California Proposition 65 là gì?
California Proposition 65, còn gọi là Prop 65, là một đạo luật yêu cầu doanh nghiệp phải cảnh báo người tiêu dùng tại California về việc tiếp xúc đáng kể với các hóa chất có thể gây ung thư, dị tật bẩm sinh hoặc các tổn hại sinh sản khác. Đạo luật này được thông qua qua bỏ phiếu năm 1986, có tên gọi chính thức là Đạo luật Nước uống An toàn và Thực thi kiểm soát hóa chất độc hại năm 1986. Ngoài yêu cầu về cảnh báo, Prop 65 còn quy định bang California phải duy trì một danh sách các hóa chất đã biết có thể gây ung thư, dị tật bẩm sinh hoặc tổn hại sinh sản. Doanh nghiệp phải cung cấp cảnh báo “rõ ràng và hợp lý” trước khi cố ý để bất kỳ ai tiếp xúc với hóa chất nằm trong danh sách này.
Những cảnh báo Prop 65 thường xuất hiện trên sản phẩm bán tại California, trong môi trường làm việc nơi có nguy cơ tiếp xúc đáng kể với hóa chất trong danh sách, và trong các khu nhà cho thuê. Cảnh báo có thể ở nhiều hình thức khác nhau, như nhãn trên sản phẩm, biển báo tại lối vào tòa nhà hoặc thông báo kèm theo sản phẩm (bao gồm cả tài liệu hướng dẫn). Luật này nhằm trao quyền cho người tiêu dùng đưa ra quyết định sáng suốt hơn khi mua hàng, đồng thời khuyến khích doanh nghiệp giảm hoặc loại bỏ các hóa chất độc hại. Tuy nhiên, Prop 65 cũng vấp phải một số ý kiến chỉ trích về việc gây ra quá nhiều cảnh báo và làm người tiêu dùng hoang mang.
California Prop 65 áp dụng cho những sản phẩm nào?
Prop 65 áp dụng cho nhiều loại sản phẩm và môi trường mà ở đó có khả năng tiếp xúc với các hóa chất trong danh sách. Doanh nghiệp bán sản phẩm tại California có trách nhiệm đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của Prop 65, bao gồm cung cấp cảnh báo rõ ràng và hợp lý khi
cần thiết. Một số ví dụ về sản phẩm phải tuân thủ yêu cầu cảnh báo của Prop 65 bao gồm thực phẩm và đồ uống, vật liệu xây dựng, môi trường tiếp xúc với hóa chất và môi trường làm việc. Tuy nhiên, nhóm sản phẩm phổ biến nhất Prop 65 áp dụng là sản phẩm tiêu dùng. Các hàng hóa như điện tử, trang sức, quần áo, đồ nội thất và vật dụng gia đình có thể chứa các hóa chất như chì, phthalate và chất chậm cháy — khiến chúng thuộc phạm vi yêu cầu cảnh báo theo luật này.
Yêu cầu tuân thủ là gì?
Doanh nghiệp chịu sự điều chỉnh của California Proposition 65 phải đáp ứng nhiều yêu cầu tuân thủ nhằm đảm bảo thực hiện đúng quy định pháp luật. Trước tiên, doanh nghiệp cần xác định sản phẩm của mình có chứa bất kỳ hóa chất trong danh sách nào không. Nếu có, phải cung cấp cảnh báo rõ ràng và hợp lý. Những cảnh báo này cần được hiển thị nổi bật trên sản phẩm hoặc tại điểm bán hàng, như trên
bao bì, nhãn, biển báo hoặc thông báo. Ngôn ngữ cảnh báo phải sử dụng đúng theo quy định của OEHHA, ví dụ: “CẢNH BÁO: Sản phẩm này chứa các hóa chất mà bang California xác định là có thể gây ung thư, dị tật bẩm sinh hoặc tổn hại sinh sản khác.” Cụm từ cảnh báo có thể thay đổi tùy thuộc vào hình thức tiếp xúc (ví dụ: nuốt phải, hít phải hoặc tiếp xúc qua da) và hóa chất cụ thể có trong sản phẩm.
Nếu sản phẩm được bán tại California và nhãn, hướng dẫn hoặc tài liệu đi kèm sử dụng ngôn ngữ khác ngoài tiếng Anh, cảnh báo Prop 65 cũng phải được cung cấp bằng các ngôn ngữ đó. Doanh nghiệp cũng nên thường xuyên rà soát sản phẩm và cập nhật cảnh báo khi cần thiết nhằm phản ánh những thay đổi về thành phần hóa chất cũng như bản cập nhật danh sách hóa chất của Prop 65. Hồ sơ thẩm tra chuyên sâu về tuân thủ—including cả kết quả thử nghiệm hàm lượng hóa chất trong sản phẩm và vị trí dán nhãn cảnh báo—cũng cần được lưu giữ trong suốt thời gian sản phẩm còn lưu hành trên thị trường. Việc thực thi các quy định này được thực hiện thông qua các công ty giám sát thị trường hậu mãi, chuyển các vụ việc vi phạm lên Văn phòng Tổng chưởng lý California. Các vụ việc này có thể dẫn đến các khoản phạt và phí rất lớn.
Làm thế nào để quản lý tuân thủ tại mọi giai đoạn của chuỗi cung ứng?
Vì yêu cầu tuân thủ có thể thay đổi, doanh nghiệp nên sử dụng một phần mềm tuân thủ được tổ chức bài bản để theo dõi và quản lý các hoạt động thẩm tra chuyên sâu. Đầu tiên, doanh nghiệp cần xem xét thành phẩm cuối cùng và xác định các linh kiện có thể làm người dùng tiếp xúc với các chất sử dụng để sản xuất linh kiện đó.
Đánh giá nguy cơ tiếp xúc ở cả cấp độ người tiêu dùng và sản xuất
Doanh nghiệp cũng cần xem xét nhà máy sản xuất của mình có đặt tại bang California hay không, cũng như các yêu cầu bổ sung đối với người lao động tiếp xúc với mọi khâu của sản phẩm (ngoài thành phẩm cuối cùng bán ra). Ngay cả khi linh kiện của doanh nghiệp không được thiết kế để con người tiếp xúc trực tiếp, nếu nó được tích hợp vào sản phẩm khác trong chuỗi cung ứng thì có thể vô tình khiến người dùng cuối tiếp xúc với hóa chất thuộc Prop 65. Do đó, cần sử dụng ngôn ngữ rõ ràng trong tài liệu.
Truy cập đầy đủ tệp khai báo thành phần vật liệu (FMDs)
Trong điều kiện lý tưởng, thực tiễn tối ưu cho nhà sản xuất là có và thường xuyên rà soát tệp khai báo thành phần vật liệu đầy đủ. Tuy nhiên, FMD đôi khi không luôn sẵn có. Khi doanh nghiệp sử dụng linh kiện không tự sản xuất, họ cần thực hiện thẩm tra chuyên sâu để xây dựng hồ sơ rủi ro. Đây là công việc khá phức tạp đối với nhà cung cấp, những người có thể cho rằng quy định này không áp dụng với sản phẩm của họ, hoặc chỉ dán nhãn mà không tiết lộ cụ thể chất nào. Bằng cách xác định các linh kiện có khả năng tiếp xúc với người dùng, doanh nghiệp có thể làm rõ phản hồi từ nhà cung cấp và xây dựng kế hoạch tuân thủ.
Thiết lập quy trình nội bộ (SOP) cho quản lý tài liệu liên hệ nhà cung cấp
Khi phân tích tài liệu liên hệ với nhà cung cấp, doanh nghiệp phải xây dựng bộ quy tắc nội bộ để triển khai. Nếu quyết định bỏ qua các bộ phận không tiếp xúc với người dùng, doanh nghiệp cần cân nhắc liệu có nên loại khỏi phạm vi hay tiếp tục thu thập thông tin vật liệu về chúng. Doanh nghiệp chọn thu thập thông tin này có thể cân nhắc xây dựng cách diễn giải phù hợp cho các trường hợp xác nhận có chất trong vật liệu nhưng không ảnh hưởng đến trạng thái tổng thể, thay vì chỉ dùng các thuật ngữ “đã tuân thủ” và “chưa tuân thủ”.
Đối với những linh kiện mà người dùng có tiếp xúc, quy trình sẽ rõ ràng hơn. Nếu nhà cung cấp cho biết linh kiện tuân thủ vì đã dán nhãn cảnh báo phù hợp, nhà sản xuất không nên mặc định linh kiện đó đã tuân thủ vì có thể bỏ sót việc quản lý nhãn này cho thành phẩm cuối cùng. Nếu sản phẩm đã dán cảnh báo, doanh nghiệp có thể giả định rằng sản phẩm chứa hóa chất thuộc danh sách Prop 65. Trong trường hợp này, tốt nhất nên coi là “chưa tuân thủ” và ghi nhận rõ những chất hiện diện. Như vậy, khi doanh nghiệp đánh giá trạng thái tuân thủ sản phẩm cuối cùng, sẽ luôn nhận biết đầy đủ yêu cầu gỡ hoặc giữ nhãn cảnh báo này. Việc sử dụng phần mềm tuân thủ và tư vấn chuyên gia sẽ giúp doanh nghiệp rà soát, xác minh và quản lý hiệu quả thông tin này.
Tìm kiếm chuyên gia bên ngoài khi cần thiết
Cuối cùng, các chuyên gia tư vấn cũng có thể giúp doanh nghiệp xây dựng hồ sơ rủi ro và đưa ra quyết định cuối cùng với các linh kiện không liên hệ được nhà cung cấp. Những đánh giá này thường bao gồm phân tích dữ liệu các linh kiện cùng ngành và rà soát tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn. Họ sẽ giúp doanh nghiệp xác định khả năng có mặt của hóa chất trong linh kiện hoặc sản phẩm, phục vụ cho cảnh báo nhằm bổ sung cho các thiếu sót trong thẩm tra chuyên sâu đối với Prop 65.
Sản phẩm của bạn cần cảnh báo California Prop 65. Vậy tiếp theo phải làm gì?
Khi xác định doanh nghiệp có nghĩa vụ pháp lý phải dán cảnh báo, cần bắt đầu xây dựng nhãn cảnh báo dựa vào hướng dẫn trên trang Proposition của California. Một thông báo cảnh báo rõ ràng sẽ giải thích rằng “sản phẩm này chứa hóa chất mà bang California xác định là có thể gây ung thư, dị tật bẩm sinh hoặc tổn hại sức khỏe sinh sản”. Nên ghi rõ tên hóa chất hiện diện trong sản phẩm và đính kèm liên kết tới trang web chính thức của California Proposition 65. Cảnh báo cũng cần có biểu tượng phù hợp, ví dụ dấu chấm than trong tam giác vàng để nhấn mạnh nội dung cảnh báo. Một số tài liệu hướng dẫn có thể cung cấp thêm thông tin về rủi ro liên quan đến tiếp xúc với hóa chất thuộc danh sách hoặc hướng dẫn cách giảm thiểu nguy cơ tiếp xúc.
Bất cứ khi nào sản phẩm có thay đổi thiết kế (ví dụ bổ sung linh kiện mới) hoặc có cập nhật quy định liên quan Prop 65, doanh nghiệp đều cần rà soát toàn bộ tài liệu tuân thủ. Cần cập nhật văn bản này kịp thời, sẵn sàng cung cấp cho cả người tiêu dùng và cơ quan quản lý khi cần. Bang California bắt buộc cập nhật danh sách hóa chất ít nhất một lần mỗi năm và có thể thực hiện nhiều lần nếu cần thiết. Compliance Manager hoặc phần mềm tuân thủ của doanh nghiệp nên theo dõi các thay đổi này và hỗ trợ doanh nghiệp hiểu cách áp dụng đối với sản phẩm của mình.