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Der Vorschlag zur Beschränkung von PFAS unter REACH
Früher in diesem Jahr haben fünf nationale Behörden einen Vorschlag bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingereicht, um die Aufnahme von PFAS (per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen) in REACH zu beantragen. Sollte dieser Vorschlag angenommen werden, wäre dies eine der umfassendsten Änderungen an REACH seit dessen Inkrafttreten im Juni 2007. Dies könnte ein vollständiges Verbot aller PFAS-Anwendungen bedeuten, das mehr als 10.000 verschiedene Substanzen umfasst.
Der Vorschlag basiert auf einer umfangreichen dreijährigen Studie der genannten fünf Länder, die bestätigt hat, dass PFAS Risiken für Mensch und Umwelt darstellen. Im Vorschlag heißt es:
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„PFAS sind oder werden letztlich zu persistenten Substanzen umgewandelt, was zu einer irreversiblen Umweltbelastung und Anreicherung führt. Aufgrund ihrer Wasserlöslichkeit und Mobilität kommt es zu einer Kontamination von Oberflächenwasser, Grund- und Trinkwasser sowie Boden in der EU und weltweit – und dies wird sich fortsetzen. Es ist nachgewiesen, dass die Entfernung von PFAS nach Freisetzung in die Umwelt sehr schwierig und extrem kostenintensiv ist. Zudem wurden einige PFAS als toxisch und/oder bioakkumulativ dokumentiert, sowohl in Bezug auf die menschliche Gesundheit als auch für die Umwelt. Ohne Gegenmaßnahmen werden ihre Konzentrationen weiter ansteigen und die toxischen bzw. umweltschädlichen Auswirkungen lassen sich nur schwer rückgängig machen.“
Das eingereichte Dossier sieht zwei verschiedene Beschränkungsoptionen vor:
- Ein vollständiges Verbot mit einer Übergangsfrist von 18 Monaten für die Unternehmen.
- Ein Verbot mit nutzungsspezifischen, zeitlich befristeten Ausnahmen.
Übergeordneter Zeitplan für die Überprüfung der vorgeschlagenen PFAS-Regulierung
Der Vorschlag wurde am 13. Januar 2023 bei der ECHA eingereicht. Am 22. März öffnete die ECHA die öffentliche Kommentierungsphase zu dem Vorschlag. Seitdem sind Hunderte Kommentare von Einzelpersonen und Unternehmen weltweit eingegangen.
Einige begrüßen proaktive Maßnahmen zum Schutz der menschlichen Gesundheit und der Umwelt. Viele andere fordern Ausnahmen für bestimmte Substanzen, insbesondere Fluorpolymere.
Dieses Zeitfenster für öffentliche Kommentare zum Anhang XV schließt am 25. September 2023 um 23:59 Uhr (Helsinki-Zeit). Anschließend werden die ECHA-Ausschüsse ihre Stellungnahmen verabschieden und der Europäischen Kommission vorlegen.
Wie Sie zur vorgeschlagenen PFAS-Regulierung Stellung nehmen können
Interessierte Parteien müssen ihre Kommentare über ein Formular auf der ECHA-Website einreichen. Beiträge können anonym oder unter Angabe von Unternehmens- und Namensinformationen erfolgen. Es liegt im Ermessen des Verfassers, eventuell identifizierende Informationen zu entfernen.
Die ECHA empfiehlt, folgende Angaben zu machen:
- Spezifizieren Sie die Branche und beschreiben Sie die aktuelle Nutzung von PFAS
- Sozioökonomische Auswirkungen der Einführung neuer PFAS-Vorschriften
- Belege, warum ggf. eine Ausnahme erforderlich ist (oder warum die Regulierung nicht weiterverfolgt werden sollte)
- Ob Alternativen verfügbar sind
Weitere Informationen zur Einreichung eines Kommentars finden Sie hier: cad38c27-ede8-2268-00c6-939ea066743c (europa.eu)
Eingereichte Kommentare zum PFAS-Regulierungsvorschlag
Hier einige bereits eingereichte Kommentare von Unternehmen und Einzelpersonen zu den vorgeschlagenen Beschränkungen:
„Der European Chips Act soll sicherstellen, dass [Europa] in großer Skala Computerchips fertigen kann, um [unabhängig] von Asien zu werden. Die Produktion dieser Chips erfordert ultrapures Wasser und ultrapure Chemikalien. In dieser Industrie ist der Einsatz von Rohren, Verbindungen, Ventilen und Behältern aus PVDF, ECTFE, PFA und PTFE zwingend erforderlich und nicht zu umgehen.“ – Einzelperson, Österreich
„Wir sind ebenfalls Hersteller von Schrumpfschläuchen und Beschichtungssystemen aus Fluorkunststoffen für industrielle Anwendungen, die in sämtlichen denkbaren Branchen eingesetzt werden. Vom Bäcker oder Metzger, der sein Licht mit Splitterschutz versieht, bis zum Sensorhersteller, der die Lebensdauer seiner elektronischen Bauteile signifikant erhöhen möchte, bis zum Ingenieur, der für Luft- und Raumfahrtprojekte das perfekte Material sucht, das extremsten Anforderungen standhält und zugleich kaum Gewicht aufweist. Fluorpolymere wie PTFE, FEP, PFA und die 35 weiteren Materialien dieser Gruppe sind aufgrund ihrer Eigenschaften leider unersetzlich und unverzichtbar.“ – Dennis Olschowka, ESZ W. Becker GmbH, Deutschland
„Fluorpolymere sollten komplett von regulatorischen Maßnahmen unter der REACH-Beschränkung ausgenommen werden. Fluorpolymere können aufgrund ihrer Molekularstruktur als PFAS eingestuft werden. Ihr toxikologisches und ökotoxikologisches Profil unterscheidet sich jedoch grundsätzlich vom Großteil der PFAS-Substanzen ... Die Stabilität von Fluorpolymeren ist direkt Grundlage einzigartiger und langlebiger Leistungsmerkmale in vielen Anwendungen. Für neue Megatrends wie grünen Wasserstoff, 5G-Datenübertragung oder E-Mobilität bilden Fluorpolymere die passende Basis, dank der diese Innovationen erstmals möglich werden.“ – Einzelperson, Österreich
„PFAS sind Hochleistungs-Polymere, die in unseren Produkten unverzichtbar sind, weil es keine Alternativen für diese Eigenschaften gibt ... Die Funktion unserer Pumpen ist nur mit PFAS erfüllbar. PFAS werden als Beschichtung in der Pumpe eingesetzt, die mechanische und chemische Funktion kann durch kein anderes Produkt ersetzt werden.“ – Leistritz Pumpen GmbH, Deutschland
„Unser Einwand ist, Fluorpolymere vollständig von dieser Regulierung auszuschließen, da sie gemäß OECD-Schema zu den weniger bedenklichen Polymeren zählen.“ – Lenzing Plastics GmbH & Co KG
„Aufgrund der herausragenden Biokompatibilität und der langfristigen Stabilität von PTFE und qualitativ hochwertiger Langzeitdaten wird PTFE in Klasse-3-Dauerimplantaten (künstliche Herzklappen) ohne jegliche Freisetzung oder Emissionen während der Nutzungsphase eingesetzt.“ – Lenzing Plastics GmbH & Co KG, Österreich
„Unser Unternehmen Atolli Oy bietet kohlenstoffarme (LCA) Rohrleitungen, Dichtungen, Ventile und Behälter für die Chemie- und Prozessindustrie. Beim Bau dieser Rohrleitungen kommen Halbzeuge aus PVDF, ECTFE, FEP, PFA und PTFE zum Einsatz. Diese Produkte erreichen etwa das 5- bis 10-fache an Lebensdauer und einen viel geringeren CO2-Fußabdruck (LCA) als Metalle oder andere alternative Werkstoffe. Diese Rohrleitungen werden in der Chemie-, Batterie-, Lebensmittel-, und Pharmaindustrie genutzt ... Unser Ziel ist, Halbzeuge aus Fluorpolymeren bei REACH-Beschränkungen vollständig von regulatorischen Maßnahmen auszunehmen.“ – Atolli OY, Finnland
„Meiner Ansicht nach wird durch das generelle Verbot der Einsatz von Fluorpolymeren in industriellen Herstellungsprozessen (Chemieindustrie) nicht ausreichend berücksichtigt. Höchst stabile und technisch dichte Verbindungen sind notwendig, um diffuse Emissionen (gefährlicher Stoffe) zu vermeiden und aktuelle Emissionsanforderungen für chemische Anlagen einzuhalten. Gerade wegen ihrer Materialeigenschaften (Langzeitstabilität, Abriebfestigkeit, inerte Oberflächen ...) werden fluorierte Polymere für technisch dichte Verbindungen und als Auskleidungen in Anlagen (Rohre, Behälter) dringend benötigt – und für viele Anwendungstypen gibt es keinen Ersatz.“ – Einzelperson, Deutschland
„Ein undifferenziertes Verbot wird zwangsläufig negative Auswirkungen auf existenzielle Zukunftsprojekte der Menschheit haben (Energiewende, Elektrifizierung im Automobilsektor, Prozessindustrie usw.).“ – Einzelperson, Deutschland
„In industriellen Inkjet-Druckern werden PTFE, ECTFE, PFA, ETFE und FKM in benetzten Teilen wie Rohren, Ventilen und Tintenpumpen eingesetzt, durch die die Druckfarbe fließt. Grund ist die chemische Beständigkeit gegenüber Tinten. Der Einsatz von PTFE, ECTFE, PFA, ETFE und FKM ist essenziell und kann nicht substituiert werden.“ – Unternehmen, Japan
„Vor dem Hintergrund, dass 90 % der von uns eingesetzten Materialien Fluorpolymere oder Fluorkautschuke sind – viele davon für Lebensmittel-, Pharma- und Medizinanwendungen zugelassen – und derzeit keine gleichwertigen Alternativen vorliegen, möchten wir wissen, ob eine Möglichkeit besteht, diese Stoffe (PTFE, FKM, FFKM, FEP) von der PFAS-Liste auszunehmen … Eine solche Beschränkung könnte zur völligen Stilllegung unseres Unternehmens führen.“ – CAAST S.p.A, Japan
„...wir haben kein alternatives Produkt, um unsere Fluorpolymer-Beschichtungen zu ersetzen …“ – PPG, Türkei
„DIE AUFNAHME VON POLYMEREN PTFE, FEP, FFKM, FKM, FEPM IN DER OBIGEN GESETZGEBUNG IST UNNÖTIG. DIESE MATERIALIEN WERDEN WELTWEIT IN INDUSTRIE-DICHTUNGSPRODUKTEN OHNE ALTERNATIVEN EINGESETZT.“ – Unternehmen, Vereinigtes Königreich
„Zudem wird eine Beschränkung von Fluorpolymeren das Risiko und die negativen Auswirkungen auf die EU-Gesellschaft in Bezug auf die Sicherheit von Mensch und Umwelt erhöhen (z. B. Nichterfüllung der CO2-Emissionsgesetzgebung und Klimaziele bei alternativen Materialien (sofern möglich) und Designs über die gesamte Lebensdauer eines Produkts/einer Anwendung).“ – Unternehmen, Norwegen
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