ECHA SCIPデータベースとは・報告義務のある対象

EU域内で事業を展開する企業は、SCIPデータベースおよび報告対象となるSVHC（高懸念物質）を把握しておく必要があります。

Michael Mariani

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ECHA SCIPデータベースとは・報告義務のある対象

記事のポイント：

  • SCIPデータベースは、非常に高い懸念物質（SVHC：Substance of Very High Concern）に関する情報を収集するデータベースであり、廃棄物処理業者や市民がSVHC含有製品の適切な使用および廃棄方法を理解するための支援を目的としています。
  • 2021年1月5日以降、一定基準を超えるSVHCを含有する製品を製造・輸入・供給する企業には、該当製品に関する情報をSCIPデータベースへ提出する義務があります。
  • EU市場で流通する製品に、重量比で0.1%（w/w）を超えるSVHCが含有されている場合、SCIPデータベースでの報告が必要です。
  • SCIPは各国レベルで施行されており、最大100万ユーロの罰金および最長5年の禁固刑が科される可能性があります。
  • 現在、SCIPデータベースには1,500万件以上の通知が登録されています。

欧州化学品庁（ECHA：European Chemicals Agency）は、欧州連合（EU）における化学品の使用を規制する責任機関です。ECHAは、RoHS（有害物質使用制限指令）やREACH（化学品の登録・評価・認可・制限）などの指令を管理しています。これらの規制に準拠する企業は、重要な情報をSCIP（Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)）と呼ばれるデータベースに提出することが、コンプライアンスプロセスの大きな柱となっています。しかし、このECHAデータベースとは何か、誰が報告義務を負うのか、また対象企業がどのようなデータを提出する必要があるのでしょうか。

ECHAとは

まず、SCIPデータベースを管理する規制機関について説明します。

欧州化学品庁（ECHA）は、2007年に欧州連合によって設立され、REACHという画期的な環境規制の運用を担っています。ECHAの主な目的は、EU加盟27カ国における化学品の使用を規制することで、人の健康と環境を守ることです。「科学、協働、知識による化学安全」というビジョンの下で活動しています。

具体的には、ECHAは以下の役割を担っています：

  • EUの化学品規制および政策の実施
  • 科学的専門性を有し、必要な調査・研究を行い、中立的な判断をもってEUの化学品・環境関連法の策定に貢献
  • REACHやRoHS、その他主要な化学品規制へのコンプライアンス達成を目指す企業を支援
  • 化学品使用に関するデータベース等の情報資源を維持し、EU域内のデータが常時一般に公開されるよう管理

SCIPデータベースとは

SCIPデータベースは、非常に高い懸念物質（SVHC）に関する情報を集約し、廃棄物処理業者や市民がSVHC含有製品の適切な使用・廃棄方法を理解することを支援するデータベースです。このデータベースは、EUの廃棄物枠組み指令（WFD：Waste Framework Directive／2008年施行）への対応の一環として、ECHAによって設立されました。WFDは、廃棄物管理および持続可能な資源利用の改善を目的としています。

SCIPデータベースは、非常に高い懸念物質（SVHC）に関する情報を収集するデータベースであり、廃棄物処理業者や市民がSVHC含有製品の適切な使用および廃棄方法を理解するための支援を目的としています。

2021年1月5日以降、一定基準を超えるSVHCを含有する製品を製造・輸入・供給する企業には、該当製品に関する情報をSCIPデータベースへ提出する義務が発生しています。

非常に高い懸念物質（SVHC）とは

非常に高い懸念物質（SVHC）は、人の健康または環境に対して有害であると見なされた物質です。SVHCは、発がんリスクを高めたり、生殖能力を低下させたり、空気・水・土壌中に長期間残存したり、生物体内に蓄積（バイオアキュムレーション）する可能性があります。SVHCとして指定されるには、以下のいずれかの有害特性を持つ必要があります（REACH・第57条に規定）：

  • 発がん性
  • 変異原性（遺伝子変異を引き起こす能力）
  • 生殖毒性
  • 難分解性・高蓄積性・有毒性（PBT）
  • 非常に難分解性かつ非常に高蓄積性（vPvB）
  • 人の健康または環境に対する悪影響が「同等レベルの懸念」（equivalent level of concern）と認定された場合

SVHC候補リストの追加提案は、EU加盟国およびECHAの両方が行うことができます。新規物質を指定するには、REACH附属書XVに則り、該当物質がSVHC条件を満たす科学的根拠をまとめたドシエ（申請書）を作成する必要があります。ECHAのSVHC候補リストは、通常1月と6月・年に2回更新されます。ECHAは新規候補物質提案への評価・対応も含め、SVHCリストの維持・更新に法的責任を負っています。

2025年1月、ECHAは新たに5物質をリストに追加しました。2025年3月時点で、SVHCの総数は247物質です。

SCIPデータベースの目的

ECHAによれば、SCIPデータベースの主な目的は以下の3点です：

SCIPへの報告義務対象者

2021年1月5日以降、EU市場で流通する製品の中に、重量比0.1%（w/w）を超える非常に高い懸念物質が含有されている場合、製造・輸入・供給企業にはSCIPデータベースへの報告義務があります。（w/wとは、その成分の重量が、全体配合物の重量に占める割合を意味します。）

2021年1月5日以降、EU市場で流通する製品の中に、重量比0.1%（w/w）を超える非常に高い懸念物質が含有されている場合、製造・輸入・供給企業にはSCIPデータベースへの報告義務があります。

企業がSCIPで報告する具体的事項

前述の基準を満たす製品をEU市場で供給する場合、企業はSCIP経由でECHAに対し、以下の情報を報告する必要があります：

  • 製品の識別情報
  • 製品配合中の特定SVHC
  • SVHCの濃度
  • 製品中でのSVHCの位置
  • 廃棄物管理に関する指針

ECHAへの報告方法について、さらに詳しくは「SCIP通知の準備・提出方法（英語PDF）」をご参照ください。

SCIPデータベースの検索可否

SCIPは、誰でも製品・部品・その他の記事を検索できるパブリックデータベースとして設計されています。2025年3月時点で、SCIPデータベースには1,500万件以上の通知があります。

SCIP未報告の罰則

SCIPデータベースはECHAによって規制・維持されていますが、ECHA自体には強制執行権限がなく、規制の執行は各EU加盟国に委ねられています。

ECHAは強制権限を持たないため、実際の施行・取締りは各国で実行されます。

加盟国レベルでは、SCIP報告義務違反への制裁として、罰金や刑事責任まで幅広く規定されています。例えばドイツでは、意図的又は過失によるREACH違反——SCIPデータベースへの報告漏れ等を含む——に対し最大100万ユーロの罰金および最長5年の禁固刑が科される場合があります。

例えばドイツでは、意図的又は過失によるREACH違反——SCIPデータベースへの報告漏れ等を含む——に対し最大100万ユーロの罰金および最長5年の禁固刑が科される場合があります。

EU規制対応の重要性

米国では環境規制の動向が変動期を迎えていますが、グローバル展開を行う企業がコンプライアンス責任を軽視する余地はありません。ECHAは強固なリソースを持ち、EU全体で厳格な化学品規制を執行できる権限を持つ機関です。EU加盟国で製品を販売する企業は、ECHA要件への完全な準拠を最優先事項とする必要があります。SCIPの場合、製品が0.1% w/w超のSVHCを含むかどうかを特定し、それに応じて適切な対応を取ることが不可欠です。適切なデューデリジェンスを怠ったり、法的報告義務を果たさない場合、各国レベルでの重大な法的・財務的リスクのみならず、長期的なブランド価値の毀損にもつながります。

米国では環境規制の動向が変動期を迎えていますが、グローバル展開を行う企業がコンプライアンス責任を軽視する余地はありません。

Z2Dataのようなサプライチェーンリスク管理（SCRM）プラットフォームを活用することで、企業は環境コンプライアンス対応をより包括的かつ効率的に行うことができます。Z2Dataは、REACHやRoHS、SCIP、カリフォルニアProp 65、TSCAなど、幅広い規制に対応した製品、BOM（部品表）、AVL（承認ベンダリスト）向けのコンプライアンス分析を即利用可能な形で搭載しています。SCRMソフトウェアにより、製品中のSVHC特定、SCIP報告義務の有無判定、必要データ・書類の作成および提出プロセスのサポートも可能です。さらに、Z2Dataの専門チームに委託することで、サプライヤ調査から製造継続性とレジリエンス確保まで、現代の規制環境下で必要不可欠な高水準のコンプライアンスを実現します。

Z2Dataプラットフォームの詳細や、コンプライアンス義務理解・主要規制対応にどう役立つかについては、製品エキスパートによる無料デモを見るからご覧ください。