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Destaques do artigo:
- Os requisitos de reporte de PFAS definidos pela EPA enquadram-se na Secção 8(a)(7) da TSCA, intitulada Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances. A norma exige que as empresas abrangidas comuniquem informações detalhadas sobre as substâncias PFAS que utilizaram, fabricaram e/ou importaram, com efeitos retroativos a 1 de janeiro de 2011.
- De forma geral, a obrigação de reporte aplica-se a fabricantes nos EUA que produzem substâncias PFAS e/ou as integram nas suas formulações de produto, bem como a empresas que importam artigos com PFAS.
- Em abril de 2026, a EPA finalizou uma norma que voltou a adiar o início do período de reporte de PFAS. Em vez de começar a 13 de abril, o prazo de submissão para as empresas abrangidas deverá agora iniciar-se numa de duas datas possíveis.
Os requisitos de reporte de PFAS introduzidos pela Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA) estão rapidamente a tornar-se um dos maiores desafios de conformidade para fabricantes, importadores e utilizadores a jusante norte-americanos. Embora a nova regra de reporte de PFAS da agência, finalizada no outono de 2023, possa ser uma obrigação de conformidade pontual, isso não a torna menos exigente nem reduz a sua complexidade para as empresas. Com os reguladores da EPA a prepararem-se para analisar o uso de PFAS num âmbito significativo, as empresas devem agir rapidamente para compreender as suas obrigações, avaliarem a sua exposição e implementarem processos robustos que assegurem o cumprimento.
Os PFAS—frequentemente denominados «químicos eternos»—têm sido amplamente utilizados em produtos de consumo e aplicações industriais há várias décadas. Contudo, o aumento das preocupações sobre a sua persistência ambiental e os potenciais impactos na saúde humana levou as entidades reguladoras em todo o mundo a adotarem uma postura mais rigorosa em relação a estas substâncias. O novo requisito de reporte de PFAS da EPA é expressão dessa abordagem mais exigente. Com as informações recolhidas após o período de reporte, a agência espera construir um retrato mais claro da utilização de PFAS nas cadeias de abastecimento.
O que são os PFAS e porque estão sujeitos a regulação?
PFAS—abreviatura de substâncias perfluoroalquiladas e polifluoroalquiladas—englobam uma vasta classe de compostos químicos sintéticos, aplicados em tudo desde utensílios de cozinha antiaderentes e tecidos impermeáveis até espumas de combate a incêndios e fabrico de eletrónica. Contudo, se por um lado a durabilidade destes químicos os tornou altamente valorizados na indústria, é precisamente essa durabilidade que os torna problemáticos. Os PFAS não se degradam facilmente no ambiente ou no organismo humano, e as suas longas meias-vidas permitem-lhes persistir durante anos ou mesmo décadas em água, solo e seres vivos.
Entidades reguladoras como a EPA estão a focar-se cada vez mais nos PFAS devido a vários riscos ambientais e para a saúde.
- Ligações potenciais a problemas de saúde como cancro, disfunções do sistema imunitário e desregulação hormonal.
- Contaminação ambiental generalizada em água, solo e ar.
- Bioacumulação em seres humanos e fauna.
Estas preocupações motivaram legislação mais abrangente em todo o mundo, incluindo a norma de reporte de PFAS da EPA.
Quais são os requisitos de reporte de PFAS da EPA?
Os requisitos de reporte de PFAS da EPA enquadram-se na Secção 8(a)(7) da TSCA, intitulada Reporting and Recordkeeping Requirements for Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances. Esta norma determina que todas as empresas abrangidas reportem informação detalhada sobre as substâncias PFAS que utilizaram, fabricaram e/ou importaram, com efeitos retroativos a 1 de janeiro de 2011.
É fundamental salientar que esta não se trata de uma regulação permanente. Trata-se, sim, de uma obrigação de reporte retrospetiva e única. As empresas terão de fornecer dados históricos de utilização que remontam a mais de uma década, mesmo que os PFAS já não façam parte das suas operações atuais. No entanto, uma vez reportado o uso de PFAS à EPA, não subsistem outras obrigações ao abrigo da Secção 8(a)(7) da TSCA.
Elementos-chave dos requisitos de reporte de PFAS da EPA incluem:
- Âmbito: Aplica-se a todos os PFAS fabricados ou importados em qualquer ano desde 2011.
- Limite: Não existe quantidade mínima; mesmo pequenas quantidades devem ser reportadas.
- Definição química: Abrange centenas de substâncias PFAS.
As empresas devem fornecer dados históricos de utilização com mais de uma década, mesmo que os PFAS já não façam parte das suas operações atuais.
Quem tem de cumprir os requisitos de reporte de PFAS?
O primeiro passo para as organizações que pretendem responder a este desafio regulamentar é determinar se estão ou não abrangidas pelo requisito de reporte de PFAS da EPA. Em geral, a obrigação de reporte aplica-se a fabricantes norte-americanos que produzem PFAS e/ou as incorporam nas formulações dos seus produtos, bem como a empresas que importam artigos contendo PFAS.
Este último grupo merece destaque, já que alarga de forma significativa o âmbito da regulação. Empresas que não se consideram fabricantes de produtos químicos—como empresas de eletrónica de consumo, fabricantes de automóveis ou marcas de vestuário—podem igualmente estar sujeitas ao reporte se os seus produtos contiverem quaisquer «químicos eternos».
Apesar de existirem algumas exceções, as isenções são muito restritas e limitadas. Não se deve assumir, nem alimentar a expetativa, de que uma organização será automaticamente elegível para essas exceções regulamentares.
Que informação deve ser reportada ao abrigo da TSCA Secção 8(a)(7)?
A EPA exige que as empresas abrangidas disponibilizem dados detalhados sobre o uso de PFAS nos últimos quinze anos. Estes requisitos incluem:
- Identidade e estrutura das substâncias químicas PFAS utilizadas.
- Categorias de utilização, incluindo uso industrial, comercial e de consumo.
- Volumes de produção de cada ano desde 2011.
- Subprodutos e emissões ambientais.
- Dados sobre exposição dos trabalhadores.
- Métodos de gestão de resíduos.
Para muitas organizações, essa informação não estará facilmente acessível nas bases de dados ou sistemas de conformidade existentes. Será necessário obter informação sobre o uso de PFAS pela primeira vez, o que pode implicar contactar fornecedores e fabricantes a montante, recolher dados internos e externos, e analisar documentação de produtos e de fabrico de há 15 anos.
Principais prazos dos requisitos de reporte de PFAS
O calendário dos requisitos de reporte de PFAS evoluiu de forma significativa nos últimos dois anos. Só nos últimos 12 meses, a EPA anunciou várias revisões e adiamentos. A partir de 2026, as empresas devem acompanhar atentamente as últimas atualizações, uma vez que orientações publicadas até ao final de 2025 e mesmo no início de 2026 podem já ter sido substituídas por novas diretivas.
Calendário original de 2023 da TSCA Secção 8(a)(7)
Quando a norma foi finalizada em outubro de 2023, a EPA previa o início do reporte a 12 de novembro de 2024, com um período de submissão de seis meses para a maioria das empresas abrangidas. Estava ainda previsto um prazo de 12 meses para pequenos fabricantes, que se prolongaria até ao final de 2025. Esse calendário foi entretanto ajustado, com a EPA a adiar o início do reporte para 13 de abril de 2026.
No entanto, a partir de abril de 2026, esse calendário deixa igualmente de ser válido.
EPA volta a adiar a janela de reporte
Em abril de 2026, a EPA finalizou uma norma que voltou a adiar o início do período de reporte de PFAS. Assim, em vez de começar a 13 de abril, o prazo de submissão para as empresas abrangidas deverá agora iniciar-se na primeira das seguintes datas a ocorrer:
- 31 de janeiro de 2027
- 60 dias após a entrada em vigor da próxima norma final da EPA sobre os requisitos de reporte de PFAS.
Como este calendário instável sugere, a EPA ainda está a finalizar atualizações à norma—incluindo possíveis isenções e ajustes de âmbito. A agência procura garantir que todas estas alterações estejam finalizadas antes do início da submissão de dados pelas organizações.
A janela de reporte de PFAS mudou de duração?
A duração do período de reporte é outro aspeto da norma da EPA que pode sofrer alterações ao longo de 2026. A regra atual prevê que a maioria das empresas abrangidas disponha de um prazo de seis meses, com mais seis meses adicionais para pequenos fabricantes que reportem apenas na qualidade de importadores de artigos.
No entanto, com as revisões propostas, esse prazo poderá ser reduzido para três meses. Até que a EPA publique a versão final da norma revista, as empresas devem preparar-se para ambos os cenários—estando inclusive prontas para uma janela mais curta de três meses, que exigirá um processo de submissão mais célere por parte das organizações abrangidas.
Implicações mais amplas dos requisitos de reporte de PFAS
Para lá das obrigações imediatas de conformidade, os requisitos de reporte de PFAS da EPA refletem uma mudança mais ampla nas expectativas regulatórias. As autoridades reguladoras em todo o mundo estão a encarar os PFAS de forma mais rigorosa e as empresas não devem ser apanhadas de surpresa se, e quando, agências locais, estaduais e nacionais começarem a implementar restrições mais severas ao uso de PFAS.
As empresas devem preparar-se para uma multiplicidade de novas regulamentações relacionadas com PFAS:
- Aumento das restrições ou proibições sobre determinadas substâncias.
- Maior exigência de transparência por parte de clientes e stakeholders.
- Reforço das ações de fiscalização e potenciais sanções em caso de incumprimento.
- Expansão de regulamentação semelhante a nível global.
Apesar de os requisitos de reporte da EPA serem uma obrigação única, não será certamente a última vez que as empresas terão de se ajustar a novas diretrizes relativas a PFAS num futuro próximo. A Secção 8(a)(7) da TSCA insere-se numa tendência maior de regulação química mais rigorosa e exigência de maior responsabilidade nas cadeias de abastecimento.
As autoridades reguladoras em todo o mundo estão a encarar os PFAS de forma mais rigorosa e as empresas não devem ser apanhadas de surpresa se, e quando, agências locais, estaduais e nacionais começarem a implementar restrições mais severas ao uso de PFAS.
Preparar-se para a expansão da regulação química com a Z2Data
Embora os requisitos de reporte de PFAS apresentem desafios claros, oferecem simultaneamente uma oportunidade às organizações para reforçar os seus programas internos de conformidade, melhorar a visibilidade da cadeia de abastecimento e criar resiliência proativa perante futuros obstáculos regulamentares.
A plataforma de conformidade Z2Data pode apoiar as empresas a tirar o máximo partido de todas estas oportunidades. A Z2Data trabalha com empresas para garantir a conformidade com mais de 180 regulamentos globais que abrangem químicos, produtos, comércio e ESG, incluindo REACH, RoHS, EUDR, SCIP, California Proposition 65 e PFAS. Ao colaborar com a Z2Data, as empresas podem:
- Compreender integralmente os seus requisitos de dados regulatórios.
- Contar com uma equipa de especialistas para executar diligências devida na cadeia de abastecimento.
- Participar numa análise completa de risco de conformidade.
- Receber relatórios e declarações sobre todas as suas obrigações de conformidade.
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