Seguimiento de RoHS en la UE: contexto, cronología y un posible escenario crítico

Aunque RoHS es aplicada por la UE, las empresas de todo el mundo siguen viéndose afectadas por la normativa. Las empresas que venden componentes electrónicos en la UE se ven impactadas.

Chase Correll

3 min de lectura
Seguimiento de RoHS en la UE: contexto, cronología y un posible escenario crítico

Enfoque:

  • ¿Qué es RoHS y qué sustancias están restringidas?
  • ¿Basta con una hoja de cálculo para dar seguimiento al cumplimiento RoHS?
  • Escenarios críticos de incumplimiento RoHS

Antecedentes de la Directiva RoHS más reciente

También conocida como Directiva 2015/863/CE, RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) se originó en la Unión Europea y limita el uso de sustancias peligrosas específicas en determinados componentes eléctricos y electrónicos.

Límites de sustancias restringidas por RoHS:

  • Plomo (Pb) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Mercurio (Hg) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Cadmio (Cd) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Cromo hexavalente (CrVI) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Bifenilos polibromados (PBB) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Éteres difenílicos polibromados (PBDE) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Ftalato de bencilbutilo (BBP) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Ftalato de dibutilo (DBP) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)
  • Ftalato de diisobutilo (DIBP) (≤ 0,1 por ciento o 1.000 ppm)

Estas sustancias restringidas se consideran peligrosas para el medio ambiente y contaminan los vertederos, además de representar riesgos graves para la salud al exponerse durante la fabricación o el desecho.

Aunque RoHS es aplicada por la UE, empresas de todo el mundo se ven afectadas por esta regulación. Toda empresa que venda componentes o productos electrónicos directamente a empresas en la UE o indirectamente a países de la UE (por medio de distribuidores, revendedores, etc.) está sujeta al cumplimiento RoHS.

Cronología de actualizaciones RoHS

RoHS 2 fue publicada en 2011 y entró en vigor en julio de 2013. La principal incorporación en RoHS 2 fue una directiva de marcado CE.

Esta directiva exige que las empresas utilicen una certificación en sus productos para indicar que cumplen con todas las directrices de seguridad ambiental y de salud pública establecidas por RoHS.

Desde 2014, RoHS ha recibido 5 actualizaciones:

  • 2014: Se añadieron los instrumentos de control y monitorización no industriales y la mayoría de los dispositivos médicos a las categorías de productos sujetos a cumplimiento RoHS.
  • 2016: Se agregaron los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) a las categorías de productos dentro del alcance RoHS.
  • 2017: Se añadieron los instrumentos industriales de monitorización y control a la lista de categorías de productos.
  • 2019: DEHP, BBP, DBP y DIBP se agregaron a la lista de sustancias restringidas, y se añadió la nueva categoría de productos 11.
  • 2021: Los dispositivos médicos de las categorías 8 y 9 ahora deben cumplir con las sustancias restringidas agregadas en 2019.

Las actualizaciones anteriores culminan en RoHS 3, que es la directiva más reciente y vigente.

Aunque las actualizaciones de RoHS no son frecuentes, sigue siendo complejo para las empresas certificar su cumplimiento.

Seguimiento del cumplimiento RoHS

Utilizar una simple hoja de cálculo para dar seguimiento al cumplimiento RoHS puede ser suficiente.

Hasta que deja de serlo.

Una vez que su empresa reciba un requerimiento por la directiva, dispondrá de 30 días para recopilar la documentación de cumplimiento de cada componente en su lista de materiales (BOM). Dicha documentación debe incluir la trazabilidad de toda la información. Esto significa presentar declaraciones completas de materiales de cada componente, incluyendo el embalaje y el etiquetado.

Utilizar datos de cumplimiento exhaustivos, con declaraciones completas de materiales y funciones de organización, le ayuda a evitar estos desafíos regulatorios de RoHS y le protege ante escenarios críticos.

Escenario crítico de incumplimiento RoHS

Un ejemplo de escenario extremo por infracciones a RoHS nos remonta al verano de 2006, cuando se implementaron las primeras directivas RoHS. Design News informó que 4 o 5 empresas manufactureras con sede en Taiwán fueron sancionadas por la UE por no cumplir con los estándares de RoHS.

Los productos infractores implicaron, en promedio, una multa de 132.000 dólares estadounidenses para los fabricantes. Una de las empresas informó la devolución de productos por un valor total de 3,1 millones de dólares por violaciones a RoHS.