In primo piano:
- Che cos'è RoHS e quali sostanze sono soggette a restrizione?
- Basta davvero un foglio di calcolo per gestire la conformità RoHS?
- Scenari critici in ambito RoHS
Panoramica dell’ultima Direttiva RoHS
Nota anche come Direttiva 2015/863/CE, RoHS (Restriction of Hazardous Substances) nasce nell’Unione Europea e limita l’uso di determinate sostanze pericolose in componenti elettrici ed elettronici specifici.
Soglie delle sostanze limitate da RoHS:
- Piombo (Pb) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Mercurio (Hg) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Cadmio (Cd) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Cromo esavalente (CrVI) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Bifenili polibromurati (PBB) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Eteri di difenile polibromurati (PBDE) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Ftalato di benzilbutil (BBP) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Ftalato di dibutile (DBP) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
- Ftalato di diisobutile (DIBP) (≤ 0,1 percento o 1.000 ppm)
Queste sostanze soggette a restrizione sono considerate pericolose per l’ambiente e contaminano le discariche, rappresentando anche un rischio per la salute se liberate durante la produzione o lo smaltimento.
Sebbene l’applicazione di RoHS sia di competenza dell’UE, la normativa ha impatto anche sulle aziende globali. Qualsiasi azienda che venda componenti o prodotti elettronici direttamente o indirettamente (tramite distributori, rivenditori, ecc.) verso l’UE è soggetta alla conformità RoHS.
Cronologia degli aggiornamenti RoHS
La RoHS 2 è stata pubblicata nel 2011 ed è entrata in vigore a luglio 2013. L’elemento principale introdotto dalla RoHS 2 è la direttiva sul marchio CE.
Questa direttiva richiede alle aziende di utilizzare un marchio di certificazione sui prodotti, a dimostrazione della conformità a tutte le linee guida ambientali e di sicurezza pubblica previste da RoHS.
Dal 2014, RoHS ha ricevuto 5 aggiornamenti:
- 2014: Gli strumenti di controllo e monitoraggio non industriali e la maggior parte dei dispositivi medici sono stati aggiunti alle categorie di prodotti soggetti a conformità RoHS.
- 2016: I dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD) sono stati inclusi tra le categorie di prodotti RoHS.
- 2017: Gli strumenti industriali di monitoraggio e controllo sono stati aggiunti all’elenco delle categorie di prodotti.
- 2019: DEHP, BBP, DBP e DIBP sono stati inseriti nell’elenco delle sostanze soggette a restrizione ed è stata introdotta la nuova categoria di prodotti 11
- 2021: I dispositivi medici delle categorie 8 e 9 devono ora rispettare le restrizioni sulle sostanze introdotte nel 2019
Gli aggiornamenti sopra riportati confluiscono in RoHS 3, la versione più recente e attuale della direttiva.
Le revisioni della normativa RoHS non sono frequenti, ma per le aziende resta comunque complesso certificare la propria conformità.
Gestione della conformità RoHS
L’utilizzo di un semplice foglio di calcolo per monitorare la conformità RoHS può essere sufficiente.
Fino a quando non lo è più.
Se l’azienda viene sottoposta a verifica, dispone di 30 giorni per raccogliere la documentazione di conformità di ciascun componente della distinta base (BOM). Tale documentazione deve includere la tracciabilità di tutte le informazioni, ossia dichiarazioni materiali complete per ogni componente, compresi imballaggio ed etichettatura.
L’utilizzo di dati di conformità completi, corredati da dichiarazioni materiali dettagliate e funzioni organizzative avanzate, permette di prevenire criticità legate alla direttiva RoHS ed evitare scenari critici.
Scenario critico RoHS
Un esempio di scenario peggiore per una violazione RoHS risale all’estate 2006—periodo di prima attuazione della direttiva. Secondo Design News, 4 o 5 aziende manifatturiere di Taiwan furono multate dall’UE per il mancato rispetto degli standard RoHS.
I prodotti interessati hanno portato a una sanzione media di 132.000 dollari statunitensi per ciascuna azienda. Una delle aziende ha dichiarato che, a causa delle violazioni RoHS, sono stati restituiti prodotti per un valore totale di 3,1 milioni di dollari.