環境保護庁(EPA)は12月、Toxic Substances Control Act(有害物質規制法・TSCA)に基づき、5つの新規化学物質をリスク評価の優先順位付けプロセスに追加する手続きに着手しました。これに伴い、EPAは約1年間にわたる審査プロセスに関連する情報を広く募集するため、パブリックコメントの受付期間を設けています。90日間のコメント期間は12月18日に開始し、3月18日に終了予定です。
12月14日、EPAはTSCAに基づくリスク評価のため、5つの新規化学物質の優先順位付けプロセスに着手することを発表しました。今回対象となる物質は、アセトアルデヒド、アクリロニトリル、ベンゼンアミン、4,4’-メチレンビス(2-クロロアニリン)(MBOCA)、およびビニルクロリドです。EPA発表のサポートとして、Chemical Safety and Pollution Prevention担当アシスタント・アドミニストレーターMichal Freedhoff氏は「何十年も使用されてきたこれら5つの化学物質の安全性を包括的に調査することは、人々を有害な曝露からより良く守るために重要です」と述べています。優先順位付けプロセスは、法律で定められた12か月間の期間を経て、EPAが最終的にこれらの化学物質をHigh Priority Substances(高優先物質)として指定するかどうかを決定します。
高優先物質に指定された化学物質は、そのままTSCAにおける法規制プロセスの「リスク評価」段階に進みます。リスク評価では、EPAが「使用状況下で健康または環境に対して合理的とは言えないリスクが存在するか」、また「曝露を受ける可能性がある、または感受性の高いサブポピュレーション(集団)へのリスクがあるか」という点について、徹底的かつ厳格なプロトコルに基づき審査します。最終的にこのリスクが認められた場合、EPAにはリスク除去のための規制強化策または対象物質の禁止措置を講じる義務が発生します。
TSCA優先順位付けプロセス対象化学物質
- アセトアルデヒドは、包装・建築材料のほか、プラスチックや合成ゴムの製造における中間体として広く利用されています。また、消毒剤、香水、ラッカー、ワニスなど多岐にわたる用途があります。曝露すると呼吸器系に刺激を引き起こすことがあります。EPAのIntegrated Risk Information System(IRIS)による化学物質評価では、アセトアルデヒドは「ヒト発がん性がある可能性が高い」と分類されています。
- アクリロニトリルは、プラスチックや塗料の製造、また他の化学物質の生産中間体として使用されています。アセトアルデヒド同様、呼吸器系刺激の健康影響があり、IRISはヒト発がん性がある可能性が高い物質として同定しています。
- ベンゼンアミンは、染料、ポリウレタン、工業用化学品の製造前駆体です。また、自動車タイヤや手袋などのゴム製品加工にも幅広く使用されています。EPAによれば、ベンゼンアミンは胎児発達や生殖機能へのリスクがあり、さらにヒト発がん性が高いと考えられています。
- MBOCAは、ギア、ガスケット、カメラ部品、コンピュータ、コピー機を含むさまざまなポリウレタン製品に含まれています。発がん性が疑われるだけでなく、有害物質・疾患登録局(Agency for Toxic Substances and Disease Registry)による研究で遺伝物質へ損傷を与える変異原性が確認されています(EPAによると、これが他の悪影響にもつながる可能性が指摘されています)。
- ビニルクロリドは、主にポリ塩化ビニル(PVC)樹脂の製造に使われ、パイプや電線被覆から屋根・床材にまで幅広く利用されています。昨年はアメリカ、オハイオ州イーストパレスチナでの貨物列車脱線事故後、猛毒の煙が立ち上る様子が注目され、化学物質曝露回避のため緊急避難措置も実施されました。長期吸入は肝臓障害や神経症状、その他の重篤な健康被害を引き起こすことが知られています。
EPAパブリックコメント期間
連邦規制によりEPAおよびTSCAには優先順位付けプロセス進行前に90日間のコメント受付期間が義務付けられています。この期間中、ステークホルダーや関心を持つ個人・団体がEPAによる化学物質評価に関わる情報を提出できます。情報提供の範囲として明確なガイドラインが設けられており、対象物質の危険性や曝露リスク、バイオアキュムレーション(生物濃縮)、特に感受性の高いサブポピュレーション(集団)への曝露・健康影響、製造量やその変動などが含まれます。
なお、EPAの当初発表では、アセトアルデヒド、アクリロニトリル、ベンゼンアミン、MBOCA、ビニルクロリドの優先順位付けにあたり、提出された情報を最終判断の一部として評価するとしつつも、「これらの化学物質は高優先物質に指定される見込み」と但し書きが付されています。つまり、EPAは意見を聴取しつつも、これらの化学物質をリスク評価の候補として、調査プロセスを前進させる方針が強いことが読み取れます。
TSCA優先順位付けプロセスへの意見提出方法
アセトアルデヒド、アクリロニトリル、ベンゼンアミン、MBOCA、ビニルクロリドに関する意見提出を希望する場合は、Regulationsページ内のdocket EPA-HQ-OPPT-2023-0601をご覧ください。2月20日時点で、これらの提案に約4,000件のコメントが集まっています。そのうちの1件はMike Caruso氏によるもので、1月2日に以下のような内容が投稿されています。
最新のTSCA優先検討対象にPVCが含まれることで懸念しているのは、その代替化や規制適用までの要件・スケジュールです。また、多くの自治体や一般市民への負担も問題です(数千マイルに及ぶパイプラインの交換コストは莫大になるでしょう)。自治体はすでに老朽インフラの部分的な交換さえ計画的に進めることが困難です。こうしたインフラと住民の関わり・啓発すら十分に進んでいないのに、また新たな低リスク問題の説明責任までも要求されるのは現実的ではありません。これにより、ペットボトル飲料水への需要が更に高まる可能性もありますが、現在こそペットボトル飲料水の生産は抑制すべき時期です…これ以上増やすべきではありません!