Cơ sở dữ liệu ECHA SCIP là gì và doanh nghiệp nào cần báo cáo?

Doanh nghiệp hoạt động tại EU cần nắm rõ về cơ sở dữ liệu SCIP và các SVHC (chất có nguy cơ cao) cần phải báo cáo.

Cơ sở dữ liệu ECHA SCIP là gì và doanh nghiệp nào cần báo cáo?

Điểm nổi bật của bài viết:

  • Cơ sở dữ liệu SCIP là một hệ thống lưu trữ thông tin về các chất có nguy cơ cao (SVHC — chất có nguy cơ cao), được thiết kế nhằm giúp các đơn vị xử lý chất thải và người dân hiểu rõ hơn cách sử dụng cũng như xử lý các sản phẩm chứa SVHC một cách có trách nhiệm.
  • Kể từ ngày 05/01/2021, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp hàng hóa chứa SVHC vượt ngưỡng quy định bắt buộc phải nộp thông tin về sản phẩm đó lên cơ sở dữ liệu SCIP.
  • Hàng hóa lưu thông trên thị trường EU có chứa bất kỳ chất có nguy cơ cao nào với hàm lượng vượt quá 0,1% khối lượng (w/w) đều phải khai báo trên cơ sở dữ liệu SCIP.
  • SCIP được thực thi ở cấp quốc gia, với mức phạt tiền có thể lên tới một triệu EUR và mức phạt tù tối đa năm năm.
  • Hiện tại, cơ sở dữ liệu SCIP đã ghi nhận hơn 15 triệu thông báo.

Cơ quan Hóa chất châu Âu (ECHA) chịu trách nhiệm quản lý việc sử dụng hóa chất trong Liên minh châu Âu (EU). ECHA thực hiện nhiệm vụ này thông qua việc quản lý một số chỉ thị, bao gồm Quy định về Hạn chế các Chất nguy hại (RoHS) và Quy định về Đăng ký, Đánh giá, Cấp phép và Hạn chế Hoá chất (REACH). Một phần quan trọng trong quá trình tuân thủ đối với doanh nghiệp là nộp các thông tin thiết yếu lên một cơ sở dữ liệu được gọi là Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products) — viết tắt là SCIP. Vậy cơ sở dữ liệu của ECHA này là gì, ai chịu trách nhiệm khai báo và doanh nghiệp thuộc phạm vi điều chỉnh cần cung cấp loại dữ liệu nào?

ECHA là gì?

Bắt đầu bằng việc tìm hiểu cơ quan quản lý đứng sau cơ sở dữ liệu SCIP.

Cơ quan Hóa chất châu Âu được thành lập bởi Liên minh châu Âu vào năm 2007 để quản lý REACH — một quy định môi trường mang tính bước ngoặt trong kiểm soát sử dụng hóa chất tại EU. Mục tiêu chính của ECHA là bảo vệ sức khỏe con người và môi trường thông qua việc điều tiết việc sử dụng hóa chất tại 27 quốc gia thành viên EU. Cơ quan này định hướng hoạt động theo tầm nhìn “An toàn hóa chất dựa trên khoa học, hợp tác và tri thức.”

Cụ thể hơn, ECHA chịu trách nhiệm:

  • Triển khai các quy định và chính sách hóa chất của EU.
  • Ứng dụng chuyên môn khoa học và thực hiện các nghiên cứu cần thiết để đưa ra các quyết định khách quan phục vụ cho hệ thống pháp luật hóa chất và môi trường của EU.
  • Hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ REACH, RoHS và các quy định trọng yếu khác về hóa chất.
  • Duy trì các cơ sở dữ liệu và hệ thống lưu trữ thông tin khác, đảm bảo dữ liệu về sử dụng hóa chất trong EU luôn sẵn sàng cho công chúng tra cứu.

Cơ sở dữ liệu SCIP là gì?

Cơ sở dữ liệu SCIP là nơi lưu giữ thông tin về các chất có nguy cơ cao (SVHC) nhằm hỗ trợ đơn vị xử lý chất thải và người dân hiểu rõ hơn cách sử dụng cũng như xử lý sản phẩm chứa SVHC một cách có trách nhiệm. Cơ sở dữ liệu này được ECHA thành lập để tuân thủ chỉ thị Waste Framework (WFD) — một biện pháp của EU từ năm 2008 nhằm nâng cao quản lý chất thải và sử dụng tài nguyên bền vững.

Cơ sở dữ liệu SCIP là nơi lưu giữ thông tin về các chất có nguy cơ cao (SVHC) nhằm hỗ trợ đơn vị xử lý chất thải và người dân hiểu rõ hơn cách sử dụng cũng như xử lý sản phẩm chứa SVHC một cách có trách nhiệm.

Kể từ ngày 05/01/2021, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp hàng hóa chứa SVHC vượt ngưỡng nhất định bắt buộc phải nộp thông tin về sản phẩm đó lên cơ sở dữ liệu SCIP.

Chất có nguy cơ cao (SVHC) là gì?

Chất có nguy cơ cao là những hóa chất được xác định là gây hại cho sức khỏe con người hoặc môi trường. SVHC có thể làm tăng nguy cơ ung thư; giảm khả năng sinh sản; tồn lưu lâu dài trong không khí, nước và đất; hoặc tích tụ trong sinh vật sống (quá trình này gọi là tích lũy sinh học). Để được phân loại thành SVHC, chất đó phải có một hoặc nhiều đặc tính gây hại sau (các tiêu chí này được nêu tại Điều 57 của REACH):

  • Gây ung thư
  • Gây đột biến gen
  • Gây độc đối với sinh sản
  • Tồn lưu lâu dài, tích lũy sinh học và gây độc (PBT)
  • Rất tồn lưu và rất tích lũy sinh học (vPvB)
  • Tác động bất lợi đến sức khỏe con người và/hoặc môi trường được xác định là “mức độ quan ngại tương đương”

Cả các quốc gia thành viên EU và ECHA đều có thể đề xuất bổ sung chất vào Danh mục SVHC (Candidate List) (đã phân tích chi tiết trong bài viết trước). Để đề xuất một chất mới, cần chuẩn bị hồ sơ — theo Phụ lục XV của REACH — cung cấp chứng cứ khoa học cho thấy chất đề cập đáp ứng một hoặc nhiều tiêu chí để trở thành SVHC. Danh mục SVHC của ECHA thường được cập nhật hai lần mỗi năm — vào tháng 1 và tháng 6. ECHA có trách nhiệm pháp lý duy trì và cập nhật danh mục SVHC, bao gồm đánh giá các đề xuất bổ sung từ các quốc gia thành viên EU.

Tháng 1/2025, ECHA bổ sung 5 chất mới vào danh mục. Tính đến tháng 3/2025, tổng số SVHC là 247.

Mục đích của cơ sở dữ liệu SCIP là gì?

Theo ECHA, hệ thống này có ba mục tiêu chính:

  • Giảm thiểu lượng chất thải phát sinh có chứa hóa chất nguy hại.
  • Tăng cường minh bạch trong quản lý chất thải đối với cả chuyên gia và người tiêu dùng.
  • Hỗ trợ ECHA theo dõi sản phẩm chứa SVHC hiệu quả trong suốt vòng đời.
  • Bổ sung cho “nghĩa vụ truyền đạt thông tin và khai báo về các chất trong Danh mục Candidate List theo REACH.”

Đối tượng nào phải khai báo lên SCIP?

Từ ngày 05/01/2021, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp hàng hóa tại thị trường EU chứa bất kỳ chất có nguy cơ cao nào với hàm lượng vượt quá 0,1% khối lượng (w/w) đều phải khai báo trên hệ thống SCIP. (Khối lượng theo khối lượng w/w là thuật ngữ hóa học chỉ tỷ lệ phần trăm của chất so với tổng khối lượng toàn bộ sản phẩm.)

Từ ngày 05/01/2021, doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu hoặc cung cấp hàng hóa tại thị trường EU chứa bất kỳ chất có nguy cơ cao nào với hàm lượng vượt quá 0,1% khối lượng (w/w) đều phải khai báo trên hệ thống SCIP.

Doanh nghiệp cần khai báo những gì trên SCIP?

Tổ chức cung cấp hàng hóa tại thị trường EU đáp ứng ngưỡng nêu trên phải khai báo thông tin cụ thể cho ECHA thông qua SCIP, bao gồm:

  • Nhận diện linh kiện/sản phẩm cụ thể
  • Chất có nguy cơ cao cụ thể trong sản phẩm
  • Hàm lượng chất có nguy cơ cao
  • Vị trí chất trong sản phẩm
  • Hướng dẫn xử lý chất thải

Tài liệu hướng dẫn chi tiết về quy trình khai báo hàng hóa tới ECHA có tại “Hướng dẫn chuẩn bị và nộp thông báo SCIP” của cơ quan này.

Mọi người có thể tra cứu cơ sở dữ liệu SCIP?

SCIP là cơ sở dữ liệu công khai, cho phép tất cả mọi người tìm kiếm sản phẩm, linh kiện và các mặt hàng khác. Tính đến tháng 3/2025, hệ thống này đã có hơn 15 triệu thông báo.

Hậu quả khi không khai báo lên SCIP?

Cơ sở dữ liệu SCIP do ECHA quản lý và duy trì. Tuy nhiên, ECHA không có cơ chế thực thi trực tiếp, nên việc thực thi quy định được trao cho từng quốc gia thành viên.

ECHA không có năng lực hoặc cơ chế thực thi, vì vậy trách nhiệm thực thi thuộc về từng quốc gia riêng biệt.

Ở cấp từng quốc gia EU, việc không tuân thủ khai báo SCIP có thể dẫn đến phạt hành chính, phạt tiền hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự. Tại Đức, ví dụ, cố ý hoặc vô ý vi phạm REACH — bao gồm việc không khai báo lên hệ thống SCIP — có thể bị phạt đến một triệu EUR và bị kết án tù tối đa năm năm.

Tại Đức, ví dụ, cố ý hoặc vô ý vi phạm REACH — bao gồm việc không khai báo lên hệ thống SCIP — có thể bị phạt đến một triệu EUR và bị kết án tù tối đa năm năm.

Tuân thủ quy định EU — yếu tố chiến lược bắt buộc

Tại Hoa Kỳ, các quy định môi trường hiện trong giai đoạn chuyển đổi, song điều đó không đồng nghĩa doanh nghiệp có hoạt động quốc tế có thể lơ là nghĩa vụ tuân thủ. ECHA là cơ quan được EU đầu tư nguồn lực mạnh, có thẩm quyền đặt ra các quy định hóa chất nghiêm ngặt, do vậy doanh nghiệp phân phối tại bất kỳ quốc gia thành viên EU nào cần ưu tiên đáp ứng mọi yêu cầu của ECHA. Với SCIP, doanh nghiệp phải xác định liệu sản phẩm của mình có chứa SVHC vượt ngưỡng 0,1% (w/w) hay không và có biện pháp xử lý phù hợp. Nếu không thực hiện thẩm định kỹ lưỡng cho sản phẩm — hoặc không khai báo khi luật pháp yêu cầu — doanh nghiệp không chỉ đối mặt hậu quả pháp lý và tài chính tại cấp quốc gia, mà còn nguy cơ tổn hại uy tín thương hiệu lâu dài.

Tại Hoa Kỳ, các quy định môi trường hiện trong giai đoạn chuyển đổi, song điều đó không đồng nghĩa doanh nghiệp có hoạt động quốc tế có thể lơ là nghĩa vụ tuân thủ.

Một nền tảng quản lý rủi ro chuỗi cung ứng (SCRM) như Z2Data có thể giúp doanh nghiệp điều hướng nghĩa vụ tuân thủ môi trường một cách toàn diện và hiệu quả. Z2Data cung cấp phân tích tuân thủ theo tiêu chuẩn cho sản phẩm, định mức nguyên vật liệu (BOM), danh sách nhà cung cấp đã phê duyệt (AVL) liên quan đến các quy định như REACH, RoHS, SCIP, California Prop 65 và TSCA. Giải pháp SCRM này cũng hỗ trợ doanh nghiệp nhận diện SVHC trong sản phẩm, xác định có cần khai báo lên hệ thống SCIP không, cũng như hướng dẫn từng bước để nộp đúng thông tin và tài liệu chứng từ. Ngoài ra, doanh nghiệp có thể thuê đội ngũ chuyên gia của Z2Data khảo sát nhà cung cấp, đảm bảo mức độ tuân thủ cao, góp phần tăng cường năng lực sản xuất liên tục và bền vững trong bối cảnh quy định ngày càng nghiêm ngặt hiện nay.

Để tìm hiểu thêm về nền tảng Z2Data và cách hỗ trợ doanh nghiệp nắm bắt nghĩa vụ tuân thủ cũng như đáp ứng các quy định trọng yếu, vui lòng đăng ký demo miễn phí với chuyên gia sản phẩm của chúng tôi.