REACH คืออะไร

REACH คืออะไร

Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH) (EC 1907/2006) เป็นข้อบังคับด้านสิ่งแวดล้อมที่ควบคุมสารเคมีที่ผลิต นำเข้า จำหน่าย หรือใช้ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป (EU) เพื่อคุ้มครองสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อม 

REACH เริ่มมีผลบังคับใช้เมื่อใด

REACH ได้รับการรับรองโดยสหภาพยุโรปและมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2007 ใช้เวลาพิจารณาและผ่านกฎหมายนี้ถึง 7 ปี และถือเป็นหนึ่งในกฎหมายที่ซับซ้อนที่สุดของสหภาพยุโรป อีกทั้ง REACH ยังถือเป็นข้อบังคับสำคัญในระดับโลกที่มุ่งลดการสัมผัสสารเคมีที่มีผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายต่อสาธารณชน 

เหตุผลในการจัดตั้ง REACH

เป้าหมายของ REACH คือเพื่อคุ้มครองสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมจากสารเคมีที่ทราบแน่ชัดว่ามีผลกระทบเชิงลบต่อมนุษย์ สัตว์ และระบบนิเวศ 

ผลกระทบต่อมนุษย์ เช่น:

• ความดันโลหิตสูง
• ไตเสียหาย
• โรคหัวใจและหลอดเลือด
• ปัญหาด้านการเจริญพันธุ์
• โรคมะเร็ง

ผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม เช่น:

• เป็นพิษต่อสิ่งมีชีวิตในน้ำ
• การสูญเสียความหลากหลายทางชีวภาพ
• การเจริญเติบโตของพืชและสัตว์ลดลง
• ผลกระทบต่อสุขภาพของสัตว์มีกระดูกสันหลัง

กลไกการทำงานของ REACH

European Chemicals Agency (ECHA) หน่วยงานกำกับดูแลกฎหมายสารเคมีของ EU ทำหน้าที่ประเมินสารเคมีเพื่อดูว่ามีความเสี่ยงต่อสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมมากน้อยเพียงใด รวมถึงกำหนดแนวทางการจัดการความเสี่ยงของสารเคมีแต่ละชนิด

หลังการประเมิน ECHA จะดำเนินการตามหนึ่งในสองแนวทาง:

1. ออกข้อจำกัดการใช้สาร โดยบรรจุเข้าสู่รายการ Substances of Very High Concern (SVHC) (สารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) หรือที่รู้จักในชื่อ Candidate List ของ ECHA
2. เลือกที่จะไม่ออกข้อจำกัดต่อสารนั้น

หาก ECHA ตัดสินใจเพิ่มสารใดเข้าสู่ Candidate List สารนั้นจะได้รับการรับรองเป็น SVHC อย่างเป็นทางการ โดยซัพพลายเออร์ที่ยังคงใช้สารเคมีดังกล่าวจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายหลายข้อ เช่น ให้ข้อมูลความปลอดภัยโดยละเอียด ตอบคำร้องขอลูกค้าภายใน 45 วัน และแจ้ง ECHA เมื่อ SVHC มีปริมาณเกินเกณฑ์ที่กำหนดในสูตรผลิตภัณฑ์ 

Annex XVII (Restricted Substances List)

Annex XVII หรือ Restricted Substances List คือรายการสารเคมีที่ถูกจำกัดการใช้งานในบางประเภทผลิตภัณฑ์หรือบางสถานการณ์เนื่องจากคุณสมบัติที่อาจเป็นอันตราย สารเคมีที่อยู่ในรายการนี้อาจถูกสั่งห้ามใช้โดยสมบูรณ์ หรือจำกัดเฉพาะบางกรณีในความเข้มข้นที่กำหนด 

Candidate List สำหรับ Substances of Very High Concern (SVHC List)

ต่างจาก Restricted Substances List สารที่เข้าสู่รายการ SVHC จะไม่ถูกแบนหรือจำกัดปริมาณการใช้โดยตรง แต่บริษัทที่มี SVHC ปริมาณเกิน 0.1% w/w ในผลิตภัณฑ์จะต้องรายงาน ECHA และให้ข้อมูลการใช้งานอย่างปลอดภัยแก่ลูกค้า 

สารที่อยู่ภายใต้ REACH มีอะไรบ้าง

ขึ้นอยู่กับแต่ละรายการ:

• Restricted Substance List มี 74 รายการสารเคมีเฉพาะ 
• SVHC List มี 247 สารเคมีที่อาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม

Restricted Substances List จะได้รับการปรับปรุงเมื่อมีความจำเป็น ในขณะที่ SVHC List จะอัปเดตทุกปีโดยปกติในเดือนมกราคมและมิถุนายน และอาจมีการอัปเดตเพิ่มเติมเป็นกรณีพิเศษ เช่น ในเดือนพฤศจิกายน 2024 ECHA ได้ อัปเดตรายการ SVHC เป็นครั้งที่สามของปี โดยเพิ่ม Triphenyl Phosphate (TPhP)

สามารถดูรายการทั้งสองฉบับได้ทางเว็บไซต์ ECHA ซึ่งให้ข้อมูลชื่อตัวสาร หมายเลข Chemical Abstract Service Registry (CAS No.) หมายเลขรายการ เงื่อนไข และภาคผนวกที่เกี่ยวข้อง 

ตัวอย่างสารต้องห้ามตาม REACH

หนึ่งในตัวอย่างของสารในรายการเหล่านี้คือ ตะกั่ว (Pb) – CAS No. 7439-92-1 

ตะกั่วเป็นโลหะที่ถูกใช้อย่างแพร่หลายมานาน ด้วยสมบัติทางกายภาพ เคมี และเศรษฐกิจที่โดดเด่น โดยนิยมใช้ในการผลิตอุตสาหกรรมมาอย่างยาวนาน เช่น ในบัดกรี PCB สายเคเบิล วัสดุเคลือบ และผิวชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์บางประเภท อย่างไรก็ตาม ตะกั่วเป็นสารพิษต่อระบบประสาทที่ส่งผลเสียต่อสุขภาพ ได้แก่:

• ไตเสียหาย
• ปัญหาหัวใจและหลอดเลือด
• ปัญหาด้านการเจริญพันธุ์
• ระบบประสาทเสียหาย

การปนเปื้อนของตะกั่วในสิ่งแวดล้อมทำให้การเจริญเติบโตของพืชและสัตว์หยุดชะงัก ส่งผลต่อระบบประสาทของสัตว์ไม่มีกระดูกสันหลัง 

ตะกั่วเป็นสารหมายเลข 63 ในรายการ SVHC

ใครต้องปฏิบัติตาม REACH

โดยทั่วไป REACH ครอบคลุมถึงผู้ผลิตและผู้นำเข้าสินค้าที่ผลิตหรือสั่งเข้าสู่สหภาพยุโรป โดยผู้ผลิตและผู้นำเข้าเป็นผู้รับผิดชอบหลักในการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ แม้จะมีหน่วยงานอื่นที่ต้องปฏิบัติตาม REACH ตามสถานการณ์ 

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับการนำเข้าสินค้าหรือการผลิตของบริษัทนั้น ๆ โดยมีกฎที่แตกต่างกัน:

1. หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าสารเคมีเกิน 1 เมตริกตัน (1,000 กก.) ต่อปี ต้องลงทะเบียนสารนั้นกับ ECHA ภายใต้ REACH
2. หากบริษัทผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่มีสารในรายการ SVHC ในความเข้มข้นมากกว่า 0.1% w/w และปริมาณรวมของ SVHC เหล่านั้นในสินค้ามากกว่า 1 เมตริกตัน (1,000 กก.) ต่อปี จะต้องแจ้งต่อ ECHA
3. หากผลิตภัณฑ์ใดมีสารใน SVHC List มากกว่า 0.1% w/w บริษัทต้องส่งแจ้ง SCIP ให้กับ ECHA ไม่ว่าปริมาณรวมจะเท่าใดก็ตาม 

REACH กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้ามีหน้าที่ลงทะเบียนสาร โดยต้องยื่นข้อมูลผ่านเว็บไซต์ European Chemicals Agency (ECHA)  

แฟ้มข้อมูลการลงทะเบียนต้องระบุข้อมูลต่อไปนี้: 

• ข้อมูลเกี่ยวกับอันตรายของสาร
• การประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
• แนวทางการควบคุมความเสี่ยงเหล่านั้น
• คุณสมบัติและการใช้งาน

การประเมินเหล่านี้ต้องดำเนินการเสร็จก่อนผลิตหรือสั่งสินค้าเข้าสู่ EU 

สารที่ผลิต จำหน่าย หรือสั่งเข้าสู่ EU เกิน 10 ตันต่อปี ต้องมีการประเมินความปลอดภัยทางเคมีและจัดทำรายงาน Chemical Safety Report ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแฟ้มข้อมูล โดยจะครอบคลุมการประเมินอันตราย (การจัดประเภท ผลสรุป PBT และการระบุขนาด) การประเมินการสัมผัส (สถานการณ์และขีดจำกัดการสัมผัส)

จำเป็นต้องดูแลให้ข้อมูลการลงทะเบียนเป็นปัจจุบันหากมีข้อมูลใหม่หรือข้อมูลที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติม การจัดเก็บบันทึกข้อมูลนี้เป็นส่วนสำคัญของการปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH

REACH เป็นข้อบังคับหรือไม่

ใช่ การรายงานภายใต้ REACH เป็นข้อบังคับสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้าทุกรายที่อยู่ในขอบเขตของกฎเกณฑ์นี้ 

บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม REACH

บทลงโทษจะแตกต่างกันในแต่ละประเทศสมาชิก EU ทั้ง 27 ประเทศ แต่โดยทั่วไปได้แก่:

• ปรับเงิน
• บทลงโทษทางปกครอง
• การสูญเสียสิทธิ์ในการเข้าถึงตลาด

กรณีการกระทำผิดที่เป็นความผิดอาญา โทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม REACH อาจรุนแรงถึงจำคุกหลายเดือนจนถึง 8 ปี 

การบังคับใช้ REACH

เนื่องจาก ECHA ไม่มีอำนาจบังคับใช้กฎหมาย การกำกับดูแลและลงโทษผู้ฝ่าฝืนจะขึ้นอยู่กับรัฐบาลของแต่ละประเทศสมาชิก อย่างไรก็ตาม ECHA กำหนดให้แต่ละรัฐต้องพัฒนาและบังคับใช้กรอบความรับผิดชอบที่มีบทลงโทษทางกฎหมายกับผู้ที่ไม่ปฏิบัติตาม 

ECHA อธิบายว่า ประเทศสมาชิก EU “ต้องจัดให้มีระบบควบคุมแบบเป็นทางการและออกกฎหมายกำหนดบทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ REACH”

REACH มีการปรับปรุงบ่อยเพียงใด

ECHA จะปรับปรุงรายการ REACH สองครั้งต่อปี โดยปกติเกิดในเดือนมกราคมและมิถุนายน บางครั้งอาจมีการเพิ่มสารเพิ่มเติมแบบเฉพาะกิจ เช่น ในปี 2024 ECHA เพิ่มสารใหม่ 5 รายการในเดือนมกราคม 1 รายการในเดือนมิถุนายน และสารที่ 7 คือ Triphenyl phosphate (TPhP) ในเดือนพฤศจิกายน 

อัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับข้อบังคับ REACH

ในปี 2024 ECHA ได้เพิ่มสารใหม่ 5 รายการในเดือนมกราคม 1 ในเดือนมิถุนายน และอีก 1 ในเดือนพฤศจิกายน รวม 7 รายการที่เพิ่มใน Substances of Very High Concern List ของ REACH ประจำปี 2024:

• 2,4,6-tri-tert-butylphenol 
• 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol
• 2-(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]-1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one
• Bumetrizole
• Oligomerisation and alkylation reaction products of 2-phenylpropene and phenol 
• bis(α,α-dimethylbenzyl) peroxide.
• Triphenyl phosphate (TPhP)
  

นอกจากนี้ในเดือนมกราคม 2025 ECHA ได้เพิ่มสารอีก 5 รายการใน SVHC List ซึ่งได้แก่:

• 6-[(C10-C13)-alkyl-(branched, unsaturated)-2,5-dioxopyrrolidin-1-yl]hexanoic acid 
• O,O,O-triphenyl phosphorothioate 
• Octamethyltrisiloxane 
• Perfluamine 
• Reaction mass of: triphenylthiophosphate and tertiary butylated phenyl derivatives 

วิธีปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH

เนื่องจาก REACH มีผลบังคับใช้ในหลายประเทศ และมีบทลงโทษรุนแรง ผู้ประกอบการจึงควรให้ความสำคัญกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ในโปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนดขององค์กร โดยแม้จะไม่มีแนวทางสำเร็จรูปเดียวสำหรับการปฏิบัติตาม REACH และ SVHC List แต่บริษัทที่ดำเนินมาตรการสำคัญต่าง ๆ อย่างต่อเนื่อง ย่อมเสริมความสามารถในการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• ผู้ผลิตและทีมงานที่รับผิดชอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดควรทราบสูตรประกอบเต็มของผลิตภัณฑ์ และเข้าถึงข้อมูล Full Material Declarations (FMDs) ที่เกี่ยวข้อง
• กรณีผลิตภัณฑ์ใดมี SVHC ต้องปฏิบัติตามข้อผูกพันทางกฎหมายอย่างเคร่งครัด เช่น ให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยละเอียด ตอบคำร้องขอข้อมูลภายใน 45 วัน และแจ้ง ECHA เมื่อ SVHC เกินค่าที่กำหนดในสูตรผลิตภัณฑ์ 
• ติดตามอัปเดตรายการ REACH อย่างต่อเนื่อง พร้อมทำ Due Diligence เพื่อประเมินว่าสารที่ถูกจำกัดใหม่ส่งผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์หรือไม่ 

Z2Data ช่วยองค์กรบริหารการปฏิบัติตาม REACH อย่างไร

แพลตฟอร์มการบริหารความเสี่ยงห่วงโซ่อุปทาน (SCRM) ของ Z2Data สามารถวิเคราะห์ไฟล์ BOM (รายการวัสดุ) ของผลิตภัณฑ์ และตรวจสอบชิ้นส่วนที่ไม่ปฏิบัติตามข้อบังคับสิ่งแวดล้อมที่สำคัญต่าง ๆ ได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำ รวมถึง REACH, RoHS, China RoHS, SCIP, California Proposition 65 และอื่น ๆ อีกมากมาย นอกจากนี้ Z2Data ยังให้คะแนนความเสี่ยงด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับชิ้นส่วนมากกว่า 1 พันล้านรายการ ซึ่งเป็นการประเมินแบบองค์รวมครอบคลุมข้อบังคับสำคัญในระดับโลก 

เครื่องมือของ Z2Data ยังรองรับการส่งคำร้องไปยังซัพพลายเออร์ และสำรวจผู้ผลิตเพื่อจัดหาข้อมูลจำเป็นให้สามารถบริหารการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้ 100% ครอบคลุมสินค้าทั้งหมดในพอร์ตโฟลิโอขององค์กร 

ใบรับรอง REACH คืออะไร ต้องขออย่างไร

แนวคิด “ใบรับรอง REACH” (REACH Certificate) อาจทำให้เข้าใจผิดได้ เพราะ ECHA ไม่ได้ออกใบรับรองหรือ Certification of Compliance (CoC) ใด ๆ เกี่ยวกับการปฏิบัติตาม REACH โดยใบรับรองที่มีอยู่ในตลาดมักจัดทำและออกโดยผู้ผลิตเองเพื่อเป็นเอกสารแสดงความสอดคล้องกับกฎระเบียบ 

ในบางกรณีองค์กรอาจใช้รายงานผลการทดสอบจากบริษัทภายนอกเป็นหลักฐานในการออกใบรับรอง เอกสารเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าบริษัทได้ปฏิบัติตามขั้นตอนที่จำเป็นในการยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH แทนที่จะให้พันธมิตรในห่วงโซ่อุปทานเชื่อถือเพียงคำพูด 

ทั้งนี้ ECHA ไม่ได้กำหนดให้ต้องมีใบรับรองโดยหน่วยภายนอก และองค์กรที่ยืนยันการปฏิบัติตามด้วยการทดสอบจากมืออาชีพไม่ได้มีข้อบังคับทางกฎหมายให้ต้องดำเนินการเช่นนั้น 

REACH ต่างจาก RoHS อย่างไร

REACH และ RoHS เป็นกฎหมายคนละฉบับ โดยมีจุดร่วมเพียงเป็นข้อบังคับสิ่งแวดล้อมหลักที่ดูแลและบังคับใช้ใน 27 ประเทศสมาชิก EU เท่านั้น REACH ถือเป็นข้อบังคับที่มีหลายมิติ ครอบคลุมการลงทะเบียนสำหรับองค์กรที่อยู่ในขอบเขต ควบคุมและเพิ่มรายชื่อสารอันตรายผ่าน SVHC List และจำกัดการใช้สารเคมีบางชนิดใน Authorisation List 

ส่วน RoHS จะเน้นจำกัดเฉพาะ 10 สารหลักในการใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (EEE) ในขณะที่มีอุตสาหกรรมหลากหลายที่ผลิตสินค้าในกลุ่ม EEE กฎหมาย RoHS จะควบคุม 10 สารที่ระบุไว้เท่านั้น และในปริมาณที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด :

• ตะกั่ว (1000 ppm หรือส่วนในล้านส่วน)
• แคดเมียม (100 ppm)
• ปรอท (1000 ppm)
• โครเมียมหกวาเลนต์ (1000 ppm)
• Polybrominated biphenyls (PBB) (1000 ppm)
• Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (1000 ppm)
• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) (1000 ppm)
• Benzyl butyl phthalate (BBP) (1000 ppm)
• Dibutyl phthalate (DBP) (1000 ppm)
• Diisobutyl phthalate (DIBP) (1000 ppm)

REACH ในประเทศอื่น

แม้ EU REACH จะมีอิทธิพลและครอบคลุมตลาดที่ใหญ่ที่สุด แต่ยังมีข้อบังคับ REACH ในประเทศอื่นด้วย โดยที่สำคัญนอก EU คือ สหราชอาณาจักรและจีน 

สหราชอาณาจักรมีข้อบังคับ REACH ของตัวเอง ซึ่งมีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 มกราคม 2021 ครอบคลุมอังกฤษ สกอตแลนด์ และเวลส์ (แต่ EU REACH ยังคงใช้กับไอร์แลนด์เหนือ) UK REACH มีโครงสร้างคล้าย EU REACH แต่ดูแลโดยรัฐบาลสหราชอาณาจักรและมีการปรับแก้หรือขยายข้อข้อบังคับได้โดยไม่ต้องอิง EU 

จีนก็ออกข้อบังคับลักษณะเดียวกับ EU อย่างเป็นทางการในชื่อ MEE Order No. 12 มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 มกราคม 2021 เป็นกฎหมายสิ่งแวดล้อมที่ดูแลและบังคับใช้โดยกระทรวงนิเวศวิทยาและสิ่งแวดล้อมแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน (MEE) แม้แนวปฏิบัติหลักจะคล้าย EU REACH แต่จีนจะเน้นการแจ้งรายงานสำหรับสารใหม่ที่ยังไม่อยู่ใน Inventory of Existing Chemical Substances in China (IECSC) ซึ่งเป็นฐานข้อมูลกลางสำหรับสารเคมีที่ถูกผลิต แปรรูป ขาย นำเข้า หรือส่งออกในประเทศจีน 

มีประเภทการแจ้งรายงานต่อ MEE หลัก 3 ประเภทขึ้นอยู่กับปริมาณ และลักษณะการใช้สารใหม่ในจีน ธุรกิจควรตรวจสอบแนวปฏิบัติการแจ้งรายงานที่กำหนดและดูแลโดย MEE เพื่อปฏิบัติตามให้ถูกต้อง