PFASとは・概要

PFASは1万5,000種以上存在する、非常に有害な含有物質グループであり、幅広い商業用途があります。これらの化学物質に関する規制は世界中で強化されており、メーカーはコンプライアンス対応の必要性を理解しておく必要があります。

Michael Mariani

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PFASとは・概要

PFASとは

PFAS（ペル・ポリフルオロアルキル化合物）は、1万5,000種類以上存在する人工的な化学物質の総称です。PFASは優れた特性を持ち、防水性・防汚性・耐油性などがあり、家具、食品包装、電子機器、化粧品など日常的な製品にも幅広く使用されています。登場以来、これらの人工物質は航空宇宙、自動車、電子機器、医療機器など多様な産業にとって欠かせない存在となっています。

What you need to know about PFAS

PFASの用途

20世紀を通じ、多くの企業が製品性能向上のためPFASを積極的に採用してきました。しかし、近年では訴訟や科学調査などを通じ、PFASのもう一つの側面――PFOA曝露と複数のがん発症リスクとの関連性を含む、深刻な健康被害の存在――が明らかになっています。

この事実を受け、世界各国の政府や保健当局はPFASの使用規制・制限を検討し始めています。そのため、メーカーは自社製品や製造工程にどの種類のPFASが含まれているかを把握し、米国やEUで拡大し続けるPFAS規制への備えをこれまで以上に強化する必要があります。

PFASが「永遠の化学物質」と呼ばれる理由

PFASは「永遠の化学物質（Forever Chemicals）」とも呼ばれています。その理由は、環境中における極めて高い残留性にあります。多くのPFAS化合物は水中で数十年、土壌中で最大1,000年の半減期（物質が50％に減少するまでの期間）を持つためです。

さらに危険なのが、PFAS濃度が人間や他の生物体内で蓄積していく「生物蓄積（バイオアキュムレーション）」という現象です。生物蓄積は簡単に逆転できず、人間の体内でPFAS濃度が半分に減るまで最長4年かかることもあります。また、「生物濃縮（バイオマグニフィケーション）」と呼ばれる現象により、食物連鎖の頂点にいる人間や大型哺乳類はPFASの生物蓄積リスクが非常に高くなります。

生物蓄積は簡単に逆転できず、人間の体内でこれらの化合物の濃度が半分になるまで最大4年かかる場合もあります。

人間へのPFAS曝露経路

人間がPFASに曝露される経路はいくつかあります。最もよく知られているのは飲料水を通じた経路です。1999年、デュポン社がPFOAをオハイオ川に排出し、数千人分の水源を汚染した事件は、PFASの潜在的危険性を社会に知らしめる契機となりました。

飲料水以外にも、魚などPFAS濃度が高い特定の食品の摂取（生物濃縮の例）や、化学製造や消防などPFASを含む装備や泡消火剤（AFFF）を使用する職業活動を通じて、人々は有害な化学物質に曝露する可能性があります。

PFASの健康被害

PFAS曝露による長期的な健康影響については未解明な点も多いですが、蓄積する研究からいくつか明らかな事実が判明しています。PFASの生物蓄積が十分進むと、腎臓・精巣・前立腺など複数のがん発症リスクが高まる証拠があります。さらに、子どもや青年期に発達遅延を引き起こす可能性や、免疫系の働きを阻害したり、女性の生殖機能に悪影響を及ぼす可能性も示されています。

PFASの生物蓄積が十分進むと、腎臓・精巣・前立腺など複数のがん発症リスクが高まる証拠があります。

こうした新たな研究成果を受け、多くの政府・行政機関が環境保護や公衆衛生の観点からPFAS使用規制・禁止の方向へ動いています。これらの規制は多岐にわたるメーカーを対象とし、製品個別の規制から全面禁止まで多様です。

現在のPFAS規制

複数の機関・国際条約・行政当局が、PFASによる有害な影響を理由に、特定PFASの使用を規制または禁止しています。

ストックホルム条約

ストックホルム条約は、残留性有機汚染物質（POPs）による人の健康および環境への悪影響から守るための国際条約です。加盟186カ国は、PFOAおよびPFHxSを付属書A、PFOSを条約付属書Bに掲載し、使用を制限しています。

REACHによるPFAS規制

欧州連合（EU）の化学物質の登録・評価・認可・制限を規定するREACH（Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals）規則でもPFASに関するコンプライアンス措置が規定されています。REACHは3つのPFAS化合物群をSVHC（高懸念物質）に指定し、2023年には複数のPFCA（パーフルオロカルボン酸類）を使用制限しました。（規制の具体的条件は欧州化学機関が公開しています。）同年、EUおよび欧州経済領域（EEA）の複数の国が約1万種類のPFASの使用を制限する提案も提出しました。

米国におけるPFAS規制

米国では連邦政府による環境保護庁（EPA）の有害物質規制法（TSCA）に加え、35州以上でPFAS規制に関する数百本もの法案が提出されています。これら法令は、飲料水中のPFASに関する最大許容濃度（MCL）規定や、アパレル・カーペット・洗浄製品をはじめ多様な製品におけるPFASの段階的禁止措置などを含みます。

TSCAセクション8(a)(7)

2023年秋、EPAはTSCAセクション8(a)(7)（Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances）に基づく最終規則を発出しました。この規制は、2011年1月1日から2022年12月31日までの自社におけるPFAS使用状況の詳細をEPAへ報告する義務を、該当すべての事業者に課します。（報告義務は一度だけでよいものです。）EPAは「構造定義」に基づいてPFASを判別し、この規則は米国内で1,400種超のPFASを製造・輸入する企業に適用されます。

報告内容には、PFASの一般名称・CAS番号・組成、製造・加工数量、製品中の最高濃度、製造工程の副産物やそれらの廃棄方法などが含まれます。EPAのガイドラインによると、TSCAセクション8(a)(7)における報告基準は「個人の所持・管理している情報および、同様の立場にある理性的な人間が保有・知見を持つことが期待できる情報すべて」とされています。

EPAへの報告期間は2024年11月12日から開始し、6ヶ月後の2025年5月8日に終了します（一部の小規模事業者はより広い報告期間が設定される場合があります）。

カリフォルニア州

カリフォルニア州では、直近で施行された、または今後施行予定のPFAS規制が複数導入されています。2023年1月1日からは、PFASが故意に添加されたものおよび100ppmを超えるPFASを含む食品包装の使用が禁止となりました。（多くの州法では「故意に添加された」という用語が使われ、これは製造過程で特定の性能・機能をもたらすために意図して加えられたPFASを指します。）

さらに2023年7月1日施行の「Assembly Bill 652」により、カリフォルニア州で販売されるジュブナイル製品へのPFAS使用が禁止されました（食品包装規制と同じく、故意添加および100ppm超の含有に対象）。 また、2025年1月1日には、PFASを故意に添加した化粧品および100ppm超含有するテキスタイル製品（アパレル・アクセサリー・家具・寝具などが含まれます）の製造・販売・流通禁止が適用予定です。

メイン州

2021年7月、メイン州はPFAS汚染防止法（LD 1503）を可決しました。これは米国、さらに世界的にも画期的な規制で、PFAS使用を段階的に厳しく制限する多様な規定を導入しています。

  • 2023年1月1日以降、故意添加PFASを含むカーペット・ラグ・繊維加工剤の販売・流通が禁止されました（中古品は除外）。
  • 2026年1月1日以降、調理器具・洗浄剤・化粧品・繊維製品・デンタルフロスなど、多数の製品へ禁制範囲が拡大されます。
  • 2032年1月1日以降、メイン州では故意添加PFASを含むすべての製品販売を全面的に禁止します（環境保護局が「現在不可避」と認定する用途は例外）。

これら段階的な禁止以外にも、2032年までに特定サプライヤや流通業者へPFAS報告義務も課されます。

ミネソタ州

メイン州の画期的規制に続き、ミネソタ州でも故意添加PFAS製品の販売禁止法HF 2310（2023年5月ワルツ知事署名）を制定しました。こちらもPFAS製品に対し段階的な全面禁止へ向かう内容です。

  • 2025年1月1日以降、故意添加PFASを含むカーペット・ラグ・洗浄剤・調理器具・化粧品・ジュブナイル製品等が販売・流通禁止となります。
  • 2026年1月1日までに、PFASを使用した製品や構成部品のメーカーには、PFASの種類・用途・濃度など詳細情報をミネソタ公害管理局（MPCA）へ届け出る報告義務が発生します。
  • 2032年1月1日以降は、MPCAが「不可避」と認定する場合を除き、PFASを含むすべての製品が販売・流通禁止となります。

全米各州の最新PFAS規制・動向は saferstates.org で確認できます。

PAS

企業が守るべきPFASコンプライアンス義務

製品にPFASを使用する、もしくはPFAS含有製品を輸入する企業は、自社の市場で適用されている規制を正確に把握する必要があります。PFASのコンプライアンス義務は世界規模で急速かつ大きく広がっており、今後の規制動向を的確に把握することも重要です。進化する政策・指令を包括的に理解しているメーカー・輸入業者であれば、製造プロセスの改善やサプライチェーンの見直し、リスクの高いサプライヤとのコミュニケーションなどを通じて、最新のPFASコンプライアンス要件への迅速な対応が可能になります。

さらに、各国・各州・国際指令について自ら学習することに加え、PFAS規制対応を目指す企業は具体的なアクションをいくつか実施できます。自社製品や構成部品にPFASが含まれる可能性があると考えられる場合は、すべての含有物質情報（FMD＝Full Material Disclosure／Full Material Declaration）を取得して構成物質を可視化することが推奨されます。また、デューデリジェンスや第三者試験会社を活用し、コンプライアンス証明書を作成することで、取引先やサプライチェーン関係者に対して自社のPFAS規制適合を客観的に示すことが可能になります。

最後に、Z2Dataのようなサプライチェーンリスク管理（SCRM）ツールを活用すれば、FMD、部品ごとのコンプライアンス状況、サプライチェーンマッピング等の重要データを一元管理でき、企業全体のPFAS規制適合度とリスク領域を包括的に把握できます。