:quality(85))
Czym jest California Proposition 65?
California Proposition 65, znane również jako Prop 65, to ustawa nakładająca na przedsiębiorstwa obowiązek informowania konsumentów w Kalifornii o istotnej ekspozycji na substancje chemiczne powodujące raka, wady wrodzone lub inne uszkodzenia układu rozrodczego. Została uchwalona w drodze inicjatywy referendalnej w 1986 roku i oficjalnie nosi tytuł Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986. Oprócz wymogu zamieszczania ostrzeżeń, Prop 65 nakłada na stan Kalifornia obowiązek prowadzenia listy substancji chemicznych uznanych za powodujące raka, wady wrodzone lub inne uszkodzenia układu rozrodczego. Przedsiębiorstwa są zobowiązane do zapewnienia „wyraźnego i rozsądnego” ostrzeżenia przed świadomym i zamierzonym narażeniem kogokolwiek na wymienioną substancję chemiczną.
Ostrzeżenia Prop 65 można zwykle zobaczyć na produktach sprzedawanych w Kalifornii, w miejscach pracy, gdzie może dochodzić do znacznej ekspozycji na wymienione substancje chemiczne, oraz w wynajmowanych lokalach mieszkalnych. Ostrzeżenia mogą przyjmować różne formy, takie jak etykiety na produktach, oznaczenia przy wejściach do budynków czy powiadomienia dołączane do produktów (w tym do instrukcji). Celem ustawy jest umożliwienie konsumentom podejmowania bardziej świadomych decyzji zakupowych, a także zachęcanie przedsiębiorstw do ograniczania lub eliminowania stosowania toksycznych substancji chemicznych. Jednak Prop 65 nie jest pozbawiona krytyków i na przestrzeni lat zarzucano jej, że prowadzi do nadmiaru ostrzeżeń i wprowadza konsumentów w błąd.
Jakie produkty podlegają przepisom California Prop 65?
Prop 65 obejmuje szeroki zakres produktów i środowisk, w których możliwy jest kontakt z wymienionymi substancjami chemicznymi. Przedsiębiorstwa sprzedające produkty w Kalifornii są odpowiedzialne za zapewnienie zgodności z wymogami Prop 65, w tym za zamieszczenie wyraźnych i rozsądnych ostrzeżeń, gdy jest to
konieczne. Przykłady produktów podlegających wymogom ostrzegawczym Prop 65 obejmują żywność i napoje, materiały budowlane, ekspozycję środowiskową oraz miejsca pracy. Najczęstszą kategorią objętą przepisami Cal Prop są produkty konsumenckie. Rzeczy takie jak elektronika, biżuteria, odzież, meble czy artykuły gospodarstwa domowego mogą zawierać substancje chemiczne, takie jak ołów, ftalany czy środki opóźniające palenie, przez co podlegają wymogom ustawy dotyczącej ostrzeżeń.
Jakie są wymogi dotyczące zgodności?
Przedsiębiorstwa objęte przepisami California Proposition 65 muszą spełnić szereg wymogów, aby zapewnić zgodność z regulacjami ustawy. Po pierwsze, należy ustalić, czy produkty zawierają którąkolwiek z wymienionych substancji chemicznych. W przypadku ich stwierdzenia należy zamieścić wyraźne i rozsądne ostrzeżenia. Ostrzeżenia te muszą być wyraźnie widoczne na produkcie lub w miejscu sprzedaży, takim jak
opakowanie, etykieta, oznaczenie lub powiadomienie. Ostrzeżenia powinny zawierać odpowiednią frazę wskazaną przez OEHHA, np. „UWAGA: ten produkt zawiera substancje chemiczne, które według stanu Kalifornia powodują raka, wady wrodzone lub inne uszkodzenia układu rozrodczego”. Treść ostrzeżenia może różnić się w zależności od rodzaju narażenia (np. spożycie, wdychanie lub kontakt ze skórą) oraz konkretnych użytych substancji chemicznych.
Jeżeli produkt jest sprzedawany w Kalifornii, a jego oznaczenia, instrukcje lub załączona dokumentacja są dostępne w języku innym niż angielski, ostrzeżenie Prop 65 musi być również dostępne w tych językach. Przedsiębiorstwa powinny także regularnie przeglądać swoje produkty i aktualizować ostrzeżenia w razie potrzeby, aby odzwierciedlić zmiany w składzie czy użyciu substancji chemicznych, jak również wszelkie aktualizacje listy substancji Prop 65. Dokumentacja potwierdzająca działania w zakresie należytej staranności—w tym wszelkie badania mające na celu określenie stężenia substancji w produktach oraz rozmieszczenie ostrzeżeń—powinna być prowadzona i przechowywana przez cały okres obecności produktu na rynku. Egzekwowanie tych przepisów odbywa się poprzez firmy monitorujące rynek, które eskalują sprawy do Biura Prokuratora Generalnego stanu Kalifornia. Takie przypadki mogą skutkować wysokimi grzywnami i opłatami.
Jak zarządzać zgodnością na każdym etapie łańcucha dostaw?
Ze względu na zmienność wymogów dotyczących zgodności, najlepszym rozwiązaniem jest zorganizowane oprogramowanie do zarządzania zgodnością, które umożliwia monitorowanie i udokumentowanie działań z zakresu należytej staranności. W pierwszej kolejności przedsiębiorstwa powinny przeanalizować swój produkt końcowy i określić komponenty, które mogą narazić konsumenta na substancje użyte do ich produkcji.
Uwzględnienie ekspozycji na poziomie konsumenta i produkcji
Firmy muszą także wziąć pod uwagę, czy ich zakład produkcyjny znajduje się w stanie Kalifornia oraz dodatkowe wymogi dotyczące pracowników mających kontakt ze wszystkimi komponentami produktu (nie tylko z jego wersją końcową trafiającą na półki). Nawet jeśli dany komponent nie jest przeznaczony do kontaktu z konsumentem, po jego zastosowaniu w kolejnych produktach w łańcuchu dostaw może dojść do niezamierzonej ekspozycji na substancje z listy Prop 65. W związku z tym istotne jest stosowanie jasnego języka.
Dostęp do pełnych deklaracji materiałowych (FMD)
W idealnej sytuacji najlepszą praktyką dla producentów jest posiadanie i możliwość bieżącego korzystania z pełnych deklaracji materiałowych (FMD, full material declaration). Nie zawsze jednak jest to możliwe, gdyż FMD nie są zawsze łatwo dostępne. W przypadku wykorzystywania komponentów nieprodukowanych samodzielnie, firmy muszą przeprowadzać działania w zakresie należytej staranności w celu sporządzenia profilu ryzyka. Jest to szczególnie wymagające dla dostawców, którzy mogą twierdzić, że przepisy nie mają zastosowania do ich produktów lub proponować oznaczenie produktu ostrzeżeniem bez ujawnienia konkretnej substancji. Identyfikując komponenty, które rzeczywiście mogą mieć kontakt z użytkownikiem, przedsiębiorstwa mogą zweryfikować odpowiedzi dostawców i opracować własny plan zgodności.
Tworzenie procedur (SOP) dotyczących obsługi dokumentacji od dostawców
Podczas analizy dokumentacji od dostawców firmy powinny opracować zestaw zasad postępowania. Jeśli zdecydują się pominąć komponenty niebędące w kontakcie z użytkownikiem, należy rozważyć, czy po prostu oznaczyć je jako poza zakresem, czy też nadal pozyskiwać informacje materiałowe na ich temat. Firmy, które zdecydują się na zbieranie takich informacji, powinny rozważyć stosowanie precyzyjnego języka dotyczącego ich statusu, zamiast używać określeń „zgodny” i „niezgodny”. Pozwoli to właściwie wskazać obecność substancji bez wpływu na ogólny status produktu.
Dla komponentów mających kontakt z użytkownikiem proces postępowania jest znacznie prostszy. Nawet jeśli dostawca deklaruje zgodność komponentu tylko dlatego, że opatrzył go odpowiednim ostrzeżeniem, producenci nie powinni automatycznie uznawać tej deklaracji, ponieważ mogą nie dostrzec konieczności przeniesienia danego ostrzeżenia na produkt końcowy. Jeżeli produkt posiada etykietę ostrzegawczą, można założyć, że zawiera on substancję z listy Prop 65. W takich przypadkach najlepiej oznaczyć produkt jako niezgodny i odnotować obecne substancje. Dzięki temu przy ostatecznym określaniu statusu produktu istnieje świadomość potrzeby zamieszczenia ostrzeżeń. Odpowiednie oprogramowanie do zarządzania zgodnością i doradztwo są pomocne w interpretacji zgromadzonych odpowiedzi oraz w zapewnieniu dostępu do informacji niezbędnych przy podejmowaniu decyzji o zamieszczeniu wyraźnego i rozsądnego ostrzeżenia na produkcie.
Korzystanie ze wsparcia zewnętrznych ekspertów
Doradca może pomóc również przy tworzeniu profilu ryzyka do ostatecznej oceny komponentów, w przypadku gdy kontakt z dostawcą nie przyniósł rezultatów. Takie przeglądy często obejmują analizę danych dla komponentów branżowych oraz przegląd dokumentacji i norm technicznych. Ekspert może pomóc Państwu w ocenie, czy można założyć możliwość obecności danej substancji w produkcie i uwzględnić ją w ostrzeżeniu, aby pokryć ewentualne luki w zakresie należytej staranności dotyczącej Prop 65.
Produkt wymaga ostrzeżenia z California Prop 65. Co dalej?
Po ustaleniu przez przedsiębiorstwo prawnego obowiązku umieszczenia ostrzeżenia można przystąpić do opracowania etykiety zgodnie z wytycznymi opublikowanymi na stronie internetowej California Proposition. Wyraźne ostrzeżenie informuje, że „produkt zawiera substancje chemiczne, które według stanu Kalifornia powodują raka, wady wrodzone lub inne uszkodzenia układu rozrodczego”. W miarę możliwości należy również wskazać nazwę obecnej w produkcie substancji chemicznej oraz zamieścić link do oficjalnej strony California Proposition 65. Na etykiecie powinien znajdować się także symbol, na przykład wykrzyknik w żółtym trójkącie, aby jeszcze bardziej podkreślić ostrzeżenie. W niektórych instrukcjach mogą znaleźć się dodatkowe informacje o potencjalnych zagrożeniach związanych z narażeniem na określone substancje albo instrukcje minimalizujące ryzyko ekspozycji.
Za każdym razem, gdy następuje zmiana konstrukcji produktu (np. zastosowanie nowego komponentu) lub aktualizowane są przepisy Prop 65, należy ponownie przeanalizować całą dokumentację zgodności. Dokumentacja ta powinna być możliwie jak najszybciej zaktualizowana, aby w razie potrzeby była dostępna zarówno dla konsumentów, jak i dla organów nadzorczych. Chociaż stan Kalifornia ma obowiązek aktualizować listę co najmniej raz w roku, może to robić tak często, jak wymaga tego sytuacja. Państwa compliance manager lub oprogramowanie do zarządzania zgodnością powinno monitorować te zmiany i wyjaśnić ich wpływ na Państwa firmę i produkty.
