:quality(85))
Wat is California Proposition 65?
California Proposition 65, ook bekend als Prop 65, is een wet die bedrijven verplicht om waarschuwingen te geven aan consumenten in Californië over significante blootstelling aan chemische stoffen die kanker, geboorteafwijkingen of andere voortplantingsschade kunnen veroorzaken. Deze wet werd in 1986 via een referendum aangenomen en staat officieel bekend als de Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986. Naast de waarschuwingsverplichting bepaalt Prop 65 ook dat de staat Californië een lijst bijhoudt van chemische stoffen die bekendstaan als kankerverwekkend of schadelijk voor de voortplanting. Bedrijven zijn verplicht om een "duidelijke en redelijke" waarschuwing te geven voordat zij bewust en opzettelijk iemand blootstellen aan een opgenomen stof.
Prop 65-waarschuwingen zijn gewoonlijk te vinden op producten die in Californië worden verkocht, op werkplekken waar aanzienlijke blootstelling aan genoemde chemische stoffen kan plaatsvinden en in huurwoningen. De waarschuwingen kunnen op verschillende manieren worden verstrekt, zoals labels op producten, borden bij ingangen van gebouwen of mededelingen bij producten (inclusief handleidingen). De wet is bedoeld om consumenten in staat te stellen meer geïnformeerde keuzes te maken over hun aankopen en moedigt bedrijven aan om het gebruik van toxische stoffen te beperken of te elimineren. Er is ook kritiek geweest, onder andere dat de wet tot overmatige waarschuwingen leidt en verwarring veroorzaakt bij consumenten.
Op welke producten is California Prop 65 van toepassing?
Prop 65 geldt voor een breed scala aan producten en omgevingen waar blootstelling aan opgenomen stoffen mogelijk is. Bedrijven die producten in Californië verkopen, zijn zelf verantwoordelijk voor naleving van de Prop 65-vereisten, inclusief het verstrekken van duidelijke en redelijke waarschuwingen wanneer
dit noodzakelijk is. Voorbeelden van producten die onder Prop 65 vallen zijn voedsel en dranken, bouwmaterialen, milieublootstellingen en werkomgevingen. De meest voorkomende categorie waarop Cal Prop van toepassing is, zijn echter consumentenproducten. Goederen zoals elektronica, sieraden, kleding, meubels en huishoudelijke artikelen kunnen stoffen bevatten als lood, ftalaten of vlamvertragers, waardoor zij onder de reikwijdte van de waarschuwingsplicht vallen.
Wat zijn de compliance-vereisten?
Bedrijven die onder California Proposition 65 vallen, hebben diverse verplichtingen om te waarborgen dat zij aan de regelgeving voldoen. Allereerst moeten zij bepalen of hun producten een van de opgenomen stoffen bevatten. Indien dit het geval is, moeten zij duidelijke en redelijke waarschuwingen verstrekken. Deze waarschuwingen moeten duidelijk zichtbaar zijn op het product of bij het verkooppunt, bijvoorbeeld op
verpakkingen, labels, borden of kennisgevingen. De waarschuwingstekst moet de vereiste bewoording van OEHHA bevatten, zoals: "WAARSCHUWING: Dit product bevat chemische stoffen die volgens de staat Californië kanker, geboorteafwijkingen of andere voortplantingsschade kunnen veroorzaken." De tekst van de waarschuwing kan variëren afhankelijk van het type blootstelling (bijvoorbeeld inname, inademing of huidcontact) en de specifieke aanwezige stoffen.
Als een product in Californië wordt verkocht en de etikettering, instructies of bijbehorende documentatie in een andere taal dan Engels wordt verstrekt, dan moet de Prop 65-waarschuwing ook in die taal worden opgenomen. Bedrijven dienen hun producten bovendien regelmatig te evalueren en waarschuwingen bij te werken als er wijzigingen zijn in de samenstelling, het gebruik van stoffen of wanneer de lijst met Prop 65-stoffen wordt geactualiseerd. U dient ook due diligence-verslagen bij te houden waarin compliance-inspanningen worden vastgelegd, inclusief testresultaten voor het vaststellen van stofniveaus in producten en de plaatsing van waarschuwingen, zolang het product op de markt is. Handhaving van deze regelgeving vindt plaats via post-market-surveillancebedrijven die zaken doorverwijzen naar het kantoor van de Attorney General van Californië. Zulke zaken kunnen resulteren in hoge boetes en kosten.
Hoe beheert u compliance in elke fase van de supply chain?
Vanwege de uiteenlopende compliance-vereisten is het raadzaam om gebruik te maken van een georganiseerd compliance-softwarepakket waarmee u uw due diligence-inspanningen kunt bijhouden en beheren. U begint met het analyseren van het eindproduct en bepaalt welke onderdelen de consument kunnen blootstellen aan stoffen die bij de productie van dat onderdeel zijn gebruikt.
Evalueer blootstelling op consument- en productieniveau
Bedrijven dienen ook na te gaan of hun productielocatie zich in Californië bevindt, en welke aanvullende verplichtingen gelden voor werknemers die aan alle onderdelen van een product worden blootgesteld (naast het uiteindelijke eindproduct dat in de winkel ligt). Ook als uw onderdeel niet bedoeld is voor direct consumentencontact, kan het later in de supply chain in contact komen met Prop 65-stoffen. Daarom is helder taalgebruik van belang.
Toegang tot volledige materialendeclaraties (FMDs)
Idealiter hebben fabrikanten toegang tot en raadplegen zij regelmatig volledige materialendeclaraties (FMDs). Dit is echter niet altijd mogelijk, omdat FMDs niet standaard beschikbaar zijn. Wanneer bedrijven onderdelen gebruiken die zij niet zelf produceren, dienen zij due diligence uit te voeren om een risicoprofiel op te stellen. Dit kan lastig zijn voor leveranciers, die kunnen stellen dat de regelgeving niet van toepassing is op hun producten of simpelweg aanbieden om een label toe te voegen zonder specifieke stoffen te benoemen. Door onderdelen te identificeren die waarschijnlijk met gebruikers in aanraking komen, kunnen bedrijven antwoorden filteren en een goede compliance-strategie ontwikkelen.
SOP's opstellen voor beheer van suppliercontactdocumenten
Bij het analyseren van suppliercontactdocumenten moeten bedrijven duidelijke procedures opstellen. Indien wordt besloten om onderdelen zonder direct contact buiten beschouwing te laten, overweegt u of u deze buiten scope markeert of toch materiaalgegevens blijft verzamelen. Onderdelen waarvoor u materiaalgegevens verzamelt, dienen van een specifieke kwalificatie te worden voorzien waarin de status wordt uitgelegd, in plaats van te volstaan met "compliant" of "non-compliant". Zo kunt u goed aangeven wanneer stoffen aanwezig zijn die de algemene status echter niet beïnvloeden.
Voor onderdelen die in aanraking komen met gebruikers, volgt een meer eenduidig proces. Ook wanneer een leverancier stelt dat een onderdeel compliant is vanwege aanwezigheid van het juiste label, moeten fabrikanten dit niet direct als compliant beschouwen. Anders lopen zij het risico niet de vereiste waarschuwing naar het eindproduct door te trekken. Indien een product een label bevat, kunt u ervan uitgaan dat het een stof uit de Prop 65-lijst bevat. In zulke gevallen noteert u het onderdeel het beste als non-compliant en legt u de aanwezige stoffen vast. Wanneer u later de uiteindelijke productstatus vaststelt, bent u dan op de hoogte van benodigde labels. Met geschikte compliance-software en een compliance-adviseur kunt u deze antwoorden beter interpreteren en bent u verzekerd van de nodige informatie om te bepalen of uw product een duidelijke en redelijke waarschuwing moet dragen.
Externe expertise inschakelen indien nodig
Een adviseur kan u tevens helpen bij het opstellen van een risicoprofiel als beslissingen over onderdelen niet succesvol kunnen worden genomen op basis van suppliercontact. Vaak gebeurt dit door data-analyses van brancheonderdelen en literatuuronderzoek in datasheets en normen. Zij kunnen u inzicht geven in de waarschijnlijkheid dat een stof in uw onderdeel of product voorkomt, zodat u deze waar nodig in de waarschuwing kunt opnemen en uw lacune in due diligence voor Prop 65 afdekt.
Uw product vereist een California Prop 65-waarschuwing. Wat nu?
Zodra een bedrijf vaststelt dat het wettelijk verplicht is een waarschuwing te plaatsen, kan het het label ontwikkelen aan de hand van de richtlijnen op de California Proposition-website. Een duidelijke waarschuwing geeft aan dat het "product chemische stoffen bevat die volgens de staat Californië kanker, geboorteafwijkingen of andere voortplantingsschade kunnen veroorzaken." Waar mogelijk vermeldt u ook de naam van de stof in het product en voegt u een link toe naar de officiële California Proposition 65-website. Het label moet tevens een symbool bevatten, zoals een uitroepteken in een gele driehoek, om extra aandacht te vestigen op de waarschuwing. In sommige handleidingen kan ook aanvullende informatie staan over de potentiële risico's van blootstelling aan de genoemde stoffen of instructies over het beperken van blootstelling.
Wanneer uw product gewijzigd wordt qua ontwerp (zoals een nieuw onderdeel) of er zijn updates in de Prop 65-regelgeving, dient u al uw compliance-documentatie opnieuw te evalueren. Werk uw documentatie zo snel mogelijk bij en zorg ervoor dat deze beschikbaar is voor zowel consumenten als toezichthoudende instanties indien nodig. De staat Californië is wettelijk verplicht de lijst ten minste eenmaal per jaar te updaten, maar dit kan zo vaak als nodig. Uw compliance manager of uw compliance-software moet deze wijzigingen monitoren en u inzicht geven in de consequenties voor u en uw producten.
