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REACHにおけるPFAS規制案
今年初め、5か国の当局が、PFAS（パーフルオロアルキル・ポリフルオロアルキル物質）をREACHに追加するよう欧州化学品庁（ECHA）へ提案を提出しました。この提案が採用された場合、2007年6月の施行以来最大級となるREACH改正のひとつとなります。10,000種以上に及ぶ全PFASの使用が全面的に禁止される可能性を含んでいます。
この提案は、上述した5か国の当局による3年にわたる大規模調査を受けて出されました。その調査で、PFASが人体および環境へのリスクをもたらすことが判明しています。提案書の内容は以下の通りです。
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「PFASは、もしくは最終的に変化して、環境中で分解しにくい物質となり、不可逆的な暴露・蓄積が生じます。水への溶解性と移動性により、地表水・地下水・飲料水・土壌の汚染がEU内外で発生しており、今後も続く見通しです。PFASが環境中へ排出された場合、その除去は極めて困難かつ高コストであることが実証されています。さらに、一部のPFASは人体および環境にとって有毒性または生体蓄積性を有することが確認されています。対策を講じなければ、それらの濃度は上昇し続け、有害性や環境汚染は取り返しのつかないものとなります。」
提出されたドシエは2つの規制オプションを検討しています：
- 全面禁止（企業の移行期間は18か月）
- 用途ごとに期間限定の例外を認める禁止
PFAS規制審査の全体タイムライン
初期提案は2023年1月13日にECHAへ提出されました。3月22日からECHAはパブリックコメントの受付を開始し、世界各国の個人・企業から何百もの意見が寄せられています。
中には人や環境の健康・安全確保に積極的な措置を歓迎する声もありますが、多くは、とくにフルオロポリマーなど一部物質の追加規制からの除外を求める内容となっています。
Annex XVのパブリックコメント受付締切は2023年9月25日23:59（ヘルシンキ時間）です。その後、ECHA委員会が意見をまとめ、欧州委員会へ提出する予定です。
PFAS規制案へのコメント方法
関心のある方はECHAウェブサイトのフォームからコメントを提出できます。コメントは匿名でも、会社名や個人名を記載しても構いません。個人情報は投稿者自身で削除する必要があります。
ECHAは下記の点を満たす内容を推奨しています：
- 業界・用途、現状のPFASの使用状況を明記
- 新規PFAS規制導入による社会経済的影響
- 例外設定の根拠（または規制が不要な理由）の証拠提出
- 代替品の有無
コメント提出方法の詳しい案内はこちら：cad38c27-ede8-2268-00c6-939ea066743c（europa.eu）
PFAS規制案に対する提出済みコメント
企業・個人から提出された主な意見は以下の通りです。
「欧州チップ法により、[欧州]がアジア依存を脱却できる規模でコンピュータチップ生産を目指しています。この生産には超純水と超純薬品が不可欠です。この産業分野では、PVDF、ECTFE、PFAおよびPTFE製の配管・継手・バルブ・容器の使用は避けられません。」- 個人（オーストリア）
「当社はフルオロプラスチック製の熱収縮チューブおよびコーティングシステムを産業向けに製造しており、あらゆる業界で使用されています。パン屋や精肉店が商品の飛散防止照明に用いる場合から、電子部品メーカーのライフサイクル延長、航空宇宙エンジニアによる極限条件と軽量性を両立した素材など、用途は多岐。PTFE・FEP・PFAほか本グループ35種のフルオロプラスチックは、その特性ゆえに絶対に不可欠で代替不可能です。」- Dennis Olschowka, ESZ W. Becker GmbH（ドイツ）
「フルオロポリマーはREACH規制全体から除外すべきです。分子構造上PFASに分類されますが、毒性や生態影響は大多数のPFASとは本質的に異なります…その長期安定性は、多くの用途で唯一無二の性能を直接もたらします。グリーン水素・5G伝送・eモビリティなどの新潮流で技術革新を支える素材です。」- 個人（オーストリア）
「PFASはハイテクノロジーポリマーであり、当社の製品に代替不可な特性をもたらします…PFASなしではポンプ機能を満たせません。PFASはポンプのコーティング材であり、機械的・化学的性能を他で置き換えることはできません。」- Leistritz Pumpen GmbH（ドイツ）
「フルオロポリマーは完全にこの規制から除外すべきです。OECDスキーム上、懸念の小さいポリマーです。」- Lenzing Plastics GmbH & Co KG
「PTFEは、生体適合性・長期安定性・豊富な長期データという卓越した性能により、クラス3永久インプラント（人工心臓弁等）において浸出物・排出物なく使用されています。」- Lenzing Plastics GmbH & Co KG（オーストリア）
「Atolli Oyは、化学・プロセス産業向け低炭素フットプリント（LCA）配管・シール・バルブ・容器を提供しています。これらの配管にはPVDF、ECTFE、FEP、PFA、PTFE製の半製品を用いています。これらは金属や他の素材に比べ寿命が約5～10倍長く、炭素フットプリントも大幅に低い。これら配管は化学・電池・食品・医薬品産業などで用いられており、フルオロポリマー半製品の全面規制除外を目指します。」- Atolli OY（フィンランド）
「私見ですが、この全面禁止案は、（化学）産業の製造工程におけるフルオロポリマーの用途を十分に考慮していません。高安定・高密封性の化合物が不可欠であり、これにより（有害物質の）拡散排出を防ぎ、現行の排出規制への適合を維持します。フルオロポリマーは長期安定性・耐摩耗・不活性表面等の特性から、機器の密封やインライナー用途で不可欠であり、すべての分野で代替品はありません。」- 個人（ドイツ）
「区別のない全面禁止は、エネルギー転換・自動車電動化・化学プロセス産業など、人類の将来の重要プロジェクトに悪影響を及ぼすことは避けられません。」- 個人（ドイツ）
「産業用インクジェットプリンタでは、PTFE、ECTFE、PFA、ETFE、FKMがインク通液部分（配管・バルブ・ポンプ）に使用されています。理由はインクに対する化学耐性のためです。PTFE、ECTFE、PFA、ETFE、FKMの使用は必須で代替できません。」- 企業（日本）
「当社で使用する材料の90％がフルオロポリマーまたはフルオロエラストマーであり、多くが食品・医薬・医療用途に適合認証を受けています。同等代替品は存在せず、PTFE・FKM・FFKM・FEPがPFASリストから除外可能か知りたい…規制により事業継続が不可能となります。」- CAAST S.p.A（日本）
「…フルオロポリマーのコーティングを代替できる製品はありません…」 - PPG（トルコ）
「PTFE、FEP、FFKM、FKM、FEPMなど上記ポリマーの法規制への含有は不要です。これら材料は世界中の産業用シールに代替不可として使用されています。」- 企業（イギリス）
「フルオロポリマーの制限強化は、人と環境の安全に関するEU社会へのリスク・悪影響を増加させます（たとえば、可能な代替素材・設計の全ライフサイクルでCO2排出規制を達成できない等）。」- 企業（ノルウェー）
PFAS規制とそのリスクについて、もっと詳しく知りたい方へ
2023年11月9日、PFASに関する無料ウェビナーを開催します。本ウェビナーでは、米国および欧州におけるPFAS規制の最新動向、とくにEUで提案されている10,000種超のPFAS禁止案について詳しく解説します。また、製造工程上のPFASの存在箇所や、広範な規制がサプライチェーンのどこに影響するかを取り上げます。
ウェビナー：エレクトロニクス分野におけるPFAS規制−知っておくべきポイント
2023年11月9日（木）午前11時PDT（午後2時EDT）
本ウェビナーは、Intel、Tandem Computers、Compaqなどで20年のエンジニアリングマネジメント経験を持つ製品環境コンプライアンスの専門家 Mike Kirschnerがリードします。
