Điểm nổi bật của bài viết:
- Yêu cầu báo cáo PFAS của EPA nằm trong khoản 8(a)(7) của TSCA, có tên là Yêu cầu báo cáo và lưu trữ hồ sơ đối với các hợp chất perfluoroalkyl và polyfluoroalkyl. Quy định này bắt buộc các doanh nghiệp thuộc phạm vi phải báo cáo thông tin chi tiết về các chất PFAS mà họ đã sử dụng, sản xuất và/hoặc nhập khẩu kể từ ngày 01/01/2011.
- Nhìn chung, nghĩa vụ báo cáo áp dụng cho các nhà sản xuất tại Mỹ sản xuất các chất PFAS và/hoặc tích hợp chúng vào các thành phần sản phẩm của họ, cũng như các doanh nghiệp nhập khẩu hàng hóa có chứa PFAS.
- Tháng 4/2026, EPA đã hoàn tất một quy định mới dời thời điểm bắt đầu giai đoạn báo cáo PFAS một lần nữa. Thay vì bắt đầu vào ngày 13/04, cửa sổ nộp báo cáo cho các doanh nghiệp thuộc diện áp dụng hiện dự kiến sẽ bắt đầu vào một trong hai mốc thời gian dưới đây.
Các yêu cầu báo cáo PFAS do Cơ quan Bảo vệ Môi trường Hoa Kỳ (EPA) đưa ra đang nhanh chóng trở thành một trong những thách thức tuân thủ lớn nhất đối với các nhà sản xuất, đơn vị nhập khẩu và người dùng hạ nguồn tại Mỹ. Dù quy định báo cáo PFAS mới của cơ quan này, đã được hoàn tất vào mùa thu năm 2023, có thể chỉ là nghĩa vụ tuân thủ thực hiện một lần, nhưng không vì thế mà bớt đi sự phức tạp về quy trình pháp lý mà doanh nghiệp phải đối mặt. Khi các nhà quản lý EPA chuẩn bị rà soát tình hình sử dụng PFAS trên phạm vi rộng, các doanh nghiệp cần nhanh chóng xác định nghĩa vụ của mình, đánh giá mức độ “phơi nhiễm” và triển khai các quy trình giúp củng cố việc tuân thủ.
PFAS—thường được gọi là “hóa chất vĩnh cửu”—đã được sử dụng phổ biến trong các sản phẩm tiêu dùng và ứng dụng công nghiệp hàng thập kỷ qua. Tuy nhiên, mối lo ngại ngày càng gia tăng về khả năng tồn lưu lâu dài trong môi trường và tác động tiềm ẩn tới sức khỏe con người đã thúc đẩy các cơ quan quản lý trên toàn thế giới áp dụng cách tiếp cận nghiêm ngặt hơn với các hợp chất này. Yêu cầu báo cáo PFAS mới của EPA là một minh chứng cho cách tiếp cận đó. Thông qua thông tin thu thập được sau giai đoạn báo cáo, cơ quan này kỳ vọng sẽ có bức tranh rõ nét hơn về việc sử dụng PFAS trong chuỗi cung ứng.
PFAS là gì và vì sao bị quản lý?
PFAS—viết tắt của các hợp chất per- và polyfluoroalkyl—là nhóm hóa chất tổng hợp lớn, được sử dụng trong mọi lĩnh vực từ dụng cụ nấu ăn chống dính, vải không thấm nước cho đến bọt chữa cháy và sản xuất thiết bị điện tử. Độ bền vững vượt trội của các hóa chất này khiến chúng rất được ưa chuộng trong sản xuất, nhưng chính yếu tố này cũng là nguyên nhân cốt lõi gây ra vấn đề. PFAS không dễ bị phân hủy trong môi trường hoặc trong cơ thể người, và thời gian bán hủy dài khiến chúng có thể tồn tại nhiều năm, thậm chí hàng thập kỷ trong nước, đất và sinh vật.
Các cơ quan quản lý như EPA ngày càng chú trọng đến PFAS do nhiều mối nguy về sức khỏe và môi trường:
- Liên quan tiềm ẩn đến các vấn đề sức khỏe như ung thư, rối loạn miễn dịch và rối loạn nội tiết tố.
- Ô nhiễm môi trường diện rộng ở nước, đất và không khí.
- Sự tích lũy sinh học trong cơ thể người và động vật hoang dã.
Những mối lo ngại này đã dẫn đến việc gia tăng các quy định pháp lý trên toàn cầu — bao gồm cả quy định báo cáo PFAS của EPA.
Các yêu cầu báo cáo PFAS của EPA gồm những gì?
Yêu cầu báo cáo PFAS của EPA nằm trong khoản 8(a)(7) của TSCA, được gọi là Yêu cầu báo cáo và lưu trữ hồ sơ đối với các hợp chất perfluoroalkyl và polyfluoroalkyl. Quy định này bắt buộc các doanh nghiệp thuộc phạm vi phải báo cáo thông tin chi tiết về các chất PFAS mà họ đã sử dụng, sản xuất và/hoặc nhập khẩu kể từ ngày 01/01/2011.
Một yếu tố quan trọng cần chú ý là đây không phải quy định áp dụng vĩnh viễn, mà là nghĩa vụ báo cáo hồi cứu thực hiện một lần. Doanh nghiệp phải cung cấp dữ liệu sử dụng PFAS trong lịch sử vượt quá một thập kỷ, kể cả khi PFAS không còn là một phần trong hoạt động hiện tại. Tuy nhiên, sau khi báo cáo việc sử dụng PFAS với EPA xong, doanh nghiệp không còn nghĩa vụ nào khác với khoản 8(a)(7) của TSCA.
Một số điểm chính trong yêu cầu báo cáo PFAS của EPA gồm có:
- Phạm vi: Áp dụng cho tất cả PFAS được sản xuất hoặc nhập khẩu từ năm 2011 đến nay.
- Ngưỡng: Không có giới hạn tối thiểu, mọi lượng PFAS dù nhỏ đều phải báo cáo.
- Định nghĩa hóa chất: Áp dụng cho hàng trăm chất PFAS.
Doanh nghiệp phải cung cấp dữ liệu sử dụng PFAS trong lịch sử vượt quá một thập kỷ, kể cả khi PFAS không còn là một phần trong hoạt động hiện tại.
Ai phải tuân thủ yêu cầu báo cáo PFAS?
Bước đầu tiên mà doanh nghiệp cần thực hiện để ứng phó với thách thức pháp lý này là xác định xem mình có thuộc phạm vi áp dụng của quy định báo cáo PFAS của EPA hay không. Nhìn chung, nghĩa vụ báo cáo dành cho các nhà sản xuất tại Mỹ sản xuất các chất PFAS và/hoặc tích hợp chúng vào các thành phần sản phẩm, cũng như các doanh nghiệp nhập khẩu hàng hóa có chứa PFAS.
Nhóm đối tượng sau cũng rất đáng chú ý, vì nó mở rộng phạm vi quy định đáng kể. Những doanh nghiệp vốn không tự xem mình là nhà sản xuất hóa chất — như công ty sản xuất thiết bị điện tử tiêu dùng, hãng ô tô, hoặc thương hiệu may mặc — vẫn có thể phải chịu nghĩa vụ báo cáo PFAS nếu sản phẩm của họ chứa bất kỳ hóa chất vĩnh cửu nào.
Dù vẫn tồn tại một số ngoại lệ, nhưng phạm vi này rất hẹp và giới hạn. Doanh nghiệp không nên kỳ vọng hay cho rằng đơn vị mình sẽ đủ điều kiện được loại trừ theo các ngoại lệ pháp lý này.
Doanh nghiệp cần báo cáo thông tin gì theo TSCA khoản 8(a)(7)?
EPA yêu cầu các doanh nghiệp thuộc diện áp dụng phải nộp dữ liệu chi tiết về việc sử dụng PFAS trong suốt 15 năm qua. Yêu cầu này gồm:
- Danh tính và cấu trúc hóa học của các chất PFAS đã sử dụng.
- Phân loại mục đích sử dụng, bao gồm công nghiệp, thương mại và tiêu dùng.
- Sản lượng từng năm kể từ năm 2011.
- Sản phẩm phụ và phát thải ra môi trường.
- Dữ liệu về việc người lao động tiếp xúc với PFAS.
- Phương pháp quản lý chất thải.
Với nhiều doanh nghiệp, những thông tin này không có sẵn trong cơ sở dữ liệu hoặc hệ thống tuân thủ hiện tại. Thay vào đó, doanh nghiệp sẽ cần thu thập thông tin sử dụng PFAS lần đầu, bao gồm trao đổi với các nhà cung cấp và nhà sản xuất cấp trên, thu thập dữ liệu nội bộ và bên ngoài, cũng như phân tích tài liệu sản phẩm và sản xuất trong suốt 15 năm qua.
Các mốc thời hạn quan trọng của yêu cầu báo cáo PFAS
Lộ trình triển khai yêu cầu báo cáo PFAS đã thay đổi đáng kể trong hai năm trở lại đây. Chỉ tính riêng trong 12 tháng qua, EPA đã nhiều lần công bố sửa đổi, trì hoãn. Đến năm 2026, doanh nghiệp cần bám sát các cập nhật mới nhất, vì hướng dẫn được ban hành muộn nhất cuối 2025, đầu 2026 có thể sẽ bị thay thế bởi hướng dẫn mới hơn.
Lộ trình khoản 8(a)(7) của TSCA năm 2023
Khi quy định được hoàn tất lần đầu vào tháng 10/2023, EPA dự kiến mở giai đoạn báo cáo vào 12/11/2024, với cửa sổ nộp báo cáo kéo dài 6 tháng cho hầu hết doanh nghiệp thuộc phạm vi. Các nhà sản xuất nhỏ được kỳ vọng sẽ có thời hạn 12 tháng, kéo dài tới cuối 2025. Lộ trình này sau đó đã bị lùi lại, với EPA dời cửa sổ báo cáo sang 13/04/2026.
Tuy nhiên, đến tháng 4/2026, lộ trình này cũng không còn hiệu lực.
EPA tiếp tục dời thời điểm bắt đầu giai đoạn báo cáo
Tháng 4/2026, EPA đã hoàn tất một quy định mới dời thời điểm bắt đầu giai đoạn báo cáo PFAS một lần nữa. Thay vì bắt đầu vào ngày 13/04, cửa sổ nộp hồ sơ cho các doanh nghiệp thuộc diện áp dụng hiện dự kiến sẽ khởi động vào một trong hai thời điểm sau, tùy thời điểm nào đến trước:
- 31/01/2027
- 60 ngày sau ngày hiệu lực của quy định cuối cùng mới được EPA ban hành về yêu cầu báo cáo PFAS.
Diễn biến phức tạp trong lộ trình này phản ánh việc EPA vẫn đang hoàn thiện các cập nhật cho quy định — bao gồm cả khả năng miễn trừ hoặc điều chỉnh phạm vi áp dụng. Cơ quan này muốn đảm bảo mọi thay đổi đều được xác lập rõ ràng trước khi doanh nghiệp bắt đầu nộp dữ liệu.
Thời lượng cửa sổ báo cáo PFAS có thay đổi?
Thời gian nhận hồ sơ báo cáo là một khía cạnh khác của quy định EPA có thể bị điều chỉnh trong năm 2026. Quy định hiện tại quy định hầu hết các doanh nghiệp thuộc diện có 6 tháng để báo cáo, các nhà sản xuất nhỏ chỉ báo cáo với tư cách nhà nhập khẩu hàng hóa được cộng thêm 6 tháng nữa.
Tuy nhiên, với đề xuất sửa đổi mới, thời hạn này có thể bị rút ngắn còn 3 tháng. Nhưng cho đến khi EPA ban hành quy định sửa đổi cuối cùng, doanh nghiệp nên chủ động chuẩn bị cho cả hai kịch bản — bao gồm khả năng chỉ còn 3 tháng, khi cần hoàn tất quy trình nộp báo cáo nhanh hơn.
Ý nghĩa rộng hơn của yêu cầu báo cáo PFAS
Vượt ra các nghĩa vụ tuân thủ trước mắt, yêu cầu báo cáo PFAS của EPA phản ánh một thay đổi lớn trong kỳ vọng pháp lý. Các cơ quan quản lý toàn cầu đang tăng cường siết chặt quản lý PFAS, và doanh nghiệp không nên bị bất ngờ nếu/ khi các cơ quan cấp địa phương, bang hay quốc gia tiến hành áp đặt thêm nhiều hạn chế nghiêm ngặt hơn đối với việc sử dụng PFAS.
Doanh nghiệp cần chuẩn bị cho hàng loạt quy định bổ sung liên quan đến PFAS:
- Hạn chế hoặc cấm sử dụng một số chất nhất định.
- Nhu cầu gia tăng về minh bạch từ phía khách hàng và các bên liên quan.
- Siết chặt hoạt động thực thi cũng như phạt vi phạm tuân thủ.
- Mở rộng quy định tương tự ở phạm vi quốc tế.
Dù yêu cầu báo cáo của EPA chỉ là nghĩa vụ một lần, doanh nghiệp sẽ không tránh khỏi việc tiếp tục phải tuân thủ thêm nhiều chỉ thị mới về PFAS trong thời gian tới. Khoản 8(a)(7) của TSCA chỉ là một phần của xu hướng siết chặt quy định hóa chất và tăng cường trách nhiệm giải trình chuỗi cung ứng.
Các cơ quan quản lý toàn cầu đang tăng cường siết chặt quản lý PFAS, và doanh nghiệp không nên bị bất ngờ nếu/ khi các cơ quan cấp địa phương, bang hay quốc gia tiến hành áp đặt thêm nhiều hạn chế nghiêm ngặt hơn đối với việc sử dụng PFAS.
Chủ động thích ứng cùng Z2Data trước quy định hóa chất ngày càng mở rộng
Dù các yêu cầu báo cáo PFAS mang lại nhiều thách thức rõ ràng, chúng cũng mở ra cơ hội giúp doanh nghiệp củng cố chương trình tuân thủ nội bộ, nâng cao khả năng minh bạch chuỗi cung ứng và tăng cường chủ động trước những trở ngại pháp lý tương lai.
Nền tảng tuân thủ Z2Data có thể giúp doanh nghiệp tận dụng hiệu quả tất cả các cơ hội này. Z2Data hỗ trợ doanh nghiệp đáp ứng hơn 180 quy định toàn cầu liên quan đến lĩnh vực hóa chất, sản phẩm, thương mại và ESG (môi trường, xã hội, quản trị), bao gồm REACH, RoHS, EUDR, SCIP, California Proposition 65 và PFAS. Khi hợp tác với Z2Data, doanh nghiệp có thể:
- Hiểu đầy đủ về yêu cầu dữ liệu tuân thủ pháp lý của mình.
- Dựa vào đội ngũ chuyên gia thực hiện thẩm định chuỗi cung ứng.
- Tham gia phân tích rủi ro tuân thủ toàn diện.
- Nhận các báo cáo và tuyên bố cho mọi nghĩa vụ tuân thủ.
Để tìm hiểu thêm về dịch vụ tuân thủ của Z2Data, hãy đăng ký dùng thử miễn phí cùng chuyên gia giải pháp của chúng tôi.