:quality(85))
Czym jest California Proposition 65?
California Proposition 65, znana również jako Prop 65, to ustawa wymagająca od firm przekazywania ostrzeżeń konsumentom w Kalifornii o istotnych narażeniach na działanie substancji chemicznych powodujących nowotwory, wady wrodzone lub inne zaburzenia reprodukcyjne. Została przyjęta w drodze inicjatywy wyborczej w 1986 roku, a jej oficjalny tytuł to Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986. Oprócz wymogów dotyczących ostrzeżeń, Prop 65 nakłada także obowiązek na stan Kalifornia w zakresie utrzymywania wykazu substancji chemicznych uznanych za powodujące raka, wady wrodzone lub inne szkody reprodukcyjne. Firmy są zobowiązane do przekazania „jasnego i zrozumiałego” ostrzeżenia zanim świadomie i celowo narażą kogokolwiek na działanie substancji znajdującej się na tej liście.
Ostrzeżenia Prop 65 są najczęściej spotykane na produktach sprzedawanych w Kalifornii, w miejscach pracy, gdzie może dojść do znacznego narażenia na kontakt z wymienionymi chemikaliami, a także w wynajmowanych nieruchomościach. Ostrzeżenia mogą przybierać różne formy — etykiet na produktach, tablic przy wejściach do budynków czy notatek dołączanych do produktów (np. instrukcji obsługi). Prawo to ma na celu umożliwienie konsumentom dokonywania bardziej świadomych wyborów zakupowych, jednocześnie zachęcając firmy do ograniczania lub eliminacji stosowania toksycznych substancji chemicznych. Prop 65 wzbudza też kontrowersje i była krytykowana za nadmiar ostrzeżeń oraz wywoływanie dezorientacji konsumentów.
Jakie produkty podlegają California Prop 65?
Prop 65 obejmuje szeroką gamę produktów i środowisk, w których istnieje możliwość narażenia na substancje znajdujące się na liście. Firmy sprzedające produkty w Kalifornii są odpowiedzialne za zapewnienie zgodności z wymogami Prop 65, w tym przekazywania jasnych i zrozumiałych ostrzeżeń w razie
potrzeby. Przykładowe produkty, których dotyczą wymogi Prop 65, to artykuły spożywcze i napoje, materiały budowlane, środowiska pracy i ekspozycja środowiskowa. Najczęściej jednak dotyczy ona produktów konsumenckich. Towary takie jak elektronika, biżuteria, odzież, meble i artykuły gospodarstwa domowego mogą zawierać takie substancje jak ołów, ftalany czy środki zmniejszające palność, co powoduje obowiązek stosowania odpowiednich ostrzeżeń zgodnie z przepisami prawa.
Jakie są wymagania dotyczące zgodności?
Firmy podlegające California Proposition 65 muszą spełnić szereg wymagań, aby zapewnić zgodność z przepisami. Po pierwsze, muszą ustalić, czy ich produkty zawierają jakiekolwiek substancje z wykazu. Jeśli tak, zobowiązane są do przekazania jasnych i zrozumiałych ostrzeżeń. Ostrzeżenia muszą być widocznie umieszczone na produkcie lub w miejscu sprzedaży, np.
na opakowaniach, etykietach, tablicach czy w informacjach dołączanych do produktów. Ostrzeżenia powinny zawierać odpowiednie sformułowania zalecane przez OEHHA, np. „OSTRZEŻENIE: Ten produkt zawiera substancje chemiczne, które według stanu Kalifornia powodują raka, wady wrodzone lub inne szkody reprodukcyjne.” W zależności od rodzaju narażenia (np. spożycie, wdychanie, kontakt ze skórą) oraz konkretnych obecnych substancji, treść ostrzeżenia może się różnić.
Jeśli produkt jest sprzedawany w Kalifornii, a jego oznakowanie, instrukcje lub dołączona dokumentacja są w innym języku niż angielski, ostrzeżenie Prop 65 musi być również w tych językach. Firmy powinny regularnie weryfikować swoje produkty i aktualizować ostrzeżenia tak, aby odzwierciedlały zmiany w składzie czy sposobie użycia substancji, a także wszelkie aktualizacje wykazu substancji z Prop 65. Należy także prowadzić i przechowywać dokumentację potwierdzającą działania związane z należyta starannością — w tym testy ustalające poziom substancji w produktach oraz rozmieszczenie ostrzeżeń — tak długo, jak produkt znajduje się na rynku. Egzekwowanie tych przepisów odbywa się przez firmy monitorujące rynek, które kierują zgłoszenia do Biura Prokuratora Generalnego Kalifornii. Takie sprawy mogą skutkować wysokimi grzywnami i opłatami.
Jak zarządzać zgodnością na każdym etapie łańcucha dostaw?
Ze względu na zmienność wymagań dotyczących zgodności, najlepszym rozwiązaniem jest wdrożenie uporządkowanego oprogramowania do zarządzania zgodnością, które pozwoli monitorować i dokumentować działania związane z należytą starannością. Na początku firmy powinny przeanalizować swój produkt końcowy i wskazać elementy, które mogą narażać użytkownika na kontakt z substancjami użytymi w produkcji danego komponentu.
Analiza narażenia na poziomie konsumenckim i produkcyjnym
Firmy muszą także wziąć pod uwagę, czy ich zakład produkcyjny znajduje się na terenie stanu Kalifornia oraz dodatkowe wymagania dotyczące pracowników, którzy mają kontakt ze wszystkimi elementami produktu (a nie tylko z finalnym wyrobem dostępnym na półce). Nawet jeśli komponent nie jest przeznaczony do kontaktu z konsumentem, może być on wbudowany w inny produkt dalej w łańcuchu dostaw i nieintencjonalnie narażać konsumentów na działanie substancji z listy Prop 65. Kluczowe jest więc używanie precyzyjnego języka.
Dostęp do pełnych deklaracji materiałowych (FMD)
W idealnych warunkach najlepszą praktyką dla producentów jest posiadanie oraz regularna analiza pełnych deklaracji materiałowych. Nie zawsze jest to jednak możliwe, gdyż FMD często nie są łatwo dostępne. Jeśli firma wykorzystuje komponenty, których nie produkuje sama, musi przeprowadzić działania z zakresu należytej staranności w celu opracowania profilu ryzyka. Może to być szczególnie trudne dla dostawców, którzy mogą twierdzić, że regulacje ich nie dotyczą lub po prostu oferować oznaczenie produktu bez ujawnienia konkretnych substancji. Identyfikując komponenty, które mogą wchodzić w kontakt z użytkownikami, firmy mogą lepiej analizować otrzymane odpowiedzi i opracować plan zgodności.
Tworzenie procedur (SOP) dla obsługi dokumentów od dostawców
Przy analizie dokumentów od dostawców firmy muszą opracować procedury postępowania. Jeśli zdecydują się pominąć komponenty niekontaktowe, powinny rozważyć, czy całkowicie wyłączyć je z analiz, czy nadal gromadzić informacje materiałowe. Firmy, które wybierają gromadzenie takich informacji, mogą stosować odrębne określenia dotyczące ich statusu zamiast standardowych „zgodny” i „niezgodny”. Może to ułatwić właściwe wskazanie obecności substancji, które nie wpływają na ogólny status zgodności.
W przypadku komponentów, z którymi użytkownik wchodzi w kontakt, proces jest bardziej przejrzysty. Choć dostawca może zadeklarować zgodność, oznaczając część odpowiednim ostrzeżeniem, producentzy nie powinni uznawać jej automatycznie za zgodną, ponieważ mogą przeoczyć konieczność przekazania takiej informacji dalej w produkcie końcowym. Obecność etykiety oznacza domniemanie obecności substancji z wykazu Prop 65. Warto w takich przypadkach przypisać im status niezgodności i udokumentować obecność danej substancji. Dzięki temu przy ostatecznym określaniu statusu produktu mają Państwo świadomość, gdzie należy zastosować etykiety ostrzegawcze. Dobre oprogramowanie do zarządzania zgodnością oraz doradca ds. zgodności mogą pomóc w prawidłowej interpretacji odpowiedzi i zapewnić wszystkie niezbędne informacje do podjęcia decyzji, czy produkt wymaga jasnego i czytelnego ostrzeżenia.
Korzystanie z zewnętrznej ekspertyzy w razie potrzeby
Doradca ds. zgodności może również pomóc w opracowaniu profilu ryzyka dla komponentów, wobec których nie udało się pozyskać wymaganych informacji od dostawcy. Takie przeglądy obejmują analizę danych dotyczących komponentów stosowanych w branży oraz analizę dokumentacji technicznej i norm. Pomaga to ustalić, czy można założyć obecność określonej substancji w danym elemencie lub produkcie i ująć to w ostrzeżeniu, aby uzupełnić lukę w należytej staranności w kontekście Prop 65.
Twój produkt wymaga ostrzeżenia wg California Prop 65. Co dalej?
Gdy firma ustali, że prawnie zobowiązana jest do zastosowania ostrzeżenia, może rozpocząć przygotowanie etykiety zgodnie z wytycznymi dostępnymi na stronie rządowej Kalifornii. Jasne ostrzeżenie powinno informować, że „produkt zawiera substancje chemiczne uznane przez stan Kalifornia za powodujące raka, wady wrodzone lub inne szkody reprodukcyjne”. Jeśli to możliwe, należy również wymienić nazwę substancji obecnej w produkcie oraz podać link do oficjalnej strony California Proposition 65. Na etykiecie powinien znaleźć się również charakterystyczny symbol, np. wykrzyknik w żółtym trójkącie, w celu dodatkowego podkreślenia ostrzeżenia. Niektóre instrukcje mogą również zawierać dodatkowe informacje o potencjalnych zagrożeniach związanych z ekspozycją na wymienione substancje oraz wskazówki, jak tę ekspozycję minimalizować.
Za każdym razem, gdy produkt przechodzi zmianę konstrukcji (np. zastosowanie nowego komponentu) lub wprowadzane są nowe regulacje dotyczące Prop 65, należy przeanalizować całą dokumentację związaną ze zgodnością. Dokumentację należy aktualizować jak najszybciej oraz przygotować ją do udostępnienia konsumentom i organom nadzoru, jeśli zajdzie taka potrzeba. Chociaż stan Kalifornia jest ustawowo zobligowany do aktualizacji wykazu substancji co najmniej raz w roku, może to robić częściej w razie potrzeby. Państwa Compliance Manager lub oprogramowanie do zarządzania zgodnością powinno monitorować te zmiany i wspierać Państwa w interpretacji ich wpływu na aktualne produkty.
