:quality(85))
Wat is de Toxic Substances Control Act (TSCA)?
De Toxic Substances Control Act (TSCA) van 1976 is een wet die de introductie van nieuwe of reeds bestaande chemicaliën reguleert om het risico voor de volksgezondheid en het milieu in de Verenigde Staten te beperken. TSCA werd geïmplementeerd tijdens een periode van toenemend bewustzijn over de gevolgen van milieuproblematiek en vormt een essentieel onderdeel van milieuwetgeving waar fabrikanten en importeurs aan moeten voldoen bij het op de markt brengen van producten in de VS.
Wat is TSCA 6(h)?
TSCA Sectie 6 behandelt diverse bevoegdheden die de Environmental Protection Agency (EPA) heeft gekregen om chemicaliën te reguleren. TSCA Sectie 6h verwijst naar een bepaling binnen Sectie 6.
TSCA Sectie 6(h) werd geïntroduceerd als onderdeel van de wijzigingen aan de Toxic Substances Control Act (TSCA) in 2016. Deze wijzigingen, bekend als de Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, werden op 22 juni 2016 ondertekend. Sectie 6(h) richt zich specifiek op persistente, bioaccumulerende en toxische (PBT) chemicaliën en geeft de Environmental Protection Agency (EPA) de bevoegdheid om actie te ondernemen voor de regulering hiervan.
Bioaccumulatie betekent de geleidelijke ophoping van stoffen in een organisme.
PBT's zijn stoffen die blijven bestaan in het milieu, zich ophopen in levende organismen en risico’s vormen voor de menselijke gezondheid of het milieu. Op basis van Sectie 6(h) heeft de EPA de bevoegdheid maatregelen te nemen om risico’s van bepaalde PBT-chemicaliën te verminderen. Hierbij kan gedacht worden aan regelgeving om de productie, verwerking, distributie, het gebruik of de verwijdering van deze chemicaliën te beperken of uit te faseren, evenals andere risicobeheersmaatregelen.
Waarom is naleving van TSCA 6(h) belangrijk?
Sectie 6 van de TSCA geeft de EPA de bevoegdheid om specifieke acties te ondernemen tegen risico’s die PBT-chemicaliën met zich meebrengen. Dit kan bestaan uit het verplichten van testen, het opleggen van beperkingen of verboden op de productie of verwerking, of het implementeren van andere risicobeheersmaatregelen om nadelige effecten te beperken. PBT’s zijn bijzonder zorgwekkend omdat zij langdurig in het milieu aanwezig blijven, zich ophopen in de voedselketen en mogelijk schadelijk zijn voor de volksgezondheid en ecosystemen. Bekende negatieve gezondheidseffecten van PBT-chemicaliën zijn onder andere voortplantings- en ontwikkelingsproblemen, neurologische stoornissen en andere nadelige effecten op organen zoals de lever, het hart en de longen. Door deze schadelijke effecten is de regulering van deze stoffen onder TSCA Sectie 6(h) essentieel voor de bescherming van de volksgezondheid en het milieu.
Op wie is TSCA 6(h) van toepassing?
TSCA Sectie 6(h) is van toepassing op verschillende marktdeelnemers in de VS die betrokken zijn bij de productie, verwerking, distributie, het gebruik en de verwijdering van PBT-chemicaliën. Dit omvat ondernemingen en andere entiteiten die betrokken zijn bij uiteenlopende toepassingen van deze stoffen, zoals industriële processen, consumentenproducten en andere toepassingen. Concreet kunnen bedrijven door deze regelgeving worden geraakt als zij PBT-stoffen of producten die vermelde PBT-stoffen bevatten produceren (inclusief import), verwerken, distribueren of gebruiken, met name in kunststoffen die in consumentenelektronica worden toegepast.
Wie handhaaft TSCA 6(h)?
Het Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (OCSPP) van de EPA beheert TSCA-programma's die betrekking hebben op de regulering van chemische stoffen, inclusief PBT-chemicaliën. Dit bureau is verantwoordelijk voor risicoanalyses, het uitvaardigen van besluiten, monitoring van compliance en het handhaven van TSCA-bepalingen om de volksgezondheid en het milieu tegen chemische risico’s te beschermen. Handhavingsmaatregelen kunnen bestaan uit audits/onderzoeken, compliance-monitoring en het uitvaardigen van besluiten of sancties bij niet-naleving.
Naast federale handhaving kunnen staatsmilieuagentschappen ook een rol spelen bij het handhaven van TSCA-voorschriften binnen hun jurisdicties, met name wanneer staten bevoegdheid hebben gekregen om bepaalde aspecten van TSCA-programma's uit te voeren en te handhaven. Instanties voor post-market-surveillance kunnen bovendien toezicht houden op naleving en overtredingen melden aan de EPA, die als primaire handhavingsautoriteit voor TSCA-regelgeving op nationaal niveau fungeert.
Wat is de tijdlijn voor naleving van TSCA 6(h)?
TSCA Sectie 6(h) veronderstelt onmiddellijke naleving zodra een product op de markt wordt gebracht. In 2021 zijn de restricties voor vier PBT-chemicaliën onder TSCA Sectie 6(h) van kracht geworden en deze blijven tot op heden van kracht:
- Decabroomdifenylether (DecaBDE) (CAS 1163-19-5)
- 2,4,6-tris(tert-butyl)fenol (2,4,6 TTBP) (CAS 732-26-3)
- Hexachloorbutaadieen (HCBD) (CAS 87-68-3)
- Pentachloorthiofenol (PCTP) (CAS 133-49-3)
De EPA heeft echter een uitstel tot 31 oktober 2024 verleend voor de naleving van het verbod op de verwerking en distributie van artikelen met de vijfde stof:
- Fenol, isopropylated phosphate (3:1) of PIP 3:1 (CAS 68937-41-7)
De EPA heeft de bevoegdheid en verantwoordelijkheid om meer PBT’s aan de lijst toe te voegen via restricties of verboden. Er zijn duizenden stoffen die onder de categorie PBT’s vallen, waaronder vooral PFAS; daarom is het van belang om alle regelgeving, inclusief TSCA, continu te monitoren voor relevante updates.
Wat moeten fabrikanten doen om te voldoen?
Fabrikanten moeten mogelijk hun producten herformuleren om PBT-chemicaliën te verwijderen of te verminderen, om te voldoen aan de regelgeving. Dit kan inhouden dat PBT-chemicaliën vervangen worden door veiligere alternatieven of dat producten opnieuw worden ontworpen om hun impact op milieu en gezondheid te minimaliseren. Bedrijven die materialen of componenten inkopen bij leveranciers, moeten ook zorgen voor naleving van TSCA-voorschriften met betrekking tot PBT-chemicaliën. Dit vereist due diligence op de chemische samenstelling van materialen en het eisen van nalevingsverklaringen van leveranciers.
De TSCA Sectie 6(h)-regelgeving omtrent PBT-chemicaliën kan impact hebben op productontwikkeling, productieprocessen, supply chain-management, marketingstrategieën en klantrelaties in diverse sectoren. Naleving van deze regelgeving is essentieel voor de veiligheid en duurzaamheid van producten en het behouden van compliance en concurrentiekracht in de markt.
