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El Reglamento de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas o REACH (CE 1907/2006) es una normativa de seguridad implementada por la Unión Europea (UE) para prevenir el uso de determinadas sustancias químicas tóxicas en productos fabricados, vendidos e importados dentro de la UE.
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Esta regulación tiene como objetivo mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente mediante la detección más temprana y eficaz de sustancias químicas peligrosas.
Determinas sustancias están restringidas en cuanto a su fabricación, comercialización o uso en toda la UE según el Anexo XVII de REACH, también conocido como la lista de sustancias restringidas. Estén autorizadas o no, estas sustancias se consideran de alto riesgo para la salud humana y el medio ambiente.
La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) identifica en primer lugar las sustancias potencialmente peligrosas denominadas “Sustancias Altamente Preocupantes” (SVHC, por sus siglas en inglés) a petición de los Estados miembros o de la Comisión Europea. Las sustancias confirmadas como peligrosas o SVHC se incluyen posteriormente en la Lista de Candidatos.
Una restricción puede aplicarse a cualquier sustancia individual, en una mezcla o en un artículo, incluyendo aquellas que no requieren registro, como por ejemplo, sustancias fabricadas o importadas en volúmenes inferiores a una tonelada al año o ciertos polímeros.
Los intermediarios aislados en sitio, las sustancias utilizadas en investigación y desarrollo científicos y las sustancias que solo presentan riesgos para la salud humana por su uso en cosméticos están exentas de las restricciones establecidas por REACH.
El Anexo XVII de REACH incluye todas las restricciones adoptadas en el marco de REACH y la legislación anterior, la Directiva 76/769/CEE. Actualmente, comprende 71 entradas, entre las cuales se destacan las siguientes:
- Azocolorantes y azo-tintes (entrada 43)
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAHs, por sus siglas en inglés) (entrada 50)
- Ácido perfluorooctano sulfónico y sus derivados (PFOS) (entrada 53, eliminada en 2010 y ahora sujeta al reglamento de COP de la UE)
- Ftalatos (entradas 51 y 52)
- Cadmio y sus compuestos (entrada 23)
- Níquel y sus compuestos (entrada 27)
- Plomo y sus compuestos (entrada 63)
- Mercurio y sus compuestos (entrada 18)
- Compuestos de cromo VI (entrada 47)
- Compuestos de arsénico (entrada 19)
- Sustancias CMR 1A/1B incluidas en el Anexo VI del Reglamento CLP (28, 29, 30)
- Nonilfenol y etoxilatos de nonilfenol (entrada 46)
- Compuestos organoestánnicos (entrada 20)
- Disolventes peligrosos (benceno, ciclohexano, triclorobenceno, cloroformo, etc.)
- Bisfenol A (entrada 66, añadido en diciembre de 2016)
- decaBDE (entrada 67, añadido en febrero de 2017)
- PFOA, sus sales y sustancias relacionadas con PFOA (entrada 68, añadido en junio de 2017)
- D4 y D5 (entrada 70, añadido en enero de 2018)
- Metanol (entrada 69, añadido en abril de 2018)
- 1-metil-2-pirrolidona (NMP) (entrada 71, añadido en abril de 2018)
- Sustancias CMR en textiles y calzado (entrada 72, añadido en octubre de 2018)
- [etano-1,2-diylbisoxi]bis[2,4,6-tribromobenceno]
- tetrabromo-4,4'-isopropilidenodifenol
- sulfonildifenol
- diborato de bario y tetraóxido
- tetrabromoftalato incluyendo cualquier isómero individual y/o combinaciones de estos
- isobutil 4-hidroxibenzoato
- melamina
- ácido perfluoroheptanoico y sus sales
- mezcla de reacción de 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-il)morfolina
Las sustancias que están exentas de la normativa REACH incluyen:
- Sustancias radiactivas.
- Sustancias en almacenamiento temporal bajo supervisión aduanera.
- El transporte de sustancias peligrosas.
- Sustancias utilizadas en interés de defensa.
- Intermediarios no aislados.
- Residuos, pero no los productos recuperados a partir de residuos.
La versión consolidada más reciente de las Sustancias Restringidas por REACH puede consultarse AQUÍ.
