Wat is de Toxic Substances Control Act (TSCA)?

De Toxic Substances Control Act (TSCA) werd voor het eerst geïntroduceerd in 1976, tijdens het "milieudecennium", toen de Verenigde Staten te maken hadden met vervuilingsproblemen als gevolg van de tweede Amerikaanse industriële revolutie. TSCA, die wordt gehandhaafd door de Environmental Protection Agency (EPA), reguleert nieuwe en bestaande chemische stoffen en/of mengsels om het risico voor de volksgezondheid of het milieu te verminderen. Stoffen die onder andere federale wetten vallen, zoals levensmiddelen en geneesmiddelen, zijn uitgesloten van TSCA.

Welke chemicaliën worden gereguleerd door de TSCA?

Toen de wet werd aangenomen, kreeg de EPA de mogelijkheid om informatie te verkrijgen over alle nieuwe en bestaande chemische stoffen, door fabrikanten en importeurs te verplichten de EPA te informeren voordat zij nieuwe chemicaliën of nieuwe toepassingen van bestaande chemicaliën gingen gebruiken. Dankzij deze informatie kon de EPA zo nodig stoffen beperken of reguleren. In de loop der tijd heeft het Amerikaanse Congres aanvullende toevoegingen aan de oorspronkelijke wet aangebracht, "Titles" genoemd. Op dit moment zijn er zes TSCA Titles:

• Title I – Beheer van giftige stoffen
• Title II – Asbestgevaarnoodmaatregelen
• Title III – Sanering van radon binnenshuis
• Title IV – Vermindering van loodblootstelling
• Title V - Gezonde, hoogwaardige scholen
• Title VI - Formaldehydnormen voor samengestelde houtproducten

De EPA is via de TSCA bevoegd om essentiële informatie over chemische risico's te verzamelen bij chemische verwerkers en fabrikanten en verplicht bedrijven chemische stoffen en mengsels te analyseren en te rapporteren op toxische effecten. De EPA heeft tevens de bevoegdheid de meeste chemische mengsels te beoordelen voordat de productie begint, en kan risico's voor de volksgezondheid en het milieu voorkomen door de productie van schadelijke stoffen te reguleren.

Zes chemische stoffen krijgen bijzondere aandacht onder de TSCA: PCB's, asbest, radon, lood, kwik en formaldehyde.

De toevoeging van TSCA Sectie 6(h)

In 2016 gaf de Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act TSCA Sectie 6(h) de mogelijkheid om te beschermen tegen persistente, bioaccumulerende en toxische stoffen (PBT’s) in artikelen. Momenteel vallen de volgende vijf stoffen hieronder:

1. PIP (3:1)
2. DecaBDE
3. PCTP
4. 2,4,6-TTBP
5. HCBD

Deze chemicaliën hopen zich in de loop der tijd op in het milieu en kunnen daardoor potentiële risico's opleveren voor blootgestelde populaties, waaronder de algemene bevolking, consumenten en commerciële gebruikers, en gevoelige subpopulaties. Let op: er zijn VEEL meer PBT’s (PBT’s staan ook op de REACH- en MDR-lijsten), dit zijn slechts de eerste vijf die zijn toegevoegd. Met uitzondering van PIP (3:1), die in oktober 2024 van kracht wordt, zijn de overige stoffen sinds 2021 van kracht. 

Welke chemicaliën zijn vrijgesteld van de TSCA?

Over het algemeen zijn de volgende acht typen stoffen/chemicaliën vrijgesteld van TSCA-regelgeving: 

1. Pesticiden
2. Tabak
3. Gespecificeerd nucleair materiaal
4. Vuurwapens en munitie
5. Voedingsmiddelen
6. Voedseladditieven
7. Geneesmiddelen
8. Cosmetica

Hoewel deze categorieën zijn vrijgesteld van de TSCA, reguleren andere federale programma's veel van deze stoffen.

Hoe de EPA bestaande chemicaliën beoordeelt onder de TSCA

Het is de taak van de EPA om informatie over chemicaliën te beoordelen om te bepalen of er een risico voor de menselijke gezondheid of het milieu bestaat. Giftige stoffen die een zodanig risico vormen, kunnen door de EPA worden verboden of beperkt.

Allereerst wordt een chemische stof aangemerkt als hoog-risico of laag-risico voor evaluatiedoeleinden. Stoffen die als laag-risico zijn aangemerkt, worden op dat moment niet verder beoordeeld op risico.

De tweede stap in het evaluatieproces is de daadwerkelijke risicobeoordeling van een stof. De EPA beoordeelt de stof op basis van de volgende methoden:

• een scopingdocument dat het publiek informeert over de focus van de risicobeoordeling
• gevaar- en blootstellingsbeoordelingen en een risicoanalyse ter onderbouwing van de risicobepaling
• een risicobepaling waarin wordt aangegeven of een chemische stof bij gebruik onder de huidige omstandigheden een onaanvaardbaar risico voor de gezondheid of het milieu vormt

De derde en laatste stap van het evaluatieproces is risicobeheer, waarbij de EPA beperkingen oplegt op basis van de TSCA-bevoegdheid om het onaanvaardbare risico van een stof voor het publiek en/of het milieu uit te sluiten. Voor het risicobeheer onder TSCA worden verschillende opties gehanteerd:

• Etikettering
• Registratie/administratie
• Rapportageverplichtingen
• Maatregelen om blootstelling van mens of milieu te verminderen
• Verbod op de stof
• Of verbod op bepaald gebruik

TSCA Sectie 8: een nieuwe focus op PFAS

Sectie 8 van de Toxic Substances Control Act (TSCA) richt zich op het verzamelen van informatie, monitoring en rapportageverplichtingen met betrekking tot chemische stoffen en mengsels. Deze sectie geeft de Environmental Protection Agency (EPA) de bevoegdheid om fabrikanten, verwerkers en distributeurs van chemische stoffen te verplichten gegevens bij te houden en rapportages in te dienen die kunnen helpen de impact van deze stoffen op de gezondheid of het milieu te bepalen. Onder Sectie 8(a)(7) voor PFAS geldt momenteel een actuele informatiemeldplicht.

Een uitgebreide inventaris van alle chemicaliën die in de Verenigde Staten worden geproduceerd, verwerkt of geïmporteerd, kan worden gedownload op de website van de EPA, hier.

Naleving van federale faciliteiten met de TSCA

Operaties op federale locaties omvatten doorgaans het beheer van giftige stoffen die onder de TSCA vallen en, in tegenstelling tot andere regelgeving, zijn federale faciliteiten niet vrijgesteld van TSCA. Faciliteiten met oudere elektrische apparatuur zoals condensatoren, tl-buizen en transformatoren bevatten vaak stoffen zoals PCB’s, die onder de TSCA vallen. Deze faciliteiten dienen te voldoen aan de TSCA-vereisten ter bevordering van veilig chemisch beheer.

Onder de TSCA hebben federale faciliteiten verschillende verplichtingen, variërend van basisrapportage en registratie tot specifieke eisen voor asbest, lood en radon.