Alles, was Sie über TSCA 6(h) wissen müssen

Was ist das Toxic Substances Control Act (TSCA)? 

Das Toxic Substances Control Act (TSCA) von 1976 ist ein Gesetz, das die Einführung neuer oder bereits bestehender Chemikalien reguliert, um das Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Umwelt in den Vereinigten Staaten zu verringern. Das TSCA wurde in einer Zeit steigenden Bewusstseins für die Folgen von Umweltverschmutzung verabschiedet und ist ein zentrales Element der Umweltgesetzgebung, mit dem Hersteller und Importeure bei der Einführung von Produkten auf dem US-Markt konform gehen müssen. 

Was ist TSCA 6(h)?

Abschnitt 6 des TSCA befasst sich mit verschiedenen Befugnissen der Environmental Protection Agency (EPA) zur Regulierung von Chemikalien. TSCA Abschnitt 6(h) bezeichnet eine spezielle Regelung innerhalb dieses Abschnitts.

TSCA Abschnitt 6(h) wurde im Rahmen der Änderungen des Toxic Substances Control Act (TSCA) im Jahr 2016 eingeführt. Diese Änderungen, auch bekannt als Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act, wurden am 22. Juni 2016 in Kraft gesetzt. Abschnitt 6(h) befasst sich explizit mit persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Chemikalien und gibt der Environmental Protection Agency (EPA) die Befugnis, Maßnahmen zur Regulierung dieser Stoffe zu ergreifen. 

Bioakkumulation beschreibt die schrittweise Anreicherung von Stoffen im Organismus.

PBTs sind Stoffe, die in der Umwelt dauerhaft verbleiben, sich in lebenden Organismen anreichern und Risiken für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellen. Gemäß Abschnitt 6(h) ist die EPA ermächtigt, Maßnahmen zur Risikominimierung für bestimmte PBT-Chemikalien zu ergreifen. Dies kann Regelungen beinhalten, die Produktion, Verarbeitung, Vertrieb, Verwendung oder Entsorgung dieser Chemikalien beschränken oder beenden sowie weitere Risikomanagementmaßnahmen umfassen.

Warum ist die Einhaltung von TSCA 6(h) wichtig?

Abschnitt 6 des TSCA verleiht der EPA die Befugnis, gezielte Maßnahmen zum Umgang mit den Risiken von PBT-Chemikalien zu ergreifen. Dazu können Testanforderungen, Beschränkungen oder Verbote für Herstellung oder Verarbeitung sowie andere Risikomanagementmaßnahmen zählen, um negative Auswirkungen zu mindern. PBTs sind besonders besorgniserregend, da sie lange in der Umwelt verbleiben, sich in der Nahrungskette anreichern und potenzielle Schäden für die menschliche Gesundheit und Ökosysteme verursachen können. Zu den bekannten negativen Gesundheitseffekten von PBT-Chemikalien zählen Fortpflanzungs- und Entwicklungsstörungen, neurologische Erkrankungen sowie weitere Schäden an systemischen Organen wie Leber, Herz und Lunge. Aufgrund dieser schädlichen Wirkungen ist die Regulierung dieser Stoffe nach TSCA Abschnitt 6(h) unerlässlich, um die öffentliche Gesundheit und die Umwelt zu schützen.

Für wen gilt TSCA 6(h)?

TSCA Abschnitt 6(h) gilt für verschiedene Akteure auf dem US-Markt, die an Herstellung, Verarbeitung, Vertrieb, Verwendung und Entsorgung von PBT-Chemikalien beteiligt sind. Dies umfasst Unternehmen und andere Organisationen, die diese Stoffe in industriellen Prozessen, Konsumgütern oder anderen Einsatzbereichen nutzen. Insbesondere können Unternehmen von dieser Regelung betroffen sein, wenn sie PBT-Stoffe oder Produkte, die gelistete PBT-Stoffe enthalten – insbesondere Kunststoffe in Unterhaltungselektronik – herstellen (einschließlich Import), verarbeiten, vertreiben oder verwenden.

Wer setzt TSCA 6(h) durch?

Das Office of Chemical Safety and Pollution Prevention (OCSPP) der EPA überwacht die TSCA-Programme zur Regulierung chemischer Stoffe, einschließlich PBT-Chemikalien. Diese Behörde ist verantwortlich für Risikobewertungen, Erlass von Anordnungen, Überwachung der Compliance sowie die Durchsetzung der TSCA-Bestimmungen zum Schutz von Gesundheit und Umwelt vor Chemikalienrisiken. Durchsetzungsmaßnahmen können Audits/Untersuchungen, Compliance-Überwachung und Erlass von Anordnungen oder Bußgeldern bei Nichteinhaltung umfassen. 

Neben den Bundesbehörden können auch Umweltschutzbehörden der Bundesstaaten für die Durchsetzung der TSCA-Vorgaben in ihrem Zuständigkeitsbereich zuständig sein, insbesondere dort, wo ihnen die Ausführungsbefugnis delegiert wurde. Behörden für Marktüberwachung können zudem die Einhaltung kontrollieren und Verstöße an die EPA als Hauptvollzugsbehörde für TSCA-Regularien auf Bundesebene melden.

Welcher Zeitrahmen gilt für die TSCA 6(h)-Compliance?

TSCA Abschnitt 6(h) setzt eine sofortige Einhaltung bei Inverkehrbringen eines Produkts voraus. Im Jahr 2021 traten Einschränkungen für vier unter TSCA Abschnitt 6(h) gelistete PBT-Chemikalien in Kraft, die bis heute gelten:

• Decabromdiphenylether (DecaBDE) (CAS 1163-19-5)
• 2,4,6-tris(tert-butyl)phenol (2,4,6 TTBP) (CAS 732-26-3)
• Hexachlorbutadien (HCBD) (CAS 87-68-3)
• Pentachlorthiophenol (PCTP) (CAS 133-49-3)

Für die fünfte Substanz hat die EPA jedoch bis zum 31. Oktober 2024 Zeit zur Einhaltung des Verbots der Verarbeitung und des Vertriebs von Artikeln eingeräumt:

• Phenol, isopropylated phosphate (3:1) oder PIP 3:1 (CAS 68937-41-7)

Die EPA hat die Befugnis und Verantwortung, weitere PBTs durch Beschränkungen oder Verbote auf die Liste zu setzen. Tausende Stoffe fallen in die Kategorie der PBTs, darunter insbesondere PFAS; daher ist es entscheidend, alle Regelungen – einschließlich TSCA – fortlaufend zu überwachen, um relevante Aktualisierungen im Blick zu behalten.

Was müssen Hersteller zur Einhaltung tun?

Hersteller müssen gegebenenfalls ihre Produkte umformulieren, um das Vorkommen von PBT-Chemikalien zu eliminieren oder zu reduzieren und die regulatorischen Anforderungen einzuhalten. Dies kann die Substitution von PBTs durch sicherere Alternativen oder die Neukonzeption von Produkten zur Minimierung von Umwelt- und Gesundheitsauswirkungen beinhalten. Unternehmen, die Materialien oder Komponenten von Lieferanten beziehen, müssen außerdem sicherstellen, dass diese den TSCA-Anforderungen in Bezug auf PBT-Chemikalien entsprechen. Dazu gehören die sorgfältige Prüfung der chemischen Zusammensetzung von Materialien sowie die Anforderung von Compliance-Bestätigungen durch Lieferanten.

Die TSCA Abschnitt 6(h)-Vorgaben in Bezug auf PBT-Chemikalien beeinflussen die Produktentwicklung, Fertigungspraktiken, das Lieferkettenmanagement, Marketingstrategien sowie die Beziehung zu Kunden in diversen Branchen. Die Einhaltung dieser Regelungen ist entscheidend, um Produktsicherheit und Nachhaltigkeit zu gewährleisten sowie regulatorische Konformität und Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt sicherzustellen.