2024年9月時点で報告日が変更されました-この直接最終規則により、データ提出期間は2025年7月11日から開始となります。ほとんどの報告者は、2026年1月22日までに全ての報告を完了する必要があります。記事中に含まれるPFAS(ペルフルオロ及びポリフルオロアルキル化合物)の輸入データのみを報告する中小企業は、2026年7月11日まで報告の猶予があります。
新たなPFAS規制は、電子機器製造プロセスに大きな影響を及ぼす恐れがあります。では、サプライチェーンのどの部分にどのような影響が生じ、メーカーはその影響をどう把握すればよいのでしょうか。最新ウェビナーでは、米国および欧州でのPFAS規制動向や、EUにおける1万種以上のPFAS禁止案など、最新情報の読み解き方を解説しています。
本記事は、当社PFASウェビナーから一部を抜粋し、20年以上にわたるインテル、タンデムコンピュータ、コンパックなどでのエンジニアリングおよび管理経験をもつ製品環境コンプライアンスエキスパート、Mike Kirschner氏の要点を紹介します。引き続き、Mike氏が共有した重要ポイントをご覧ください。
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PFASとは
ペルフルオロおよびポリフルオロアルキル物質(PFAS、永遠の化学物質とも呼ばれます)は、9,000種以上に及ぶ高度にフッ素化された大規模な化学物質群です。これらの物質は、炭素原子とフッ素原子が結合している点で共通しています。
この結合によりPFASは熱的・化学的に極めて安定し、長期間分解されず高温にも耐性があります。さらに、PFASは高い撥水性・耐油性・防汚性を持ちます。皆さんも心当たりがあるかもしれませんが、私たちが日常的に使用する製品、例えば電子機器、シャンプー、調理器具、衣類などにPFASが含まれています。
しかし、近年の研究から、これらの化学物質は日常生活で役立つ一方で、人への安全性は高くありません。PFASは有毒で、様々な癌や疾病、妊孕性低下、ホルモン障害との関連が指摘されているほか、体内に蓄積されやすい性質(バイオアキュムレーション)もあります。そのため、アメリカ人の98%の血液からPFASが検出されています。こうした理由から、PFASはPFOAやPFOSなど他の長鎖フルオロ化学物質同様に、さらなる規制が進められています。
今後も規制強化が続く中、2024年に知っておきたいPFASのポイントを7つご紹介します。PFASウェビナーでの4つの重要ポイントまとめ
1.PFHxS国際規制の本格化
ストックホルム条約についてご存知でしょうか。この条約は、2001年5月に締結、2004年5月に発効した国際環境条約で、28種の残留性有機汚染物質(POPs)の特定と規制を国際協力で進め、PFOAやPFOSなどの化学物質も禁止されました。昨年新たに、PFHxSもこの禁止リストに加わりました。
PFHxSはPFASの一種で、PFOS禁止後その代替品として使われていましたが、2024年から新たな規制が主要市場(米国以外)で導入されます。これにより、防水素材、消防用フォームなどの生産や製造戦略の見直しが各社で求められます。
2.米国内:メイン州とミネソタ州の電子機器関連PFAS規制
米国では一部の州がPFAS規制を進め、メイン州とミネソタ州のみ電子機器に関連する規制が施行されています。
メイン州は2021年に情報開示のみを求める規制を成立させ、2023年1月1日から報告義務が発生していましたが、報告システム未整備のため2025年1月1日に延期されました。加えて、2030年1月1日以降は、PFASの使用が「現時点で回避不可能」と明示されない限り、PFAS含有製品を全面的に禁止します。本規制のPFAS定義は「少なくとも1つの完全フッ素化炭素原子を含むフッ素化有機化学物質のいずれか」とされています。
ミネソタ州も今年新法を可決し、メイン州規制とほぼ同一内容ですが、報告期限が1年遅く、2026年1月1日までに州内で販売するすべてのPFAS含有製品を報告する必要があります。また、2032年までにPFASの使用が不可避と認定された場合以外は、PFAS全面禁止へと進めます。
こうした将来の期限を見据え、2024年はメイン州へのデータ収集・報告開始およびミネソタ州2026年報告に向けた準備期間となります。
3.米環境保護庁(EPA)のワンタイムデータ提出規制(2024年11月開始)
2020年、国防権限法(NDAA)により、2020年度のPFAS輸入・製造・混合物・記事中PFASに関する一度限りのデータ提出規制が制定されました。
「記事中PFAS」の報告は比較的新しい動きで、通常は電子機器メーカーや記事製造事業者はEPAへの対応経験が少ないですが、化学メーカー向けのルールと同等の報告が求められます。なお、この規制でのPFAS定義はメイン州・ミネソタ州と異なり、「以下三つの構造要件を満たす任意の化学物質または混合物:R-(CF2)-CF(R’)R”、R-CF2OCF2-R’、およびCF3C(CF3)R’R”」とされます。
報告は2011年から2022年に米国で製品を販売したすべての年について必要です。PFASまたはPFAS含有記事の輸入者はPFASメーカーとみなされ、記事中PFASを輸入する場合にもEPAへの報告義務が発生します。提出期間は2024年11月12日から2025年5月8日まで(中小企業を除く)です。
2024年はこの規制内容の理解と必要情報の収集期間となります。報告には化学名称、化学ID、CAS番号、商標名、分子構造などが必要となるため、早期収集・準備をおすすめします。
EPAの報告基準や事例詳細については、上記ウェビナー録画にてご確認ください。
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4.ECHAによるPFA規制案パブリックコメント期間終了
欧州化学庁(ECHA)は2023年2月7日、PTFEを含むPFAS排出規制案を発表し、人々と環境の安全を目的に製品や工程でのPFAS排出禁止を提案しました。
ECHAのPFAS定義は「少なくとも1つの完全フッ素化メチルまたはメチレン炭素原子があり、他の元素が結合していない物質」、さらには除外対象も明記されています。本提案では、規制付録に新たな物質群が加えられ、EPAやメイン州・ミネソタ州の情報開示・報告規則とは異なり、対象物質そのものを制限します。多くの提案PFAS規制物質は電気電子機器の一部であり、世界中の多様な業界・企業に大きな影響を与えます。
2023年9月5日までの意見募集期間に4,400以上の組織・企業・個人から5,600件超のコメントが寄せられ、今後各委員会や組織が内容を精査していきます。
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