Wat zijn PFAS? Een kort overzicht

Wat zijn PFAS?

PFAS, oftewel per- en polygefluoreerde alkylstoffen, vormen een groep van meer dan 15.000 synthetische chemicaliën die bekendstaan om hun gunstige eigenschappen. PFAS zijn vaak waterafstotend, vlekwerend en vetbestendig, waardoor zij ideaal zijn voor alledaagse producten zoals meubilair, voedselverpakkingen, elektronica en cosmetica. Sinds hun introductie zijn deze door mensen gemaakte stoffen essentieel geworden in sectoren uiteenlopend van lucht- en ruimtevaart en automotive tot elektronica en medische apparatuur.

Waarvoor worden PFAS gebruikt?

Gedurende de twintigste eeuw werden PFAS op grote schaal door bedrijven ingezet om hun producten te verbeteren. In de afgelopen decennia hebben echter diverse rechtszaken en onderzoeken de schaduwzijde van PFAS blootgelegd, waaronder aannemelijke verbanden tussen blootstelling aan PFOA en verschillende vormen van kanker, evenals een reeks andere ernstige gezondheidsproblemen. 

Als gevolg hiervan onderzoeken overheden en gezondheidsinstanties wereldwijd nu nieuwe wet- en regelgeving rond het gebruik van PFAS in producten. Fabrikanten moeten daarom meer dan ooit weten welke PFAS zich in hun producten en productieprocessen bevinden, zodat zij zich kunnen voorbereiden op de toenemende hoeveelheid PFAS-beperkende wetgeving in de Verenigde Staten en de Europese Unie. 

Waarom worden PFAS "forever chemicals" genoemd?

PFAS worden vaak "forever chemicals" genoemd vanwege hun buitengewone persistentie in het milieu. Veel PFAS-verbindingen hebben een halveringstijd van tientallen jaren in water en tot wel 1.000 jaar in de bodem. (De halveringstijd van een stof is de tijd die het kost voordat de hoeveelheid met 50% is afgenomen.)

Nog gevaarlijker is dat PFAS zich in het menselijk lichaam en andere levende organismen kunnen ophopen—aangeduid als bioaccumulatie. Bioaccumulatie is eveneens moeilijk om te keren: het kan tot vier jaar duren voordat de concentratie van deze stoffen in het menselijk lichaam met de helft is afgenomen. (En door een fenomeen genaamd biomagnificatie, lopen dieren zoals mensen en andere grote zoogdieren aan de top van de voedselketen het grootste risico op PFAS-bioaccumulatie.)

Bioaccumulatie is eveneens moeilijk om te keren: het kan tot vier jaar duren voordat de concentratie van deze stoffen in het menselijk lichaam met de helft is afgenomen.

Hoe worden mensen blootgesteld aan PFAS?

Er zijn verschillende bekende routes waarlangs mensen aan PFAS worden blootgesteld. De eerste en waarschijnlijk meest bekende is via drinkwater. Verontreinigd water waarschuwde het grote publiek in 1999 voor de potentiële gevaren van PFAS, toen DuPont werd ontmaskerd voor het lozen van PFOA in de Ohio-rivier en zo duizenden Amerikanen blootstelde via het drinkwater. 

Naast drinkwater kunnen mensen PFAS ook binnenkrijgen via specifieke voedingsmiddelen—vooral vis—waarvan bekend is dat deze hoge PFAS-concentraties kunnen bevatten. (Dit type blootstelling is een voorbeeld van biomagnificatie.) Beroepsgroepen zoals chemische productie en brandbestrijding, waar uitrusting en schuim (AFFF) met hoge concentraties worden gebruikt, lopen ook een verhoogd risico op PFAS-bioaccumulatie. 

Wat zijn de negatieve gezondheidseffecten van PFAS?

Er is nog veel onbekend over de langetermijngevolgen van PFAS-blootstelling. Desondanks laat een groeiend aantal onderzoeken zien dat voldoende bioaccumulatie van PFAS het risico op het ontwikkelen van meerdere vormen van kanker kan vergroten, waaronder nier-, testiculaire en prostaatkanker. De stoffen kunnen daarnaast ontwikkelingsvertraging veroorzaken bij kinderen en adolescenten, het immuunsysteem verstoren, en de voortplantingsgezondheid van vrouwen negatief beïnvloeden. 

Er is bewijs dat voldoende bioaccumulatie van PFAS het risico op het ontwikkelen van meerdere vormen van kanker kan vergroten, waaronder nier-, testiculaire en prostaatkanker.

Deze nieuwe onderzoeksresultaten leiden ertoe dat veel overheden en instanties regelgeving overwegen ter bescherming van zowel het milieu als de volksgezondheid. Deze regels, die betrekking hebben op diverse fabrikanten, variëren van productspecifieke beperkingen tot algemene verboden. 

Welke PFAS-regelgeving is er momenteel?

Diverse instanties, internationale verdragen en bestuursorganen hebben het gebruik van specifieke PFAS beperkt of zelfs verboden vanwege de schadelijke effecten ervan. 

Het Verdrag van Stockholm

Het Verdrag van Stockholm, een wereldwijd verdrag ter bescherming van de menselijke gezondheid en het milieu tegen persistente organische verontreinigende stoffen (POPs), beperkt het gebruik van verschillende PFAS. De 186 deelnemende landen hebben PFOA en PFHxS opgenomen in Bijlage A van het verdrag, terwijl PFOS is opgenomen in Bijlage B. 

REACH: PFAS-beperkingen

De Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals (REACH)-verordening van de Europese Unie legt ook diverse PFAS-complianceverplichtingen op. Binnen REACH zijn drie groepen van deze chemische stoffen aangemerkt als substances of very high concern (SVHC, zeer zorgwekkende stoffen), en in 2023 is het gebruik van verschillende typen PFCA's verder ingeperkt. (Het Europees Agentschap voor chemische stoffen heeft de specifieke voorwaarden van deze beperkingen gepubliceerd.) Datzelfde jaar dienden verschillende landen in de EU en de Europese Economische Ruimte (EER) een voorstel in om het gebruik van circa 10.000 PFAS te beperken. 

PFAS-regelgeving in de Verenigde Staten

Nebens federale regelgeving onder de Toxic Substances Control Act (TSCA) van de Environmental Protection Agency (EPA), hebben minimaal 35 staten honderden wetsvoorstellen ingediend om het gebruik van deze chemicaliën te beperken. De wetgeving omvat onder meer maximale concentratieniveaus (Maximum Contaminant Levels, MCL) voor bepaalde PFAS in drinkwater en verplichte uitfasering van deze stoffen in uiteenlopende producten, van kleding en vloerbedekking tot schoonmaakmiddelen. 

TSCA Section 8(a)(7)

Afgelopen najaar heeft de EPA een definitieve regeling vastgesteld volgens TSCA Section 8(a)(7), Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances. Deze verplichting houdt in dat alle betreffende bedrijven een gedetailleerd rapport aan de EPA moeten indienen over hun gebruik van PFAS tussen 1 januari 2011 en 31 december 2022. (Dit rapport is eenmalig verplicht voor compliance.) De EPA maakt gebruik van een "structurele definitie" van PFAS en de regeling geldt voor Amerikaanse producenten en importeurs van meer dan 1.400 specifieke verbindingen. 

De informatie die de EPA verlangt omvat onder andere—maar niet uitsluitend—de gangbare naam van de chemische stof, CAS-nummer, samenstelling, totaal geproduceerde of verwerkte volume, maximale PFAS-concentraties in het product, en eventuele bijproducten van het productieproces en de afvoer daarvan. Volgens de EPA omvat de rapportagestandaard voor TSCA Section 8(a)(7) "alle informatie in het bezit of beheer van een persoon, plus alle informatie waarvan een redelijk vergelijkbare partij mag worden geacht deze te bezitten, te beheren of te kennen.” 

De indieningsperiode voor betrokken producenten en importeurs bij de EPA start op 12 november 2024 en loopt zes maanden tot 8 mei 2025. (Bepaalde kleinere producenten kunnen langere rapportagetermijnen hebben.)

Californië

De staat Californië heeft een cluster aan PFAS-regelingen geïntroduceerd die recentelijk van kracht zijn geworden of in de komende jaren in werking treden. Op 1 januari 2023 heeft Californië het gebruik van PFAS in voedselverpakkingen verboden, inclusief zowel opzettelijk toegevoegde PFAS als PFAS in concentraties boven 100 parts per million (PPM). ("Opzettelijk toegevoegd" wordt vaak gebruikt om PFAS aan te duiden die bewust aan het productieproces zijn toegevoegd om een gewenste eigenschap aan het product te geven.)

Daarnaast verbiedt Assembly Bill 652, die per 1 juli 2023 in werking is getreden, het gebruik van PFAS in alle jeugdproducten die in Californië worden verkocht (eveneens opzettelijk toegevoegde PFAS en PFAS-concentraties boven 100 ppm). Twee verdere kernverboden treden per 1 januari 2025 in werking: een verbod op de productie, levering of verkoop van cosmetische producten met opzettelijk toegevoegde PFAS, en een wet die de productie, distributie of verkoop van textielwaren met PFAS-concentraties hoger dan 100 ppm verbiedt (textiel omvat bovenkleding, accessoires, interieurstoffen, beddengoed en aanverwante producten). 

Maine

In juli 2021 heeft Maine de wet "An Act to Stop Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) Pollution" (LD 1503) aangenomen. Deze regelgeving vormde een keerpunt voor PFAS-regulering in de VS en wereldwijd en omvat diverse ingrijpende beperkingen op PFAS-gebruik. 

• Vanaf 1 januari 2023 is de verkoop en distributie van tapijten, vloerkleden en textielbehandelingen met opzettelijk toegevoegde PFAS verboden in Maine (de regelgeving geldt niet voor tweedehandsgoederen). 
• Vanaf 1 januari 2026 zal Maine de verkoop van diverse andere producten met opzettelijk toegevoegde PFAS verbieden, waaronder kookgerei, schoonmaakmiddelen, cosmetica, textielwaren, en tandzijde. 
• Vanaf 1 januari 2032 is de verkoop van alle producten met opzettelijk toegevoegde PFAS verboden, tenzij het Department of Environmental Protection (DEP) het specifieke gebruik als “momenteel onvermijdelijk” aanmerkt.

Bovendien worden specifieke fabrikanten en distributeurs in Maine verplicht om uiterlijk in 2032 te voldoen aan rapportageverplichtingen inzake PFAS.

Minnesota

Bijna twee jaar nadat Maine een nieuw precedent stelde op het gebied van verstrekkende PFAS-wetgeving, heeft Minnesota eigen regelgeving geïntroduceerd die de verkoop van producten met opzettelijk toegevoegde PFAS verbiedt. Midden mei 2023 ondertekende gouverneur Tim Walz HF 2310, waarmee gefaseerde verboden op producten met PFAS werden geïntroduceerd. 

• Vanaf 1 januari 2025 verbiedt Minnesota de verkoop of distributie van tapijten, vloerkleden, schoonmaakproducten, kookgerei, cosmetica en jeugdproducten, en andere categorieën met opzettelijk toegevoegde PFAS.
• Uiterlijk op 1 januari 2026 moeten fabrikanten van producten of componenten met opzettelijk toegevoegde PFAS een rapport indienen bij de Minnesota Pollution Control Agency (MPCA) over de gebruikte PFAS, het doel van de stof en de concentraties (naast andere rapportageverplichtingen).
• Vanaf 1 januari 2032 verbiedt de wet de verkoop of distributie in Minnesota van producten met opzettelijk toegevoegde PFAS, tenzij het gebruik door de MPCA als “onvermijdelijk” wordt beschouwd.

Voor meer uitgebreide informatie over de actuele regelgeving en voorgenomen wetgeving op staatsniveau, zie saferstates.org.

Wat zijn de PFAS-complianceverplichtingen voor bedrijven?

Bedrijven die PFAS in hun producten gebruiken, of goederen importeren die deze stoffen bevatten, moeten zich bewust zijn van geldende beperkingen in hun markten. Gezien de snelheid en omvang waarmee PFAS-complianceverplichtingen wereldwijd toenemen, is het essentieel dat ondernemingen een goed beeld hebben van de veranderende wetgeving. Fabrikanten en importeurs die grondig inzicht krijgen in zich ontwikkelende beleidsregels kunnen sneller inspelen op nieuwe PFAS-compliance-eisen via aanpassingen in hun productieprocessen, het optimaliseren van de toeleveringsketen en communicatie met risicovolle leveranciers. 

Naast het zich verdiepen in regionale, nationale en internationale richtlijnen, kunnen bedrijven die PFAS-compliance willen bereiken, enkele concrete stappen zetten. Organisaties die vermoeden dat hun product (of onderdelen daarvan) PFAS bevat, doen er verstandig aan een volledige materiaaldeclaratie (ook wel full material declaration, FMD) te verkrijgen om volledig inzicht te krijgen in de samenstelling van hun product. Daarnaast biedt het produceren van een certificaat van compliance—hetzij via eigen due diligence of met behulp van een externe testorganisatie—fabrikanten een betrouwbaar document richting klanten en supply chain-partners als bewijs van hun naleving van de geldende PFAS-regelgeving. 

Ten slotte consolideert een supply chain risk management (SCRM)-tool zoals Z2Data allerlei kritieke informatie—waaronder FMD’s, compliance-statussen van componenten en supply chain-mapping—zodat bedrijven een integraal overzicht krijgen van hun nalevingsgraad en mogelijke wettelijke kwetsbaarheden binnen hun supply chain.