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดควรทราบสูตรองค์ประกอบของผลิตภัณฑ์ของตนทั้งหมด และเข้าถึงเอกสารประกาศข้อมูลวัตถุดิบ (FMDs) ได้ครบถ้วน

• หากผลิตภัณฑ์ใดมี SVHC (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) อยู่ บริษัทต้องดำเนินการตามพันธะทางกฎหมาย เช่น ให้ข้อมูลความปลอดภัยโดยละเอียด ตอบคำร้องขอของผู้บริโภคภายใน 45 วัน และแจ้ง ECHA หาก SVHC เกินเกณฑ์กำหนดในสูตรของผลิตภัณฑ์

• ติดตามอัปเดตของ REACH ทุกครั้งพร้อมดำเนินการตรวจสอบความเสี่ยงว่าสารใหม่ที่ถูกควบคุมมีผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ของคุณหรือไม่

Z2Data ช่วยองค์กรบริหารการปฏิบัติตาม REACH ได้อย่างไร

แพลตฟอร์มการบริหารความเสี่ยงห่วงโซ่อุปทาน (SCRM) ของ Z2Data สามารถวิเคราะห์ไฟล์ BOM (รายการวัสดุ) ของผลิตภัณฑ์และระบุชิ้นส่วนที่ไม่สอดคล้องกับข้อบังคับสิ่งแวดล้อมที่สำคัญกว่า 10 รายการ เช่น REACH, RoHS, China RoHS, SCIP, California Proposition 65 และอื่น ๆ ได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ นอกจากนี้ Z2Data ยังให้คะแนนความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับชิ้นส่วนมากกว่า 1 พันล้านรายการ โดยเป็นการประเมินองค์รวมที่รวมการปฏิบัติของแต่ละชิ้นส่วนตามข้อบังคับหลักระดับโลก

แพลตฟอร์มยังรองรับการแคมเปญสอบถามซัพพลายเออร์ เพื่อสำรวจข้อมูลจากผู้ผลิตเพื่อจัดหาข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติให้สอดคล้อง 100% กับพอร์ตผลิตภัณฑ์ทั้งหมดขององค์กร

REACH Certificate คืออะไรและขอได้อย่างไร

แนวคิดเรื่อง “REACH certification” เป็นความเข้าใจที่คลาดเคลื่อน เนื่องจาก ECHA ไม่ออกเอกสารรับรอง (CoC) สำหรับการปฏิบัติตาม REACH เอกสารรับรองใด ๆ ที่พบโดยทั่วไปถูกจัดทำขึ้นโดยผู้ผลิตเอง เพื่อใช้เป็นคำรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ในบางกรณี องค์กรอาจใช้รายงานทดสอบของบริษัทภายนอกเป็นหลักฐานสำหรับการจัดทำเอกสารรับรอง ซึ่งแสดงให้เห็นว่าบริษัทไม่ได้เพียงแค่ขอให้พันธมิตรในห่วงโซ่อุปทานเชื่อในคำพูด แต่ได้ดำเนินการตรวจสอบข้อเท็จจริงอย่างถูกต้องแล้ว

สุดท้ายนี้ควรทราบว่า ECHA ไม่กำหนดให้ต้องมีการรับรองโดยบุคคลที่สามสำหรับ REACH และการทดสอบของผู้เชี่ยวชาญก็ไม่ใช่ข้อบังคับทางกฎหมาย

REACH กับ RoHS ต่างกันอย่างไร

REACH และ RoHS เป็นกฎหมายคนละฉบับแต่มีจุดร่วมตรงที่เป็นข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อมหลักภายใต้การดูแลของ EU และบังคับใช้ใน 27 ประเทศสมาชิก REACH เป็นข้อบังคับที่มีหลายมิติ กำหนดภาระการลงทะเบียนสำหรับธุรกิจในขอบเขต ควบคุมและขยายบัญชีสารอันตรายผ่าน SVHC List และจำกัดสารเคมีบางประเภทผ่าน Authorisation List

ขณะที่ RoHS เป็นข้อบังคับที่เน้นรายชื่อสาร 10 ชนิดที่ EU จำกัดในอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEE) แม้อุตสาหกรรมหลากหลายจะผลิตสินค้าเข้าข่าย EEE แต่ข้อบังคับนี้จำกัดเฉพาะสาร 10 ชนิดโดยกำหนดเกณฑ์ปริมาณไว้ชัดเจน เช่น:

• ตะกั่ว (1000 ppm, parts per million)

• แคดเมียม (100 ppm)

• ปรอท (1000 ppm)

• โครเมียมชนิดหกวาเลนต์ (1000 ppm)

• Polybrominated biphenyls (PBB) (1000 ppm)

• Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (1000 ppm)

• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (1000 ppm)

• Benzyl butyl phthalate (BBP) (1000 ppm)

• Dibutyl phthalate (DBP) (1000 ppm)

• Diisobutyl phthalate (DIBP) (1000 ppm)

REACH ในประเทศอื่น ๆ

REACH ที่สำคัญและครอบคลุมตลาดรายใหญ่ที่สุด คือ REACH EU แต่ในหลายประเทศมีข้อบังคับในรูปแบบเดียวกันนี้ สองฉบับที่สำคัญนอก EU คือของสหราชอาณาจักรและของจีน

REACH ของสหราชอาณาจักรมีผลใช้เมื่อ 1 มกราคม 2021 ครอบคลุมอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ (โดย EU REACH ยังคงใช้กับไอร์แลนด์เหนือ) แม้ UK REACH จะคล้ายกับ EU REACH แต่เป็นข้อบังคับที่รัฐบาลอังกฤษดูแลและปรับปรุงได้อย่างอิสระ

กฎหมายของจีนซึ่งเป็นเวอร์ชันของ EU REACH มีชื่อว่า MEE Order No. 12 มีผลใช้ 1 มกราคม 2021 ข้อบังคับนี้ดูแลและบังคับใช้โดยกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมของจีน (MEE) ถึงจะมีโครงสร้างคล้ายของ EU แต่ REACH จีนเน้นให้ธุรกิจแจ้งรายชื่อสารใหม่ที่ยังไม่อยู่ใน Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC) ซึ่งเป็นฐานข้อมูลสารกลางสำหรับที่มีการผลิต แปรรูป จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออกในประเทศจีน

โดยมีแบบฟอร์มแจ้ง 3 ประเภทหลัก ๆ ที่ธุรกิจอาจต้องแจ้งต่อ MEE ขึ้นกับปริมาณสารใหม่ที่มีการผลิต จำหน่าย หรือใช้งานในจีน ธุรกิจควรศึกษากฎประกาศอย่างเป็นทางการที่เผยแพร่และดูแลโดย MEE เพื่อแนวทางแต่ละข้อ