Was sind PFAS?
Oft als PFAS abgekürzt, stehen per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen für eine Gruppe von über 15.000 synthetischen Chemikalien, die für ihre vorteilhaften Eigenschaften bekannt sind. PFAS sind häufig wasserabweisend, schmutzabweisend und fettresistent, was sie ideal für Alltagsprodukte wie Möbel, Lebensmittelverpackungen, Elektronik und Kosmetika macht. Seit ihrer Einführung sind diese menschengemachten Substanzen in Branchen wie Luft- und Raumfahrt, Automobilindustrie, Elektronikfertigung und Medizintechnik unverzichtbar geworden.
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Wofür werden PFAS verwendet?
Im Laufe des 20. Jahrhunderts wurden PFAS von Unternehmen weit verbreitet eingesetzt, um Produkteigenschaften zu verbessern. In den letzten Jahrzehnten jedoch brachten zahlreiche Klagen und Studien die Schattenseiten von PFAS ans Licht – darunter wahrscheinliche Zusammenhänge zwischen der Exposition gegenüber PFOA und verschiedenen Krebsarten sowie weitere schwerwiegende gesundheitliche Risiken.
Als Folge dieser Erkenntnisse prüfen Regierungen und Gesundheitsbehörden weltweit neue Vorschriften und Einschränkungen für den Einsatz von PFAS in Produkten. Hersteller müssen daher heute genauer denn je wissen, welche PFAS ihre Produkte und Fertigungsprozesse enthalten, um sich auf die zunehmende Anzahl PFAS-beschränkender Gesetze in den USA und der Europäischen Union vorzubereiten.
Warum werden PFAS als „Ewigkeitschemikalien“ bezeichnet?
PFAS werden oft als „Ewigkeitschemikalien“ bezeichnet, weil sie in unserer Umwelt außergewöhnlich beständig sind. Viele PFAS-Verbindungen besitzen Halbwertszeiten von mehreren Jahrzehnten im Wasser und bis zu 1.000 Jahren im Boden. (Die Halbwertszeit eines Stoffes beschreibt den Zeitraum, in dem die Konzentration auf 50 % absinkt.)
Noch gefährlicher ist, dass sich PFAS im menschlichen Körper und in anderen Organismen anreichern – ein Prozess, der als Bioakkumulation bezeichnet wird. Bioakkumulation ist zudem schwer umzukehren: Es kann bis zu vier Jahre dauern, bis sich die Konzentration dieser Verbindungen im menschlichen Körper um die Hälfte reduziert. (Und durch ein Phänomen namens Biomagnifikation sind Tiere wie Menschen und andere große Säugetiere am oberen Ende der Nahrungskette einem besonders hohen Risiko der PFAS-Bioakkumulation ausgesetzt.)
Bioakkumulation ist zudem schwer umzukehren: Es kann bis zu vier Jahre dauern, bis sich die Konzentration dieser Verbindungen im menschlichen Körper um die Hälfte reduziert.
Wie gelangen PFAS in den menschlichen Körper?
Es existieren mehrere gut belegte Wege, wie Menschen PFAS ausgesetzt werden. Der wichtigste und bekannteste Expositionsweg ist das Trinkwasser. 1999 wurde die Öffentlichkeit erstmals auf die Risiken von PFAS aufmerksam, als bekannt wurde, dass DuPont PFOA in den Ohio-Fluss leitete und so die Trinkwasserversorgung für Tausende Amerikaner kontaminierte.
Neben dem Trinkwasser können Menschen auch durch Lebensmittel mit hoher PFAS-Belastung – insbesondere Fisch – aufgenommen werden. (Dieser Expositionsweg ist ein Beispiel für Biomagnifikation.) Bestimmte Berufe – beispielsweise in der chemischen Produktion oder bei der Feuerwehr, wo Ausrüstung und wässrige Schaummittel (AFFF) mit hohen PFAS-Konzentrationen genutzt werden – erhöhen das Risiko der PFAS-Bioakkumulation zusätzlich.
Welche gesundheitlichen Auswirkungen haben PFAS?
Die Langzeitfolgen einer PFAS-Exposition sind in vielen Punkten noch unklar. Dennoch findet sich in der wachsenden Forschungsliteratur eine Reihe klarer Ergebnisse: Es gibt Hinweise, dass eine ausreichende Bioakkumulation von PFAS das Risiko erhöht, an verschiedenen Krebsarten – etwa Nieren-, Hoden- oder Prostatakrebs – zu erkranken. Darüber hinaus können PFAS bei Kindern und Jugendlichen zu Entwicklungsverzögerungen führen, das Immunsystem beeinträchtigen und die Fortpflanzungsfähigkeit von Frauen stören.
Es gibt Hinweise, dass eine ausreichende Bioakkumulation von PFAS das Risiko erhöht, an verschiedenen Krebsarten – etwa Nieren-, Hoden- oder Prostatakrebs – zu erkranken.
Diese neuen Forschungsergebnisse veranlassen zahlreiche Regierungen und Behörden dazu, weitreichende Vorschriften für den Umgang mit PFAS zu prüfen, um sowohl die Umwelt als auch die Öffentlichkeit zu schützen. Diese Regelungen, die verschiedenste Hersteller betreffen, reichen von produktspezifischen Einschränkungen bis hin zu umfassenden Verboten.
Wie lauten die aktuellen PFAS-Vorschriften?
Diverse Behörden, internationale Abkommen und Gesetzgeber haben die Verwendung bestimmter PFAS als Folge ihrer schädlichen Auswirkungen bereits eingeschränkt oder verboten.
Das Stockholmer Übereinkommen
Das Stockholmer Übereinkommen, ein globales Abkommen zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt vor den schädlichen Auswirkungen persistenter organischer Schadstoffe (POPs), beschränkt die Nutzung mehrerer PFAS. Die 186 Teilnehmerstaaten haben PFOA und PFHxS in Anhang A des Abkommens sowie PFOS in Anhang B aufgeführt.
REACH: PFAS-Beschränkungen
Die Chemikalienverordnung der Europäischen Union „Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals“ (REACH) sieht ebenfalls umfassende Maßnahmen zur PFAS-Compliance (Konformität) vor. REACH hat drei Gruppen dieser chemischen Verbindungen als besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC, „substances of very high concern“) gelistet und 2023 die Nutzung verschiedener PFCA-Typen beschränkt. (Die Europäische Chemikalienagentur hat die konkreten Bedingungen dieser Beschränkungen veröffentlicht.) Im selben Jahr legten mehrere EU- und EWR-Länder einen Vorschlag vor, der den Einsatz von etwa 10.000 PFAS einschränken würde.
PFAS-Regulierung in den Vereinigten Staaten
Neben bundesweiten Vorschriften gemäß dem „Toxic Substances Control Act“ (TSCA) der Umweltschutzbehörde (EPA) haben mindestens 35 Bundesstaaten Hunderte Gesetzesentwürfe zum Verbot und zur Beschränkung dieser Chemikalien eingebracht. Dazu zählen Grenzwerte für bestimmte PFAS im Trinkwasser (MCL, „maximum contaminant levels“) sowie verpflichtende Ausstiegstermine für den Einsatz in Textilien, Teppichen, Reinigungsmitteln und mehr.
TSCA Section 8(a)(7)
Im Herbst letzten Jahres veröffentlichte die EPA unter TSCA Section 8(a)(7) eine endgültige Regelung zu Melde- und Aufzeichnungspflichten für per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen. Diese Vorgabe verpflichtet alle relevanten Unternehmen, der EPA bis zum 1. Januar 2011 bis 31. Dezember 2022 eine umfassende Berichterstattung über ihren Einsatz von PFAS vorzulegen (diese Berichterstattung ist eine einmalige Compliance-Anforderung). Die EPA wendet dabei eine „strukturelle Definition“ von PFAS an; betroffen sind US-Hersteller und Importeure von mehr als 1.400 spezifischen Verbindungen.
Die von der EPA geforderten Angaben in diesen Berichten umfassen u. a. den Trivialnamen, CAS-Nummer und die Zusammensetzung der Chemikalie, das insgesamt hergestellte oder verarbeitete Volumen, die maximale Konzentration der PFAS im Produkt sowie Neben- und Abfallprodukte aus der Produktion und deren Entsorgung. Laut EPA umfasst der Berichtsstandard für TSCA Section 8(a)(7) „alle Informationen, die sich im Besitz oder der Kontrolle einer Person befinden, sowie alle Informationen, über die eine vergleichbare Person vernünftigerweise verfügen, kontrollieren oder wissen könnte.“
Die Frist für die Einreichung der Berichte bei der EPA für betroffene Hersteller und Importeure beginnt am 12. November 2024 und endet sechs Monate später am 8. Mai 2025. (Für bestimmte kleinere Hersteller gelten längere Fristen.)
Kalifornien
Der Bundesstaat Kalifornien hat eine Reihe von PFAS-Vorschriften eingeführt, die bereits in Kraft getreten sind oder in den nächsten Jahren in Kraft treten. Seit dem 1. Januar 2023 ist der Einsatz von PFAS in Lebensmittelverpackungen verboten – dies umfasst sowohl absichtlich zugefügte PFAS als auch Gehalte über 100 parts per million (PPM). (Viele einzelstaatliche Gesetze verwenden den Begriff „absichtlich zugefügt“, der sich auf PFAS bezieht, die dem Produkt gezielt beigemischt werden und eine bestimmte Funktion erfüllen oder bestimmte Eigenschaften ermöglichen.)
Zusätzlich verbietet das „Assembly Bill 652“, das seit dem 1. Juli 2023 gilt, die Verwendung von PFAS in allen Kinderprodukten, die in Kalifornien verkauft werden (das Gesetz umfasst wiederum absichtlich zugefügte PFAS und Gehalte über 100 ppm). Ab dem 1. Januar 2025 gelten zwei weitere zentrale Verbote: Zum einen das Verbot der Herstellung, Lieferung oder des Verkaufs von Kosmetikprodukten mit absichtlich zugefügten PFAS, zum anderen das Verbot der Herstellung, des Vertriebs oder Verkaufs aller Textilwaren mit über 100 ppm PFAS (unter Textilien versteht der Staat Bekleidung, Accessoires, Einrichtungsgegenstände, Bettwaren und andere verwandte Produkte).
Maine
Im Juli 2021 verabschiedete Maine den „An Act to Stop Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) Pollution“ (LD 1503). Dieses Gesetz markierte einen Meilenstein für die PFAS-Regulierung in den USA und weltweit und führte umfangreiche Beschränkungen und Verbote für PFAS schrittweise ein.
- Seit dem 1. Januar 2023 ist der Verkauf oder Vertrieb von Teppichen, Teppichböden und Textilbehandlungen mit absichtlich hinzugefügten PFAS im Bundesstaat verboten (Gebrauchtwaren sind ausgenommen).
- Ab 1. Januar 2026 wird Maine den Verkauf einer Vielzahl weiterer Produkte mit absichtlich zugefügten PFAS – darunter Kochgeschirr, Reinigungsmittel, Kosmetika, Textilwaren und Zahnseide – verbieten.
- Ab 1. Januar 2032 gilt für alle Produkte mit absichtlich zugefügten PFAS ein Verkaufsverbot, sofern das Maine Department of Environmental Protection (DEP) ihre Verwendung nicht als „derzeit unvermeidbar“ einstuft.
Neben diesen gestaffelten Verboten werden für bestimmte Hersteller und Händler bis 2032 auch Berichtspflichten im Umgang mit PFAS erforderlich sein.
Minnesota
Knapp zwei Jahre nach Maine verabschiedete Minnesota ein umfassendes Gesetz zum Verbot des Verkaufs und Vertriebs von Produkten mit absichtlich zugefügten PFAS. Das von Gouverneur Tim Walz im Mai 2023 unterschriebene HF 2310 sieht eine stufenweise Einführung von Produktverboten vor.
- Ab dem 1. Januar 2025 dürfen in Minnesota Teppiche, Teppichböden, Reinigungsprodukte, Kochgeschirr, Kosmetika, Kinderprodukte und weitere Waren mit absichtlich zugefügten PFAS weder verkauft noch vertrieben werden.
- Bis spätestens 1. Januar 2026 müssen Hersteller von Produkten oder Komponenten mit absichtlich zugefügten PFAS der Minnesota Pollution Control Agency (MPCA) Bericht erstatten: Darin sind die konkret eingesetzten PFAS, deren Zweck und die Konzentration (sowie weitere Angaben) anzugeben.
- Ab dem 1. Januar 2032 ist der Verkauf oder Vertrieb jeglicher Produkte mit absichtlich zugefügten PFAS grundsätzlich verboten, es sei denn, die MPCA stuft deren Verwendung als „unvermeidbar“ ein.
Umfassende Informationen zu aktuellen bundesstaatlichen PFAS-Regulierungen und anhängigen Gesetzesentwürfen finden Sie unter saferstates.org.
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Welche PFAS-Compliance-Pflichten haben Unternehmen?
Unternehmen, die PFAS in ihren Produkten verwenden oder Waren mit PFAS importieren, müssen die geltenden Vorschriften ihrer jeweiligen Märkte kennen. Da PFAS-Compliance-Anforderungen weltweit sehr dynamisch und mit Nachdruck ausgeweitet werden, ist es entscheidend, die regulatorischen Entwicklungen eng zu verfolgen. Hersteller und Importeure, die ein umfassendes Verständnis für sich ändernde Vorgaben und Verordnungen entwickeln, können schneller auf neue Compliance-Anforderungen reagieren – etwa durch Anpassung von Fertigungsprozessen, Umstellung der Lieferkette oder Kommunikation mit risikobehafteten Lieferanten.
Über das Studium der jeweiligen Vorschriften hinaus können Unternehmen, die PFAS-Konformität erreichen wollen, einige konkrete Schritte ergreifen. Organisationen, bei denen das Risiko besteht, dass in ihrem Produkt oder in Komponenten PFAS enthalten sind, sollten eine vollständige Materialdeklaration („full material disclosure“, FMD) einholen, um maximale Transparenz über alle enthaltenen Substanzen zu erzielen. Darüber hinaus kann die Erstellung eines Konformitätszertifikats – entweder durch Sorgfaltsmaßnahmen oder mit einer unabhängigen Prüfstelle – Herstellern eine glaubwürdige Nachweisbasis bieten, um gegenüber Kunden und Lieferkettenpartnern die Einhaltung der geltenden PFAS-Regulierung zu dokumentieren.
Abschließend bietet ein Lieferkettenrisikomanagement-Tool (SCRM) wie Z2Data die Konsolidierung zahlreicher entscheidender Informationen – darunter FMDs, Konformitätsstatus von Bauteilen und Lieferkettenmapping – um Unternehmen einen umfassenden Überblick über den eigenen Compliance-Status und mögliche regulatorische Schwachstellen zu verschaffen.