EU RoHS-tracering: achtergrond, tijdlijn en een nachtmerriescenario

Hoewel RoHS door de EU wordt gehandhaafd, ondervinden bedrijven wereldwijd nog steeds gevolgen van deze regelgeving. Bedrijven die elektronische componenten in de EU verkopen, worden hierdoor geraakt.

Chase Correll

3 min leestijd
EU RoHS-tracering: achtergrond, tijdlijn en een nachtmerriescenario

Spotlight:

  • Wat is RoHS en welke stoffen zijn beperkt?
  • Is een spreadsheet voldoende om RoHS-compliance bij te houden?
  • RoHS-risicoscenario’s

Achtergrond van de nieuwste RoHS-richtlijn

RoHS (Restriction of Hazardous Substances), ook bekend als Richtlijn 2015/863/EU, is afkomstig uit de Europese Unie en beperkt het gebruik van specifieke gevaarlijke stoffen in bepaalde elektrische en elektronische componenten.

Stoflimieten beperkt door RoHS:

  • Lood (Pb) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Kwik (Hg) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Cadmium (Cd) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Hexavalent chroom (CrVI) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Polybroomdifenyl (PBB) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Polybroomdifenylether (PBDE) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Bis(2-ethylhexyl)ftalaat (DEHP) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Benzylbutylftalaat (BBP) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Dibutylftalaat (DBP) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)
  • Di-isobutylftalaat (DIBP) (≤ 0,1 procent of 1.000 ppm)

Deze beperkte stoffen worden beschouwd als gevaarlijk voor het milieu en veroorzaken vervuiling van stortplaatsen, terwijl zij ook gezondheidsrisico’s opleveren bij blootstelling tijdens productie of verwijdering.

Hoewel RoHS wordt gehandhaafd door de EU, worden bedrijven wereldwijd nog steeds beïnvloed door deze regelgeving. Elk bedrijf dat elektronische onderdelen of producten direct aan bedrijven in de EU verkoopt, of indirect naar landen in de EU (via distributeurs, wederverkopers, enz.), wordt geraakt door RoHS-compliance.

Tijdlijn van RoHS-updates

RoHS 2 werd gepubliceerd in 2011 en trad in juli 2013 in werking. De belangrijkste toevoeging in RoHS 2 was de CE-markeringrichtlijn.

Deze richtlijn vereiste dat bedrijven een certificeringsmerk op hun producten aanbrengen ter aanduiding van naleving met alle door RoHS opgelegde milieu- en volksgezondheidsvoorschriften.

Sinds 2014 heeft RoHS vijf updates ontvangen:

  • 2014: Niet-industriële controle- en meetinstrumenten en de meeste medische apparaten werden toegevoegd aan de RoHS-complianceproductcategorieën.
  • 2016: In-vitro diagnostische medische apparatuur (IVD) werd toegevoegd aan de RoHS-complianceproductcategorieën.
  • 2017: Industriële monitoring- en controle-instrumenten werden toegevoegd aan de productcategorieënlijst.
  • 2019: DEHP, BBP, DBP en DIBP werden toegevoegd aan de lijst van beperkte stoffen en nieuwe productcategorie 11 werd toegevoegd.
  • 2021: Categorie 8 en 9 medische hulpmiddelen moeten nu voldoen aan de stoffen die in 2019 zijn toegevoegd aan de beperking.

Bovenstaande updates vormen samen RoHS 3, de meest recente en actuele richtlijn.

Hoewel RoHS-updates niet frequent plaatsvinden, blijft het voor bedrijven een uitdaging om hun compliance met de regelgeving te certificeren.

RoHS-compliance monitoren

Het bijhouden van RoHS-compliance met een eenvoudige spreadsheet kan volstaan.

Tot het niet meer volstaat.

Wanneer uw bedrijf wordt gecontroleerd op naleving van de richtlijn, heeft u 30 dagen om compliance-documentatie voor elk afzonderlijk component in uw stuklijst (BOM) te verzamelen. Die documentatie moet bovendien alle informatie volledig traceerbaar maken. Dit betekent dat u volledige materiaaldeclaraties voor elk component moet kunnen overleggen, inclusief verpakking en etikettering.

Met uitgebreide compliancegegevens, inclusief volledige materiaaldeclaraties en organisatiefunctionaliteit, helpt u deze uitdagingen vanuit de RoHS-richtlijn te vermijden en voorkomt u risicoscenario’s.

RoHS-risicoscenario

Een voorbeeld van een worstcasescenario bij RoHS-overtredingen gaat terug naar de zomer van 2006, toen de eerste RoHS-richtlijnen werden ingevoerd. Design News meldde dat vier of vijf in Taiwan gevestigde productiebedrijven door de EU zijn beboet wegens het niet voldoen aan RoHS-regelgeving.

De betreffende producten leverden de fabrikanten gemiddeld een boete van $132.000 Amerikaanse dollar op. Eén van de bedrijven gaf aan dat voor $3,1 miljoen aan producten is teruggestuurd wegens overtreding van RoHS.