스포트라이트
- RoHS란 무엇이며 어떤 물질이 제한됩니까
- RoHS 규제 준수 추적에 스프레드시트만으로 충분할까요
- RoHS 악몽 시나리오
최신 RoHS 지침의 배경
RoHS(유해 물질 제한, Restriction of Hazardous Substances)는 Directive 2015/863/EC로도 알려져 있으며, 유럽 연합(EU)에서 제정되어 특정 전기·전자 부품에서 특정 유해 물질의 사용을 제한합니다.
RoHS로 제한되는 물질 기준치
- 납(Pb) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 수은(Hg) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 카드뮴(Cd) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 6가 크롬(CrVI) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 폴리브롬화 비페닐(PBB) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 폴리브롬화 디페닐 에터(PBDE) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 비스(2-에틸헥실) 프탈레이트(DEHP) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 벤질부틸프탈레이트(BBP) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 디부틸프탈레이트(DBP) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
- 디이소부틸프탈레이트(DIBP) (≤ 0.1% 또는 1,000ppm)
이러한 제한 물질은 환경에 유해하며 매립지를 오염시키고, 제조 또는 폐기 과정에서 노출될 경우 인체 건강에도 심각한 리스크를 초래할 수 있습니다.
RoHS는 EU에서 시행되고 있지만, 전 세계적으로도 많은 기업에 영향을 미치고 있습니다. EU 내 기업 또는 유통업체, 재판매업체 등을 통해 EU 국가에 전자 부품이나 제품을 직접 또는 간접적으로 판매하는 모든 기업은 RoHS 규제 준수의 영향을 받습니다.
RoHS 업데이트 타임라인
RoHS 2는 2011년에 발표되어 2013년 7월부터 시행되었습니다. RoHS 2의 주요 추가 사항은 CE 마크 표시 의무 규정이었습니다.
이 지침은 기업들이 RoHS가 지정한 모든 환경 및 공공보건 안전 가이드라인을 준수하고 있음을 제품에 인증 마크(CE 마크)로 표시할 것을 요구했습니다.
2014년 이후 RoHS는 5번의 업데이트가 있었습니다.
- 2014년: 산업용이 아닌 제어·모니터링 기기 및 대부분의 의료기기가 RoHS 규제 준수 제품 범주에 추가됨
- 2016년: 체외진단 의료기기(IVD)가 RoHS 규제 준수 범주에 추가됨
- 2017년: 산업용 모니터링 및 제어 기기가 해당 제품 범주 목록에 추가됨
- 2019년: DEHP, BBP, DBP, DIBP가 제한 물질 목록에 추가되고, 신규 제품 범주 11이 신설됨
- 2021년: 범주 8, 9 의료기기는 2019년에 추가된 제한 물질을 준수해야 함
위 업데이트들은 RoHS 3로 이어지며, 현재까지 최신이자 가장 갱신된 지침입니다.
RoHS 업데이트가 자주 발생하는 것은 아니지만, 기업들이 해당 규제 준수를 인증하는 것은 여전히 쉽지 않은 과제입니다.
RoHS 규제 준수 추적
RoHS 규제 준수를 스프레드시트 목록으로 관리하는 것은 한동안 괜찮을 수 있습니다.
하지만 그게 항상 괜찮은 것은 아닙니다.
회사가 이 지침에 대해 이의를 제기받을 경우, 모든 자재 명세서(BOM)상의 부품에 대한 규제 준수 서류를 30일 이내에 제출해야 합니다. 여기에는 모든 정보의 추적성이 포함되어야 하며, 각 부품뿐만 아니라 패키징과 라벨링까지 전체 물질 명세서가 요구됩니다.
포괄적인 규제 준수 데이터와 완전한 물질 명세서, 체계적인 조직 기능을 활용하면 RoHS 지침으로 인한 문제 및 악몽 시나리오를 방지할 수 있습니다.
RoHS 악몽 시나리오
RoHS 위반의 최악의 사례는 2006년 여름, 최초 RoHS 지침이 시행된 시기로 거슬러 올라갑니다. Design News는 대만에 본사를 둔 4~5개의 제조사가 RoHS 규정 미준수로 인해 EU로부터 벌금을 부과받았다고 보도했습니다.
적발된 제품은 제조사별로 평균 13만2천 달러의 벌금이 부과되었습니다. 한 업체는 RoHS 위반으로 인해 310만 달러 상당의 제품이 반품된 사실을 공개했습니다.