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Che cos’è la California Proposition 65?
California Proposition 65, anche nota come Prop 65, è una normativa che impone alle aziende l’obbligo di fornire avvisi ai consumatori californiani riguardo a esposizioni significative a sostanze chimiche che possono causare cancro, difetti alla nascita o altri danni riproduttivi. Approvata tramite referendum nel 1986, il suo titolo ufficiale è Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 (Legge sull'acqua potabile sicura e applicazione delle norme sugli agenti tossici del 1986). Oltre a prevedere obblighi di segnalazione, Prop 65 impone allo Stato della California di mantenere e aggiornare un elenco di sostanze chimiche note per causare cancro, difetti congeniti o altri danni riproduttivi. Le aziende sono tenute a fornire un avviso «chiaro e ragionevole» prima di esporre consapevolmente e intenzionalmente chiunque a una delle sostanze chimiche elencate.
Gli avvisi Prop 65 si trovano solitamente sui prodotti venduti in California, negli ambienti di lavoro dove possono verificarsi esposizioni rilevanti alle sostanze chimiche incluse nell’elenco e nelle abitazioni in affitto. Questi avvisi possono essere presentati con varie modalità, come etichette sui prodotti, cartelli all’ingresso degli edifici o avvisi allegati ai prodotti (inclusi i manuali). La legge mira a consentire ai consumatori di effettuare scelte più consapevoli su ciò che acquistano, incentivando parallelamente le aziende a ridurre o eliminare l’uso di sostanze tossiche. Prop 65, tuttavia, non è esente da critiche e nel tempo è stata oggetto di contestazioni per l’eccesso di avvisi e la confusione generata tra i consumatori.
A quali prodotti si applica la California Prop 65?
Prop 65 si applica a una vasta gamma di prodotti e ambienti in cui è possibile l’esposizione a sostanze chimiche incluse nell’elenco. Le aziende che vendono prodotti in California sono responsabili di garantire la conformità ai requisiti di Prop 65, compreso il rilascio di avvisi chiari e ragionevoli quando
necessario. Alcuni esempi di prodotti soggetti agli obblighi di segnalazione di Prop 65 includono alimenti e bevande, materiali da costruzione, esposizioni ambientali e luoghi di lavoro. Tuttavia, la categoria più comunemente coinvolta dalla normativa è quella dei prodotti di consumo. Beni come elettronica, gioielli, abbigliamento, mobili e articoli per la casa possono contenere sostanze quali piombo, ftalati e ritardanti di fiamma—mettendoli così sotto la disciplina degli obblighi di avviso previsti dalla legge.
Quali sono i requisiti di conformità?
Le aziende soggette alla California Proposition 65 devono rispettare una serie di obblighi per assicurare il rispetto della normativa. Innanzitutto, occorre verificare se i propri prodotti contengano una delle sostanze chimiche elencate. In tal caso, è necessario fornire avvisi chiari e ragionevoli. Tali avvisi devono essere esposti in modo ben visibile sul prodotto o presso il punto vendita, ad esempio su
imballaggi, etichette, cartelli o avvisi. Il testo dell’avviso deve contenere la formulazione prevista da OEHHA, come: «ATTENZIONE: Questo prodotto contiene sostanze chimiche riconosciute dallo Stato della California come causa di cancro e di difetti alla nascita o altri effetti negativi sulla riproduzione». La formulazione dell’avviso può variare in base alla tipologia di esposizione (ad es. ingestione, inalazione o contatto cutaneo) e alle specifiche sostanze presenti.
Se un prodotto è venduto in California e la sua etichettatura, istruzioni o documentazione associata sono fornite in una lingua diversa dall’inglese, anche l’avviso Prop 65 deve essere fornito in tutte queste lingue. Si consiglia inoltre di rivedere periodicamente i propri prodotti e aggiornare gli avvisi ogniqualvolta necessario, sia a seguito di cambiamenti nella composizione o nell’uso delle sostanze, sia in seguito agli aggiornamenti dell’elenco delle sostanze Prop 65. È fondamentale conservare e mantenere la documentazione di due diligence che prova gli sforzi di conformità, inclusi eventuali test effettuati per verificare i livelli di sostanze nei prodotti e la collocazione degli avvisi, per tutto il periodo in cui il prodotto rimane in commercio. L’applicazione di queste normative è affidata a società di sorveglianza post-vendita che possono riportare i casi all’Ufficio del Procuratore Generale della California. Tali situazioni possono comportare multe e costi significativi.
Come gestire la conformity lungo tutta la catena di approvvigionamento?
Data la variabilità dei requisiti di conformità, è consigliabile affidarsi a un software di compliance strutturato in grado di monitorare e documentare le attività di due diligence. In primo luogo, un’azienda dovrebbe analizzare il prodotto finale e identificare le parti che potrebbero comportare esposizione per il consumatore a una qualsiasi delle sostanze utilizzate per realizzare quel componente.
Considerare l’esposizione a livello di consumatore e di produzione
Le aziende devono valutare anche se il proprio stabilimento produttivo si trova in California, applicando così ulteriori requisiti per i lavoratori esposti a tutte le parti di un prodotto (oltre che alla versione finale destinata alla vendita). Anche se un componente non è destinato al contatto diretto con il consumatore, qualora venga impiegato in prodotti a valle nella catena di approvvigionamento, potrebbe esporli in modo indiretto a sostanze chimiche soggette a Prop 65. Di conseguenza, è fondamentale utilizzare una comunicazione chiara.
Disporre delle Full Material Declarations (FMD)
Nella situazione ideale, la buona prassi per i produttori è disporre e poter consultare regolarmente le full material declarations. Tuttavia, ciò non è sempre possibile, poiché spesso le FMD non sono immediatamente disponibili. Quando le aziende utilizzano componenti che non producono direttamente, sarà necessario condurre attività di due diligence per definire un profilo di rischio. Questo passaggio può risultare complesso per i fornitori, che potrebbero affermare che la normativa non si applica ai loro prodotti o offrire semplicemente di etichettare il prodotto senza rivelare le sostanze contenute. Identificando i componenti che possono entrare in contatto con gli utenti, le aziende possono gestire queste risposte e sviluppare un piano di conformità.
Creare SOP per la gestione dei documenti di contatto dei fornitori
Nell’analisi dei documenti di contatto dei fornitori, le aziende dovranno redigere un insieme di regole operative. Se si decide di escludere le parti senza contatto, occorre valutare se delimitarle esplicitamente come fuori ambito oppure continuare a raccogliere informazioni sui materiali. Le aziende che decidono di raccogliere comunque tali informazioni possono adottare una terminologia specifica in merito allo status, evitando di utilizzare i termini “conforme” e “non conforme”. Questo approccio può facilitare l’indicazione corretta dei casi in cui sono presenti sostanze che però non alterano lo stato generale del prodotto.
Per le parti che possono entrare in contatto con l’utente, la procedura è più lineare. Anche se un fornitore dichiara la conformità di una parte in virtù dell’apposizione dell’avviso, i produttori non devono necessariamente considerarla conforme, poiché potrebbero non aver previsto la necessità di riportare quell’avviso anche sul prodotto finale. Se un componente presenta un’avvertenza, è ragionevole presumere la presenza di una sostanza nell’elenco Prop 65. In questi casi, è preferibile classificare tali componenti come non conformi e registrare le sostanze presenti. In questo modo, nelle successive valutazioni sullo status del prodotto, sarà possibile individuare l’obbligo di inserire un avviso chiaro e ragionevole. Dotarsi di un software di compliance affidabile e di un consulente specializzato consente di interpretare correttamente queste risposte e garantire la disponibilità delle informazioni necessarie nella valutazione sull’obbligo di etichettatura.
Rivolgersi a esperti esterni quando necessario
Infine, un consulente può supportare l’azienda nella definizione di un profilo di rischio, decisivo per concludere l’analisi in caso di risposte incomplete dai fornitori. Queste valutazioni comprendono spesso analisi dei dati di settore e revisioni di letteratura tecnica (schede tecniche e standard). Ciò consente di valutare la probabilità di presenza di una sostanza in un componente o prodotto e di decidere se includerla nell’avviso, colmando eventuali lacune di due diligence per Prop 65.
Il Suo prodotto richiede un avviso California Prop 65. E ora?
Dopo aver stabilito l’obbligo legale di inserire un avviso, è possibile sviluppare l’etichetta seguendo le linee guida disponibili sul sito ufficiale della California Proposition. Un avviso chiaro deve specificare che il «prodotto contiene sostanze chimiche riconosciute dallo Stato della California come causa di cancro, difetti alla nascita o altri effetti negativi sulla riproduzione». Quando possibile, si suggerisce di includere anche il nome specifico della sostanza presente nel prodotto e un collegamento al sito ufficiale della California Proposition 65. L’etichetta dovrebbe riportare anche un simbolo — come il punto esclamativo inscritto in un triangolo giallo — per aumentare la visibilità dell’avviso. Alcuni manuali possono inoltre fornire informazioni aggiuntive sui rischi potenziali legati all’esposizione alle sostanze elencate e sulle modalità per ridurre tale esposizione.
Ogniqualvolta il prodotto subisca modifiche progettuali (come ad esempio l’introduzione di un nuovo componente) oppure vengano aggiornate le normative Prop 65, è necessario rivalutare l’intera documentazione di conformità. Occorre aggiornare tempestivamente la documentazione e renderla disponibile, se necessario, sia ai consumatori che alle autorità regolatorie. Sebbene lo Stato della California sia tenuto per legge ad aggiornare l’elenco almeno una volta all’anno, può procedere a nuovi aggiornamenti in qualsiasi momento. Il suo Compliance Manager o il software di compliance dovrebbero monitorare questi cambiamenti e aiutarla a comprendere come si riflettano sulla sua attività e sui suoi prodotti.
