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Que sont les PFAS ?
Souvent abrégés en PFAS, les substances per- et polyfluoroalkylées représentent un groupe de plus de 15 000 produits chimiques synthétiques connus pour leurs propriétés avantageuses. Les PFAS sont souvent imperméables, anti-taches et résistants aux graisses, entre autres qualités, ce qui les rend très prisés pour des produits courants tels que le mobilier, les emballages alimentaires, l’électronique et les cosmétiques. Depuis leur introduction, ces substances chimiques d’origine humaine sont devenues essentielles dans des secteurs allant de l’aéronautique et l’automobile à l’électronique et aux équipements médicaux.
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À quoi servent les PFAS ?
Au cours du XXe siècle, les PFAS ont été largement adoptés par les entreprises pour améliorer leurs produits. Cependant, au cours des dernières décennies, une série de procès et d’études ont révélé la face sombre des PFAS, notamment des liens probables entre l’exposition au PFOA et plusieurs types de cancer, ainsi qu’une gamme d’autres pathologies graves.
En conséquence, les gouvernements et agences sanitaires du monde entier commencent à envisager de nouvelles réglementations et restrictions concernant leur utilisation dans les produits. Les fabricants doivent donc être plus conscients que jamais de la présence de PFAS dans leurs produits (et leurs processus de fabrication) afin de se préparer à la multiplication des législations restrictives sur les PFAS aux États-Unis et dans l’Union européenne.
Pourquoi les PFAS sont-ils appelés « polluants éternels » ?
Les PFAS sont souvent désignés comme des polluants éternels en raison de leur persistance exceptionnelle dans l’environnement. De nombreux composés PFAS ont une demi-vie de plusieurs décennies dans l’eau et jusqu’à 1 000 ans dans le sol. (La demi-vie d’un produit chimique désigne la durée nécessaire pour que la substance diminue de 50 %.)
Plus inquiétant encore, les niveaux de PFAS peuvent s'accumuler dans l'organisme humain et d'autres organismes vivants — un phénomène appelé bioaccumulation. La bioaccumulation est également très difficile à inverser : il peut s’écouler jusqu’à quatre ans pour réduire de moitié la concentration de ces composés dans l’organisme. (Et du fait d’un phénomène appelé bioamplification, les animaux comme l’humain et d’autres grands mammifères situés au sommet des chaînes alimentaires sont les plus exposés au risque de bioaccumulation des PFAS.)
La bioaccumulation est également très difficile à inverser : il peut s’écouler jusqu’à quatre ans pour réduire de moitié la concentration de ces composés dans l’organisme.
Comment les humains sont-ils exposés aux PFAS ?
Plusieurs voies d’exposition aux PFAS sont bien documentées chez l’humain. La première, et probablement la plus connue, concerne l’eau potable. L’eau contaminée a été l’un des premiers dangers environnementaux à alerter le public sur les risques liés aux PFAS en 1999, lorsque DuPont a été dénoncé pour avoir déversé du PFOA dans l’Ohio River et contaminé l’eau potable de milliers d’Américains.
Au-delà de cette voie, les personnes peuvent également être exposées à ces composés nocifs par la consommation d’aliments fortement contaminés en PFAS, notamment certains poissons. (Cette voie d’exposition illustre le phénomène de bioamplification.) Certains métiers, comme la fabrication de produits chimiques ou la lutte contre les incendies — où sont utilisés des équipements et des mousses AFFF (Aqueous Film Forming Foam) à fortes concentrations en PFAS — exposent aussi les individus à un risque accru de bioaccumulation de PFAS.
Quels sont les effets négatifs des PFAS sur la santé ?
Beaucoup d’incertitudes subsistent quant aux effets sanitaires à long terme d’une exposition aux PFAS. Cependant, un nombre croissant d’études apporte des réponses plus claires. Il existe des preuves que la bioaccumulation suffisante de PFAS augmente le risque de développer plusieurs formes de cancer, notamment du rein, des testicules et de la prostate. Ces substances peuvent également entraîner des retards de développement chez les enfants et adolescents, perturber le système immunitaire et nuire à la santé reproductive des femmes.
Il existe des preuves que la bioaccumulation suffisante de PFAS augmente le risque de développer plusieurs formes de cancer, notamment du rein, des testicules et de la prostate.
Ce nouveau corpus de recherches conduit de nombreux gouvernements à envisager diverses réglementations visant à protéger à la fois l’environnement et la population. Ces réglementations, qui concernent de nombreux fabricants, vont de restrictions ciblées à des interdictions totales d’usage.
Quelles sont les réglementations actuelles sur les PFAS ?
Plusieurs agences, accords internationaux et autorités réglementaires ont restreint, voire interdit, l’utilisation de certains PFAS en raison de leur dangerosité.
La Convention de Stockholm
La Convention de Stockholm, traité mondial visant à protéger la santé humaine et l’environnement des effets nocifs des polluants organiques persistants (POP), limite l’utilisation de plusieurs PFAS. Les 186 pays signataires ont inscrit le PFOA et le PFHxS à l’annexe A de la Convention, et le PFOS à l’annexe B du traité.
REACH : restrictions sur les PFAS
Le règlement de l’Union européenne sur l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des produits chimiques (REACH) impose également plusieurs mesures de conformité aux PFAS. REACH a inscrit trois groupes de ces composés sur la liste des substances extrêmement préoccupantes (SVHC : Substances of Very High Concern) et, en 2023, la directive a restreint l’utilisation de plusieurs types de PFCAs. (L’Agence européenne des produits chimiques publie les conditions spécifiques de ces restrictions.) La même année, plusieurs pays de l’UE et de l’Espace économique européen (EEE) ont présenté une proposition de restriction concernant environ 10 000 PFAS.
Législation PFAS aux États-Unis
Outre la réglementation fédérale relevant du Toxic Substances Control Act (TSCA) de l’Environmental Protection Agency (EPA), au moins 35 États ont introduit des centaines de textes limitant l’utilisation de ces substances. Ces textes prévoient des niveaux maximaux de contaminants (MCL) pour certains PFAS dans l’eau potable et des éliminations progressives obligatoires des PFAS dans divers produits — habillement, moquettes, produits d’entretien, etc.
TSCA Section 8(a)(7)
À l’automne dernier, l’EPA a publié une règle finale au titre de la section 8(a)(7) du TSCA, concernant les exigences de déclaration et tenue de registres pour les substances perfluoroalkylées et polyfluoroalkylées. Selon cette directive réglementaire, toutes les entreprises concernées devront soumettre à l’EPA un rapport détaillé sur l’utilisation des PFAS du 1er janvier 2011 au 31 décembre 2022. (Cette obligation de déclaration ne s’applique qu’une seule fois.) L’EPA emploie une « définition structurelle » des PFAS, et la règle s’appliquera aux fabricants et importateurs américains de plus de 1 400 composés spécifiques.
L’EPA exige notamment que ces rapports comportent le nom usuel, le numéro CAS et la composition de la substance ; le volume total fabriqué ou traité ; la concentration maximale de PFAS dans le produit ; et tous les sous-produits issus du processus de fabrication, ainsi que leur mode d’élimination. Selon l’EPA, le standard de déclaration prévu par la section 8(a)(7) du TSCA prend en compte « toutes les informations en la possession ou sous le contrôle d’une personne, plus toutes les informations qu’une personne raisonnablement comparable pourrait être censée posséder, contrôler ou connaître. »
La période de soumission pour les fabricants et importateurs concernés s’ouvrira le 12 novembre 2024 et se clôturera six mois plus tard, le 8 mai 2025. (Certaines PME disposeront de délais de déclaration prolongés.)
Californie
L’État de Californie a introduit un ensemble de réglementations PFAS récemment entrées en vigueur ou prévues dans les prochaines années. Depuis le 1er janvier 2023, la Californie interdit l’utilisation de PFAS dans les emballages alimentaires, incluant tout PFAS intentionnellement incorporé et tout PFAS dépassant 100 parties par million (ppm). (On retrouve fréquemment le terme « intentionnellement ajouté », qui désigne généralement les PFAS incorporés sciemment dans un processus de fabrication pour des propriétés ou fonctions spécifiques.)
De plus, la proposition de loi 652, entrée en vigueur le 1er juillet 2023, interdit l’utilisation de PFAS dans tout produit destiné à la petite enfance vendu en Californie (à l’instar de l’interdiction sur les emballages alimentaires, sont couverts les PFAS intentionnellement ajoutés et tout PFAS au-delà de 100 ppm). Deux autres interdictions majeures prendront effet au 1er janvier 2025 : la fabrication, livraison ou vente de produits cosmétiques contenant des PFAS intentionnellement ajoutés sera proscrite, de même que celle des articles textiles contenant des PFAS à plus de 100 ppm (l’État inclut dans « textiles » le prêt-à-porter, les accessoires, le mobilier, la literie et d’autres produits apparentés).
Maine
En juillet 2021, le Maine a adopté la loi « An Act to Stop Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) Pollution » (LD 1503). Cette législation a constitué un tournant pour la réglementation PFAS aux États-Unis et au niveau international, en introduisant plusieurs dispositifs imposant des restrictions sévères et progressives sur l’utilisation des PFAS.
- À compter du 1er janvier 2023, l’État a interdit la vente ou la distribution de tapis, moquettes ou traitements textiles contenant des PFAS intentionnellement ajoutés (hors biens d’occasion).
- À partir du 1er janvier 2026, le Maine interdira la vente d’une large gamme d’autres produits contenant des PFAS intentionnellement ajoutés, y compris ustensiles de cuisson, produits d’entretien, cosmétiques, articles textiles et fil dentaire.
- À compter du 1er janvier 2032, la vente de tout produit contenant des PFAS intentionnellement ajoutés sera proscrite dans l’État, sauf si le Department of Environmental Protection (DEP) estime que l’utilisation spécifique d’un PFAS demeure « actuellement inévitable ».
En complément de ces interdictions progressives, le Maine imposera également des obligations de déclaration sur les PFAS à certains fabricants et distributeurs d’ici à 2032.
Minnesota
Près de deux ans après l’adoption par le Maine de nouvelles normes ambitieuses en la matière, le Minnesota a adopté sa propre loi interdisant la vente de produits contenant des PFAS intentionnellement ajoutés. Signée par le gouverneur Tim Walz en mai 2023, la loi HF 2310 prévoit aussi un déploiement progressif des interdictions applicables aux produits contenant des PFAS.
- À compter du 1er janvier 2025, le Minnesota interdira la vente ou distribution de tapis, moquettes, produits d’entretien, ustensiles de cuisson, cosmétiques et produits pour enfants, ainsi que d’autres catégories, contenant des PFAS intentionnellement ajoutés.
- Au plus tard le 1er janvier 2026, les fabricants de produits ou composants contenant des PFAS intentionnellement ajoutés devront remettre un rapport à la Minnesota Pollution Control Agency (MPCA), précisant le type de PFAS utilisé, son usage et son niveau de concentration (entre autres exigences de déclaration).
- À compter du 1er janvier 2032, la vente ou distribution dans le Minnesota de tout produit contenant des PFAS intentionnellement ajoutés sera interdite, sauf si la MPCA juge l’utilisation du composé « inévitable ».
Pour obtenir une vue d’ensemble complète de la réglementation actuelle au niveau des États et de la législation en cours, consultez saferstates.org.
Quelles sont les obligations de conformité aux PFAS des entreprises ?
Les entreprises qui utilisent des PFAS dans leurs produits, ou qui importent des biens en contenant, doivent être attentives aux restrictions applicables sur leurs marchés cibles. Compte tenu de la rapidité et de l’ampleur avec lesquelles les obligations de conformité PFAS se développent à l’échelle mondiale, les sociétés doivent être en veille sur l’évolution du paysage réglementaire. Les fabricants et importateurs qui possèdent une compréhension approfondie des politiques et directives émergentes sauront réagir rapidement aux nouvelles exigences de conformité PFAS en adaptant leurs processus de fabrication, en ajustant la chaîne d’approvisionnement et en communiquant avec les fournisseurs exposés au risque.
Au-delà de la maîtrise des directives nationales et internationales, les entreprises soucieuses de leur conformité avec la réglementation PFAS peuvent prendre diverses mesures concrètes. Les organisations qui pensent être exposées aux PFAS dans leurs produits ou composants peuvent obtenir une divulgation complète des substances (appelée aussi FMD — Full Material Declaration) afin de garantir une visibilité totale sur la composition de leurs produits. Par ailleurs, produire un certificat de conformité — en réalisant des démarches de due diligence ou en faisant appel à une société d’essais indépendante — fournit aux fabricants une preuve crédible à remettre aux clients et acteurs de la chaîne d’approvisionnement attestant du respect de la réglementation PFAS en vigueur.
Enfin, une solution de gestion des risques de la chaîne d’approvisionnement (SCRM) comme Z2Data centralise un ensemble d’informations critiques — notamment les FMD, statuts de conformité pour les composants, et cartographie de la chaîne d’approvisionnement — afin d’offrir aux entreprises une vue globale sur leur niveau de conformité et d’identifier leurs éventuelles vulnérabilités réglementaires.
