ฐานข้อมูล ECHA SCIP คืออะไรและใครที่ต้องรายงาน

ประเด็นสำคัญจากบทความ:

• ฐานข้อมูล SCIP คือฐานข้อมูลที่มีข้อมูลเกี่ยวกับ Substance of Very High Concern (SVHC หรือสารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้บริหารจัดการของเสียและประชาชนเข้าใจการใช้และการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่มี SVHC อย่างรับผิดชอบ
• ตั้งแต่วันที่ 5 มกราคม 2021 ธุรกิจที่ผลิต นำเข้า หรือจัดหาสินค้าที่มี SVHC เกินเกณฑ์ที่กำหนดต้องยื่นข้อมูลของผลิตภัณฑ์เหล่านั้นต่อฐานข้อมูล SCIP
• สินค้าที่จำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปหากมีสารที่น่ากังวลอย่างยิ่งใด ๆ ในปริมาณมากกว่า .1% น้ำหนักต่อน้ำหนัก (w/w) ต้องรายงานในฐานข้อมูล SCIP
• SCIP มีการบังคับใช้ในระดับประเทศ โดยมีโทษปรับสูงสุดหนึ่งล้านยูโรและโทษจำคุกสูงสุดห้าปี
• ปัจจุบันฐานข้อมูล SCIP มีการแจ้งข้อมูลมากกว่า 15 ล้านรายการ

European Chemicals Agency (ECHA) หรือสำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรป มีหน้าที่ในการกำกับดูแลการใช้สารเคมีในสหภาพยุโรป (EU) โดย ECHA ดำเนินการตามกฎหมายต่าง ๆ รวมถึง Restriction of Hazardous Substances (RoHS) และ Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals (REACH) ซึ่งกระบวนการในการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำคัญสำหรับธุรกิจตามระเบียบดังกล่าวคือการยื่นข้อมูลที่สำคัญต่อฐานข้อมูลที่เรียกว่า Substances of Concern In articles as such or in complex objects (Products)—หรือ SCIP แล้วฐานข้อมูล ECHA นี้คืออะไร ใครต้องรับผิดชอบรายงานข้อมูล และธุรกิจที่เกี่ยวข้องต้องยื่นข้อมูลประเภทใด?

ECHA คืออะไร

เริ่มต้นโดยพิจารณาบทบาทของหน่วยงานกำกับดูแลที่อยู่เบื้องหลังฐานข้อมูล SCIP

สำนักงานเคมีภัณฑ์ยุโรปก่อตั้งขึ้นเมื่อปี 2007 โดยสหภาพยุโรปเพื่อบริหาร REACH ซึ่งเป็นกฎหมายสิ่งแวดล้อมสำคัญที่ควบคุมการใช้สารเคมีใน EU เป้าหมายหลักของ ECHA คือการคุ้มครองสุขภาพมนุษย์และสิ่งแวดล้อมผ่านการควบคุมการใช้สารเคมีใน 27 ประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป หน่วยงานนี้มีวิสัยทัศน์ “Chemical safety through science, collaboration and knowledge.”

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ECHA มีหน้าที่:

• ดำเนินการตามระเบียบและนโยบายเกี่ยวกับสารเคมีของ EU
• ใช้ความเชี่ยวชาญทางวิชาการและดำเนินการวิจัยที่จำเป็น เพื่อให้ได้ข้อสรุปเชิงวิทยาศาสตร์ที่เป็นอิสระ ซึ่งนำไปสู่กฎหมายสารเคมีและสิ่งแวดล้อมของ EU
• สนับสนุนธุรกิจในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ REACH, RoHS และกฎหมายสารเคมีที่สำคัญอื่น ๆ
• ดูแลฐานข้อมูลและคลังข้อมูลอื่น ๆ เพื่อให้ข้อมูลการใช้สารเคมีใน EU พร้อมเปิดเผยต่อสาธารณชน

SCIP Database คืออะไร

ฐานข้อมูล SCIP คือฐานข้อมูลที่มีข้อมูลเกี่ยวกับ Substance of Very High Concern (SVHC หรือสารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้บริหารจัดการของเสียและประชาชนเข้าใจวิธีการใช้และกำจัดผลิตภัณฑ์ที่มี SVHC อย่างรับผิดชอบ ฐานข้อมูลนี้จัดตั้งขึ้นโดย ECHA เพื่อตอบสนอง Waste Framework Directive (WFD) ของ EU ปี 2008 ที่มุ่งเสริมสร้างการจัดการของเสียและการใช้ทรัพยากรอย่างยั่งยืน

ฐานข้อมูล SCIP คือฐานข้อมูลที่มีข้อมูลเกี่ยวกับ Substance of Very High Concern (SVHC หรือสารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง) ซึ่งออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้บริหารจัดการของเสียและประชาชนเข้าใจการใช้และการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่มี SVHC อย่างรับผิดชอบ

ตั้งแต่วันที่ 5 มกราคม 2021 ธุรกิจที่ผลิต นำเข้า หรือจัดหาสินค้าที่มี SVHC เกินเกณฑ์ที่กำหนดต้องยื่นข้อมูลของผลิตภัณฑ์เหล่านั้นต่อฐานข้อมูล SCIP

Substance of Very High Concern (SVHC) คืออะไร

Substance of Very High Concern หรือสารที่น่ากังวลอย่างยิ่งคือสารเคมีที่ถือว่ามีอันตรายต่อสุขภาพมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อม SVHC อาจเพิ่มโอกาสในการเกิดมะเร็ง ลดความสามารถในการสืบพันธุ์ คงทนในอากาศ น้ำ และดินเป็นระยะเวลานาน หรือสะสมในสิ่งมีชีวิต (เรียกว่า bioaccumulation) เพื่อให้สารใดเป็น SVHC ต้องมีคุณสมบัติอันตรายอย่างน้อยหนึ่งข้อ (ตามเกณฑ์ในมาตรา 57 ของ REACH) ได้แก่

• ก่อมะเร็ง
• ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม
• เป็นพิษต่อการสืบพันธุ์
• คงทน สะสมในสิ่งมีชีวิต พร้อมทั้งเป็นพิษ (PBT)
• คงทนมาก และสะสมในสิ่งมีชีวิตมาก (vPvB)
• มีผลเสียอย่างรุนแรงต่อสุขภาพมนุษย์และ/หรือสิ่งแวดล้อมซึ่งเข้าเกณฑ์“equivalent level of concern”

ทั้งประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปและ ECHA สามารถเสนอชื่อสารเพื่อบรรจุอยู่ใน Candidate List ของ SVHC (ตามที่กล่าวไว้ในบทความก่อนหน้า) โดยการเสนอชื่อจะต้องจัดทำเอกสารหลักฐานทางวิทยาศาสตร์—ตามที่กำหนดใน REACH Annex XV—เพื่อยืนยันว่าสารนั้นเข้าเงื่อนไขรายหนึ่งหรือหลายข้อของ SVHC ECHA จะอัปเดตรายชื่อ Candidate List ปีละสองครั้ง—ในเดือนมกราคมและมิถุนายน และมีหน้าที่ตามกฎหมายในการประเมินและตอบรับข้อเสนอจากรัฐสมาชิกเกี่ยวกับ Candidate List ของ SVHC

เดือนมกราคม 2025 ECHA เพิ่มสารใหม่ 5 ชนิดในรายชื่อ และ ณ เดือนมีนาคม 2025 SVHC มีทั้งหมด 247 รายการ

วัตถุประสงค์ของฐานข้อมูล SCIP

ECHA ระบุว่าฐานข้อมูลนี้มีวัตถุประสงค์หลัก 3 ประการ ได้แก่

• ลดปริมาณการเกิดของเสียที่มีสารอันตราย
• เพิ่มความโปร่งใสด้านการจัดการของเสียทั้งในมุมของผู้เชี่ยวชาญและผู้บริโภค
• สนับสนุนให้ ECHA สามารถติดตามผลิตภัณฑ์ที่มี SVHC ได้มีประสิทธิภาพตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์
• เสริมภาระหน้าที่ในการสื่อสารและแจ้งเตือนที่มีอยู่สำหรับสารที่อยู่ใน Candidate List ในบทความต่าง ๆ ตามข้อกำหนด REACH

ใครต้องรายงานข้อมูลต่อ SCIP

ตั้งแต่วันที่ 5 มกราคม 2021 ธุรกิจที่ผลิต นำเข้า หรือจัดหาสินค้าในตลาด EU ที่มี Substance of Very High Concern ในความเข้มข้นเกิน .1% w/w ต้องรายงานต่อฐานข้อมูล SCIP (น้ำหนักต่อน้ำหนักหมายถึงการเปรียบเทียบปริมาณสารตามน้ำหนักเมื่อเทียบกับน้ำหนักส่วนผสมทั้งสูตร)

ตั้งแต่วันที่ 5 มกราคม 2021 ธุรกิจที่ผลิต นำเข้า หรือจัดหาสินค้าในตลาด EU ที่มี Substance of Very High Concern ในความเข้มข้นเกิน .1% น้ำหนักต่อน้ำหนัก (w/w) ต้องรายงานต่อฐานข้อมูล SCIP

องค์กรต้องรายงานข้อมูลอะไรใน SCIP

องค์กรที่จัดหาบทความ (articles) ในตลาด EU ที่เข้าข่ายดังกล่าวต้องรายงานข้อมูลเฉพาะต่อ ECHA ผ่าน SCIP ได้แก่

• การระบุประเภทของบทความ (article identification)
• สารที่น่ากังวลอย่างยิ่งในสูตรผลิตภัณฑ์
• ความเข้มข้นของสาร
• ตำแหน่งของสารในบทความ
• แนวทางการจัดการของเสีย

แนวทางเพิ่มเติมสำหรับการรายงานข้อมูลต่อ ECHA สามารถดูได้จากเอกสาร How to prepare and submit a SCIP notification ของหน่วยงาน

ใครสามารถค้นหาฐานข้อมูล SCIP ได้หรือไม่

SCIP เป็นฐานข้อมูลสาธารณะที่ออกแบบมาเพื่อให้ผู้ใดก็สามารถค้นหาข้อมูลผลิตภัณฑ์ ชิ้นส่วน และบทความอื่น ๆ ได้ ณ เดือนมีนาคม 2025 มีการแจ้งข้อมูลมากกว่า 15 ล้านรายการในฐานข้อมูล SCIP

บทลงโทษหากไม่รายงานข้อมูล SCIP

ฐานข้อมูล SCIP อยู่ภายใต้การดูแลและรับผิดชอบของ ECHA อย่างไรก็ตาม ECHA ไม่มีอำนาจบังคับใช้กฎหมาย ดังนั้นการบังคับใช้เป็นหน้าที่ของแต่ละประเทศสมาชิก

อย่างไรก็ตาม ECHA ไม่มีมาตรการหรือความสามารถในการบังคับใช้กฎระเบียบ จึงเป็นหน้าที่ของแต่ละประเทศสมาชิกในการกำกับดูแล

เมื่ออยู่ในระดับประเทศสมาชิก EU ผลของการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด SCIP อาจนำไปสู่ค่าปรับและโทษทางอาญา ในเยอรมนี ตัวอย่างเช่นการละเมิดโดยเจตนาหรือประมาทต่อ REACH—ซึ่งรวมถึงการไม่รายงานบทความต่อฐานข้อมูล SCIP อาจมีโทษปรับสูงสุดถึง 1 ล้านยูโร และจำคุกสูงสุด 5 ปี

ในเยอรมนี ตัวอย่างเช่นการละเมิดโดยเจตนาหรือประมาทต่อ REACH—ซึ่งรวมถึงการไม่รายงานบทความต่อฐานข้อมูล SCIP อาจมีโทษปรับสูงสุดถึง 1 ล้านยูโร และจำคุกสูงสุด 5 ปี

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EU เป็นกลยุทธ์สำคัญ

แม้ปัจจุบันสหรัฐฯ อาจมีความไม่แน่นอนด้านกฎหมายสิ่งแวดล้อม แต่ธุรกิจที่มีการดำเนินงานระหว่างประเทศไม่สามารถละเลยหน้าที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด ECHA เป็นหน่วยงานมีงบประมาณและศักยภาพมากที่ได้รับอำนาจจาก EU ให้บังคับใช้กฎระเบียบสารเคมีอย่างเข้มงวด บริษัทที่จำหน่ายสินค้าหรือดำเนินธุรกิจในประเทศสมาชิก EU จำเป็นต้องให้ความสำคัญสูงสุดกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ ECHA สำหรับความเสี่ยง SCIP หมายถึง การพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ของตนมี SVHC เกินเกณฑ์ 0.1% w/w หรือไม่ และดำเนินการให้ครบถ้วน หากละเลยการตรวจสอบหรือรายงานเมื่อมีหน้าที่ตามกฎหมาย อาจก่อให้เกิดทั้งผลทางกฎหมาย ผลทางการเงินในแต่ละประเทศสมาชิก ตลอดจนความเสียหายต่อชื่อเสียงขององค์กรในระยะยาว

แม้ปัจจุบันสหรัฐฯ อาจมีความไม่แน่นอนด้านกฎหมายสิ่งแวดล้อม แต่ธุรกิจที่มีการดำเนินงานระหว่างประเทศไม่สามารถละเลยหน้าที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด

แพลตฟอร์มการบริหารความเสี่ยงห่วงโซ่อุปทาน (SCRM) เช่น Z2Data สามารถช่วยองค์กรบริหารความเสี่ยงด้านข้อกำหนดสิ่งแวดล้อมได้อย่างครอบคลุมและมีประสิทธิภาพ Z2Data มีฟังก์ชันการวิเคราะห์การปฏิบัติตามข้อกำหนดแบบพร้อมใช้งานสำหรับผลิตภัณฑ์ รายการ BOM (Bill of Materials หรือรายการวัสดุ) และรายการ AVL (Approved Vendor List) ครอบคลุมตั้งแต่ REACH, RoHS จนถึง SCIP, California Prop 65 และ TSCA ซอฟต์แวร์ SCRM นี้ยังช่วยให้องค์กรตรวจสอบ SVHC ในผลิตภัณฑ์ วิเคราะห์ว่าต้องรายงานต่อฐานข้อมูล SCIP หรือไม่ พร้อมแนะนำกระบวนการและเอกสารการรายงานอย่างครบถ้วน องค์กรยังสามารถใช้บริการทีมที่ปรึกษาของ Z2Data เพื่อสำรวจซัพพลายเออร์และบรรลุระดับการปฏิบัติตามข้อกำหนดสูงสุด ซึ่งสำคัญต่อความต่อเนื่องและความยืดหยุ่นของการผลิตในสภาพแวดล้อมข้อบังคับปัจจุบัน

หากต้องการข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับแพลตฟอร์ม Z2Data และแนวทางช่วยเหลือองค์กรให้เข้าใจและปฏิบัติตามข้อกำหนดสำคัญ ดูข้อมูลเพิ่มเติมหรือขอดูเดโมฟรีกับผู้เชี่ยวชาญผลิตภัณฑ์ของเรา