:quality(85))
Makalenin Öne Çıkan Noktaları:
- SCIP veri tabanı, Özellikle Endişe Verici Maddeler (SVHC — Substance of Very High Concern) hakkında bilgi içeren ve atık işletmecilerinin ve vatandaşların SVHC içeren ürünleri nasıl sorumlu şekilde kullanıp bertaraf edeceklerini daha iyi anlamalarına yardımcı olmak için tasarlanmış bir veri tabanıdır.
- 5 Ocak 2021 itibarıyla, belirli eşiklerin üzerinde SVHC içeren ürünleri üreten, ithal eden veya tedarik eden işletmelerin bu ürünlerle ilgili bilgileri SCIP veri tabanına sunmaları zorunludur.
- AB pazarında SVHC barındıran ve ağırlıkça %0,1’i (w/w) aşan konsantrasyonda herhangi bir madde içeren ürünler için SCIP veri tabanında bildirim yapılması gerekmektedir.
- SCIP, ulusal düzeyde uygulanmakta olup, bir milyon avroya kadar para cezası ve beş yıla kadar hapis cezası riski taşımaktadır.
- SCIP veri tabanında şu anda 15 milyondan fazla bildirim yer almaktadır.
Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA), Avrupa Birliği’nde (AB) kimyasal kullanımını düzenlemekten sorumlu kurumdur. ECHA, Tehlikeli Maddelerin Sınırlandırılması (RoHS) ve Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması (REACH) gibi birçok direktifi yöneterek bu görevi yerine getirir. Bu mevzuatlara uyum sürecinin önemli bir bölümünü, kritik bilgilerin Ürün veya Karmaşık Nesnelerdeki Endişe Verici Maddeler (Substances of Concern In articles as such or in complex objects - Products), kısaca SCIP olarak bilinen veri tabanına sunulması oluşturur. Peki, bu ECHA veri tabanı nedir, kimler bildirimden sorumludur ve hangi verilerin kapsam dahilindeki işletmeler tarafından iletilmesi gerekmektedir?
ECHA Nedir?
SCIP veri tabanının arka planındaki düzenleyici kuruma göz atalım.
Avrupa Kimyasallar Ajansı, 2007 yılında Avrupa Birliği tarafından, AB’de kimyasal kullanımını düzenleyen ve çevre açısından dönüm noktası niteliğinde olan REACH tüzüğünü yürütmek amacıyla kurulmuştur. ECHA’nın başlıca amacı, AB’nin 27 üye ülkesinde kimyasal kullanımını düzenleyerek insan sağını ve çevreyi korumaktır. Ajans, “Bilim, iş birliği ve bilgi yoluyla kimyasal güvenlik” vizyonundan ilham almaktadır.
Daha özel olarak, ECHA’nın sorumlulukları arasında şunlar yer almaktadır:
- AB’nin kimyasal düzenlemelerini ve politikalarını uygulamak.
- Bilimsel uzmanlık sunmak, gerekli araştırmaları yürütmek ve AB kimyasal ve çevre mevzuatını yönlendiren nesnel kararlar almak.
- İşletmelere, REACH, RoHS ve diğer önemli kimyasal düzenlemelere uyum sağlama süreçlerinde destek sağlamak.
- Kimyasal kullanımına ilişkin kamuya açık veri tabanları ve bilgi havuzları oluşturup sürdürmek.
SCIP Veri Tabanı Nedir?
SCIP veri tabanı, Özellikle Endişe Verici Maddeler (SVHC) hakkında bilgi içeren ve atık işletmecileri ile vatandaşlara SVHC içeren ürünleri nasıl sorumlu bir şekilde kullanıp bertaraf edeceklerine dair rehberlik sunan bir veritabanıdır. ECHA tarafından, atık yönetimini ve sürdürülebilir kaynak uygulamalarını iyileştirmeyi amaçlayan 2008 tarihli Atık Çerçeve Direktifi (WFD) kapsamında kurulmuştur.
SCIP veri tabanı, Özellikle Endişe Verici Maddeler (SVHC) hakkında bilgi içeren ve atık işletmecilerinin ve vatandaşların SVHC içeren ürünleri nasıl sorumlu şekilde kullanıp bertaraf edeceklerini daha iyi anlamalarına yardımcı olmak için tasarlanmış bir veri tabanıdır.
5 Ocak 2021 itibarıyla, SVHC barındıran ürünleri üreten, ithal eden veya tedarik eden işletmelerin belirli eşiklerin üzerinde bu ürünlerle ilgili bilgileri SCIP veri tabanına iletmeleri zorunlu hale gelmiştir.
Özellikle Endişe Verici Maddeler (SVHC) Nedir?
Özellikle Endişe Verici Maddeler, insan sağlığı veya çevre açısından zararlı olduğu kabul edilen maddelerdir. SVHC’ler, kanser riskini artırabilir; doğurganlığı azaltabilir; hava, su ve toprakta uzun süre kalıcı olabilir veya canlı organizmalarda birikebilir (biyobirikim olarak bilinen süreç). Bir maddenin SVHC kapsamına alınabilmesi için REACH’in 57. Maddesi’nde belirtilen aşağıdaki zararlı özelliklerden bir veya daha fazlasına sahip olması gerekir:
- Karsinojenik
- Mutajenik (genetik mutasyonlara yol açabilen)
- Üreme için toksik
- Kalıcı, biyobirikimli ve toksik (PBT)
- Çok kalıcı ve çok biyobirikimli (vPvB)
- İnsan sağlığı ve/veya çevre üzerinde “eşdeğer derecede endişe” uyandıracak olumsuz etkiler
Hem AB üye devletleri hem de ECHA, SVHC Aday Listesi’ne yeni maddeler dahil edilmesi için öneride bulunabilir (daha ayrıntılı bilgi için önceki yazımızı inceleyebilirsiniz). Bir maddenin aday listeye alınabilmesi için, REACH Ek XV’te tarif edildiği şekilde, maddede yukarıdaki kriterlerin bir veya birkaçını sağladığını bilimsel olarak gösteren detaylı bir dosyanın hazırlanması gerekmektedir. ECHA’nın SVHC Aday Listesi genellikle yılda iki kez — Ocak ve Haziran aylarında — güncellenir. ECHA ayrıca, üye devletlerden gelen yeni aday maddelere ilişkin önerileri değerlendirme ve yanıt verme dahil olmak üzere, SVHC listesini güncellemekle ve sürdürmekle yasal olarak yükümlüdür.
Ocak 2025’te ECHA listeye beş yeni madde eklemiştir. Mart 2025 itibarıyla toplam SVHC sayısı 247 olmuştur.
SCIP Veri Tabanının Amacı Nedir?
ECHA’ya göre veri tabanının üç temel amacı bulunmaktadır:
- Tehlikeli madde içeren atık miktarını azaltmak.
- Atık yönetimi konusunda hem profesyoneller hem de tüketiciler için şeffaflığı artırmak.
- ECHA’ya, SVHC içeren ürünleri yaşam döngüsü boyunca daha etkin izleme imkânı sağlamak.
- Mevcut bildirim ve iletişim yükümlülüklerini (REACH kapsamındaki Aday Liste maddeleri için) tamamlamak.
Kimler SCIP’e Bildirimde Bulunmak Zorunda?
5 Ocak 2021 itibarıyla, AB pazarında SVHC içeren ve ağırlıkça %0,1’i (w/w) aşan konsantrasyonda herhangi bir madde barındıran ürünleri üreten, ithal eden veya tedarik eden işletmelerin, bu ürünleri SCIP veri tabanında bildirmeleri gerekmektedir. (Ağırlıkça oran, bir maddenin toplam formülasyondaki ağırlığına göre konsantrasyonunu gösteren kimyasal bir terimdir.)
5 Ocak 2021 itibarıyla, AB pazarında SVHC içeren ve ağırlıkça %0,1’i (w/w) aşan konsantrasyonda herhangi bir madde barındıran ürünleri üreten, ithal eden veya tedarik eden işletmelerin, bu ürünleri SCIP veri tabanında bildirmeleri gerekmektedir.
Şirketler SCIP’te Tam Olarak Hangi Bilgileri Bildirmek Zorunda?
Above’da belirtilen kriterleri karşılayıp AB pazarında herhangi bir ürün veya malzeme sunan kuruluşlar, ECHA’ya SCIP üzerinden şu bilgileri iletmelidir:
- Ürünün tanımı
- Ürün formülasyonunda yer alan özel SVHC
- Konsantrasyon
- Ürün içindeki konumu
- Atık yönetimine ilişkin rehberlik
ECHA’ya yapılacak bildirimlere dair daha fazla rehberliğe ajansın “SCIP bildirimi nasıl hazırlanır ve gönderilir” dokümanından ulaşabilirsiniz.
SCIP Veri Tabanında Herkes Arama Yapabilir mi?
SCIP, herkesin ürünleri, komponentleri ve diğer malzemeleri aramasına imkân sağlamak üzere tasarlanmış, halka açık bir veri tabanıdır. Mart 2025 itibarıyla, SCIP veri tabanında 15 milyondan fazla bildirim bulunmaktadır.
SCIP’e Bildirim Yapmamanın Cezası Nedir?
SCIP veri tabanı, ECHA tarafından düzenlenip yönetilmekteyse de, ECHA'nın doğrudan yaptırım uygulama yetkisi bulunmamaktadır; düzenlemenin uygulanması her ülkenin kendi yetkisine bırakılmıştır.
ECHA’nın uygulama veya yaptırım mekanizması yoktur, bu nedenle denetim ve yaptırımlar üye devletlerin sorumluluğundadır.
AB ülkelerinde, SCIP bildirim yükümlülüğüne uymamanın sonuçları idari para cezalarından cezai sorumluluğa kadar uzanabilmektedir. Örneğin Almanya’da, REACH’e kasıtlı ve/veya ihmali uyumsuzluk — buna SCIP’e bildirimde bulunmamak da dahildir — bir milyon avroya kadar para cezası ve beş yıla kadar hapis cezası ile sonuçlanabilir.
Örneğin Almanya’da, REACH’e kasıtlı ve/veya ihmali uyumsuzluk — buna SCIP’e bildirimde bulunmamak da dahildir — bir milyon avroya kadar para cezası ve beş yıla kadar hapis cezası ile sonuçlanabilir.
AB Mevzuatlarına Uyum Stratejik Bir Zorunluluktur
Amerika Birleşik Devletleri’nde çevre düzenlemeleri değişkenlik gösterebilir ancak uluslararası faaliyet yürüten işletmelerin mevzuat uyumluluğunu ihmal etmesi söz konusu olamaz. ECHA, AB tarafından güçlü kaynaklarla donatılmış bir ajans olup, sıkı kimyasal mevzuatlar uygulama yetkisine sahiptir ve herhangi bir AB üye ülkesinde ürün satan şirketlerin ECHA gereksinimlerine öncelik vermesi gerekmektedir. SCIP kapsamında ise, ürünlerinizin %0,1 w/w üzeri herhangi bir SVHC içerip içermediğini tespit etmek ve buna göre hareket etmek zorundasınız. Ürünlerinizde gerekli incelemeleri yapmamak veya yasal yükümlülüğünüz olduğunda bildirimde bulunmamak; yalnızca ulusal düzeyde ciddi hukuki ve finansal sonuçlara yol açmakla kalmaz, aynı zamanda markanızın yıllarca itibar kaybı riskiyle karşı karşıya kalmasına sebep olabilir.
Amerika Birleşik Devletleri’nde çevre düzenlemeleri değişkenlik gösterebilir ancak uluslararası faaliyet yürüten işletmelerin mevzuat uyumluluğunu ihmal etmesi söz konusu olamaz.
Z2Data gibi bir tedarik zinciri risk yönetimi (SCRM — Supply Chain Risk Management) platformu, işletmenizin çevresel mevzuat uyumluluğu konusundaki yükümlülüklerinizi eksiksiz ve verimli biçimde yönetebilmesine olanak tanır. Z2Data, REACH ve RoHS’tan SCIP, California Prop 65 ve TSCA’ya kadar tüm yönetmeliklere yönelik ürün, malzeme listesi (BOM) ve onaylı tedarikçi listeleri (AVL) için anında uyumluluk analizi sunar. SCRM yazılımı, kuruluşların ürünlerinde SVHC’leri tespit etmelerine, SCIP veri tabanına bildirim gerekip gerekmediğini belirlemelerine ve doğru veri ile belgeleri sunma sürecini adım adım yönetmelerine imkan tanır. Ayrıca, Z2Data’nın uzman ekibi ile tedarikçi anketleri gerçekleştirebilir ve günümüz mevzuat ortamında üretim sürekliliği ve dayanıklılığı açısından kritik olan yüksek düzeyde uyumluluğu güvence altına alabilirsiniz.
Z2Data platformu hakkında daha fazla bilgi almak ve ürün uzmanlarımızdan biriyle uyumluluğunuzu nasıl daha iyi yönetebileceğinizi görmek için ücretsiz demo talep edebilirsiniz.
