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Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, más comúnmente conocidas como PFAS o “químicos eternos”, han sido el tema central en el ámbito regulatorio, de cumplimiento normativo y de la cadena de suministro. Este grupo de compuestos sintéticos se utiliza con frecuencia en la producción y fabricación de productos electrónicos, incluyendo teléfonos inteligentes, portátiles, televisores y otros dispositivos de uso cotidiano.
Sin embargo, las nuevas regulaciones podrían tener impactos dramáticos y duraderos en la industria electrónica, haciendo que los PFAS sean algo más que una moda pasajera. Estas normativas no desaparecerán pronto —y lo más importante— a menos que usted ya cuente con un equipo de expertos en cumplimiento normativo, muchas empresas pequeñas y medianas pueden ni siquiera estar al tanto de estos cambios que se avecinan en el sector.
Por ello, conversamos con Mike Kirschner, experto en cumplimiento ambiental, sostenibilidad, seguridad y rendimiento. Antes de nuestro webinar gratuito sobre Restricciones de PFAS en Electrónica, Mike nos habló sobre las regulaciones nuevas y existentes en torno a los PFAS, cómo pueden afectar a su empresa y las mejores formas para que las pequeñas compañías se mantengan actualizadas sobre este tema.
La Agencia de Protección Ambiental de EE. UU. (EPA) acaba de anunciar que desea que las empresas electrónicas, o cualquier empresa que utilice PFAS en sus productos o procesos de fabricación, comiencen a autoinformar. Cuéntenos más sobre esto.
La EPA exige que las empresas autoinformen sobre los PFAS empleados en sus procesos de fabricación, así como también lo hagan quienes formulan productos que incorporan estas sustancias y quienes importan bienes. Además, buscan información sobre PFAS presentes en artículos y productos terminados, lo cual coincide más con lo que hacen los fabricantes de electrónica. Esto se aplica a cualquier empresa que haya importado o fabricado en EE. UU. desde 2011, sin excepciones hasta el momento.
La normativa se publicó en el Federal Register el 11 de octubre de 2023. Los datos deben entregarse aproximadamente 18 meses después de la publicación en el Federal Register, lo que nos sitúa alrededor de abril de 2025. Además, las pequeñas empresas que importan artículos dispondrán de seis meses adicionales, hasta octubre de 2025. La EPA señala que el primer año servirá para recopilar los datos, seguido de un período de seis meses para informar, por lo que creo que estarán listos para comenzar a aceptar datos en octubre de 2024.
¿Las empresas tendrán que retroceder e intentar autoinformar incluso sobre productos obsoletos, o solo informar sobre productos activos actualmente en relación con el uso de PFAS?
Todo, todo lo anterior. Es decir, la palabra clave que mencionó es «intentar». La EPA reconoce que esto es complicado, e incluso en muchos casos imposible de realizar por diversos motivos. Las empresas pueden haber dejado de operar, fueron adquiridas, o las personas con este conocimiento ya no están disponibles. Será una tarea muy difícil, pero la EPA debería estar desarrollando al menos alguna guía para ayudar a los fabricantes a entender lo que deben hacer.
En relación con este nuevo requisito de la EPA, ¿cuáles cree que serán algunos de los mayores desafíos para el proceso de autoinformación?
Creo que algunos de los mayores desafíos son saber qué preguntar a su base de proveedores y a quién preguntar sobre los productos. Por ejemplo, si usted emplea chapa metálica, tendrá que investigar si esa chapa tiene algún recubrimiento con estas sustancias, y no solo el metal en sí. En el caso de la electrónica, identificar qué sustancias PFAS podrían estar presentes en los productos electrónicos también es un reto. Será necesario saber cómo preguntar a sus proveedores, y proporcionarles ejemplos si lo requieren. En teoría no deberían necesitarlos, pero ante la diversidad de definiciones, tal vez sí. Por último, comprender el alcance de esto y decidir dónde asignar mejor sus recursos será un obstáculo importante.
¿Existen otros desafíos generales que las empresas estén afrontando en materia de cumplimiento normativo, y que quizá no hayan considerado o deberían tener en cuenta?
Estamos observando una expansión muy rápida de los requisitos regulatorios sobre sustancias químicas, y esta tendencia continuará. También vemos requisitos cada vez más específicos en cuanto al diseño de productos, especialmente desde la UE actualmente, y esto se irá ampliando cada vez más. Para las empresas, esto significa que se requerirá mayor control, información y visibilidad sobre la cadena de suministro. ¿Quién vende? ¿Qué le venden a usted? ¿Contiene la sustancia X, Y, Z? ¿Está fabricando baterías extraíbles? ¿Su producto es modular? Estas son las preguntas que deberá hacerse.
Ahora se va más allá de “restringir seis sustancias”; se extiende a todo el ciclo de vida del producto. Esto incluye cómo se define el producto, quién forma parte de su base de suministro, cómo se fabrica, cómo se le da soporte a lo largo del tiempo, y qué sucede con los materiales después de utilizar el producto.
Si usted no es una gran empresa con recursos y expertos internos en cumplimiento normativo que sigan estas regulaciones, ¿cómo puede mantenerse informado sobre este tema y estos requisitos?
Bueno, ese es otro de los grandes retos. En términos sencillos, debe invertir en proveedores de servicios que puedan suministrarle de forma continua esta información para sus mercados y productos, como hace Z2Data. Además, contar con personal dedicado también es importante. Es un ámbito tan complejo que cada vez representa un mayor desafío.
Cada vez más aspectos del diseño y fabricación de productos electrónicos están siendo regulados, lo que se convertirá en una mayor limitación para el desarrollo. Sí, los proveedores de servicios y el personal especializado suponen un coste, pero para un fabricante de cualquier tamaño será realmente difícil estar al día por sí mismo, salvo que cuente con una lista de materiales muy reducida. Se requiere recopilar mucha información y, cuanto mejor comprenda los requisitos y su base de suministro, mayores serán las probabilidades de éxito.
¿Recomienda otras herramientas o recursos para quienes deseen profundizar en estas regulaciones?
Se espera que la EPA publique guías, así como un supuesto formulario simplificado para la presentación de informes por parte de los importadores de artículos. Así que debería mantenerse atento a las nuevas herramientas que desarrolle la EPA.
¿Aún tiene preguntas sobre las regulaciones de PFAS? ¡Participe en nuestro webinar gratuito!
Mike volverá a acompañarnos para profundizar en todos los aspectos de los PFAS en nuestro webinar gratuito el 9 de noviembre. Analizaremos en detalle la reciente propuesta de prohibición de más de 10 000 PFAS en la UE, además de explorar dónde se localizan los PFAS en el proceso de fabricación y qué partes de la cadena de suministro pueden verse afectadas por nuevas regulaciones de amplio alcance.
