TSCA 6(h)に関する全知識

事業や製品に影響を及ぼすおそれのある難分解性・高蓄積性・高毒性（PBT）化学物質に関する重要な規制を解説します。TSCA 6(h)について知っておくべきすべての情報をご覧ください。

Kelsey Brown

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TSCA 6(h)に関する全知識

Toxic Substances Control Act（TSCA）とは

Toxic Substances Control Act（TSCA、有害物質規制法）は1976年にアメリカ合衆国で制定された法律で、新規または既存の化学物質の導入を規制し、公衆衛生および環境へのリスク低減を目的としています。環境汚染の影響に対する意識が高まった時代に導入されたTSCAは、メーカーや輸入業者が米国市場に製品を提供する際に順守すべき重要な環境規制の一つです。

TSCA 6(h)とは

TSCA第6条はEnvironmental Protection Agency（EPA、米国環境保護庁）に与えられた様々な化学物質規制権限を規定しています。TSCA第6条h項（6(h)）は、第6条内の規定の一つです。

TSCA第6(h)は、2016年のTSCA改正（Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act、フランク・ラウテンバーグ21世紀化学安全法）の一環として導入され、2016年6月22日に施行されました。6(h)は特に残留性・生物蓄積性・毒性（PBT：Persistent, Bioaccumulative, and Toxic）化学物質を対象とし、EPAに対しこれらを規制する権限を付与しています。

生物蓄積性とは、特定の物質が生物体内に徐々に蓄積されていく性質を指します。

PBT物質は環境中に長期間残留し、生物体内に蓄積され、人の健康や環境にリスクをもたらします。6(h)の下でEPAは、これら一部のPBT化学物質に伴うリスクを低減するための措置を講じる権限を有します。これには、それら化学物質の製造・加工・流通・使用・廃棄の制限や段階的廃止、その他のリスク管理措置が含まれる場合があります。

TSCA 6(h)コンプライアンスが重要な理由

TSCA第6条はEPAに対し、PBT化学物質がもたらすリスクに対処するための具体的な措置を取る権限を付与しています。たとえば試験の要求、製造や加工に対する制限または禁止、その他リスク管理措置などが含まれます。PBTは環境中で長期間残存し、食物連鎖へ蓄積し、人の健康や生態系に悪影響を与える恐れがあるため、特に注意が必要です。PBT化学物質に関連する既知の健康被害には、生殖・発達障害、神経系障害、肝臓・心臓・肺など全身臓器への悪影響が知られています。これらの有害影響を踏まえ、TSCA第6(h)によってこれら物質を規制することは、公衆衛生および環境の保護に不可欠です。

TSCA 6(h)の適用対象

TSCA第6(h)はPBT化学物質の製造・加工・流通・使用・廃棄に関与する米国市場の関係者全体に適用されます。これは工業プロセスや消費者製品など、さまざまな用途でこれら物質を使用する企業・団体も含まれます。特に、PBT物質やPBT含有製品（例：民生用電子機器のプラスチックなど）の製造（輸入を含む）、加工、商業流通、または使用を行う企業は本規制の影響を受ける可能性があります。

TSCA 6(h)の執行機関

EPAのOffice of Chemical Safety and Pollution Prevention（OCSPP、化学物質安全・汚染防止局）がPBT等の化学物質規制に関連するTSCAプログラムを管理しています。この機関は、リスク評価、命令書発行、コンプライアンス監視、TSCA規定の執行により、化学物質リスクから人の健康・環境を守る役割を担っています。執行措置には監査・調査、コンプライアンス監督、命令・罰則の発令などが含まれます。

さらに連邦レベルに加え、州の環境機関も委任を受けた範囲で、各州内でTSCAの特定プログラムを実施・執行することがあります。市場流通後の監督機関がコンプライアンスを監視し、規制違反をEPAに報告することもあり、EPAはTSCA規則の全国的な主要執行機関です。

TSCA 6(h)コンプライアンスのタイムライン

TSCA第6(h)は、製品を市場投入する時点でデフォルトでコンプライアンスが求められると想定しています。2021年にはTSCA 6(h)にリストされている4種のPBT化学物質に対する規制が発効し、現在も有効です。

  • デカブロモジフェニルエーテル（DecaBDE）（CAS 1163-19-5）
  • 2,4,6-トリス（tert-ブチル）フェノール（2,4,6 TTBP）（CAS 732-26-3）
  • ヘキサクロロブタジエン（HCBD）（CAS 87-68-3）
  • ペンタクロロチオフェノール（PCTP）（CAS 133-49-3）

ただし、5番目の物質については、EPAは2024年10月31日までに加工および流通の禁止に対応することを認めています。

  • フェノール・イソプロピル化リン酸エステル（3:1）またはPIP 3:1（CAS 68937-41-7）

EPAは、さらに多くのPBTを追加リスト化し、制限または禁止する権限および責任を有します。PBTに該当する物質は数千種あり、中でもPFAS（有機フッ素化合物）が注目されています。このため、TSCAを含む関連規制の動向を継続的に監視することが重要です。

メーカーが遵守のためにすべきこと

メーカーは、PBT化学物質の含有をなくす、または低減するため、自社製品の再設計や再処方が求められる場合があります。これには、PBT化学物質の安全な代替品への置換、または環境・健康影響を最小限にする製品設計が含まれます。材料や部品をサプライヤから調達している企業は、PBT化学物質に関するTSCA規制へのコンプライアンス確保も重要です。これには、調達材料の化学物質情報に関するデューデリジェンスの実施や、サプライヤからコンプライアンス証明を取得することも含まれます。

TSCA第6(h)のPBT化学物質規制は、製品開発、製造プロセス、サプライチェーン管理、マーケティング戦略、顧客対応など多岐にわたって企業活動に影響します。これら規制へのコンプライアンスは、製品の安全性・持続可能性の確保、規制順守・市場競争力の維持に不可欠です。