Propozycja wprowadzenia ograniczenia PFAS w ramach REACH
Na początku tego roku pięć krajowych organów złożyło wniosek do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) o dodanie PFAS (substancji per- i polifluoroalkilowych) do REACH (Rozporządzenie dotyczące rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów). Ta propozycja, jeśli zostanie przyjęta, stanowiłaby jedną z najistotniejszych zmian REACH od momentu wejścia w życie w czerwcu 2007 r. Potencjalnie objęłaby zakazem wszystkie zastosowania PFAS, czyli ponad 10 000 różnych substancji.
Propozycja jest efektem szeroko zakrojonych, trzyletnich badań przeprowadzonych przez organy z pięciu wymienionych krajów, które wykazały, że PFAS stanowią zagrożenie dla ludzi i środowiska. W propozycji czytamy:
:quality(85))
„PFAS to substancje trwałe lub ostatecznie przekształcające się w substancje trwałe, prowadzące do nieodwracalnej ekspozycji środowiska oraz akumulacji. Ze względu na rozpuszczalność w wodzie i mobilność, już doszło do skażenia wód powierzchniowych, gruntowych, pitnych oraz gleby na terenie UE i globalnie, i ten proces będzie się utrzymywać. Usuwanie PFAS ze środowiska okazało się bardzo trudne i niezwykle kosztowne. Ponadto udokumentowano, że niektóre PFAS są substancjami toksycznymi i/lub bioakumulującymi się, zarówno pod względem wpływu na zdrowie ludzi, jak i na środowisko. Bez podjęcia działań ich stężenie będzie nadal rosło, a skutki toksyczne i zanieczyszczające będą trudne do odwrócenia.”
Przekazane dossier rozważa dwa warianty ograniczeń:
- Całkowity zakaz z 18-miesięcznym okresem przejściowym dla firm
- Zakaz z czasowymi, specyficznymi dla zastosowań odstępstwami
Ogólny harmonogram dla przeglądu proponowanego rozporządzenia dotyczącego PFAS
Pierwotny wniosek został przekazany do ECHA 13 stycznia 2023 r. 22 marca ECHA otworzyła możliwość publicznego komentowania wniosku. Od tego czasu napłynęły setki komentarzy od osób prywatnych i firm z całego świata.
Wśród zgłoszeń znajdują się głosy zadowolenia z proaktywnych działań na rzecz ochrony zdrowia ludzi i bezpieczeństwa środowiska. Wiele innych próśb dotyczy zwolnienia określonych substancji, w szczególności fluoropolimerów, z dodatkowych regulacji.
Okno na przesyłanie publicznych komentarzy do Aneksu XV zamknie się 25 września 2023 o godz. 23:59 czasu helsińskiego. Następnie komitety ECHA przyjmą swoje opinie i przekażą je Komisji Europejskiej.
Jak zgłaszać uwagi do proponowanych przepisów dotyczących PFAS
Zainteresowani powinni przekazać komentarze korzystając z formularza dostępnego na stronie internetowej ECHA. Komentarze można składać anonimowo lub z podaniem informacji firmowych i osobowych. Osoba zgłaszająca decyduje o usunięciu informacji identyfikujących z treści komentarza.
ECHA zaleca, aby zgłoszenia obejmowały:
- Wskazanie branży i opis aktualnych zastosowań PFAS
- Skutki społeczno-ekonomiczne wdrożenia nowej regulacji PFAS
- Materiały dowodowe uzasadniające potrzebę wyjątku (lub braku zgody na regulację)
- Informację, czy dostępne są alternatywy
Więcej informacji o zgłaszaniu komentarzy znaleźć można tutaj: cad38c27-ede8-2268-00c6-939ea066743c (europa.eu)
Komentarze zgłoszone w sprawie propozycji regulacji PFAS
Poniżej przykładowe komentarze już zgłoszone przez firmy i osoby prywatne dotyczące sugerowanych ograniczeń:
„Europejski Chips Act ma zapewnić, że [Europa] będzie w stanie produkować układy scalone na wystarczająco dużą skalę, by stać się [niezależną] od Azji. Produkcja układów scalonych wymaga ultrapure water i ultraczystych chemikaliów. Nie da się obejść stosowania rur, złączek, zaworów oraz zbiorników wykonanych z PVDF, ECTFE, PFA i PTFE w tej branży.” – Osoba prywatna, Austria
„Jesteśmy również producentem rurek termokurczliwych i systemów powłokowych z fluoroplastików dla zastosowań przemysłowych, używanych w każdej możliwej branży. Od piekarza czy rzeźnika korzystającego z ochrony odłamków w oświetleniu do ochrony produktów, po producenta czujników wydłużającego cykl życia swoich komponentów elektronicznych oraz inżyniera dobierającego idealny materiał do projektów lotniczych wymagających skrajnej odporności przy minimalnej wadze. Fluoroplastyki takie jak PTFE, FEP, PFA oraz 35 innych materiałów z tej grupy są niestety niezastąpione ze względu na swoje właściwości.” – Dennis Olschowka, ESZ W. Becker GmbH, Niemcy
„Fluoropolimery powinny zostać wyłączone z wszelkich działań regulacyjnych w ramach ograniczeń REACH. Fluoropolimery mogą być sklasyfikowane jako PFAS ze względu na strukturę molekularną, jednak ich profil toksykologiczny i ekotoksykologiczny zasadniczo różni się od większości substancji PFAS... Stabilność fluoropolimerów przekłada się na wyjątkowe, trwałe właściwości użytkowe w wielu zastosowaniach. W przypadku nowych megatrendów, takich jak zielony wodór, transmisja danych 5G czy e-mobilność, fluoropolimery są niezbędną podstawą wdrażania innowacji.” – Osoba prywatna, Austria
„PFAS to polimery zaawansowane technologicznie, nie do zastąpienia w naszych produktach, niestety brak jest zamienników o porównywalnych właściwościach… PFAS są niezbędne do zapewnienia funkcji naszych pomp. PFAS stosowane są jako powłoka w pompach, a ich właściwości mechaniczne i chemiczne nie mogą zostać zastąpione innym produktem.” – Leistritz Pumpen GmbH, Niemcy
„Naszym zastrzeżeniem jest całkowite wyłączenie fluoropolimerów z regulacji, jako polimerów o niskim ryzyku według schematu OECD.” – Lenzing Plastics GmbH & Co KG
„Dzięki wyjątkowym właściwościom PTFE w zakresie biokompatybilności i stabilności długoterminowej, potwierdzonych danymi długookresowymi, PTFE jest stosowane w implantach stałych klasy 3 (sztuczne zastawki serca) bez wykrywalnych związków uwalnianych czy emisji podczas eksploatacji.” – Lenzing Plastics GmbH & Co KG, Austria
„Nasza firma Atolli Oy dostarcza rurociągi, uszczelnienia, zawory oraz zbiorniki o niskim śladzie węglowym (LCA) dla przemysłu chemicznego i procesowego. Przy budowie tych rurociągów korzystamy z półproduktów wykonanych z PVDF, ECTFE, FEP, PFA i PTFE. Produkty te mają ok. 5–10 razy dłuższy cykl życia i kilkukrotnie niższy ślad węglowy (LCA) w porównaniu do wyrobów metalowych czy jakichkolwiek innych alternatywnych materiałów. Rurociągi te są wykorzystywane w przemyśle chemicznym, produkcji baterii, przemyśle spożywczym i farmaceutycznym… Celem jest wyłączenie półproduktów fluoropolimerowych z wszelkich działań regulacyjnych w ramach ograniczeń REACH.” – Atolli OY, Finlandia
„Moim zdaniem, ogólny zakaz nie uwzględnia należycie wykorzystania fluoropolimerów w procesach produkcyjnych przemysłu (chemicznego). Dla spełnienia bieżących ograniczeń emisji zakładów chemicznych, konieczne jest stosowanie niezwykle stabilnych i szczelnych układów, aby ograniczyć rozpraszanie substancji niebezpiecznych. Polimery fluorowane są niezbędne ze względu na właściwości materiałowe (stabilność długoterminowa, odporność na ścieranie, powierzchnie inertne…), pozwalają na szczelność i stanowią wykładziny urządzeń (rury, zbiorniki), a w każdym zastosowaniu nie istnieje alternatywa.” – Osoba prywatna, Niemcy
„Nieselektywny zakaz nieuchronnie będzie miał negatywny wpływ na fundamentalne projekty przyszłościowe (transformacja energetyczna, elektryfikacja sektora motoryzacyjnego, przemysł chemiczny itp.).” – Osoba prywatna, Niemcy
„W przemysłowych drukarkach atramentowych PTFE, ECTFE, PFA, ETFE i FKM są stosowane w elementach mających kontakt z cieczami, takich jak rury, zawory i pompy atramentu. Właściwości te wynikają z ich odporności chemicznej na tusze drukarskie. Stosowanie PTFE, ECTFE, PFA, ETFE oraz FKM jest niezbędne i nie do zastąpienia.” – Firma, Japonia
„Zważywszy, że 90% stosowanych przez nas materiałów to fluoropolimery lub fluoroelastomery, wiele z nich posiada kwalifikacje do kontaktu z żywnością, farmaceutykami i zastosowań medycznych, a aktualnie nie istnieją równoważne alternatywy, pragniemy dowiedzieć się, czy istnieje możliwość wyłączenia tych substancji (PTFE, FKM, FFKM, FEP) z listy PFAS… Tego typu ograniczenie mogłoby prowadzić do całkowitego zamknięcia naszej firmy.” – CAAST S.p.A, Japonia
„...nie mamy alternatywnego produktu mogącego zastąpić nasze powłoki fluoropolimerowe…” – PPG, Turcja
:quality(85))
„WŁĄCZENIE POLIMERÓW PTFE, FEP, FFKM, FKM, FEPM DO WYMIENIONEGO WYŻEJ AKTU PRAWNEGO JEST NIEUZASADNIONE. MATERIAŁY TE SĄ STOSOWANE W USZCZELKIACH PRZEMYSŁOWYCH NA CAŁYM ŚWIECIE I NIE MA DLA NICH ALTERNATYW.” – Firma, Wielka Brytania
„Dalsze ograniczanie fluoropolimerów zwiększy ryzyko oraz negatywny wpływ na społeczeństwo UE pod względem bezpieczeństwa ludzi i środowiska (np. brak realizacji ustawowych limitów emisji i celów CO2 w przypadku zastosowania alternatywnych materiałów / projektów przez cały cykl życia produktu / aplikacji).” – Firma, Norwegia
Chcesz dowiedzieć się więcej o regulacjach PFAS i ich ryzyku dla Państwa?
Dołącz 9 listopada 2023 r. do bezpłatnego webinaru poświęconego tematowi PFAS. Podczas webinaru omówimy najnowsze aktualizacje przepisów dotyczących PFAS w Stanach Zjednoczonych i Europie, w tym propozycję zakazu ponad 10 000 substancji PFAS w UE. Przedstawimy także, na jakich etapach produkcji PFAS są wykorzystywane oraz jaki wpływ mogą mieć nowe, szeroko zakrojone regulacje na łańcuch dostaw.
Webinar – Ograniczenia PFAS w elektronice: co warto wiedzieć
Czwartek, 9 listopada 2023 r., godz. 11:00 PDT (14:00 EDT)
Webinar poprowadzi Mike Kirschner – ekspert ds. zgodności środowiskowej produktów z 20-letnim doświadczeniem inżynierskim i managerskim, zdobytym m.in. w Intel, Tandem Computers i Compaq.