Was ist der Toxic Substances Control Act (TSCA)?

Das Toxic Substances Control Act (TSCA) wurde erstmals 1976 während der sogenannten „Umweltdekade“ eingeführt, als die Vereinigten Staaten Umweltverschmutzungsprobleme infolge der zweiten industriellen Revolution erlebten. Das TSCA, das von der Environmental Protection Agency (EPA) durchgesetzt wird, reguliert neue und bestehende chemische Stoffe und/oder Gemische, um Risiken für die öffentliche Gesundheit oder die Umwelt zu minimieren. Von TSCA ausgenommen sind Stoffe, die bereits durch andere Bundesgesetze wie Lebensmittel und Arzneimittel reguliert werden.

Welche Chemikalien werden durch das TSCA reguliert?

Mit Inkrafttreten des Gesetzes erhielt die EPA die Befugnis, Informationen zu allen neuen und bestehenden chemischen Stoffen einzuholen, indem Hersteller und Importeure verpflichtet wurden, die EPA vor Verwendung neuer Chemikalien oder neuer Verwendungen bestehender Chemikalien zu benachrichtigen. Diese Informationen ermöglichten es der EPA, die Stoffe gegebenenfalls zu regulieren oder einzuschränken. Im Laufe der Zeit wurden vom US-Kongress weitere Ergänzungen, sogenannte „Titles“, zum ursprünglichen Gesetz hinzugefügt. Aktuell gibt es sechs TSCA Titles:

• Title I – Kontrolle toxischer Substanzen
• Title II – Notfallmaßnahmen bei Asbestgefahr
• Title III – Reduzierung der Radonbelastung in Innenräumen
• Title IV – Minimierung der Bleiexposition
• Title V – Gesunde, leistungsstarke Schulen
• Title VI – Formaldehydstandards für Holzwerkstoffe

Die EPA ist durch das TSCA befugt, kritische Informationen zu chemischen Risiken von Herstellern und Verarbeitern chemischer Stoffe einzuholen und verlangt von Unternehmen, Chemikalien und Gemische auf ihre Toxizität zu analysieren und zu melden. Die EPA kann zudem die meisten Chemikaliengemische vor Produktionsbeginn überprüfen und durch Regulierung der Herstellung schädlicher Stoffe Risiken für öffentliche Gesundheit und Umwelt verhindern.

Sechs chemische Stoffe stehen besonders im Fokus des TSCA: PCB, Asbest, Radon, Blei, Quecksilber und Formaldehyd.

Die Aufnahme von TSCA Section 6(h)

Im Jahr 2016 ermöglichte das Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act durch TSCA Section 6(h) den Schutz vor persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen Stoffen (PBT) in Artikeln. Derzeit sind folgende fünf Stoffe abgedeckt:

1. PIP (3:1)
2. DecaBDE
3. PCTP
4. 2,4,6-TTBP
5. HCBD

Diese Chemikalien reichern sich im Laufe der Zeit in der Umwelt an und bergen somit potenzielle Risiken für exponierte Bevölkerungsgruppen, einschließlich der Allgemeinbevölkerung, Verbraucher und gewerbliche Nutzer sowie besonders gefährdete Untergruppen. Es ist wichtig zu beachten, dass es VIELE weitere PBT-Stoffe gibt (PBTs finden sich auch auf REACH– und MDR-Listen), dies sind lediglich die ersten fünf, die aufgenommen wurden. Mit Ausnahme von PIP (3:1), das ab Oktober 2024 in Kraft tritt, gelten die übrigen seit 2021. 

Welche Chemikalien sind vom TSCA ausgenommen?

Generell sind die folgenden acht Material- bzw. Chemikaliengruppen vom TSCA ausgenommen: 

1. Pestizide
2. Tabak
3. Bestimmte nukleare Materialien
4. Schusswaffen und Munition
5. Lebensmittel
6. Lebensmittelzusatzstoffe
7. Arzneimittel
8. Kosmetika

Obwohl diese Materialien vom TSCA ausgenommen sind, werden viele davon durch andere Bundesprogramme reguliert.

Wie die EPA bestehende Chemikalien gemäß TSCA bewertet

Die EPA ist mit der Bewertung von Informationen über Chemikalien beauftragt, um festzustellen, ob ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt besteht. Toxische Stoffe, die ein solches Risiko darstellen, können von der EPA verboten oder eingeschränkt werden.

Zunächst wird eine Chemikalie für Bewertungszwecke entweder als Risiko mit hoher oder niedriger Priorität eingestuft. Stoffe mit niedriger Priorität bedürfen zu diesem Zeitpunkt keiner weiteren Risikobewertung.

Der zweite Schritt im Bewertungsprozess ist die eigentliche Risikobewertung eines Stoffes. Die EPA bewertet den Stoff mit folgenden Methoden:

• einem Scoping-Dokument, das der Öffentlichkeit Informationen über den Schwerpunkt der Risikobewertung bietet
• Gefahren- und Expositionsabschätzungen sowie einer Risikocharakterisierung zur Ableitung der Risikobewertung
• einer Risikobewertung, die feststellt, ob ein chemischer Stoff unter seinen Verwendungsbedingungen ein unangemessenes Risiko für die Gesundheit oder die Umwelt darstellt oder nicht

Der dritte und letzte Schritt dieses Bewertungsprozesses ist das Risikomanagement, in dem die EPA gemäß TSCA Beschränkungen auferlegt, um ein unangemessenes Risiko des Stoffes für die Öffentlichkeit und/oder die Umwelt zu beseitigen. Das TSCA sieht hierfür verschiedene Risikomanagementoptionen vor, darunter:

• Kennzeichnung
• Aufzeichnungspflichten
• Benachrichtigungspflichten
• Maßnahmen zur Reduzierung der menschlichen oder Umwelt-Exposition
• Verbot der Chemikalie
• oder Verbot bestimmter Anwendungen

TSCA Section 8: Ein neuer Fokus auf PFAS

Section 8 des Toxic Substances Control Act (TSCA) konzentriert sich auf Informationssammlung, Überwachung und Meldepflichten im Zusammenhang mit chemischen Stoffen und Gemischen. Diese Section gibt der Environmental Protection Agency (EPA) die Befugnis, von Herstellern, Verarbeitern und Distributoren chemischer Stoffe die Führung von Aufzeichnungen und die Einreichung von Berichten zu verlangen, um den Einfluss dieser Stoffe auf Gesundheit oder Umwelt zu ermitteln. Aktuell besteht eine Aufforderung zur Vorlage von Informationen gemäß Section 8(a)(7) für PFAS.

Ein umfangreiches Verzeichnis aller in den Vereinigten Staaten hergestellten, verarbeiteten oder importierten Chemikalien steht auf der Website der EPA zum Download bereit.

Compliance von Bundesbehörden mit TSCA

Betriebe von Bundeseinrichtungen umfassen üblicherweise das Management von toxischen Stoffen, die dem TSCA unterliegen und – im Unterschied zu anderen Regelungen – sind sie hiervon nicht ausgenommen. Einrichtungen mit älteren Elektrogeräten wie Kondensatoren, Leuchtstofflampen-Vorschaltgeräten und Transformatoren enthalten oft unter TSCA regulierte Stoffe wie PCB. Diese Einrichtungen müssen die TSCA-Anforderungen zur Förderung sicherer Managementpraktiken für Chemikalien einhalten.

Unter TSCA haben Bundeseinrichtungen je nach Tätigkeit unterschiedliche Anforderungen, die von grundlegenden Melde- und Aufzeichnungspflichten bis hin zu speziellen Vorgaben für Asbest, Blei und Radon reichen.