¿Qué es la lista de sustancias restringidas de REACH?

Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals o REACH (CE 1907/2006) es una normativa de seguridad implementada por la Unión Europea (UE) para prevenir el uso de determinadas sustancias químicas tóxicas en productos fabricados, vendidos e importados dentro de la UE.  

El objetivo de esta normativa es mejorar la protección de la salud humana y del medio ambiente mediante una detección más temprana y precisa de sustancias químicas peligrosas.  

Algunas sustancias están restringidas para su fabricación, comercialización o uso en toda la UE según el Anexo XVII de REACH, también conocido como la lista de sustancias restringidas. Independientemente de si están autorizadas o no, estas sustancias se consideran que presentan un riesgo significativo para la salud humana y el medio ambiente.

La Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA) identifica en primer lugar sustancias potencialmente peligrosas denominadas “Sustancias extremadamente preocupantes” (SVHC, por sus siglas en inglés) a solicitud de los Estados miembros o la Comisión Europea. Las sustancias confirmadas como peligrosas, o SVHC, se añaden a la Lista de Candidatas.  

Una restricción puede aplicarse a cualquier sustancia por sí sola, en una mezcla o en un artículo, incluidas aquellas que no requieren registro, por ejemplo, sustancias fabricadas o importadas en cantidades inferiores a una tonelada al año o ciertos polímeros.

Intermedios aislados en sitio, sustancias utilizadas en investigación y desarrollo científico, y sustancias que únicamente presentan riesgos para la salud humana debido a su uso en cosméticos, están exentas de las restricciones de REACH.

El Anexo XVII de REACH recopila todas las restricciones adoptadas en el marco de REACH y la legislación anterior, la Directiva 76/769/CEE. Actualmente, incluye 71 entradas, algunas de las cuales son:

• Azocolorantes y azodiestilos (entrada 43)
• Hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAHs; entrada 50)
• Ácido perfluorooctano sulfónico y sus derivados (PFOS; entrada 53, eliminado en 2010 y ahora sujeto al reglamento de contaminantes orgánicos persistentes de la UE)
• Ftalatos (entradas 51 y 52)

• Cadmio y sus compuestos (entrada 23)
• Níquel y sus compuestos (entrada 27)
• Plomo y sus compuestos (entrada 63)
• Mercurio y sus compuestos (entrada 18)
• Compuestos de cromo VI (entrada 47)

• Compuestos de arsénico (entrada 19)
• Sustancias CMR 1A/1B incluidas en el Anexo VI del reglamento CLP (28, 29, 30)
• Nonilfenol y etoxilatos de nonilfenol (entrada 46)
• Compuestos organoestánnicos (entrada 20)
• Disolventes peligrosos (benceno, ciclohexano, triclorobenceno, cloroformo, etc.)

• Bisfenol A (entrada 66, incluido en diciembre de 2016)
• decaBDE (entrada 67, incluido en febrero de 2017)
• PFOA, sus sales y sustancias relacionadas con PFOA (entrada 68, incluido en junio de 2017)
• D4 y D5 (entrada 70, incluido en enero de 2018)
• Metanol (entrada 69, incluido en abril de 2018)

• 1-metil-2-pirrolidona (NMP; entrada 71, incluido en abril de 2018)
• Sustancia CMR en textil y calzado (entrada 72, incluido en octubre de 2018)
• [etano-1,2-diylbisoxi]bis[2,4,6-tribromobenceno]
• tetrabromo-4,4'-isopropilidenodifenol
• sulfonildifenol

• Diboro tetraóxido de bario
• tetrabromoftalato, incluyendo cualquier isómero individual y/o combinación de ellos
• Isobutil 4-hidroxibenzoato
• Melamina
• Ácido perfluoroheptanoico y sus sales

• masa de reacción de 2,2,3,3,5,5,6,6-octafluoro-4-(1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropan-2-il)morfolina 

Las sustancias exentas de las regulaciones REACH incluyen:

• Sustancias radiactivas.

• Sustancias en almacenamiento temporal bajo vigilancia aduanera.
• Transporte de sustancias peligrosas.
• Sustancias utilizadas en interés de la defensa.
• Intermedios no aislados.
• Residuos, pero no productos recuperados de residuos.

La versión consolidada más reciente de las sustancias restringidas por REACH puede encontrarse AQUÍ.