Na czym polega proces rejestracji REACH?

REACH (Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals) to rozporządzenie UE ograniczające stosowanie chemikaliów lub „substancji wzbudzających szczególne obawy” (SVHC – Substances of Very High Concern), które mogą występować w codziennych produktach, takich jak środki czystości czy farby. 

Substancje objęte ograniczeniami na mocy rozporządzenia REACH uznane zostały za niebezpieczne i szkodliwe dla ludzi oraz środowiska. Przepisy wymagają także zastępowania najbardziej niebezpiecznych SVHC, jeśli zostały zidentyfikowane odpowiednie alternatywy.

Jedną z głównych przyczyn przyjęcia w UE rozporządzenia REACH było to, że przez lata wiele substancji toksycznych występowało w produktach sprzedawanych w Europie, a informacje na temat zagrożeń z nimi związanych były niewystarczające. 

UE dostrzegła potrzebę uzupełnienia tej luki informacyjnej oraz zapewnienia, że branża będzie w stanie ocenić zagrożenia i ryzyko związane z obecnością tych substancji w produktach, a także wdrożyć odpowiednie środki zarządzania ryzykiem w celu ochrony ludzi i środowiska.

W związku z tym REACH wymaga rejestracji substancji chemicznych produkowanych lub importowanych do UE w ilościach przekraczających jedną tonę metryczną rocznie. Firmy, które sprzedają, produkują lub importują produkty zawierające te substancje, muszą ocenić zagrożenia i potencjalne ryzyka stwarzane przez te substancje, zebrać informacje na temat ich właściwości oraz przekazać je w postaci dokumentacji rejestracyjnej do ECHA. 

Obowiązek rejestracji dotyczy zarówno substancji występujących samodzielnie, w mieszaninach, jak i – w niektórych przypadkach – w wyrobach gotowych. Substancje chemiczne podlegające już innym regulacjom prawnym, takim jak leki czy substancje promieniotwórcze, są całkowicie lub częściowo zwolnione z wymogów REACH.

Firmy mają obowiązek dokonać rejestracji substancji samodzielnie lub, w określonych przypadkach, wspólnie z innymi podmiotami zamierzającymi zarejestrować tę samą substancję. REACH wyróżnia trzy grupy podmiotów zobowiązanych do spełnienia wymogów regulacji: producentów, importerów, dalszych użytkowników oraz firmy spoza UE. 

Rejestracja odbywa się według zasady „jedna substancja, jedna rejestracja”. Oznacza to, że producenci i importerzy tej samej substancji muszą złożyć wspólny wniosek rejestracyjny. 

Niezastosowanie się do wymogów REACH może skutkować poważnymi konsekwencjami, takimi jak wysokie grzywny czy wycofanie produktu z rynku. Wycofanie produktu może dotknąć wielu dostawców, dystrybutorów i marek. 

ECHA oraz państwa członkowskie oceniają zgłaszane do rejestracji substancje na podstawie dostarczonej dokumentacji, określając, czy dana substancja może stwarzać ryzyko dla zdrowia ludzi i środowiska.

Rejestracje są składane w formacie IUCLID za pośrednictwem narzędzia REACH-IT do Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA) przez jej stronę internetową. W większości przypadków konieczne jest uiszczenie opłaty rejestracyjnej. 

Dowiedz się, jak przygotować dokumentację do rejestracji.