Wszystko, co trzeba wiedzieć o TSCA 6(h)

Czym jest ustawa o kontrolowaniu substancji toksycznych (TSCA)? 

Toxic Substances Control Act (TSCA) z 1976 roku to ustawa regulująca wprowadzanie nowych lub już istniejących substancji chemicznych w celu ograniczenia ryzyka dla zdrowia publicznego i środowiska w Stanach Zjednoczonych. Wprowadzona w dekadzie rosnącej świadomości dotyczącej skutków zanieczyszczenia środowiska, TSCA stanowi kluczowy element regulacji środowiskowych, z którymi producenci i importerzy muszą się liczyć, wprowadzając produkty na rynek USA. 

Czym jest TSCA 6(h)?

Sekcja 6 ustawy TSCA dotyczy różnych uprawnień nadanych Agencji Ochrony Środowiska (EPA) do regulowania substancji chemicznych. TSCA Sekcja 6h odnosi się do konkretnego przepisu w ramach tej sekcji.

Sekcja 6(h) została wprowadzona jako część nowelizacji TSCA w 2016 r. Poprawki te, znane jako Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, zostały podpisane 22 czerwca 2016 r. Sekcja 6(h) dotyczy w szczególności substancji trwałych, bioakumulacyjnych i toksycznych (Persistent, Bioaccumulative, and Toxic – PBT) oraz daje Agencji Ochrony Środowiska (EPA) uprawnienia do działań regulacyjnych wobec tych substancji. 

Bioakumulacja odnosi się do stopniowego gromadzenia się substancji w organizmie żywym.

PBT to substancje, które utrzymują się w środowisku, kumulują się w organizmach żywych i stwarzają zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska. Zgodnie z Sekcją 6(h), EPA ma uprawnienia do podejmowania działań mających na celu ograniczenie ryzyka związanego z określonymi chemikaliami PBT. Może to obejmować regulacje ograniczające lub wycofujące z produkcji, przetwarzania, dystrybucji, użytkowania lub utylizacji tych substancji, a także inne środki zarządzania ryzykiem.

Dlaczego zgodność z TSCA 6(h) ma znaczenie?

Sekcja 6 ustawy TSCA przyznaje EPA uprawnienia do podejmowania konkretnych działań mających na celu eliminację ryzyka związanego z chemikaliami PBT. Działania te mogą obejmować nakaz przeprowadzenia testów, nałożenie ograniczeń lub zakazów dotyczących produkcji czy przetwarzania, jak również wdrażanie innych środków zarządzania ryzykiem w celu złagodzenia ich negatywnego wpływu. Substancje PBT budzą szczególne obawy, ponieważ mogą utrzymywać się w środowisku przez długi czas, kumulować się w łańcuchu pokarmowym i potencjalnie szkodzić zdrowiu ludzi oraz ekosystemom. Do znanych niekorzystnych skutków zdrowotnych ekspozycji na chemikalia PBT należą zaburzenia rozrodczości i rozwoju, zaburzenia neurologiczne oraz inne negatywne oddziaływania na narządy układu, w tym wątrobę, serce i płuca. Z tego względu regulacja tych substancji na mocy sekcji 6(h) TSCA ma kluczowe znaczenie dla ochrony zdrowia publicznego i środowiska.

Kogo dotyczy TSCA 6(h)?

Sekcja 6(h) TSCA dotyczy różnych uczestników rynku amerykańskiego zaangażowanych w produkcję, przetwarzanie, dystrybucję, użytkowanie i utylizację chemikaliów PBT. Obejmuje to przedsiębiorstwa i inne podmioty wykorzystujące te substancje w różnych zastosowaniach, m.in. w procesach przemysłowych, produktach konsumenckich czy innych zastosowaniach. W szczególności regulacja ta może dotyczyć firm, które produkują (w tym importują), przetwarzają, dystrybuują lub używają jakichkolwiek substancji lub produktów zawierających wymienione substancje PBT, zwłaszcza w tworzywach sztucznych wykorzystywanych w elektronice konsumenckiej.

Kto egzekwuje TSCA 6(h)?

Biuro ds. Bezpieczeństwa Chemicznego i Zapobiegania Zanieczyszczeniom (OCSPP) działające w ramach EPA nadzoruje realizację programów TSCA dotyczących regulacji substancji chemicznych, w tym chemikaliów PBT. Biuro to odpowiada za przeprowadzanie ocen ryzyka, wydawanie nakazów, monitorowanie zgodności oraz egzekwowanie przepisów TSCA w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska przed ryzykiem chemicznym. Egzekwowanie przepisów może obejmować audyty, inspekcje, monitorowanie zgodności oraz wydawanie nakazów lub kar za nieprzestrzeganie regulacji. 

Oprócz działań egzekwujących na szczeblu federalnym, także stanowe agencje ochrony środowiska mogą odgrywać rolę w nadzorze prawidłowego wdrażania przepisów TSCA w obrębie swojej jurysdykcji, w szczególności tam, gdzie delegowano im takie uprawnienia. Agencje odpowiedzialne za nadzór nad rynkiem mogą również monitorować zgodność i zgłaszać przypadki niezgodności do EPA jako głównego organu egzekwującego przepisy TSCA na poziomie krajowym.

Jaki jest harmonogram zgodności z TSCA 6(h)?

Zgodnie z TSCA Sekcja 6(h) domyślna zgodność obowiązuje niezwłocznie po wprowadzeniu produktu na rynek. W 2021 r. weszły w życie ograniczenia dotyczące czterech substancji PBT wymienionych w ramach TSCA Sekcja 6(h) i obowiązują nadal:

• Dekabromodifenyl eter (DecaBDE) (CAS 1163-19-5)
• 2,4,6-tris(tert-butyl)fenol (2,4,6 TTBP) (CAS 732-26-3)
• Heksachlorobutadien (HCBD) (CAS 87-68-3)
• Pentachlorotiophenol (PCTP) (CAS 133-49-3)

Jednak EPA wyznaczyła termin do 31 października 2024 r. na wdrożenie zakazu przetwarzania i dystrybucji wyrobów dla piątej substancji:

• Fenol, izopropylowany fosforan (3:1) lub PIP 3:1 (CAS 68937-41-7)

EPA posiada uprawnienia oraz obowiązek rozszerzania listy regulowanych PBT, zarówno poprzez ograniczenia, jak i całkowite zakazy. Do kategorii tej należą tysiące substancji, w tym szczególnie PFAS; dlatego kluczowe jest ciągłe monitorowanie wszystkich regulacji, w tym TSCA, pod kątem aktualizacji mających znaczenie dla Państwa działalności.

Co muszą zrobić producenci, by zachować zgodność?

Producenci mogą być zobowiązani do przeformułowania swoich produktów w celu eliminacji lub ograniczenia zawartości chemikaliów PBT, aby spełnić wymogi prawne. Może to obejmować zastąpienie chemikaliów PBT bezpieczniejszymi odpowiednikami lub przeprojektowanie produktów w sposób minimalizujący ich wpływ na zdrowie i środowisko. Firmy pozyskujące materiały lub komponenty od dostawców muszą również zapewnić zgodność z regulacjami TSCA dotyczącymi chemikaliów PBT. Obejmuje to rzetelną weryfikację składu chemicznego materiałów oraz żądanie od dostawców deklaracji zgodności.

Przepisy sekcji 6(h) TSCA dotyczące chemikaliów PBT mogą kształtować rozwój produktów, praktyki produkcyjne, zarządzanie łańcuchem dostaw, strategie marketingowe oraz relacje z klientami w różnych branżach. Przestrzeganie tych regulacji jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa i zrównoważonego rozwoju produktów oraz utrzymania zgodności z przepisami i przewagi konkurencyjnej na rynku.