A partir de septiembre de 2024, las fechas de reporte han cambiado. Esta norma final directa modifica el periodo de envío de datos, que abrirá el 11 de julio de 2025. La mayoría de los declarantes deberán completar todos los reportes antes del 22 de enero de 2026. Las pequeñas empresas que únicamente reportan datos sobre la importación de PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) contenidas en artículos, tendrán hasta el 11 de julio de 2026 para enviar sus reportes.
Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS), también conocidas como “sustancias químicas eternas”, representan una clase de compuestos sintéticos que han recibido una considerable atención debido a su uso generalizado y su persistencia en el medio ambiente. Estos compuestos se caracterizan por sus propiedades únicas, como la resistencia al agua y al aceite, lo que los hace valiosos en una amplia gama de aplicaciones industriales y de consumo. Sin embargo, su durabilidad también ha generado preocupaciones sobre sus posibles efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente, lo que ha impulsado una mayor conciencia pública sobre su presencia en agua, suelos y productos de consumo. Debido a estos riesgos inminentes para la salud, la normativa sobre los PFAS se está desarrollando a nivel global a un ritmo acelerado.
Evolución de las regulaciones sobre PFAS en Estados Unidos
Regulación de PFAS a nivel nacional
En Estados Unidos, la normativa sobre PFAS ha experimentado importantes avances en los últimos años. A nivel nacional, la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) ha trabajado activamente para abordar los desafíos derivados de la contaminación por PFAS. Entre estos esfuerzos se incluye el requisito de reporte de PFAS en la Sección 8(a)(7) de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA, por sus siglas en inglés) (PFAS reporting requirement), cuyo objetivo es recopilar datos sobre el volumen de producción, información sobre el procesamiento y uso de PFAS, así como posibles exposiciones, a fin de facilitar evaluaciones de riesgos y la toma de decisiones regulatorias. El cumplimiento con la Sección 8(a)(7) de TSCA ayuda a mejorar la transparencia y comprensión de la presencia de PFAS en el entorno y su impacto en la salud humana y los ecosistemas.
La administración Biden también ha realizado esfuerzos recientes para reducir la exposición a los PFAS. El miércoles, la administración aprobó nuevos límites sobre la cantidad de PFAS permitida en el agua potable, estableciendo el umbral en 4,0 partes por billón. Esta normativa se aplicará a cinco PFAS individuales:
- PFOA
- PFOS
- PFNA
- PFHxS
- FHPO-DA (también conocido como “GenX Chemicals”)
Según el anuncio de la EPA del 10 de abril, esta nueva norma busca “reducir la exposición a los PFAS para aproximadamente 100 millones de personas, prevenir miles de muertes y disminuir decenas de miles de enfermedades graves”.
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Regulación de PFAS a nivel estatal
Mientras el gobierno federal trabaja en la implementación de nuevas reglas y políticas, muchos estados ya están tomando medidas para limitar la exposición de la población a los PFAS. Muchas de estas iniciativas estatales son incluso más estrictas que las propuestas a nivel federal.
Con el estatus cambiante de los PFAS tanto a nivel global como estatal, es importante comprender las acciones específicas de estos estados, ya que probablemente orientarán a los estados restantes y a las futuras decisiones federales en materia de regulación de PFAS:
Maine: Regulaciones sobre PFAS
Maine promulgó la Ley LD 1503 para detener la contaminación por PFAS en julio de 2021, con diversas disposiciones entrando en vigor de forma progresiva. Desde el 1 de enero de 2023, se prohíbe la venta de alfombras, moquetas y tratamientos para tejidos que contengan PFAS añadidos intencionadamente (se exceptúan los productos usados). La ley también requiere que los fabricantes de productos con PFAS añadidos de manera intencionada reporten la presencia de PFAS en dichos productos a través del número de registro del Chemical Abstracts Service (CAS) a partir del 1 de enero de 2025. Para el 1 de enero de 2030, Maine prohibirá la introducción al mercado de cualquier producto con PFAS añadidos intencionadamente.
Minnesota: Regulaciones sobre PFAS
Minnesota promulgó la Ley de Amara en 2023, un conjunto de normativas que, entre otras disposiciones, prohibirá el uso de PFAS en productos donde su uso se considere no esencial y exigirá a las empresas informar sobre su inclusión en productos a partir de 2025. La ley recibe su nombre de Amara Strande, una destacada opositora a los PFAS que falleció en 2023 a los 20 años por carcinoma hepatocelular fibrolamelar, un tipo de cáncer que afecta a uno entre cinco millones de estadounidenses. Amara sostenía que las prácticas de gestión de residuos de 3M (ya cuestionadas en décadas previas) habían contaminado el agua de su comunidad en Oakdale, Minnesota. Según el Minnesota Reformer, “un estudio de 2017 encontró que un niño fallecido en el condado de Washington [donde se ubica Oakdale] entre 2003 y 2015 tenía un 171% más de probabilidad de haber tenido cáncer que un niño fallecido en el área circundante.”
A partir del 1 de enero de 2025, once categorías de productos estarán prohibidas en el mercado si contienen PFAS añadidos de forma intencionada. Estas categorías incluyen productos similares a los contemplados en la legislación de Maine, pero también incluyen utensilios de cocina, cosméticos y productos para la infancia. Para el 1 de enero de 2026, Maine exigirá a los fabricantes de productos con PFAS añadidos intencionadamente que reporten la presencia de PFAS en dichos productos a la Minnesota Pollution Control Agency (MPCA) antes de su comercialización. La prohibición total de productos que contengan PFAS añadidos intencionadamente comenzará el 1 de enero de 2032.
Otros estados con regulaciones de PFAS en proceso
Mientras que Maine y Minnesota lideran las prohibiciones totales de PFAS, otros estados se encuentran desarrollando sus propias normativas:
- Illinois votará este año sobre el Proyecto de Ley del Senado 2705, que prohibirá la venta y fabricación de todos los productos que contengan PFAS de forma intencionada a partir de 2032.
- Se espera que Kentucky decida este año sobre el HB 116, que incluiría el requisito de notificación para todos los productos que contengan PFAS de forma intencionada. Otros estados se centran en subconjuntos pequeños de productos, como textiles, espumas para extinción de incendios, utensilios de cocina, productos infantiles y envases de alimentos.
- La Proposición 65 de California ya contempla requisitos de etiquetado para varios PFAS en todos los productos, y está previsto que se agreguen más a medida que se revisen nuevas sustancias.
- Estados como Colorado han propuesto prohibiciones totales de PFAS en todos los productos, pero por el momento no han reunido el apoyo necesario para aprobar dichas restricciones.
- Tennessee está evaluando un proyecto de ley para prohibir totalmente los PFAS a partir de 2025.
En total, hasta el momento, 34 estados han propuesto alguna restricción sobre los PFAS, y aproximadamente 28 han adoptado legislación al respecto.
Solo en 2023, se presentaron más de 190 proyectos de ley relacionados con PFAS en varios estados, y más de 20 estados estaban en litigios activos contra fabricantes de PFAS. Aunque se han realizado esfuerzos significativos para abordar las preocupaciones sobre los PFAS, es evidente que las regulaciones todavía están en desarrollo y continuarán evolucionando. Los estados estarán atentos a la evolución de aquellos que ya han promulgado leyes, así como a las acciones de la EPA relacionadas con los requisitos de reporte de PFAS de la Sección 8(a)(7) de la TSCA en los próximos años, para orientar las futuras decisiones regulatorias sobre PFAS.