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Aspectos destacados del artículo:
- La base de datos SCIP es una base de datos con información sobre Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC, por sus siglas en inglés), diseñada para ayudar a los gestores de residuos y a la ciudadanía a comprender mejor cómo usar y desechar responsablemente los productos que contienen SVHC.
- Desde el 5 de enero de 2021, las empresas que producen, importan o suministran bienes que contienen SVHC por encima de ciertos umbrales están obligadas a presentar información sobre dichos productos en la base de datos SCIP.
- Los productos en el mercado de la UE que contienen cualquier sustancia extremadamente preocupante en una concentración superior al 0,1% peso a peso (w/w) deben ser reportados en la base de datos SCIP.
- La base de datos SCIP se hace cumplir a nivel nacional, con posibles multas de hasta un millón de euros y penas de prisión de hasta cinco años.
- Actualmente, la base de datos SCIP contiene más de 15 millones de notificaciones.
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) es responsable de la regulación del uso de sustancias químicas en la Unión Europea (UE). La ECHA administra diversas directivas, incluidas la Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS) y el Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH). Una parte esencial del proceso de cumplimiento normativo para las empresas sujetas a estas regulaciones implica la presentación de información crítica en una base de datos conocida como Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products), o lo que comúnmente se denomina SCIP. Pero, ¿qué es esta base de datos de la ECHA, quién es responsable de reportar en ella y qué tipo de datos están obligadas a suministrar las empresas involucradas?
¿Qué es la ECHA?
Comencemos analizando la entidad regulatoria responsable de la base de datos SCIP.
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas fue creada inicialmente por la Unión Europea en 2007 para administrar REACH, una regulación ambiental pionera destinada a regular el uso de sustancias químicas en la UE. Los principales objetivos de la ECHA son proteger la salud humana y el medioambiente mediante la regulación del uso de productos químicos en los 27 países miembros de la UE. La agencia se guía por la visión de “Seguridad química mediante ciencia, colaboración y conocimiento”.
En concreto, la ECHA es responsable de:
- Implementar las regulaciones y políticas químicas de la UE.
- Aplicar experiencia científica y realizar las investigaciones requeridas para emitir decisiones imparciales que orienten la legislación europea sobre productos químicos y medio ambiente.
- Apoyar a las empresas en sus esfuerzos por cumplir con REACH, RoHS y otras regulaciones clave relacionadas con sustancias químicas.
- Mantener bases de datos y otros repositorios de información para asegurar que los datos sobre el uso de sustancias químicas en la UE estén siempre disponibles para el público.
¿Qué es la base de datos SCIP?
La base de datos SCIP es una base de datos con información sobre Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC), diseñada para ayudar a los gestores de residuos y a la ciudadanía a comprender mejor cómo usar y desechar de forma responsable los productos que contienen SVHC. Esta base fue creada por la ECHA como parte del cumplimiento de la directiva Marco de Residuos (WFD), una iniciativa de la UE de 2008 que busca mejorar la gestión de residuos y fomentar prácticas de recursos sostenibles.
La base de datos SCIP es una base de datos con información sobre Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC), diseñada para ayudar a los gestores de residuos y a la ciudadanía a comprender mejor cómo usar y desechar de manera responsable los productos que contienen SVHC.
A partir del 5 de enero de 2021, las empresas que producen, importan o suministran bienes que contienen SVHC por encima de ciertos umbrales están obligadas a presentar información sobre dichos productos en la base de datos SCIP.
¿Qué son las Sustancias extremadamente preocupantes (SVHC)?
Las Sustancias extremadamente preocupantes son sustancias consideradas peligrosas para la salud humana o el medioambiente. Las SVHC pueden aumentar el riesgo de cáncer, reducir la fertilidad, persistir en el aire, agua y suelo durante largos períodos de tiempo, o acumularse en organismos vivos (un proceso denominado bioacumulación). Para estar incluidas como SVHC, una sustancia debe poseer al menos una de las siguientes características perjudiciales (estos criterios se describen en el artículo 57 de REACH):
- Carcinógena
- Mutagénica (capaz de inducir mutaciones genéticas)
- Tóxica para la reproducción
- Persistente, bioacumulable y tóxica (PBT)
- Muy persistente y muy bioacumulable (vPvB)
- Efectos adversos para la salud humana y/o el medioambiente determinados como de “nivel de preocupación equivalente”.
Tanto los estados miembros de la UE como la ECHA pueden proponer nuevas sustancias para ser incluidas en la Lista de Candidatas a SVHC (candidata, como se detalla en un artículo anterior). Para designar una nueva sustancia, se debe preparar un expediente —según lo establecido en el Anexo XV de REACH— que aporte evidencia científica de que la sustancia cumple uno o más de los criterios necesarios para ser considerada como Sustancia extremadamente preocupante. La Lista de Candidatas a SVHC de la ECHA suele actualizarse dos veces al año: en enero y en junio. La ECHA tiene la responsabilidad legal de mantener y actualizar la lista de SVHC, incluyendo la evaluación y respuesta a propuestas de nuevas sustancias candidatas provenientes de los estados miembros de la UE.
En enero de 2025, la ECHA añadió cinco nuevas sustancias a la lista. A marzo de 2025, el número total de SVHC asciende a 247.
¿Cuál es el objetivo de la base de datos SCIP?
De acuerdo con la ECHA, la base de datos tiene tres objetivos principales:
- Reducir la generación de residuos que contienen sustancias peligrosas.
- Aumentar la transparencia en la gestión de residuos, tanto para profesionales como para consumidores.
- Ayudar a la ECHA a monitorizar de manera más eficaz los productos que contienen SVHC durante todo su ciclo de vida.
- Complementar “las obligaciones existentes de comunicación y notificación sobre sustancias de la Lista de Candidatas en artículos según REACH”.
¿Quién debe reportar datos en SCIP?
A partir del 5 de enero de 2021, las empresas que producen, importan o suministran bienes en el mercado de la UE que contienen cualquier Sustancia extremadamente preocupante en una concentración superior al 0,1% peso a peso (w/w), están obligadas a reportarlo en la base de datos SCIP. (Peso a peso es un término de química que se refiere a la concentración de una sustancia calculada en función de su peso relativo al peso total de la formulación completa).
A partir del 5 de enero de 2021, las empresas que producen, importan o suministran bienes en el mercado de la UE que contienen cualquier Sustancia extremadamente preocupante en una concentración superior al 0,1% peso a peso (w/w), están obligadas a reportarlo en la base de datos SCIP.
¿Qué deben reportar exactamente las empresas en SCIP?
Las organizaciones que suministran cualquier artículo en el mercado de la UE y cumplen el umbral mencionado deben reportar información específica a la ECHA a través de SCIP. Esto incluye:
- Identificación del artículo
- La sustancia extremadamente preocupante concreta presente en la formulación del producto
- Concentración
- Ubicación dentro del artículo
- Directrices para la gestión de residuos
Puede consultar orientación adicional sobre cómo reportar productos a la ECHA en la documentación “How to prepare and submit a SCIP notification” de la agencia.
¿Cualquier persona puede consultar la base de datos SCIP?
SCIP es una base de datos pública diseñada para brindar a cualquier persona la posibilidad de buscar productos, componentes y otros artículos. A marzo de 2025, existen más de 15 millones de notificaciones en la base de datos SCIP.
¿Cuáles son las sanciones por no reportar en SCIP?
La base de datos SCIP está regulada y gestionada por la ECHA. Sin embargo, dado que la ECHA no dispone de mecanismos ni capacidades de aplicación directa, la responsabilidad de hacer cumplir la normativa recae en cada
Sin embargo, la ECHA no tiene mecanismos ni capacidades de aplicación, por lo que la ejecución corresponde a cada país individualmente.
A nivel de cada país miembro de la UE, las consecuencias por el incumplimiento de la obligación de reportar en SCIP varían desde multas y sanciones hasta procesos penales. En Alemania, por ejemplo, el incumplimiento intencionado y/o negligente de REACH—lo que incluye no reportar deliberadamente artículos en la base de datos SCIP—puede conllevar multas de hasta un millón de euros y penas de prisión de hasta cinco años.
En Alemania, por ejemplo, el incumplimiento intencionado y/o negligente de REACH—lo que incluye no reportar deliberadamente artículos en la base de datos SCIP—puede conllevar multas de hasta un millón de euros y penas de prisión de hasta cinco años.
Cumplir la normativa de la UE es un imperativo estratégico
Estados Unidos puede estar atravesando una etapa de incertidumbre en materia de regulaciones medioambientales, pero eso no significa que las empresas con operaciones internacionales puedan permitirse relegar sus obligaciones de cumplimiento. La ECHA es una agencia bien dotada de recursos que la UE ha facultado para imponer regulaciones químicas estrictas, y las empresas que venden en cualquier país miembro deben priorizar el cumplimiento de los requisitos de la ECHA. En el caso de SCIP, esto implica determinar si sus productos contienen algún SVHC por encima del umbral de 0,1% w/w y actuar en consecuencia. No realizar la debida diligencia sobre sus productos—o no reportar cuando existe la obligación legal de hacerlo—puede acarrear no solo importantes consecuencias legales y financieras a nivel nacional, sino también daños reputacionales de largo plazo para su marca.
Estados Unidos puede estar atravesando una etapa de incertidumbre en materia de regulaciones medioambientales, pero eso no significa que las empresas con operaciones internacionales puedan permitirse relegar sus obligaciones de cumplimiento.
Una plataforma de gestión de riesgo en la cadena de suministro (SCRM) como Z2Data puede ayudar a las empresas a gestionar sus obligaciones de cumplimiento ambiental de manera integral y eficiente. Z2Data ofrece análisis de cumplimiento normativo listo para usar sobre productos, listas de materiales (BOM) y listas de proveedores aprobados (AVL) para regulaciones que van desde REACH y RoHS hasta SCIP, California Prop 65 y TSCA. El software SCRM también ayuda a las organizaciones a identificar SVHC en sus productos, determinar si deben reportar en la base de datos SCIP y guiarlas durante el proceso de envío de los datos y documentación pertinente. Por último, las empresas pueden contratar al equipo experto de Z2Data para realizar encuestas a los proveedores y alcanzar el alto grado de cumplimiento normativo esencial para la continuidad y resiliencia de la fabricación en el panorama regulatorio actual.
Para obtener más información sobre la plataforma Z2Data y cómo puede ayudar a las empresas a comprender sus obligaciones de cumplimiento y adherirse a las principales regulaciones, solicite una demo gratuita con uno de nuestros expertos en producto.
