Mọi điều doanh nghiệp cần biết về TSCA 6(h)

Tìm hiểu các quy định quan trọng về hóa chất bền vững, tích lũy sinh học và độc hại (PBT) có thể ảnh hưởng đến doanh nghiệp và sản phẩm của bạn. Khám phá mọi thông tin doanh nghiệp cần biết về TSCA 6(h).

Mọi điều doanh nghiệp cần biết về TSCA 6(h)

Đạo luật kiểm soát các chất độc hại (TSCA) là gì? 

Đạo luật kiểm soát các chất độc hại (Toxic Substances Control Act, TSCA) năm 1976 là một đạo luật quy định kiểm soát việc đưa vào sử dụng các hóa chất mới hoặc hóa chất đã tồn tại, nhằm giảm thiểu rủi ro đối với sức khỏe cộng đồng và môi trường tại Hoa Kỳ. TSCA được ban hành trong bối cảnh nhận thức ngày càng tăng về tác động của ô nhiễm môi trường, là một quy định quan trọng mà các doanh nghiệp sản xuất và nhập khẩu phải tuân thủ khi đưa sản phẩm vào thị trường Hoa Kỳ. 

TSCA 6(h) là gì?

Điều khoản 6 của TSCA quy định các quyền hạn mà Cơ quan Bảo vệ Môi trường (Environmental Protection Agency, EPA) có để quản lý hóa chất. Điều 6h của TSCA đề cập đến một quy định cụ thể trong điều khoản 6 này.

Điều 6(h) được bổ sung vào Đạo luật kiểm soát các chất độc hại (TSCA) qua các sửa đổi năm 2016, còn gọi là Đạo luật An toàn Hóa chất Frank R. Lautenberg cho Thế kỷ 21, được ký ban hành ngày 22/06/2016. Điều 6(h) tập trung vào hóa chất bền vững, tích lũy sinh học và độc hại (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic — PBT) và trao cho Cơ quan Bảo vệ Môi trường (EPA) thẩm quyền thực hiện các biện pháp quản lý các hóa chất này. 

Tích lũy sinh học là quá trình tích tụ dần dần các chất bên trong sinh vật.

PBT là các chất tồn tại lâu trong môi trường, tích lũy trong sinh vật và gây rủi ro cho sức khỏe con người hoặc môi trường. Theo điều 6(h), EPA có quyền thực hiện các biện pháp nhằm giảm thiểu rủi ro liên quan đến một số hóa chất PBT nhất định. Các biện pháp này có thể bao gồm quy định hạn chế hoặc loại bỏ dần việc sản xuất, chế biến, phân phối, sử dụng hoặc xử lý các hóa chất này, cũng như các biện pháp quản lý rủi ro khác.

Tại sao việc tuân thủ TSCA 6(h) lại quan trọng?

Điều 6 của TSCA trao quyền cho EPA thực hiện các biện pháp cụ thể để giải quyết rủi ro do hóa chất PBT gây ra. Các biện pháp này có thể bao gồm yêu cầu kiểm nghiệm, áp dụng các hạn chế hoặc lệnh cấm sản xuất/chế biến, hoặc thực hiện các biện pháp quản lý rủi ro khác nhằm giảm thiểu tác động bất lợi của hóa chất. PBT đặc biệt đáng lo ngại vì chúng có thể tồn tại lâu dài trong môi trường, tích lũy trong chuỗi thực phẩm và có khả năng gây hại đến sức khỏe con người cũng như hệ sinh thái. Một số tác động tiêu cực đã biết của hóa chất PBT đối với sức khỏe bao gồm các vấn đề về sinh sản và phát triển, rối loạn thần kinh, cùng các ảnh hưởng tiêu cực khác đến các cơ quan trong cơ thể như gan, tim và phổi. Do các tác động có hại này, việc quản lý các hóa chất này theo điều 6(h) của TSCA là rất cần thiết để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và môi trường.

TSCA 6(h) áp dụng cho ai?

Điều 6(h) của TSCA áp dụng cho các đối tượng liên quan đến thị trường Hoa Kỳ tham gia sản xuất, chế biến, phân phối, sử dụng và xử lý hóa chất PBT. Điều này bao gồm doanh nghiệp và các tổ chức khác tham gia vào nhiều mục đích sử dụng các hóa chất này, ví dụ như trong quy trình công nghiệp, sản phẩm tiêu dùng hoặc ứng dụng khác. Đặc biệt, doanh nghiệp sẽ chịu ảnh hưởng của quy định này nếu sản xuất (bao gồm nhập khẩu), chế biến, phân phối thương mại hoặc sử dụng bất kỳ hóa chất PBT nào hay sản phẩm có chứa PBT, nhất là trong nhựa sử dụng cho thiết bị điện tử tiêu dùng.

Ai chịu trách nhiệm thực thi TSCA 6(h)?

Văn phòng An toàn hóa chất và Phòng chống ô nhiễm (Office of Chemical Safety and Pollution Prevention — OCSPP) của EPA chịu trách nhiệm quản lý các chương trình TSCA liên quan đến quản lý hóa chất, bao gồm cả hóa chất PBT. Văn phòng này thực hiện đánh giá rủi ro, ban hành lệnh, giám sát việc tuân thủ và thực thi các điều khoản của TSCA nhằm bảo vệ sức khỏe con người và môi trường khỏi rủi ro hóa chất. Các biện pháp thực thi có thể bao gồm kiểm toán, điều tra, giám sát tuân thủ, ban hành lệnh xử phạt hoặc phạt tiền đối với trường hợp vi phạm. 

Bên cạnh các nỗ lực thực thi ở cấp liên bang, các cơ quan môi trường cấp bang cũng có thể tham gia thực thi các quy định TSCA trong phạm vi quyền hạn được giao, nhất là với các chương trình TSCA do bang thực hiện. Ngoài ra, các cơ quan giám sát sau thị trường cũng có thể theo dõi việc tuân thủ và báo cáo các vi phạm cho EPA — đơn vị thực thi chính về quy định TSCA ở cấp quốc gia.

Lộ trình tuân thủ TSCA 6(h) như thế nào?

Điều 6(h) của TSCA yêu cầu doanh nghiệp phải tuân thủ ngay khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Năm 2021, bốn loại hóa chất PBT thuộc diện hạn chế theo điều 6(h) đã chính thức có hiệu lực và đến nay vẫn còn hiệu lực:

  • Decabromodiphenyl ether (DecaBDE) (CAS 1163-19-5)
  • 2,4,6-tris(tert-butyl)phenol (2,4,6 TTBP) (CAS 732-26-3)
  • Hexachlorobutadiene (HCBD) (CAS 87-68-3)
  • Pentachlorothiophenol (PCTP) (CAS 133-49-3)

Tuy nhiên, EPA cho phép thời hạn đến ngày 31/10/2024 để tuân thủ quy định cấm chế biến và phân phối sản phẩm chứa hóa chất thứ năm:

  • Phenol, isopropylated phosphate (3:1) hoặc PIP 3:1 (CAS 68937-41-7)

EPA có thẩm quyền và trách nhiệm bổ sung thêm các chất PBT vào danh sách này thông qua áp dụng hạn chế hoặc cấm hoàn toàn. Có hàng nghìn hóa chất thuộc nhóm PBT, đặc biệt là PFAS; vì vậy, doanh nghiệp cần liên tục theo dõi các quy định, bao gồm TSCA, để cập nhật thông tin mới nhất.

Nhà sản xuất cần làm gì để tuân thủ?

Nhà sản xuất có thể cần phải tái công thức sản phẩm nhằm loại bỏ hoặc giảm sự hiện diện của hóa chất PBT để đáp ứng các yêu cầu quy định. Điều này có thể bao gồm thay thế hóa chất PBT bằng các lựa chọn an toàn hơn hoặc tái thiết kế sản phẩm để giảm thiểu tác động đến môi trường và sức khỏe. Doanh nghiệp tìm nguồn cung ứng nguyên liệu, linh kiện từ nhà cung cấp cũng phải đảm bảo tuân thủ quy định TSCA về hóa chất PBT, như tiến hành rà soát kỹ thành phần hóa chất của nguyên vật liệu và yêu cầu nhà cung cấp cam kết đảm bảo tuân thủ.

Các quy định của điều 6(h) TSCA đối với hóa chất PBT có thể ảnh hưởng đến quá trình phát triển sản phẩm, hoạt động sản xuất, quản lý chuỗi cung ứng, chiến lược tiếp thị và quan hệ khách hàng trong nhiều ngành nghề khác nhau. Việc tuân thủ các quy định này là điều kiện tiên quyết để đảm bảo an toàn, phát triển bền vững cho sản phẩm, duy trì sự tuân thủ quy định và năng lực cạnh tranh trên thị trường.