:quality(85))
Het voorstel om PFAS te beperken onder REACH
Eerder dit jaar hebben vijf nationale autoriteiten een voorstel ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA) om PFAS (per- en polyfluoralkylstoffen) aan REACH toe te voegen. Dit voorstel, als het wordt aangenomen, zou een van de meest ingrijpende wijzigingen van REACH zijn sinds de invoering in juni 2007. Het zou mogelijk het gebruik van alle PFAS verbieden, wat meer dan 10.000 verschillende stoffen omvat.
Het voorstel volgt op een grootschalig, drie jaar durend onderzoek door autoriteiten uit de genoemde vijf landen, waaruit bleek dat PFAS risico’s vormen voor mens en milieu. Het voorstel stelt:
:quality(85))
“PFAS zijn, of worden uiteindelijk, persistente stoffen, wat leidt tot onomkeerbare blootstelling aan en ophoping in het milieu. Door hun wateroplosbaarheid en mobiliteit treedt verontreiniging van oppervlaktewater, grond- en drinkwater en bodem zowel in de EU als wereldwijd op en zal dit blijven plaatsvinden. Het is bewezen dat het verwijderen van PFAS uit het milieu zeer moeilijk en extreem kostbaar is. Daarnaast zijn sommige PFAS gedocumenteerd als toxische en/of bioaccumulerende stoffen, zowel voor de menselijke gezondheid als voor het milieu. Zonder maatregelen zullen hun concentraties blijven toenemen en zullen de toxische en vervuilende effecten moeilijk omkeerbaar zijn.”
Het ingediende dossier beschouwt twee afzonderlijke beperkingsopties:
- Een algeheel verbod, met een overgangsperiode van 18 maanden voor bedrijven
- Een verbod met gebruiksspecifieke, tijdgebonden uitzonderingen
Overkoepelende tijdlijn voor beoordeling voorgestelde PFAS-regulering
Het oorspronkelijke voorstel werd op 13 januari 2023 bij ECHA ingediend. Op 22 maart opende ECHA het voorstel voor publieke consultatie. Sindsdien zijn er honderden opmerkingen ingediend, zowel door particulieren als bedrijven wereldwijd.
Sommige opmerkingen zijn afkomstig van mensen die blij zijn met proactieve maatregelen voor de bescherming van de gezondheid van mens en milieu. Velen verzoeken om uitzonderingen voor bepaalde stoffen, in het bijzonder fluorpolymeren, op extra regelgeving.
Deze consultatieperiode over Annex XV sluit op 25 september 2023 om 23:59 uur Helsinki-tijd, waarna de ECHA-commissies hun adviezen aannemen en indienen bij de Europese Commissie.
Hoe een reactie indienen op de voorgestelde PFAS-regulering
Geïnteresseerden dienen hun reactie in via een formulier op de ECHA-website. Reacties kunnen anoniem of met bedrijfs- en naamgegevens worden ingediend. Het is aan de inzender om eventuele identificerende informatie uit de reactie te verwijderen.
ECHA adviseert om in de indiening het volgende te vermelden:
- Specificeer de sector en het huidige gebruik van PFAS
- De sociaal-economische impact van nieuwe PFAS-regelgeving
- Ondersteunend bewijs voor waarom een uitzondering nodig is (of waarom de regulering niet moet doorgaan)
- Of er al dan niet alternatieven beschikbaar zijn
Meer informatie over het indienen van een reactie vindt u hier: cad38c27-ede8-2268-00c6-939ea066743c (europa.eu)
Ingediende reacties op het voorstel voor PFAS-regulering
Hieronder enkele reeds ingediende reacties van bedrijven en individuen op de voorgestelde beperkingen:
“De European Chips Act wil waarborgen dat [Europa] in staat is om computerchips op voldoende grote schaal te produceren om [onafhankelijk] te worden van Azië. Voor de productie van computerchips zijn ultrapuur water en ultrapure chemicaliën vereist. Er is geen manier om buizen, fittingen, kleppen en vaten van PVDF, ECTFE, PFA en PTFE in deze sector te vermijden.” - Particulier, Oostenrijk
“Wij zijn ook fabrikant van krimpkousen en coatingsystemen van fluorplastics voor industriële toepassingen, die in elke denkbare sector worden gebruikt. Van de bakker of slager die splinterbeveiliging aanbrengt bij verlichting ter bescherming van zijn producten, tot de sensorfabrikant die de levensduur van zijn elektronische componenten aanzienlijk wil verlengen, tot de ingenieur die het ideale materiaal zoekt voor ruimtevaartprojecten die aan alle extreme eisen moeten voldoen en tegelijkertijd nauwelijks gewicht toevoegen. Fluorplastics zoals PTFE, FEP, PFA en de 35 andere materialen in deze groep zijn helaas onmisbaar en onvervangbaar vanwege hun eigenschappen.- Dennis Olschowka, ESZ W. Becker GmbH, Duitsland
“Fluorpolymeren moeten worden vrijgesteld van alle regulatoire activiteiten onder de REACH-beperking. Fluorpolymeren kunnen aan PFAS worden toegeschreven op basis van hun moleculaire structuur. Hun toxicologisch en ecotoxicologisch profiel wijkt echter wezenlijk af van het merendeel van de PFAS-stoffen... De stabiliteit van fluorpolymeren vertaalt zich direct in unieke en duurzame prestaties in vele toepassingen. Voor nieuwe megatrends zoals groene waterstof, 5G datatransmissie of e-mobility vormen fluorpolymeren de geschikte basis waarop deze innovaties mogelijk worden.” - Particulier, Oostenrijk
“PFAS zijn hightechpolymeren die in onze producten onvervangbaar zijn, omdat voor deze eigenschappen geen alternatieven bestaan…PFAS is essentieel voor het functioneren van onze pompen. PFAS wordt als coating in de pomp gebruikt en de mechanische en chemische functie kan niet door een ander product worden vervangen.” - Leistritz Pumpen GmbH, Duitsland
“Onze bezwaar is om fluorpolymeren volledig uit deze regulering te houden, aangezien dit polymeren van laag risico zijn volgens het OECD-schema.” - Lenzing Plastics GmbH & Co KG
“Door de uitstekende prestaties van PTFE op het gebied van biocompatibiliteit en langdurige stabiliteit met uitstekende langetermijngegevens, wordt PTFE gebruikt in klasse 3 permanente implantaten (kunstmatige hartkleppen) zonder enige uitloging of emissies tijdens het gebruik.” - Lenzing Plastics GmbH & Co KG, Oostenrijk
“Ons bedrijf Atolli Oy levert pijpleidingen, afdichtingen, kleppen, en tanks met een lage koolstofvoetafdruk (LCA) voor de chemische en procesindustrie. Voor deze leidingen gebruiken wij halffabricaten van PVDF, ECTFE, FEP, PFA en PTFE. Deze producten gaan circa 5-10 keer langer mee en hebben een aanzienlijk lagere CO2-voetafdruk (LCA) dan metalen of andere alternatieve materialen in gebruik. Dergelijke leidingen worden ingezet in de chemische industrie, batterij-industrie, voedingsmiddelen- en farmaceutische sector, enzovoort…Onze doelstelling is fluorpolymeer-halffabricaten uit te sluiten van alle reguleringsactiviteiten onder de REACH-beperkingen.” - Atolli OY, Finland
“Naar mijn mening houdt dit algemene verbod onvoldoende rekening met het gebruik van fluorpolymeren in productieprocessen in de (chemische) industrie. Het creëren van uiterst stabiele en technisch dichte verbindingen is noodzakelijk om diffuse emissies (van gevaarlijke stoffen) te voorkomen om te voldoen aan de huidige emissiebeperkingen voor chemische installaties. De fluorpolymeren zijn hier juist vanwege hun materiaaleigenschappen (langetermijnstabiliteit, bestendigheid tegen agressieve media, inerte oppervlakken, ...) onmisbaar voor technisch dichte verbindingen en als inliners voor uitrusting (leidingen, containers); voor niet elk type toepassing is een vervanger beschikbaar.” - Particulier, Duitsland
“Een ongenuanceerd verbod zal onvermijdelijk negatieve effecten hebben op existentiële toekomstige projecten van de mensheid (energietransitie, elektrificatie van de automobielindustrie, chemische procesindustrie, enzovoort).” - Particulier, Duitsland
“In industriële inkjetprinters worden PTFE, ECTFE, PFA, ETFE en FKM toegepast in onderdelen die in contact komen met vloeistoffen zoals leidingen, kleppen en inkpompjes voor het transport van printing inkt. De reden hiervoor is hun chemische bestendigheid tegen printing inkt. Gebruik van PTFE, ECTFE, PFA, ETFE en FKM is essentieel en kan niet vervangen worden.” - Bedrijf, Japan
“Aangezien 90% van de materialen die wij gebruiken fluorpolymeren of fluorelastomeren zijn waarvan veel zijn goedgekeurd voor gebruik in voeding, farmacie en medische toepassingen, en er momenteel geen gelijkwaardige alternatieven zijn, willen wij weten of het mogelijk is deze stoffen (PTFE, FKM, FFKM, FEP) van de lijst van PFAS uit te sluiten...Zo’n beperking kan leiden tot een complete stillegging van ons bedrijf.” - CAAST S.p.A, Japan
“...we hebben geen alternatief product om onze fluorpolymeercoatings te vervangen…” - PPG, Turkije
“HET OPNEMEN VAN POLYMEREN PTFE, FEP, FFKM, FKM, FEPM IN DE BOVENGENOEMDE WETGEVING IS NIET NODIG. DEZE MATERIALEN WORDEN GEBRUIKT IN AFDICHTINGSPRODUCTEN IN DE INDUSTRIE WERELDWIJD ZONDER ALTERNATIEVEN.” - Bedrijf, Verenigd Koninkrijk
“Bovendien zal een beperking van fluorpolymeren het risico en de negatieve impact op de EU-samenleving vergroten met betrekking tot veiligheid voor mens en milieu (d.w.z. het niet behalen van transport-CO2-emissiewetgeving en CO2-doelstellingen in geval van alternatieve materialen (indien mogelijk) en ontwerpen gedurende de gehele levensduur van een product/toepassing).” - Bedrijf, Noorwegen
Wilt u meer weten over PFAS-regelgeving en wat het voor u betekent?
Neem op 9 november 2023 deel aan ons gratis webinar over PFAS. In dit webinar krijgt u inzicht in de laatste ontwikkelingen rond PFAS-regelgeving in de Verenigde Staten en Europa, waaronder het recente voorstel tot een verbod op meer dan 10.000 PFAS in de EU. Ook wordt besproken waar PFAS voorkomen in het productieproces en welke delen van de toeleveringsketen geraakt kunnen worden door nieuwe en ingrijpende regelgeving.
Webinar - PFAS-beperkingen in elektronica: wat u moet weten
Donderdag 9 november 2023 @ 11.00 uur PDT (14.00 uur EDT)
Het webinar wordt geleid door Mike Kirschner, een expert op het gebied van product compliance met 20 jaar ervaring in engineering en engineering management bij bedrijven als Intel, Tandem Computers en Compaq.
