Wszystko, co należy wiedzieć o wymogach raportowania PFAS według EPA

Najważniejsze informacje z artykułu:

• Wymogi sprawozdawcze EPA dotyczące PFAS wynikają z sekcji 8(a)(7) ustawy TSCA, zatytułowanej „Wymogi sprawozdawczości i prowadzenia dokumentacji dla substancji per- i polifluoroalkilowych”. Przepisy wymagają, aby objęte regulacją firmy raportowały szczegółowe informacje na temat stosowanych, wytwarzanych i/lub importowanych substancji PFAS, sięgających aż do 1 stycznia 2011 roku.
• Ogólnie obowiązek raportowania dotyczy producentów z USA, którzy produkują substancje PFAS i/lub wprowadzają je do receptur swoich produktów, a także firm importujących wyroby zawierające PFAS.
• W kwietniu 2026 roku EPA zatwierdziła kolejną zmianę zasad, ponownie przesuwając rozpoczęcie okresu raportowania PFAS. Zamiast rozpoczęcia 13 kwietnia, okno składania raportów dla objętych firm spodziewane jest na jeden z dwóch możliwych terminów. 

Wymogi dotyczące raportowania PFAS, wprowadzone przez Amerykańską Agencję Ochrony Środowiska (EPA), szybko stają się jednym z największych wyzwań związanych ze zgodnością (compliance) dla amerykańskich producentów, importerów oraz użytkowników końcowych. Choć nowe przepisy EPA dotyczące raportowania PFAS, sfinalizowane jesienią 2023 roku, mogą być jednorazowym zobowiązaniem, nie czyni to ich mniejszym wyzwaniem regulacyjnym dla biznesu. Regulatorzy EPA przygotowują się do szczegółowej analizy zastosowań PFAS w szerokim zakresie, dlatego firmy muszą niezwłocznie poznać swoje obowiązki, ocenić skalę narażenia i wdrożyć procesy, które zapewnią zgodność.

PFAS — często nazywane „wiecznymi chemikaliami” — są szeroko stosowane w produktach konsumenckich oraz w przemyśle od dekad. Jednakże rosnące obawy związane z ich trwałością w środowisku i potencjalnym wpływem na zdrowie ludzi spowodowały, że organy regulacyjne na całym świecie przyjmują coraz bardziej restrykcyjne podejście do tych substancji. Nowy obowiązek raportowania PFAS przez EPA jest przykładem takiego podejścia. Dzięki informacjom zebranym w ramach tego raportowania agencja chce uzyskać pełniejszy obraz zastosowania PFAS w łańcuchach dostaw.

Czym są PFAS i dlaczego podlegają regulacjom?

PFAS — czyli substancje per- i polifluoroalkilowe — to szeroka grupa syntetycznych chemikaliów wykorzystywanych wszędzie: od powłok nieprzywierających i tkanin wodoodpornych po piany gaśnicze i produkcję elektroniki. Trwałość tych substancji przyczyniła się do ich popularności w przemyśle, jednocześnie właśnie ta właściwość stanowi poważny problem: PFAS nie ulegają łatwemu rozkładowi w środowisku ani w organizmach ludzkich, a ich długi okres półtrwania oznacza, że mogą utrzymywać się nawet przez dziesiątki lat w wodzie, glebie i żywych organizmach. 

Organy regulacyjne, takie jak EPA, skupiają się na PFAS ze względu na szereg zagrożeń dla zdrowia i środowiska.

• Potencjalny związek z problemami zdrowotnymi, takimi jak nowotwory, zaburzenia układu odpornościowego i gospodarki hormonalnej.
• Powszechne skażenie środowiska wodnego, glebowego i powietrznego.
• Bioakumulacja w organizmach ludzi i zwierząt.

Obawy te doprowadziły do rozszerzania przepisów na całym świecie — w tym do wprowadzenia wymogów raportowania PFAS przez EPA. 

Jakie są wymogi raportowania PFAS według EPA?

Wymogi sprawozdawcze EPA dotyczące PFAS wynikają z sekcji 8(a)(7) ustawy TSCA, zatytułowanej „Wymogi sprawozdawczości i prowadzenia dokumentacji dla substancji per- i polifluoroalkilowych”. Przepisy nakładają na objęte firmy obowiązek raportowania szczegółowych informacji na temat substancji PFAS, które były przez nie stosowane, produkowane i/lub importowane — sięgających aż do 1 stycznia 2011 roku.

Ważnym aspektem jest to, że nie jest to trwałe zobowiązanie regulacyjne. Jest to jednorazowy obowiązek sprawozdawczy za okres wsteczny. Firmy muszą przedstawić dane historyczne obejmujące ponad dekadę, nawet jeśli PFAS nie są już stosowane w ich bieżącej działalności. Po przekazaniu informacji do EPA, nie mają dalszych zobowiązań z tytułu sekcji 8(a)(7) TSCA.

Główne elementy wymogów sprawozdawczych EPA dotyczących PFAS:

• Zakres: Obejmuje wszystkie substancje PFAS produkowane lub importowane w dowolnym roku od 2011.
• Próg ilościowy: Brak progu minimalnego — raportowaniu podlega nawet najmniejsza ilość.
• Definicja chemiczna: Obejmuje setki substancji PFAS.

Firmy muszą dostarczyć dane o użyciu PFAS sięgające ponad dekadę wstecz, nawet jeśli już nie wykorzystują tych substancji w obecnej działalności.

Kto podlega wymogom raportowania PFAS?

Pierwszym krokiem, jaki powinna wykonać organizacja, jest ustalenie, czy podlega obowiązkowi raportowania PFAS według EPA. Zasadniczo obowiązek ten obejmuje amerykańskich producentów wytwarzających PFAS i/lub dodających je do receptur produktów, a także firmy importujące wyroby zawierające PFAS.

Ta druga grupa jest istotna, ponieważ znacząco poszerza zakres regulacji. Przedsiębiorstwa, które nie postrzegają się jako producenci chemikaliów — np. firmy produkujące elektronikę użytkową, producenci samochodów czy marki odzieżowe — również mogą podlegać wymaganiom raportowania PFAS, o ile ich produkty zawierają jakiekolwiek „wieczne chemikalia”. 

Chociaż istnieją wyjątki, mają one bardzo wąski zakres. Firmy nie powinny liczyć na to, że automatycznie zostaną objęte zwolnieniami regulacyjnymi. 

Jakie informacje należy raportować zgodnie z sekcją 8(a)(7) TSCA?

EPA wymaga, aby objęte firmy przekazywały szczegółowe dane dotyczące wykorzystania PFAS za ostatnie półtorej dekady. Wymogi obejmują:

• Identyfikację i strukturę chemiczną używanych PFAS.
• Kategorie zastosowań: przemysłowe, komercyjne oraz konsumenckie.
• Wolumeny produkcyjne dla każdego roku od 2011.
• Produkty uboczne i emisje do środowiska.
• Dane dotyczące narażenia pracowników.
• Sposoby gospodarowania odpadami.

Dla wielu organizacji te dane nie są dostępne w istniejących bazach czy systemach zgodności. Niezbędne będzie po raz pierwszy uzyskanie informacji o wykorzystaniu PFAS — także poprzez kontakt z dostawcami czy producentami w wyższych ogniwach łańcucha, gromadząc dane wewnętrznie i zewnętrznie oraz analizując dokumentację produktów i procesów na przestrzeni 15 lat. 

Kluczowe terminy dotyczące raportowania PFAS

Harmonogram raportowania PFAS zmieniał się znacząco w ciągu ostatnich dwóch lat. Tylko w ostatnich 12 miesiącach EPA ogłaszała liczne poprawki i opóźnienia. Wraz z rokiem 2026 firmy muszą uważnie śledzić najnowsze wytyczne — ustalenia wydane nawet pod koniec 2025 czy na początku 2026 mogą być już nieaktualne ze względu na nowe regulacje. 

Pierwotny harmonogram sekcji 8(a)(7) TSCA na 2023 

Kiedy regulacje zostały sfinalizowane w październiku 2023 roku, EPA planowała rozpoczęcie raportowania 12 listopada 2024, z sześciomiesięcznym oknem dla większości objętych firm. Mali producenci mieli otrzymać wydłużony, 12-miesięczny termin kończący się pod koniec 2025. Ostatecznie harmonogram został przesunięty przez EPA na 13 kwietnia 2026. 

Jednakże od kwietnia 2026 ta data także jest już nieaktualna. 

EPA ponownie przesuwa termin rozpoczęcia raportowania

W kwietniu 2026 roku EPA przyjęła przepisy, które ponownie przesuwają początek okresu raportowania PFAS. Zamiast rozpoczęcia 13 kwietnia, okno składania raportów dla objętych firm ma rozpocząć się w którymkolwiek z poniższych terminów — w zależności od tego, który nastąpi wcześniej: 

• 31 stycznia 2027 
• 60 dni od daty wejścia w życie ostatecznej wersji nowych przepisów EPA dotyczących PFAS.

Zmieniający się harmonogram wskazuje, że EPA nadal kończy prace nad aktualizacją przepisów — w tym potencjalnych wyjątków i zmian zakresu. Agencja dąży do pełnego sfinalizowania tych zmian, zanim firmy rozpoczną składanie raportów.

Czy długość okna raportowania uległa zmianie?

Kolejnym aspektem, który może być zmieniony do 2026 roku, jest długość okresu raportowania. Obowiązujące przepisy przewidują dla większości objętych firm sześciomiesięczne okno raportowania, a dla mniejszych producentów-importerów wyłącznie wyrobów — kolejne sześć miesięcy. 

Zgodnie z proponowanymi poprawkami okres ten może jednak zostać skrócony do trzech miesięcy. Do czasu wydania przez EPA ostatecznie znowelizowanych przepisów firmy powinny przygotować się zarówno na okres sześciomiesięczny, jak i krótszy, trzy miesięczny — co wymaga znacznie szybszego przekazywania danych.

Szersze skutki przepisów dotyczących raportowania PFAS

Poza natychmiastowymi wymogami zgodności, obowiązek raportowania PFAS sygnalizuje szerszą zmianę podejścia regulacyjnego. Organy regulacyjne na całym świecie podchodzą do tematu PFAS z coraz większą powagą — firmy nie powinny być zaskoczone, jeśli lokalne, stanowe czy krajowe organy zaczną wprowadzać bardziej restrykcyjne ograniczenia dotyczące stosowania PFAS. 

Firmy powinny przygotować się na szereg nowych regulacji dotyczących PFAS:

• Zaostrzone limity bądź zakazy dla wybranych substancji.
• Rosnące wymagania dotyczące przejrzystości wobec klientów i interesariuszy.
• Większą liczbę kontroli i potencjalne sankcje za brak zgodności.
• Rozszerzanie podobnych regulacji na rynki globalne.

Chociaż wymogi EPA dotyczące raportowania są jednorazowym obowiązkiem, nie oznacza to, że firmy nie będą musiały spełniać nowych regulacji dotyczących PFAS w niedalekiej przyszłości. Sekcja 8(a)(7) TSCA jest częścią szerszego trendu w kierunku zaostrzania regulacji chemicznych i większej odpowiedzialności w łańcuchu dostaw.

Organy regulacyjne na całym świecie podchodzą do tematu PFAS z coraz większą powagą — firmy nie powinny być zaskoczone, jeśli lokalne, stanowe czy krajowe instytucje wprowadzą ostrzejsze restrykcje dotyczące stosowania PFAS. 

Przygotuj się na rozszerzające się regulacje chemiczne z Z2Data

Choć wymogi dotyczące raportowania PFAS stawiają przed organizacjami istotne wyzwania, równocześnie stanowią okazję do wzmocnienia systemów zarządzania zgodnością, zwiększenia widoczności łańcucha dostaw oraz zbudowania odporności na przyszłe zmiany regulacyjne.

Platforma compliance Z2Data umożliwia skuteczne wykorzystanie tych możliwości. Z2Data współpracuje z firmami, by zapewnić zgodność z ponad 180 globalnymi regulacjami dotyczącymi chemikaliów, produktów, handlu oraz ESG (środowisko, społeczna odpowiedzialność i ład korporacyjny), obejmującymi m.in. REACH, RoHS, EUDR, SCIP, California Proposition 65 oraz PFAS. Dzięki współpracy z Z2Data firmy mogą:

• Poznać pełen zakres wymagań regulacyjnych dotyczących danych.
• Korzystać ze wsparcia ekspertów w prowadzeniu należytej staranności w łańcuchu dostaw.
• Przeprowadzić pełną analizę ryzyka zgodności.
• Otrzymać raporty i deklaracje na potrzeby wszystkich zobowiązań compliance.

Aby dowiedzieć się więcej o usługach compliance Z2Data, umów się na bezpłatny okres próbny z naszym ekspertem produktowym.