4 aspectos clave sobre la normativa PFAS para 2024

A partir de septiembre de 2024, las fechas de reporte han cambiado. Esta norma definitiva modifica el periodo de envío de datos, que comenzará el 11 de julio de 2025. La mayoría de los declarantes deberán completar todos los reportes a más tardar el 22 de enero de 2026. Las pequeñas empresas que reporten datos únicamente por la importación de PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) contenidas en artículos tendrán hasta el 11 de julio de 2026 para presentar sus informes.

Las nuevas regulaciones sobre PFAS amenazan con afectar de manera significativa el proceso de fabricación de productos electrónicos. Pero, ¿qué partes de la cadena de suministro se verán afectadas y cómo pueden los fabricantes identificar su impacto directo? Nuestro último seminario web le ayuda a descifrar las actualizaciones más recientes en la normativa sobre PFAS en Estados Unidos y Europa, incluyendo la reciente propuesta de prohibición de más de 10 000 PFAS en la Unión Europea. 

En este artículo, recapitulamos una parte de nuestro seminario web sobre PFAS dirigido por Mike Kirschner, experto en cumplimiento ambiental de productos, con 20 años de experiencia en gestión e ingeniería en empresas como Intel, Tandem Computers y Compaq. Siga leyendo para conocer los principales aprendizajes compartidos por Mike.

¿Qué son los PFAS?

Las sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas, conocidas como PFAS o “químicos eternos”, son una amplia familia química que engloba más de 9 000 sustancias altamente fluoradas. Estas sustancias tienen en común la presencia de átomos de carbono enlazados a átomos de flúor. 

Este enlace vuelve a los PFAS extremadamente estables tanto térmica como químicamente, haciéndolos duraderos y resistentes a altas temperaturas. Además, son altamente efectivos para repeler agua, grasa y manchas. ¿Puede pensar en algún producto que destaque por esto? Seguramente su respuesta sea “sí”, porque los PFAS se encuentran en artículos de uso diario: electrónicos, champú, utensilios de cocina y ropa contienen PFAS.

Sin embargo, las investigaciones han demostrado que, aunque son útiles (e incluso esenciales) en la vida cotidiana, estos químicos no son los más seguros para el ser humano. Los PFAS, además de ser tóxicos—están asociados a varios tipos de cáncer, enfermedades, disminución de la fertilidad y alteraciones hormonales—, son bioacumulables. Esto significa que ha aumentado la concentración de PFAS en humanos con el tiempo, con un 98 % de los estadounidenses presentando PFAS en su sangre. Por este motivo, se están implementando nuevas regulaciones sobre PFAS, sumándose así a sustancias de cadena más larga como PFOA y PFOS.

A medida que se suman nuevas regulaciones, aquí presentamos 7 aspectos clave que usted debe conocer sobre los PFAS en 2024.
4 conclusiones principales de nuestro seminario web sobre PFAS

1. Restricciones internacionales del PFHxS entran en vigor este año

Quizá esté familiarizado con el Convenio de Estocolmo, un tratado internacional sobre medio ambiente firmado en mayo de 2001 en Estocolmo y que entró en vigor en mayo de 2004. El objetivo del tratado era identificar y restringir 28 Contaminantes Orgánicos Persistentes (POPs) a través de la cooperación internacional, lo que incluyó la prohibición de químicos como PFOA y PFOS. Recientemente, el PFHxS se ha sumado a la lista de sustancias prohibidas por el Convenio de Estocolmo desde el año pasado. 

El PFHxS es un subconjunto de los PFAS y se utilizó como sustituto de algunas aplicaciones del PFOS tras su prohibición. Sin embargo, la nueva restricción del PFHxS empieza a aplicarse en 2024 y será implementada por todos los principales mercados, salvo Estados Unidos. Esto podría provocar cambios en las estrategias de producción y fabricación, especialmente en empresas dedicadas a materiales resistentes al agua, espumas contra incendios y productos similares. 

2. Regulaciones en Maine y Minnesota relevantes para la electrónica

Algunos estados han acelerado la regulación de los PFAS, siendo Maine y Minnesota los únicos que han implementado normativas relevantes para el sector electrónico. 

Maine aprobó inicialmente su regulación (exigiendo únicamente la divulgación de información) en 2021, con obligatoriedad de reportar al estado desde el 1 de enero de 2023. Sin embargo, al no contar con un sistema para facilitar los datos, esta obligación se ha pospuesto hasta el 1 de enero de 2025. Además, a partir del 1 de enero de 2030, Maine prohibirá todo lo que contenga PFAS, salvo que su uso haya sido designado como inevitable actualmente. Para esta regulación, la definición de PFAS es “cualquier miembro de la clase de químicos orgánicos fluorados que contenga al menos un átomo de carbono completamente fluorinado”. 

Minnesota también aprobó una nueva ley este año, prácticamente replicando la de Maine con algunos cambios. La definición reglamentaria de PFAS es la misma, pero el periodo de reporte es un año más tarde. Esto implica que deberá reportar productos con PFAS en o antes del 1 de enero de 2026 para todo lo que venda en el estado. Minnesota también busca seguir la línea de Maine, prohibiendo todos los PFAS a menos que se consideren indispensables, para 2032.

Son muchas fechas futuras a tener en cuenta, ¿pero qué implican para el próximo año? El periodo de 2024 es el momento para comenzar a recopilar y presentar datos a Maine y anticiparse al proceso de reporte para la fecha límite de Minnesota en 2026. 

3. Las presentaciones de la regulación “One-Time Data Call-In” de la EPA comienzan en noviembre de 2024

En 2020, la National Defense Authorization Act introdujo una regulación de declaración de datos única para el ejercicio fiscal 2020. Se trata de una obligación de reporte única que abarca la importación y fabricación de sustancias PFAS, mezclas que las contengan y artículos con PFAS. 

La parte relativa a artículos con PFAS es relativamente nueva. Normalmente, los fabricantes de artículos o componentes electrónicos no tienen experiencia con la Environmental Protection Agency (EPA) como sí la tiene la industria química. Además, la definición de PFAS es diferente de las versiones de Maine o Minnesota: para la EPA, son “cualquier sustancia química o mezcla con una sustancia que contenga estructuralmente al menos uno de los siguientes tres subestructuras: R-(CF2)-CF(R’)R”, R-CF2OCF2-R’, y CF3C(CF3)R’R”. 

En cuanto al reporte, esta regulación exige que se informe cada año en que usted haya vendido un producto en los Estados Unidos desde 2011 hasta 2022. Los importadores de PFAS y artículos son considerados fabricantes de PFAS, lo que significa que sí, usted está obligado a reportar a la EPA si importa PFAS contenidos en un artículo. El periodo para este reporte abre el 12 de noviembre de 2024 y tiene hasta el 8 de mayo de 2025 para completarlo, salvo que sea una pequeña empresa. 

Esto le otorga todo 2024 para informarse sobre la norma y realizar la debida diligencia recopilando la información necesaria, y luego cinco meses para reportar sus datos a la EPA. Deberá informar, por ejemplo, el nombre químico, identificador químico, número CAS, nombre comercial, estructura molecular y más, así que comience a recopilar esos elementos desde ahora. 

Para conocer los detalles sobre los estándares de reporte de la EPA y revisar casos prácticos de diferentes escenarios de reporte, acceda a la grabación de nuestro seminario web. 

4. El periodo de consulta sobre la propuesta de restricción de PFAS de la ECHA ha finalizado

Presentada por la European Chemical Agency (ECHA) el 7 de febrero de 2023, la Propuesta de Restricción de PFAS tiene como objetivo prohibir las emisiones de PFAS, incluyendo PTFEs, al entorno, para hacer los productos y procesos más seguros para las personas. 

La ECHA define los PFAS como “cualquier sustancia que contenga al menos un átomo de carbono metilo o metileno completamente fluorinado y sin halógenos unidos...”, además de otras exclusiones específicas. La propuesta suma un conjunto adicional de sustancias al anexo de restricciones, haciendo que sea muy diferente al data call-in de la EPA o a las regulaciones de reporte de Maine y Minnesota, ya que aquí se restringen sustancias concretas. Muchas de las restricciones propuestas afectan a equipos eléctricos y electrónicos, lo que impactará de manera significativa en diversas industrias y empresas a nivel global. 

Las empresas tuvieron hasta el 5 de septiembre de 2023 para enviar sus comentarios y observaciones, sumando más de 5 600 respuestas de más de 4 400 organizaciones, empresas e individuos. Ahora, los distintos comités y organismos revisarán todos los comentarios recibidos. 

¿Desea más información sobre la normativa PFAS?

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