O que é a Toxic Substances Control Act (TSCA)?

A Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) foi introduzida pela primeira vez em 1976, durante a chamada “década ambiental”, quando os Estados Unidos enfrentavam problemas de poluição provenientes da segunda revolução industrial americana. A TSCA, que é aplicada pela Agência de Proteção Ambiental (EPA), regula novas e já existentes substâncias e/ou misturas químicas, buscando reduzir riscos à saúde pública ou ao meio ambiente. Ela também exclui substâncias reguladas por outras leis federais, como alimentos e medicamentos.

Quais Substâncias Químicas São Reguladas pela TSCA?

Quando a lei foi promulgada, a EPA passou a ter o poder de obter informações sobre todas as novas e existentes substâncias químicas, exigindo que fabricantes e importadores notificassem a EPA antes de utilizarem novas substâncias ou novos usos de substâncias já existentes. Com essas informações, a EPA pôde restringir ou regular essas substâncias, se necessário. Com o tempo, o Congresso dos EUA adicionou novos adendos à lei original, chamados de "Títulos". Atualmente, existem seis Títulos da TSCA:

• Título I – Controle de Substâncias Tóxicas
• Título II – Resposta de Emergência para Riscos de Amianto
• Título III – Redução do Radônio em Ambientes Internos
• Título IV – Redução da Exposição ao Chumbo
• Título V - Escolas Saudáveis e de Alto Desempenho
• Título VI - Padrões de Formaldeído para Produtos de Madeira Compósita

A EPA está autorizada pela TSCA a coletar informações críticas sobre riscos químicos junto a processadores e fabricantes de substâncias químicas, exigindo que as empresas analisem e relatem substâncias e misturas químicas quanto a seus efeitos tóxicos. A EPA também tem autoridade para revisar a maior parte das misturas químicas antes do início da fabricação e pode prevenir riscos à saúde pública e ambiental regulando a produção de substâncias nocivas.

Seis substâncias químicas recebem atenção especial sob a TSCA: PCBs, amianto, radônio, chumbo, mercúrio e formaldeído.

Inclusão da Seção 6(h) da TSCA

Em 2016, a Lei de Segurança Química Frank R. Lautenberg para o Século 21 concedeu à seção 6(h) da TSCA a capacidade de proteger contra substâncias persistentes, bioacumulativas e tóxicas (PBT) em artigos. Atualmente, cobre as seguintes cinco substâncias:

1. PIP (3:1)
2. DecaBDE
3. PCTP
4. 2,4,6-TTBP
5. HCBD

Essas substâncias se acumulam no meio ambiente ao longo do tempo e, por isso, podem apresentar riscos para populações expostas, incluindo a população em geral, consumidores, usuários comerciais e subpopulações suscetíveis. Vale ressaltar que existem MUITAS outras substâncias PBT (PBTs também estão nas listas do REACH & MDR), mas estas são apenas as 5 primeiras incluídas. Com exceção do PIP (3:1), que entra em vigor em outubro de 2024, as demais entraram em vigor em 2021. 

Quais Substâncias São Isentas da TSCA?

De modo geral, os seguintes oito tipos de materiais/substâncias químicas são isentos das regulamentações da TSCA: 

1. Pesticidas
2. Tabaco
3. Material nuclear específico
4. Armas de fogo e munições
5. Alimentos
6. Aditivos alimentares
7. Medicamentos
8. Cosméticos

Embora possam estar isentos da TSCA, muitos desses materiais são regulados por outros programas federais.

Como a EPA Avalia Substâncias Químicas Existentes Segundo a TSCA

A EPA é responsável por avaliar informações sobre substâncias químicas para determinar se há risco à saúde humana ou ambiental. Substâncias tóxicas que apresentem tais riscos podem ser banidas ou restritas pela EPA.

Primeiramente, uma substância química é classificada como risco de alta ou baixa prioridade para fins de avaliação. Substâncias classificadas como baixa prioridade não exigem uma avaliação de risco aprofundada naquele momento.

O segundo passo do processo de avaliação é a avaliação de risco propriamente dita da substância. A EPA avalia a substância por meio dos seguintes métodos:

• um documento de escopo que fornece ao público informações sobre o foco da avaliação de risco
• avaliações de perigo e de exposição, bem como uma caracterização de risco para embasar a determinação do risco
• uma determinação de risco indicando se uma substância apresenta ou não risco irrazoável à saúde ou ao meio ambiente de acordo com suas condições de uso

O terceiro e último passo do processo de avaliação é o gerenciamento de risco, momento em que a EPA impõe restrições sob a autoridade da TSCA para eliminar o risco irracional de uma substância ao público e/ou ao meio ambiente. Diversas opções de gerenciamento são aplicadas sob a TSCA, incluindo:

• Rotulagem
• Manutenção de registros
• Exigências de notificação
• Ações para reduzir a exposição humana ou ambiental
• Proibição da substância
• Ou proibição de usos específicos

TSCA Seção 8: Foco em PFAS

A Seção 8 da Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (TSCA) é voltada para coleta de informações, monitoramento e exigências de reporte referentes a substâncias químicas e misturas. Essa seção concede à Agência de Proteção Ambiental (EPA) autoridade para exigir que fabricantes, processadores e distribuidores de substâncias químicas mantenham registros e enviem relatórios que possam auxiliar na determinação do impacto dessas substâncias para a saúde ou o meio ambiente. Atualmente, há uma solicitação de informações em andamento referente à Seção 8(a)(7) para PFAS.

Um inventário extensivo de todas as substâncias químicas fabricadas, processadas ou importadas nos Estados Unidos pode ser baixado no site da EPA, aqui.

Conformidade de Instalações Federais com a TSCA

As operações de instalações federais geralmente envolvem o gerenciamento de substâncias tóxicas reguladas sob a TSCA e, ao contrário de outras normativas, não são isentas das exigências da TSCA. Instalações com equipamentos elétricos antigos, como capacitores, reatores fluorescentes e transformadores, frequentemente contêm substâncias como PCBs, reguladas pela TSCA. Essas instalações devem atender aos requisitos da TSCA para promover práticas seguras de gerenciamento químico.

Segundo a TSCA, instalações federais têm exigências variadas, desde relatórios e manutenção de registros básicos até requisitos específicos para amianto, chumbo e radônio.